Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, с помощью структурированного обзора фармацевта

5 июня 2012 г. обновлено: Denis O'Mahony, University College Cork

Название исследования: Частота нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами (ННЭ), у пожилых пациентов после госпитализации и рассмотрение фармацевтом рецептов пожилых людей и их влияние на снижение ННЭ в больнице: рандомизированное контролируемое исследование

В следующие четыре десятилетия в Ирландии произойдет заметное увеличение численности пожилого населения, особенно людей старше 80 лет. Лица в возрасте старше 80 лет чаще всего потребляют рецептурные лекарства в Ирландии и имеют самые высокие показатели распространенности полипрагмазии. Полипрагмазия тесно связана с серьезными побочными эффектами лекарств (ADE) и, как следствие, с высокой заболеваемостью и смертностью. Эпидемиологические данные из Соединенных Штатов показывают, что ADE является пятой по частоте причиной смерти в стране. Эксперты предполагают, что для решения этой серьезной проблемы общественного здравоохранения можно применять эффективные вмешательства, основанные на фактических данных.

Недавно описанный подход к оптимизации медикаментозного лечения госпитализированных пожилых пациентов принадлежит Спиневину и его коллегам из Лувенского университета, Бельгия. В этой модели фармацевт, обладающий опытом гериатрической фармакотерапии, регулярно просматривает рецепты пожилых пациентов от поступления до выписки. Фармацевт предоставляет подробный план фармацевтического ухода за пожилыми пациентами и лицами, осуществляющими за ними уход, где это необходимо, а также предоставляет информацию для обратной связи с лицами, назначающими лекарства, в случае обнаружения случаев возможной нецелесообразности лечения. Всякий раз, когда выявляется возможность оптимизации лекарств, фармацевт обсуждает эту возможность с врачом, который может принять или отклонить вмешательство. При выписке из больницы фармацевт также предоставляет письменную и устную информацию об изменениях в лечении пациенту/лицу, осуществляющему уход, и врачу общей практики. Таким образом, вмешательство представляет собой комплексный подход к фармацевтической помощи, основанный на тщательном анализе и последующем консенсусе в отношении индивидуальной фармакотерапии. В РКИ, сравнивающем этот подход со стандартным лечением, у пожилых пациентов в группе вмешательства в исследовании было значительное улучшение адекватности лечения (индекс адекватности лечения (MAI), критерии Бирса и критерии оценки ухода за уязвимыми пожилыми людьми (ACOVE)). . Экспертный фармацевт анализ лекарств пожилых людей в больнице является проверенным вмешательством с точки зрения снижения нецелесообразности лекарств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

720

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Munster
      • Cork, Munster, Ирландия
        • Cork University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступающие в отделения неотложной и неотложной помощи CUH с острым заболеванием для госпитализации в составе медицинской бригады, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 65 лет.
  2. Пациент, который должен быть госпитализирован под наблюдение гериатра-психиатра по старости или клинического фармаколога, или был госпитализирован в рамках этих услуг или посещал их амбулаторные клиники в течение предыдущих 12 месяцев. (Эти группы врачей, вероятно, сведут к минимуму неподходящие лекарства для этой группы населения).
  3. Неизлечимо больной пациент находится под наблюдением бригады паллиативной помощи.
  4. Критически больной пациент, например. госпитализирован в отделение интенсивной терапии.
  5. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
  6. У пациентов, чьи лечащие врачи не желают участвовать в исследовании, его эффективность с точки зрения профилактики НЯ еще не продемонстрирована.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Структурированный обзор эксперта-фармацевта
Исследователь применит вмешательство фармацевта к случаям, рандомизированным в эту группу исследования. Он состоит из экспертного фармацевтского обзора лекарств, прописанных пациентам во время набора в исследование. Рекомендации после вмешательства будут переданы как в устной, так и в письменной форме медицинской бригаде, несущей основную ответственность за пациента. Рекомендации, вытекающие из вмешательства, будут распечатаны и вставлены в записи пациентов, в дополнение к тому, что соответствующий регистратор будет проинформирован лично или по телефону.
Другие имена:
  • отзыв эксперта-фармацевта
Без вмешательства: Обычная фармацевтическая помощь в больнице
Обычная больничная фармацевтическая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с определенными и возможными побочными эффектами лекарств во время их госпитализации
Временное ограничение: С момента рандомизации до 14-го дня
С момента рандомизации до 14-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стоимость ингредиентов препарата при выписке из стационара
Временное ограничение: До 14 дня
До 14 дня
Оценка индекса приемлемости лекарств
Временное ограничение: измеряли на 14-й день и еще раз через три месяца после выписки из больницы.
измеряли на 14-й день и еще раз через три месяца после выписки из больницы.
Совокупное использование ресурсов здравоохранения, включая госпитализацию и консультации первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после выписки из больницы.
Измерено через 3 месяца после выписки из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться