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Prevención de eventos adversos de medicamentos mediante la revisión estructurada de farmacéuticos

5 de junio de 2012 actualizado por: Denis O'Mahony, University College Cork

Título del estudio: Incidencia de eventos adversos por medicamentos (ADE) en pacientes mayores después de la admisión al hospital y la revisión del farmacéutico de las recetas de personas mayores y su efecto en la reducción de ADE en el hospital: un ensayo controlado aleatorio

Las próximas cuatro décadas verán una marcada expansión de la población anciana en Irlanda, en particular personas mayores de 80 años. Las personas mayores de 80 años son los mayores consumidores de medicamentos recetados en Irlanda y tienen las tasas de prevalencia más altas de polifarmacia mayor. La polifarmacia está íntimamente relacionada con los eventos adversos graves por medicamentos (ADE) y la consiguiente morbilidad y mortalidad importantes. Los datos epidemiológicos de los Estados Unidos indican que los ADE son la quinta causa de muerte más común a nivel nacional. Los expertos sugieren que se pueden aplicar intervenciones eficaces basadas en la evidencia a este importante problema de salud pública.

Un enfoque descrito recientemente para la optimización de la medicación de los pacientes mayores hospitalizados es el de Spinewine y sus colegas de la Universidad de Louvain, Bélgica. En este modelo, un farmacéutico con experiencia en farmacoterapia geriátrica revisa de forma rutinaria las prescripciones de los pacientes mayores desde el ingreso hasta el alta. El farmacéutico proporciona un plan de atención farmacéutica detallado para pacientes mayores y sus cuidadores cuando corresponda, así como información de retroalimentación a los prescriptores en caso de detectar casos de probable inadecuación de la medicación. Cada vez que se identifica una oportunidad para la optimización de la medicación, el farmacéutico analiza la oportunidad con el prescriptor, quien puede aceptar o rechazar la intervención. En el momento del alta del hospital, el farmacéutico también proporciona información escrita y verbal sobre los cambios de tratamiento al paciente/cuidador y al médico de cabecera. Por lo tanto, la intervención representa un enfoque de atención farmacéutica integral que se basa en una revisión cuidadosa y el consenso posterior sobre la farmacoterapia individualizada. En una comparación de ECA de este enfoque con la atención estándar, los pacientes mayores en el brazo de intervención del estudio tuvieron mejoras significativas en la adecuación de la medicación (índice de adecuación de la medicación [MAI], criterios de Beers y criterios de evaluación de la atención de ancianos vulnerables [ACOVE]). . La revisión por parte de un farmacéutico experto de la medicación de las personas mayores en el hospital es una intervención comprobada en cuanto a la reducción de la inadecuación de la medicación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

720

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanda
        • Cork University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 65 años o más que se presenten en los Departamentos de Accidentes y Emergencias de CUH con una enfermedad aguda para ser admitidos por un equipo médico serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 65 años.
  2. Paciente ingresado bajo el cuidado de un Psiquiatra Geriatra de la Tercera Edad o Farmacólogo Clínico, o haber sido ingresado bajo estos servicios o asistido a sus consultas externas en los últimos 12 meses. (Es probable que estos grupos de médicos minimicen los medicamentos inapropiados en esta población).
  3. Paciente terminal atendido por equipo de cuidados paliativos.
  4. Paciente gravemente enfermo, p. internado en la Unidad de Cuidados Intensivos.
  5. Pacientes que no deseen participar en el estudio.
  6. Pacientes cuyo médico hospitalario no desee participar en el estudio ver si aún no está demostrada su eficacia en términos de prevención de ADE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Revisión estructurada de expertos farmacéuticos
El investigador aplicará la intervención del farmacéutico a los casos asignados al azar a este brazo del estudio. Consiste en una revisión por parte de un farmacéutico experto de los medicamentos recetados a los pacientes en el momento de la inclusión en el estudio. Las recomendaciones posteriores a la intervención se comunicarán tanto verbalmente como por escrito al equipo médico responsable principal del paciente. Las recomendaciones derivadas de la intervención serán impresas e insertadas en la historia del paciente, además de ser informada personalmente o telefónicamente al registrador correspondiente.
Otros nombres:
  • revisión de un experto farmacéutico
Sin intervención: Atención farmacéutica habitual en el hospital
Atención farmacéutica hospitalaria habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con eventos adversos farmacológicos definitivos y posibles durante su ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Desde el punto de aleatorización hasta el día 14
Desde el punto de aleatorización hasta el día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coste de los ingredientes del fármaco al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
Hasta el día 14
Puntuación del índice de idoneidad de los medicamentos
Periodo de tiempo: medido el día 14 y nuevamente a los tres meses del alta hospitalaria.
medido el día 14 y nuevamente a los tres meses del alta hospitalaria.
Utilización de recursos sanitarios compuestos, incluidos los ingresos hospitalarios y las consultas de atención primaria
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses del alta hospitalaria
Medido a los 3 meses del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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