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Prävention unerwünschter Arzneimittelereignisse mithilfe einer strukturierten Überprüfung durch Apotheker

5. Juni 2012 aktualisiert von: Denis O'Mahony, University College Cork

Titel der Studie: Inzidenz unerwünschter Arzneimittelereignisse (ADE) bei älteren Patienten nach Krankenhauseinweisung und Überprüfung der Verschreibungen älterer Personen durch den Apotheker und ihre Auswirkung auf die ADE-Reduktion im Krankenhaus: eine randomisierte kontrollierte Studie

In den nächsten vier Jahrzehnten wird es in Irland zu einem deutlichen Anstieg der älteren Bevölkerung kommen, insbesondere der über 80-Jährigen. Personen über 80 sind die häufigsten Konsumenten verschreibungspflichtiger Medikamente in Irland und weisen die höchste Prävalenzrate der großen Polypharmazie auf. Polypharmazie ist eng mit schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen (ADEs) und der daraus resultierenden erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden. Epidemiologische Daten aus den Vereinigten Staaten zeigen, dass ADEs landesweit die fünfthäufigste Todesursache sind. Experten schlagen vor, dass wirksame, evidenzbasierte Interventionen zur Lösung dieses großen Problems der öffentlichen Gesundheit eingesetzt werden können.

Ein kürzlich beschriebener Ansatz zur Optimierung der Medikamenteneinnahme älterer Krankenhauspatienten stammt von Spinewine und Kollegen von der Universität Louvain, Belgien. Bei diesem Modell überprüft ein Apotheker mit Erfahrung in der geriatrischen Pharmakotherapie routinemäßig die Verschreibungen älterer Patienten von der Aufnahme bis zur Entlassung. Der Apotheker stellt gegebenenfalls einen detaillierten pharmazeutischen Versorgungsplan für ältere Patienten und ihre Betreuer zur Verfügung und gibt den verschreibenden Ärzten Rückmeldungen für den Fall, dass Fälle einer wahrscheinlichen Unangemessenheit der Medikation festgestellt werden. Wenn eine Möglichkeit zur Medikamentenoptimierung erkannt wird, bespricht der Apotheker die Möglichkeit mit dem verschreibenden Arzt, der den Eingriff annehmen oder ablehnen kann. Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus informiert der Apotheker den Patienten/Betreuer und den Hausarzt außerdem schriftlich und mündlich über Behandlungsänderungen. Die Intervention stellt daher einen umfassenden pharmazeutischen Versorgungsansatz dar, der auf einer sorgfältigen Prüfung und einem anschließenden Konsens über eine individualisierte Pharmakotherapie basiert. In einem RCT-Vergleich dieses Ansatzes mit der Standardversorgung zeigten ältere Patienten im Interventionsarm der Studie signifikante Verbesserungen bei der Angemessenheit der Medikation (Medikamentenangemessenheitsindex (MAI), Beers-Kriterien und Kriterien der Beurteilung der Pflege gefährdeter älterer Menschen (ACOVE).) . Die Überprüfung der Medikamente älterer Menschen im Krankenhaus durch einen fachkundigen Apotheker ist eine bewährte Maßnahme zur Reduzierung der Unangemessenheit von Medikamenten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie können alle Patienten ab 65 Jahren teilnehmen, die sich wegen einer akuten Erkrankung in der Unfall- und Notaufnahme der CUH zur Aufnahme durch ein Ärzteteam vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 65 Jahren.
  2. Patient, der in die Obhut eines geriatrischen Alterspsychiaters oder eines klinischen Pharmakologen aufgenommen wird oder in den letzten 12 Monaten in diese Dienste aufgenommen wurde oder deren Ambulanzen besucht hat. (Diese Ärztegruppen werden wahrscheinlich dazu beitragen, unangemessene Medikamente in dieser Bevölkerungsgruppe zu minimieren).
  3. Unheilbar kranker Patient, der vom Palliativpflegeteam betreut wird.
  4. Schwerkranker Patient, z.B. auf die Intensivstation eingewiesen.
  5. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
  6. Bei Patienten, deren Krankenhausarzt nicht an der Studie teilnehmen möchte, ist die Wirksamkeit im Hinblick auf die ADE-Prävention noch nicht nachgewiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Strukturierte Expertenbewertung durch Apotheker
Der Forscher wird die Intervention des Apothekers auf die Fälle anwenden, die in diesen Teil der Studie randomisiert wurden. Dabei handelt es sich um eine fachkundige Apothekerbegutachtung der Patienten, denen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie Medikamente verschrieben wurden. Empfehlungen im Anschluss an den Eingriff werden sowohl mündlich als auch schriftlich an das medizinische Team mitgeteilt, das in erster Linie für den Patienten verantwortlich ist. Empfehlungen, die sich aus dem Eingriff ergeben, werden ausgedruckt und in das Patientenprotokoll eingefügt. Darüber hinaus wird der zuständige Oberarzt persönlich oder telefonisch informiert.
Andere Namen:
  • Expertenbewertung durch Apotheker
Kein Eingriff: Normale pharmazeutische Versorgung im Krankenhaus
Normale pharmazeutische Versorgung im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit eindeutigen und möglichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen während ihrer Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum 14. Tag
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum 14. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten für Arzneimittelbestandteile bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zum 14. Tag
Bis zum 14. Tag
Bewertung des Medication Appropriateness Index
Zeitfenster: gemessen am 14. Tag und erneut drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
gemessen am 14. Tag und erneut drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zusammengesetzte Nutzung von Gesundheitsressourcen, einschließlich Krankenhauseinweisungen und Konsultationen zur Grundversorgung
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Gemessen 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arzneimittelnebenwirkungen

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