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Prévention des événements indésirables liés aux médicaments à l'aide d'un examen structuré par le pharmacien

5 juin 2012 mis à jour par: Denis O'Mahony, University College Cork

Titre de l'étude : Incidence des événements indésirables liés aux médicaments (EAD) chez les patients âgés après l'admission à l'hôpital et examen par le pharmacien des ordonnances des personnes âgées et son effet sur la réduction de l'EAD à l'hôpital : un essai contrôlé randomisé

Les quatre prochaines décennies verront une expansion marquée de la population âgée en Irlande, en particulier des personnes âgées de plus de 80 ans. Les personnes âgées de plus de 80 ans sont les plus gros consommateurs de médicaments sur ordonnance en Irlande et ont les taux de prévalence les plus élevés de polypharmacie majeure. La polymédication est intimement liée aux événements indésirables graves liés aux médicaments (EIM) et à la morbidité et à la mortalité majeures qui en résultent. Les données épidémiologiques des États-Unis indiquent que les EIM sont la cinquième cause de décès la plus fréquente à l'échelle nationale. Les experts suggèrent que des interventions efficaces fondées sur des données probantes peuvent être appliquées à ce problème majeur de santé publique.

Une approche récemment décrite pour l'optimisation des médicaments des patients âgés hospitalisés est celle de Spinewine et ses collègues de l'Université de Louvain, en Belgique. Dans ce modèle, un pharmacien spécialisé en pharmacothérapie gériatrique examine régulièrement les ordonnances des patients âgés, de l'admission à la sortie. Le pharmacien fournit un plan de soins pharmaceutiques détaillé pour les patients âgés et leurs soignants, le cas échéant, ainsi que des informations de retour d'information aux prescripteurs en cas de détection de cas d'inadéquation probable de la médication. Lorsqu'une opportunité d'optimisation médicamenteuse est identifiée, le pharmacien en discute avec le prescripteur qui peut accepter ou refuser l'intervention. À la sortie de l'hôpital, le pharmacien fournit également des informations écrites et verbales sur les changements de traitement au patient/aidant et au médecin généraliste. L'intervention représente donc une approche globale de soins pharmaceutiques basée sur un examen minutieux et un consensus ultérieur sur la pharmacothérapie individualisée. Dans un ECR comparant cette approche aux soins standard, les patients âgés du groupe d'intervention de l'étude présentaient des améliorations significatives de la pertinence des médicaments (indice de pertinence des médicaments (AMI), critères de Beers et critères d'évaluation des soins aux personnes âgées vulnérables (ACOVE).) . L'examen par un pharmacien expert des médicaments des personnes âgées à l'hôpital est une intervention éprouvée en termes de réduction de l'inadéquation des médicaments.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

720

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlande
        • Cork University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 65 ans et plus se présentant aux services des accidents et des urgences du CUH avec une maladie aiguë pour être admis dans une équipe médicale seront éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 65 ans.
  2. Patient devant être admis sous les soins d'un psychiatre gériatre de la vieillesse ou d'un pharmacologue clinicien, ou ayant été admis dans le cadre de ces services ou ayant fréquenté leurs cliniques externes au cours des 12 derniers mois. (Ces groupes de médecins sont susceptibles de minimiser les médicaments inappropriés dans cette population).
  3. Patient en phase terminale suivi par une équipe de soins palliatifs.
  4. Patient gravement malade, par ex. admis en unité de soins intensifs.
  5. Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
  6. Patients dont le médecin hospitalier ne souhaite pas participer à l'étude ver, son efficacité en termes de prévention des ADE n'est pas encore démontrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avis structuré de pharmacien expert
Le chercheur appliquera l'intervention du pharmacien aux cas randomisés dans ce bras de l'étude. Il s'agit d'un examen par un pharmacien expert des médicaments prescrits aux patients au moment du recrutement dans l'étude. Les recommandations suite à l'intervention seront communiquées verbalement et par écrit à l'équipe médicale ayant la responsabilité première du patient. Les recommandations découlant de l'intervention seront imprimées et insérées dans les notes des patients, en plus d'informer le registraire concerné en personne ou par téléphone.
Autres noms:
  • avis d'un pharmacien expert
Aucune intervention: Soins pharmaceutiques normaux à l'hôpital
Soins pharmaceutiques hospitaliers normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des effets indésirables avérés et possibles liés aux médicaments lors de leur admission à l'hôpital
Délai: Du point de randomisation au jour 14
Du point de randomisation au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coût des ingrédients médicamenteux à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'au jour 14
Jusqu'au jour 14
Score de l'indice d'adéquation des médicaments
Délai: mesuré au jour 14 et à nouveau trois mois après la sortie de l'hôpital.
mesuré au jour 14 et à nouveau trois mois après la sortie de l'hôpital.
Utilisation composite des ressources de santé, y compris les admissions à l'hôpital et les consultations de soins primaires
Délai: Mesuré à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Mesuré à 3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2011

Première publication (Estimation)

8 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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