Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av uønskede hendelser ved bruk av strukturert farmasøytgjennomgang

5. juni 2012 oppdatert av: Denis O'Mahony, University College Cork

Tittel på studien: Insidens av uønskede legemidler (ADE) hos eldre pasienter etter sykehusinnleggelse og farmasøyt gjennomgang av eldres resepter og dens effekt på ADE-reduksjon på sykehus: en randomisert kontrollert studie

De neste fire tiårene vil se en markant utvidelse av den eldre befolkningen i Irland, spesielt personer over 80 år. Personer over 80 år er de høyeste forbrukerne av reseptbelagte medisiner i Irland og har den høyeste prevalensraten for større polyfarmasi. Polyfarmasi er nært knyttet til alvorlige bivirkninger (ADE) og påfølgende alvorlig sykelighet og dødelighet. Epidemiologiske data fra USA indikerer at ADE er den femte vanligste dødsårsaken nasjonalt. Eksperter foreslår at effektive bevisbaserte intervensjoner kan brukes på dette store folkehelseproblemet.

En nylig beskrevet tilnærming til sykehusinnlagte eldre pasienters medisinoptimalisering er den til Spinewine og kolleger ved Louvain University, Belgia. I denne modellen gjennomgår en farmasøyt med ekspertise innen geriatrisk farmakoterapi rutinemessig resepter til eldre pasienter fra innleggelse til utskrivning. Farmasøyten gir en detaljert farmasøytisk pleieplan for eldre pasienter og deres omsorgspersoner der det er aktuelt, samt tilbakemeldingsinformasjon til forskrivere i tilfelle det oppdages tilfeller av sannsynlig medisinering. Hver gang en mulighet for medisinoptimalisering identifiseres, diskuterer farmasøyten muligheten med forskriveren som kan akseptere eller avvise intervensjonen. Ved utskrivning fra sykehus gir farmasøyten også skriftlig og muntlig informasjon om behandlingsendringer til pasient/pleier og fastlege. Intervensjonen representerer derfor en omfattende farmasøytisk omsorgstilnærming som er basert på nøye gjennomgang og påfølgende konsensus om individualisert farmakoterapi. I en RCT-sammenligning av denne tilnærmingen med standardbehandling, hadde eldre pasienter i intervensjonsarmen av studien betydelige forbedringer i medisinegnethet (medisinsk hensiktsmessighetsindeks (MAI), Beers' kriterier og vurdering av omsorg for sårbare eldste (ACOVE) kriterier.) . Ekspert farmasøyt gjennomgang av eldre menneskers medisinering på sykehus er en bevist intervensjon når det gjelder å redusere upassende medisiner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 65 år og over som oppsøker CUH Accident and Emergency Departments med akutt sykdom for innleggelse under et medisinsk team vil være kvalifisert for studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 65 år.
  2. Pasient som skal legges inn under omsorg av en alderspsykiater eller klinisk farmakolog, eller ha vært innlagt under disse tjenestene eller vært på poliklinikk i løpet av de siste 12 månedene. (Disse legegruppene vil sannsynligvis minimere upassende medisiner i denne populasjonen).
  3. Uhelbredelig syk pasient ivaretatt av palliativt team.
  4. Kritisk syk pasient f.eks. innlagt på intensivavdelingen.
  5. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
  6. Pasienter hvis sykehuslege ikke ønsker å delta i studien ver, dens effektivitet når det gjelder ADE-forebygging er ennå ikke demonstrert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Strukturert ekspertfarmasøytgjennomgang
Forskeren vil bruke farmasøytintervensjonen på tilfellene som er randomisert til denne delen av studien. Dette består av en ekspertfarmasøytgjennomgang av pasientene som foreskrev medisiner ved rekruttering til studien. Anbefalinger etter intervensjonen vil bli kommunisert både muntlig og skriftlig til medisinsk team med hovedansvar for pasienten. Anbefalinger som følger av intervensjonen vil bli skrevet ut og lagt inn i pasientenes notater, i tillegg til at den aktuelle registrar informeres personlig eller via telefon.
Andre navn:
  • ekspert farmasøyt gjennomgang
Ingen inngripen: Normal farmasøytisk behandling på sykehus
Normal sykehusfarmasøytisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med sikre og mulige bivirkninger under sykehusinnleggelsen
Tidsramme: Fra randomisering til dag 14
Fra randomisering til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medikamentingredienskostnad ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Frem til dag 14
Frem til dag 14
Medikamentegnethetsindeksscore
Tidsramme: målt på dag 14 og igjen tre måneder etter utskrivning fra sykehus.
målt på dag 14 og igjen tre måneder etter utskrivning fra sykehus.
Sammensatt helseressursutnyttelse inkludert sykehusinnleggelser og konsultasjoner i primærhelsetjenesten
Tidsramme: Målt 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Målt 3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere