Haitallisten lääketapahtumien ehkäisy strukturoidun apteekkiarvioinnin avulla
Tutkimuksen nimi: Haittavaikutusten (ADE) ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla sairaalahoidon ja apteekkihenkilökunnan arvioinnin jälkeen iäkkäiden henkilöiden resepteihin ja sen vaikutus ADE:n vähentämiseen sairaalassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Seuraavien neljän vuosikymmenen aikana Irlannin ikääntyneiden, erityisesti yli 80-vuotiaiden, määrä lisääntyy huomattavasti. Yli 80-vuotiaat ihmiset käyttävät eniten reseptilääkkeitä Irlannissa, ja heillä on eniten suuria monihoitolääkkeitä. Polyfarmasia liittyy läheisesti vakaviin haittavaikutuksiin (ADE) ja niistä aiheutuviin merkittäviin sairastuvuus- ja kuolleisuuteen. Yhdysvalloista saadut epidemiologiset tiedot osoittavat, että ADE on viidenneksi yleisin kuolinsyy kansallisesti. Asiantuntijat ehdottavat, että tähän suureen kansanterveysongelmaan voidaan soveltaa tehokkaita näyttöön perustuvia interventioita.
Äskettäin kuvattu lähestymistapa sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden lääkityksen optimointiin on Spinewinen ja kollegoiden Louvainin yliopistossa Belgiassa. Tässä mallissa geriatrisesta farmakoterapiasta perehtynyt apteekki tarkistaa rutiininomaisesti iäkkäiden potilaiden reseptit vastaanotosta kotiutukseen. Apteekkari antaa tarvittaessa yksityiskohtaisen lääkehoitosuunnitelman iäkkäille potilaille ja heidän hoitajilleen sekä palautetiedot lääkkeiden määrääjille mahdollisen lääkkeen sopimattomuuden havaitsemisesta. Aina kun löydetään mahdollisuus lääkityksen optimointiin, apteekki keskustelee mahdollisuudesta lääkärin kanssa, joka voi hyväksyä tai hylätä toimenpiteen. Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä apteekki antaa myös kirjallista ja suullista tietoa hoidon muutoksista potilaalle/hoitajalle ja yleislääkärille. Interventio edustaa siksi kokonaisvaltaista lääkehoitoa, joka perustuu huolelliseen tarkasteluun ja myöhempään yksimielisyyteen yksilöllisestä lääkehoidosta. Tämän lähestymistavan RCT-vertailussa tavanomaiseen hoitoon tutkimuksen interventiohaaran iäkkäillä potilailla oli merkittäviä parannuksia lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksissä (MAI), Beersin kriteerit ja haavoittuvien vanhusten hoidon arviointi (ACOVE) -kriteerit. . Asiantunteva apteekkiarvio ikääntyneiden lääkkeistä sairaalassa on todistettu toimenpide lääkityksen sopimattomuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irlanti
- Cork University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat CUH:n tapaturma- ja ensiapuosastolle akuutin sairauden vuoksi lääkäriryhmän alaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 65 vuotta.
- Potilas, joka on otettu vanhuuspsykiatrin tai kliinisen farmakologin hoitoon tai joka on ollut näiden palvelujen piirissä tai käynyt poliklinikalla viimeisen 12 kuukauden aikana. (Nämä lääkäriryhmät todennäköisesti minimoivat sopimattomia lääkkeitä tässä populaatiossa).
- Parantumattomasti sairas potilas, jota hoitaa palliatiivisen hoidon tiimi.
- Kriittisesti sairas potilas mm. otettu teho-osastolle.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joiden sairaalalääkäri ei halua osallistua tutkimukseen, sen tehoa ADE:n ehkäisyyn ei ole vielä osoitettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strukturoitu asiantuntija-apteekkiarvio
|
Tutkija soveltaa farmaseutin interventiota tapauksiin, jotka on satunnaistettu tähän tutkimuksen osaan.
Tämä koostuu asiantuntija-apteekin arvioinnista potilaille, joille on määrätty lääkkeitä tutkimukseen ottaessa.
Intervention jälkeiset suositukset välitetään sekä suullisesti että kirjallisesti potilaasta ensisijaisesti vastuussa olevalle lääkintäryhmälle.
Interventiosta johtuvat suositukset tulostetaan ja liitetään potilaiden muistiinpanoihin, minkä lisäksi asiasta tiedotetaan rekisterinpitäjälle henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali lääkehoito sairaalassa
|
Normaali sairaalahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sairaalahoidon aikana ilmennyt varmoja ja mahdollisia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Satunnaistuspisteestä päivään 14
|
Satunnaistuspisteestä päivään 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden ainesosien hinta sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
|
Päivään 14 asti
|
|
Lääkkeen soveltuvuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: mitattuna päivänä 14 ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
mitattuna päivänä 14 ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttö, mukaan lukien sairaalahoidot ja perusterveydenhuollon konsultaatiot
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spinewine A, Swine C, Dhillon S, Lambert P, Nachega JB, Wilmotte L, Tulkens PM. Effect of a collaborative approach on the quality of prescribing for geriatric inpatients: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2007 May;55(5):658-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01132.x.
- Hamilton H, Gallagher P, Ryan C, Byrne S, O'Mahony D. Potentially inappropriate medications defined by STOPP criteria and the risk of adverse drug events in older hospitalized patients. Arch Intern Med. 2011 Jun 13;171(11):1013-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.215.
- Spinewine A, Dhillon S, Mallet L, Tulkens PM, Wilmotte L, Swine C. Implementation of ward-based clinical pharmacy services in Belgium--description of the impact on a geriatric unit. Ann Pharmacother. 2006 Apr;40(4):720-8. doi: 10.1345/aph.1G515. Epub 2006 Mar 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRA_HSR/2010/14(a)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .