Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av negativa läkemedelshändelser med hjälp av strukturerad farmaceutöversikt

5 juni 2012 uppdaterad av: Denis O'Mahony, University College Cork

Studiens titel: Incidens för biverkningar av läkemedel (ADE) hos äldre patienter efter sjukhusinläggning och farmaceutöversyn av äldre personers recept och dess effekt på ADE-reduktion på sjukhus: en randomiserad kontrollerad studie

De kommande fyra decennierna kommer att se en markant ökning av den äldre befolkningen i Irland, särskilt personer över 80 år. Personer över 80 år är de högsta konsumenterna av receptbelagda läkemedel i Irland och har den högsta prevalensen av större polyfarmaci. Polyfarmaci är intimt kopplat till allvarliga biverkningar av läkemedel (ADE) och därav följande stor sjuklighet och dödlighet. Epidemiologiska data från USA indikerar att ADE är den femte vanligaste dödsorsaken nationellt. Experter föreslår att effektiva evidensbaserade interventioner kan tillämpas på detta stora folkhälsoproblem.

Ett nyligen beskrivit tillvägagångssätt för inlagda äldre patienters läkemedelsoptimering är Spinewine och kollegor vid Louvain University, Belgien. I denna modell granskar en farmaceut med expertis inom geriatrisk farmakoterapi rutinmässigt äldre patienters ordinationer från intagning till utskrivning. Apotekaren tillhandahåller en detaljerad läkemedelsvårdsplan för äldre patienter och deras vårdare där så är lämpligt samt återkopplingsinformation till förskrivare i händelse av att fall av trolig medicinolämplighet upptäcks. Närhelst en möjlighet till läkemedelsoptimering identifieras diskuterar farmaceuten möjligheten med förskrivaren som kan acceptera eller avslå interventionen. Vid utskrivning från sjukhuset ger apotekaren även skriftlig och muntlig information om behandlingsförändringar till patient/vårdgivare och husläkare. Interventionen representerar därför en omfattande farmaceutisk vårdmetod som är baserad på noggrann granskning och efterföljande konsensus om individualiserad farmakoterapi. I en RCT-jämförelse av detta tillvägagångssätt med standardvård, hade äldre patienter i interventionsarmen av studien signifikanta förbättringar av lämplig medicinering (medicinering lämplighetsindex (MAI), Beers kriterier och Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE) kriterier.) . Expertapotekares granskning av äldres medicinering på sjukhus är ett bevisat ingrepp när det gäller att minska olämpligheten av medicinering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 65 år och äldre som uppsöker CUHs olycksfalls- och akutmottagningar med akut sjukdom för intagning under ett medicinskt team kommer att vara berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 65 år.
  2. Patient som ska tas in under vård av en äldrepsykiater eller klinisk farmakolog, eller ha varit intagen under dessa tjänster eller besökt deras polikliniker under de senaste 12 månaderna. (Dessa läkargrupper kommer sannolikt att minimera olämpliga mediciner i denna population).
  3. Obehörigt sjuk patient med palliativ vård.
  4. Kritiskt sjuk patient t.ex. inlagd på intensivvårdsavdelningen.
  5. Patienter som inte vill delta i studien.
  6. Patienter vars sjukhusläkare inte vill delta i studien ver, dess effektivitet när det gäller ADE-prevention har ännu inte visats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strukturerad expertfarmaceutöversyn
Forskaren kommer att tillämpa farmaceutens intervention på de fall som randomiserats till denna del av studien. Detta består av en expertapotekare genomgång av de patienter som ordinerats läkemedel vid tidpunkten för rekryteringen till studien. Rekommendationer efter interventionen kommer att kommuniceras både muntligt och skriftligt till det medicinska teamet med primärt ansvar för patienten. Rekommendationer som uppstår vid ingreppet kommer att skrivas ut och infogas i patienternas anteckningar, förutom att relevant registrator informeras personligen eller via telefon.
Andra namn:
  • sakkunnig farmaceutöversyn
Inget ingripande: Normal farmaceutisk vård på sjukhus
Normal sjukhusfarmaceutisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med definitiva och möjliga läkemedelsbiverkningar under sin sjukhusinläggning
Tidsram: Från randomisering till dag 14
Från randomisering till dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnad för läkemedelsingrediens vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Fram till dag 14
Fram till dag 14
Läkemedel lämplighet Index poäng
Tidsram: mätt på dag 14 och igen tre månader efter utskrivning från sjukhuset.
mätt på dag 14 och igen tre månader efter utskrivning från sjukhuset.
Sammansatt hälsoresursutnyttjande inklusive sjukhusinläggningar och primärvårdskonsultationer
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
Uppmätt 3 månader efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2011

Första postat (Uppskatta)

8 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera