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使用结构化药剂师审查预防药物不良事件

2012年6月5日 更新者:Denis O'Mahony、University College Cork

研究题目:老年患者入院后药物不良事件 (ADE) 发生率和药剂师对老年人处方的审查及其对医院 ADE 减少的影响:一项随机对照试验

未来四十年,爱尔兰的老年人口将显着增加,尤其是 80 岁以上的老年人口。 80 岁以上的人是爱尔兰处方药的最高消费人群,也是主要多重用药流行率最高的人群。 多药治疗与严重药物不良事件 (ADE) 和随之而来的主要发病率和死亡率密切相关。 来自美国的流行病学数据表明,ADEs 是全国第五大常见死因。 专家建议,可以将有效的循证干预措施应用于这一重大公共卫生问题。

最近描述的住院老年患者药物优化方法是比利时鲁汶大学的 Spinewine 及其同事的方法。 在此模型中,具有老年药物治疗专业知识的药剂师会定期审查老年患者从入院到出院的处方。 药剂师在适当的情况下为老年患者及其护理人员提供详细的药学保健计划,并在发现可能用药不当的情况下向处方者反馈信息。 每当确定药物优化的机会时,药剂师都会与可以接受或拒绝干预的处方者讨论这个机会。 出院时,药剂师还向患者/护理人员和全科医生提供有关治疗变化的书面和口头信息。 因此,该干预代表了一种全面的药学服务方法,该方法基于对个体化药物治疗的仔细审查和随后的共识。 在该方法与标准护理的随机对照试验比较中,研究干预组中的老年患者在药物适用性方面有显着改善(药物适用性指数 (MAI)、比尔斯标准和弱势老年人护理评估 (ACOVE) 标准。) . 专家药剂师审查住院老年人的用药情况是减少用药不当的有效干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

720

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Munster
      • Cork、Munster、爱尔兰
        • Cork University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 65 岁及 65 岁以上因急性疾病被医疗团队收治入院的 CUH 急症室患者均有资格参加该研究。

排除标准:

  1. 年龄小于 65 岁。
  2. 患者将在老年精神科医生或临床药理学家的护理下入院,或者在过去 12 个月内根据这些服务入院或到过他们的门诊诊所。 (这些医生团体可能会尽量减少该人群中的不当药物治疗)。
  3. 姑息治疗小组参加的绝症患者。
  4. 危重病人 住进重症监护病房。
  5. 不想参加研究的患者。
  6. 医院医师不希望参与该研究的患者,其在 ADE 预防方面的功效尚未得到证实。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:结构化专家药剂师审查
研究人员将对随机分配到该研究组的病例应用药剂师干预。 这包括在研究招募时对患者开出的药物进行专家药剂师审查。 干预后的建议将以口头和书面形式传达给对患者负主要责任的医疗团队。 干预产生的建议将被打印出来并插入患者的笔记中,此外还会亲自或通过电话通知相关的登记员。
其他名称:
  • 专家药剂师评论
无干预:医院常规药学服务
普通医院药学监护

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
入院期间发生明确和可能的药物不良事件的患者人数
大体时间:从随机分组到第 14 天
从随机分组到第 14 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
出院时的药物成分成本
大体时间:直到第 14 天
直到第 14 天
药物适宜性指数评分
大体时间:在第 14 天和出院后三个月再次测量。
在第 14 天和出院后三个月再次测量。
包括入院和初级保健咨询在内的综合卫生资源利用
大体时间:出院后 3 个月测量
出院后 3 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:David O'Sullivan, MPharm、University College Cork, Ireland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月3日

首次发布 (估计)

2011年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月5日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HRA_HSR/2010/14(a)

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