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Prevenzione degli eventi avversi da farmaci utilizzando la revisione strutturata del farmacista

5 giugno 2012 aggiornato da: Denis O'Mahony, University College Cork

Titolo dello studio: Incidenza di eventi avversi da farmaci (ADE) nei pazienti anziani dopo il ricovero in ospedale e la revisione del farmacista sulle prescrizioni delle persone anziane e il suo effetto sulla riduzione dell'ADE in ospedale: uno studio controllato randomizzato

I prossimi quattro decenni vedranno una marcata espansione della popolazione anziana in Irlanda, in particolare le persone di età superiore agli 80 anni. Le persone di età superiore agli 80 anni sono i maggiori consumatori di medicinali soggetti a prescrizione medica in Irlanda e hanno i tassi di prevalenza più elevati delle principali polifarmacie. La polifarmacia è intimamente legata a gravi eventi avversi da farmaci (ADE) e alla conseguente maggiore morbilità e mortalità. I dati epidemiologici degli Stati Uniti indicano che gli ADE sono la quinta causa di morte più comune a livello nazionale. Gli esperti suggeriscono che interventi efficaci basati sull'evidenza possono essere applicati a questo importante problema di salute pubblica.

Un approccio recentemente descritto all'ottimizzazione dei farmaci dei pazienti anziani ospedalizzati è quello di Spinewine e colleghi dell'Università di Lovanio, in Belgio. In questo modello, un farmacista esperto in farmacoterapia geriatrica rivede regolarmente le prescrizioni dei pazienti anziani dal ricovero alla dimissione. Il farmacista fornisce un piano di assistenza farmaceutica dettagliato per i pazienti anziani e per i loro assistenti, ove appropriato, nonché informazioni di feedback ai prescrittori in caso di rilevamento di casi di probabile inadeguatezza del farmaco. Ogni volta che viene identificata un'opportunità per l'ottimizzazione del farmaco, il farmacista discute l'opportunità con il prescrittore che può accettare o rifiutare l'intervento. Alla dimissione dall'ospedale, il farmacista fornisce anche informazioni scritte e verbali sui cambiamenti terapeutici al paziente/caregiver e al medico di base. L'intervento rappresenta quindi un approccio completo alla cura farmaceutica che si basa su un'attenta revisione e il successivo consenso sulla farmacoterapia individualizzata. In un confronto RCT di questo approccio con la cura standard, i pazienti più anziani nel braccio di intervento dello studio hanno avuto miglioramenti significativi nell'adeguatezza del trattamento (indice di adeguatezza del farmaco (MAI), criteri di Beers e criteri di valutazione della cura degli anziani vulnerabili (ACOVE).) . La revisione da parte di un farmacista esperto dei farmaci degli anziani in ospedale è un intervento comprovato in termini di riduzione dell'inadeguatezza dei farmaci.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanda
        • Cork University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al CUH Pronto Soccorso e Pronto Soccorso con malattia acuta per l'ammissione sotto un team medico saranno eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 65 anni.
  2. Paziente da ricoverare presso un Geriatra Psichiatra della Vecchiaia o Farmacologo Clinico, o che sia stato ricoverato presso tali servizi o abbia frequentato i loro ambulatori nei 12 mesi precedenti. (È probabile che questi gruppi di medici riducano al minimo i farmaci inappropriati in questa popolazione).
  3. Malato terminale assistito da un team di cure palliative.
  4. Paziente in condizioni critiche, ad es. ricoverato in Terapia Intensiva.
  5. Pazienti che non desiderano partecipare allo studio.
  6. Pazienti il ​​cui medico ospedaliero non desidera partecipare allo studio ver, la sua efficacia in termini di prevenzione dell'ADE non è ancora dimostrata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Recensione di un farmacista esperto strutturato
Il ricercatore applicherà l'intervento del farmacista ai casi randomizzati a questo braccio dello studio. Consiste in una revisione da parte di un farmacista esperto dei pazienti prescritti farmaci al momento dell'arruolamento nello studio. Le raccomandazioni successive all'intervento saranno comunicate sia verbalmente che per iscritto all'équipe medica con la responsabilità primaria del paziente. Le raccomandazioni scaturite dall'intervento saranno stampate e inserite nelle note dei pazienti, oltre ad essere informate di persona o telefonicamente al relativo registrar.
Altri nomi:
  • recensione di un farmacista esperto
Nessun intervento: Normale assistenza farmaceutica in ospedale
Normale assistenza farmaceutica ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi definiti e possibili durante il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Dal punto di randomizzazione al giorno 14
Dal punto di randomizzazione al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costo dell'ingrediente farmacologico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Fino al giorno 14
Punteggio dell'indice di adeguatezza del farmaco
Lasso di tempo: misurato al giorno 14 e di nuovo a tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
misurato al giorno 14 e di nuovo a tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Utilizzo composito delle risorse sanitarie, compresi i ricoveri ospedalieri e le consultazioni di assistenza primaria
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Misurato a 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazioni avverse al farmaco

Prove cliniche su Recensione di un farmacista esperto strutturato

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