Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nežádoucích účinků léků pomocí strukturovaného přehledu lékárníka

5. června 2012 aktualizováno: Denis O'Mahony, University College Cork

Název studie: Incidence nežádoucích účinků léku (ADE) u starších pacientů po přijetí do nemocnice a přezkoumání lékárníkem na předpis starších osob a jeho vliv na snížení ADE v nemocnici: Randomizovaná kontrolovaná studie

V příštích čtyřech desetiletích se v Irsku výrazně rozšíří starší populace, zejména lidé ve věku nad 80 let. Osoby starší 80 let jsou největšími spotřebiteli léků na předpis v Irsku a mají nejvyšší míru prevalence velké polyfarmacie. Polyfarmacie je úzce spojena se závažnými nežádoucími účinky léků (ADE) a následnou velkou morbiditou a mortalitou. Epidemiologické údaje ze Spojených států naznačují, že ADE jsou pátou nejčastější příčinou úmrtí na národní úrovni. Odborníci naznačují, že na tento závažný problém veřejného zdraví lze použít účinné intervence založené na důkazech.

Nedávno popsaný přístup k optimalizaci medikace hospitalizovaných starších pacientů je přístup Spinewina a kolegů z Louvain University v Belgii. V tomto modelu lékárník se zkušenostmi v geriatrické farmakoterapii běžně reviduje receptury starších pacientů od přijetí do propuštění. Lékárník poskytuje podrobný plán farmaceutické péče pro starší pacienty a jejich pečovatele tam, kde je to vhodné, a také zpětnou vazbu pro předepisující lékaře v případě zjištění případů pravděpodobné nevhodnosti léků. Kdykoli je identifikována příležitost pro optimalizaci medikace, lékárník tuto příležitost prodiskutuje s předepisujícím lékařem, který může intervence přijmout nebo odmítnout. Při propuštění z nemocnice poskytuje lékárník také písemné a ústní informace o změnách léčby pacientovi/pečovateli a praktickému lékaři. Intervence tedy představuje komplexní přístup farmaceutické péče, který je založen na pečlivém přezkoumání a následném konsenzu o individualizované farmakoterapii. Ve srovnání RCT tohoto přístupu se standardní péčí měli starší pacienti v intervenční větvi studie významné zlepšení ve vhodnosti medikace (index vhodnosti medikace (MAI), Beersova kritéria a kritéria Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE).) . Osvědčenou intervencí ve smyslu snížení nevhodnosti medikace je odborný posudek lékárníka na medikaci seniorů v nemocnici.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Munster
      • Cork, Munster, Irsko
        • Cork University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou způsobilí všichni pacienti ve věku 65 let a více, kteří se s akutním onemocněním dostaví na oddělení úrazové a urgentní péče CUH k přijetí pod lékařský tým.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 65 let.
  2. Pacient, který má být přijat do péče geriatra psychiatra ve stáří nebo klinického farmakologa, nebo který byl přijat v rámci těchto služeb nebo navštěvoval jejich ambulance v předchozích 12 měsících. (Tyto skupiny lékařů pravděpodobně minimalizují nevhodné léky v této populaci).
  3. Nevyléčitelně nemocný pacient v péči týmu paliativní péče.
  4. Kriticky nemocný pacient, např. přijat na jednotku intenzivní péče.
  5. Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie.
  6. Pacienti, jejichž nemocniční lékař si nepřeje účastnit se studie ver, její účinnost z hlediska prevence ADE není dosud prokázána.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strukturovaný odborný farmaceutický přehled
Výzkumník použije zásah lékárníka na případy randomizované do této větve studie. To sestává z odborného lékárnického hodnocení pacientů předepsaných léky v době náboru do studie. Doporučení po intervenci budou sdělena jak ústně, tak písemně lékařskému týmu s primární odpovědností za pacienta. Doporučení vyplývající z intervence budou vytištěna a vložena do poznámek pacientů, navíc bude příslušný registrátor informován osobně nebo telefonicky.
Ostatní jména:
  • recenze odborného lékárníka
Žádný zásah: Běžná farmaceutická péče v nemocnici
Běžná nemocniční farmaceutická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s určitými a možnými nežádoucími účinky léku během jejich přijetí do nemocnice
Časové okno: Od bodu randomizace do dne 14
Od bodu randomizace do dne 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na složku léčiva při propuštění z nemocnice
Časové okno: Až do dne 14
Až do dne 14
Skóre indexu vhodnosti medikace
Časové okno: měřeno 14. den a znovu tři měsíce po propuštění z nemocnice.
měřeno 14. den a znovu tři měsíce po propuštění z nemocnice.
Složené využití zdravotních zdrojů včetně přijetí do nemocnice a konzultací primární péče
Časové okno: Měřeno 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Měřeno 3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

3
Předplatit