Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van bijwerkingen door middel van gestructureerde apothekersbeoordeling

5 juni 2012 bijgewerkt door: Denis O'Mahony, University College Cork

Titel van de studie: Incidentie van bijwerkingen (ADE) bij oudere patiënten na ziekenhuisopname en beoordeling door apotheker van recepten van ouderen en het effect ervan op ADE-reductie in het ziekenhuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De komende vier decennia zal de oudere bevolking in Ierland, met name mensen ouder dan 80 jaar, aanzienlijk toenemen. Personen ouder dan 80 jaar zijn de grootste consumenten van receptgeneesmiddelen in Ierland en hebben de hoogste prevalentiecijfers van grote polyfarmacie. Polyfarmacie is nauw verbonden met ernstige bijwerkingen (ADE's) en de daaruit voortvloeiende grote morbiditeit en mortaliteit. Epidemiologische gegevens uit de Verenigde Staten geven aan dat ADE's nationaal de vijfde meest voorkomende doodsoorzaak is. Experts suggereren dat effectieve evidence-based interventies kunnen worden toegepast op dit grote volksgezondheidsprobleem.

Een recent beschreven benadering van de medicatieoptimalisatie van gehospitaliseerde oudere patiënten is die van Spinevine en collega's van de Universiteit van Leuven, België. In dit model beoordeelt een apotheker met expertise in geriatrische farmacotherapie routinematig de voorschriften van oudere patiënten vanaf opname tot ontslag. De apotheker verstrekt een gedetailleerd farmaceutisch zorgplan voor oudere patiënten en hun verzorgers, indien van toepassing, evenals feedbackinformatie voor voorschrijvers in het geval van het ontdekken van gevallen van waarschijnlijke medicatie-ongeschiktheid. Telkens wanneer een mogelijkheid voor medicatieoptimalisatie wordt geïdentificeerd, bespreekt de apotheker de mogelijkheid met de voorschrijver die de interventie kan accepteren of afwijzen. Bij ontslag uit het ziekenhuis geeft de apotheker ook schriftelijke en mondelinge informatie over behandelwijzigingen aan patiënt/verzorger en huisarts. De interventie vertegenwoordigt daarom een ​​alomvattende farmaceutische zorgbenadering die is gebaseerd op zorgvuldige beoordeling en daaropvolgende consensus over geïndividualiseerde farmacotherapie. In een RCT-vergelijking van deze aanpak met standaardzorg, hadden oudere patiënten in de interventie-arm van het onderzoek significante verbeteringen in de geschiktheid van de medicatie (medicatie-geschiktheidsindex (MAI), criteria van Beers en beoordeling van zorg voor kwetsbare ouderen (ACOVE).) . Beoordeling door apothekers van medicatie van ouderen in het ziekenhuis is een bewezen interventie om ongeschiktheid van medicatie te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

720

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Munster
      • Cork, Munster, Ierland
        • Cork University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 65 jaar en ouder die zich met acute ziekte bij de CUH Accident and Emergency Departments presenteren voor opname onder een medisch team, komen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 65 jaar.
  2. Patiënt die is opgenomen onder de zorg van een geriater, ouderdomspsychiater of klinisch farmacoloog, of die in de afgelopen 12 maanden onder deze diensten is opgenomen of hun poliklinieken heeft bezocht. (Deze artsengroepen zullen waarschijnlijk ongepaste medicijnen in deze populatie minimaliseren).
  3. Terminaal zieke patiënt bijgewoond door palliatief zorgteam.
  4. Kritiek zieke patiënt b.v. opgenomen op de Intensive Care.
  5. Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
  6. Patiënten van wie de ziekenhuisarts niet wenst deel te nemen aan de studie, de doeltreffendheid ervan in termen van ADE-preventie is nog niet aangetoond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gestructureerde deskundige apothekersbeoordeling
De onderzoeker zal de apothekersinterventie toepassen op de gevallen die zijn gerandomiseerd naar deze tak van het onderzoek. Dit bestaat uit een beoordeling door een apotheker van de door de patiënt voorgeschreven medicijnen op het moment van werving voor het onderzoek. Adviezen naar aanleiding van de ingreep worden zowel mondeling als schriftelijk meegedeeld aan het medisch team dat primair verantwoordelijk is voor de patiënt. Adviezen die voortvloeien uit de interventie worden uitgeprint en in de aantekeningen van de patiënt gevoegd, terwijl de betrokken registrar persoonlijk of telefonisch wordt geïnformeerd.
Andere namen:
  • deskundige apotheker beoordeling
Geen tussenkomst: Normale farmaceutische zorg in het ziekenhuis
Normale farmaceutische ziekenhuiszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met duidelijke en mogelijke bijwerkingen tijdens hun ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot dag 14
Vanaf het moment van randomisatie tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten van medicijningrediënten bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot dag 14
Tot dag 14
Medication Appropriateness Index-score
Tijdsspanne: gemeten op dag 14 en opnieuw drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
gemeten op dag 14 en opnieuw drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Samengesteld gebruik van gezondheidsbronnen, inclusief ziekenhuisopnames en consultaties in de eerste lijn
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Gemeten 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren