Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de Eventos Adversos a Medicamentos Usando Revisão Estruturada por Farmacêuticos

5 de junho de 2012 atualizado por: Denis O'Mahony, University College Cork

Título do estudo: Incidência de eventos adversos a medicamentos (ADE) em pacientes idosos após internação hospitalar e revisão do farmacêutico para prescrições de idosos e seu efeito na redução de ADE no hospital: um estudo controlado randomizado

As próximas quatro décadas assistirão a uma expansão acentuada da população idosa na Irlanda, em particular das pessoas com mais de 80 anos. As pessoas com mais de 80 anos são os maiores consumidores de medicamentos prescritos na Irlanda e têm as maiores taxas de prevalência de polifarmácia importante. A polifarmácia está intimamente ligada a eventos adversos graves a medicamentos (EAMs) e consequente maior morbidade e mortalidade. Dados epidemiológicos dos Estados Unidos indicam que os EAMs são a quinta causa de morte mais comum nacionalmente. Especialistas sugerem que intervenções eficazes baseadas em evidências podem ser aplicadas a esse importante problema de saúde pública.

Uma abordagem recentemente descrita para a otimização da medicação de pacientes idosos hospitalizados é a de Spinewine e colegas da Universidade de Louvain, na Bélgica. Nesse modelo, um farmacêutico com experiência em farmacoterapia geriátrica revisa rotineiramente as prescrições de pacientes idosos desde a admissão até a alta. O farmacêutico fornece um plano detalhado de cuidados farmacêuticos para pacientes idosos e seus cuidadores, quando apropriado, bem como informações de feedback aos prescritores no caso de detecção de casos de provável inadequação da medicação. Sempre que é identificada uma oportunidade de otimização da medicação, o farmacêutico discute a oportunidade com o prescritor, que pode aceitar ou rejeitar a intervenção. Na alta hospitalar, o farmacêutico também fornece informações escritas e verbais sobre as mudanças no tratamento ao paciente/cuidador e ao médico de família. A intervenção, portanto, representa uma abordagem de cuidado farmacêutico abrangente que se baseia na revisão cuidadosa e no consenso subsequente sobre a farmacoterapia individualizada. Em uma comparação RCT dessa abordagem com o tratamento padrão, os pacientes mais velhos no braço de intervenção do estudo tiveram melhorias significativas na adequação da medicação (índice de adequação da medicação (MAI), critérios de Beers e critérios de Avaliação de Cuidados a Idosos Vulneráveis ​​(ACOVE).) . A revisão por parte de um farmacêutico especializado sobre a medicação de idosos no hospital é uma intervenção comprovada em termos de redução da inadequação da medicação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

720

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanda
        • Cork University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade igual ou superior a 65 anos que se apresentem nos Departamentos de Acidentes e Emergências do CUH com doença aguda para admissão por uma equipe médica serão elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 65 anos.
  2. Paciente a ser internado sob os cuidados de um Psiquiatra Geriatra da Terceira Idade ou Farmacologista Clínico, ou que tenha sido internado nesses serviços ou atendido em seus ambulatórios nos últimos 12 meses. (Esses grupos de médicos provavelmente minimizarão medicamentos inadequados nessa população).
  3. Paciente terminal atendido pela equipe de cuidados paliativos.
  4. Paciente criticamente doente, por exemplo internado em Unidade de Terapia Intensiva.
  5. Pacientes que não desejam participar do estudo.
  6. Pacientes cujo médico do hospital não deseja participar do estudo ver, sua eficácia em termos de prevenção de EAM ainda não foi demonstrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Revisão Estruturada por Farmacêutico Especializado
O pesquisador aplicará a intervenção do farmacêutico aos casos randomizados para este braço do estudo. Isso consiste em uma revisão do farmacêutico especialista dos medicamentos prescritos aos pacientes no momento do recrutamento para o estudo. As recomendações após a intervenção serão comunicadas verbalmente e por escrito à equipe médica com responsabilidade primária pelo paciente. As recomendações decorrentes da intervenção serão impressas e inseridas no prontuário do paciente, além de o respectivo registrador ser informado pessoalmente ou por telefone.
Outros nomes:
  • revisão de farmacêutico especialista
Sem intervenção: Cuidados farmacêuticos normais no hospital
Assistência farmacêutica hospitalar normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com eventos adversos definitivos e possíveis durante a internação hospitalar
Prazo: Do ponto de randomização até o dia 14
Do ponto de randomização até o dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custo do ingrediente do medicamento na alta hospitalar
Prazo: Até o dia 14
Até o dia 14
Pontuação do Índice de Adequação de Medicação
Prazo: medido no dia 14 e novamente três meses após a alta hospitalar.
medido no dia 14 e novamente três meses após a alta hospitalar.
Utilização composta de recursos de saúde, incluindo internações hospitalares e consultas de cuidados primários
Prazo: Medido 3 meses após a alta hospitalar
Medido 3 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever