Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie niepożądanym zdarzeniom związanym z lekiem za pomocą ustrukturyzowanego przeglądu farmaceutycznego

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Denis O'Mahony, University College Cork

Tytuł badania: Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem (ADE) u starszych pacjentów po przyjęciu do szpitala i ocenie przez farmaceutów recept dla osób starszych oraz ich wpływ na zmniejszenie ADE w szpitalu: randomizowane badanie kontrolowane

W ciągu następnych czterdziestu lat nastąpi wyraźny wzrost populacji osób starszych w Irlandii, w szczególności osób w wieku powyżej 80 lat. Osoby w wieku powyżej 80 lat są największymi konsumentami leków na receptę w Irlandii i mają najwyższy wskaźnik rozpowszechnienia dużej polipragmazji. Polipragmazja jest ściśle powiązana z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi leków (ADE), aw konsekwencji z poważnymi zachorowalnościami i śmiertelnością. Dane epidemiologiczne ze Stanów Zjednoczonych wskazują, że ADE jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów w kraju. Eksperci sugerują, że w przypadku tego poważnego problemu zdrowia publicznego można zastosować skuteczne interwencje oparte na dowodach.

Niedawno opisane podejście do optymalizacji leczenia starszych pacjentów hospitalizowanych zostało opracowane przez Spinewine i jego współpracowników z Uniwersytetu w Louvain w Belgii. W tym modelu farmaceuta z doświadczeniem w farmakoterapii geriatrycznej rutynowo przegląda recepty starszych pacjentów od przyjęcia do wypisu. Farmaceuta zapewnia szczegółowy plan opieki farmaceutycznej nad starszymi pacjentami i ich opiekunami w stosownych przypadkach, a także informacje zwrotne dla lekarzy przepisujących leki w przypadku wykrycia przypadków prawdopodobnej niewłaściwości leków. Za każdym razem, gdy zostanie zidentyfikowana możliwość optymalizacji leków, farmaceuta omawia tę możliwość z lekarzem przepisującym lek, który może zaakceptować lub odrzucić interwencję. Przy wypisie ze szpitala farmaceuta udziela również pisemnej i ustnej informacji o zmianach w leczeniu pacjentowi/opiekunowi i lekarzowi rodzinnemu. Interwencja reprezentuje zatem kompleksowe podejście do opieki farmaceutycznej, które opiera się na starannym przeglądzie i późniejszym konsensusie w sprawie zindywidualizowanej farmakoterapii. W RCT porównującym to podejście ze standardową opieką, starsi pacjenci w ramieniu interwencyjnym badania mieli znaczną poprawę w zakresie adekwatności leczenia (indeks adekwatności leku (MAI), kryteria Beersa i kryteria oceny opieki nad wrażliwymi osobami starszymi (ACOVE).) . Fachowa ocena farmaceutyczna leków przyjmowanych przez osoby starsze w szpitalu jest sprawdzoną interwencją w zakresie ograniczania niewłaściwości przyjmowania leków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlandia
        • Cork University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną zakwalifikowani wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na Oddziały Ratunkowe CUH z ostrym schorzeniem w celu przyjęcia w ramach zespołu medycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 65 lat.
  2. Pacjent, który ma zostać przyjęty pod opiekę Geriatry Psychiatry Podeszłego Wieku lub Farmakologa Klinicznego lub który został przyjęty w ramach tych usług lub przebywał w poradni w ciągu ostatnich 12 miesięcy. (Te grupy lekarzy prawdopodobnie zminimalizują stosowanie niewłaściwych leków w tej populacji).
  3. Pacjent terminalnie chory pod opieką zespołu opieki paliatywnej.
  4. Krytycznie chory pacjent np. przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii.
  5. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
  6. Pacjenci, u których lekarz szpitalny nie chce uczestniczyć w badaniu wer., nie zostało jeszcze wykazane jego skuteczność w zapobieganiu ADE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ustrukturyzowany przegląd farmaceutów ekspertów
Badacz zastosuje interwencję farmaceuty do przypadków losowo przydzielonych do tej części badania. Składa się na to ekspertyza farmaceutyczna dotycząca pacjentów, którym przepisano leki w momencie rekrutacji do badania. Zalecenia po interwencji zostaną przekazane ustnie i pisemnie zespołowi medycznemu, który jest przede wszystkim odpowiedzialny za pacjenta. Zalecenia wynikające z przeprowadzonej interwencji będą drukowane i umieszczane w kartach pacjenta, oprócz poinformowania właściwego rejestratora osobiście lub telefonicznie.
Inne nazwy:
  • ekspertyza farmaceutyczna
Brak interwencji: Normalna opieka farmaceutyczna w szpitalu
Normalna szpitalna opieka farmaceutyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z określonymi i możliwymi działaniami niepożądanymi leku podczas przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Od punktu randomizacji do dnia 14
Od punktu randomizacji do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt składnika leku przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Wynik Indeksu Adekwatności Leków
Ramy czasowe: zmierzono w dniu 14 i ponownie po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala.
zmierzono w dniu 14 i ponownie po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala.
Złożone wykorzystanie zasobów zdrowotnych, w tym przyjęcia do szpitala i konsultacje w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone 3 miesiące po wypisie ze szpitala
Mierzone 3 miesiące po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądane reakcje na leki

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
Subskrybuj