자궁내막암에서 림프절을 평가하기 위해 PET 감마 프로브를 사용한 파일럿 연구
2015년 6월 19일 업데이트: University Health Network, Toronto
자궁내막암 수술에서 휴대용 PET 감마 프로브를 사용한 수술 중 림프절 평가 - 파일럿 연구
고위험 자궁내막암의 외과적 관리는 종종 암이 퍼질 가능성이 있는 부위로 림프절을 제거하는 광범위한 수술을 포함합니다.
18F-FDG PET/CT 이미징은 암 확산 부위를 식별하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으며 최근 그룹에서는 전이성 질환을 더 잘 국소화하기 위해 수술 중 감마 프로브를 사용했습니다. 이 파일럿 연구에서 새로 진단된 초기 단계의 고위험 자궁내막암 환자는 1차 수술을 받고 수술 전 PET 스캔과 감마 프로브를 사용하여 전이성 림프절의 수술 중 국소화를 받게 됩니다. 완전한 림프절 절제술이 뒤따를 것이며 PET 스캔과 수술 중 프로브 모두에서 양성 림프절을 감지하는 능력이 계산될 것입니다.
이 연구는 임상 초기 고위험 자궁내막암이 있는 여성의 림프 매핑을 위한 수술 전 PET/CT 외에 FDG 검출 감마 프로브의 타당성을 다룹니다. 이 연구는 또한 그렇지 않으면 임상적으로 음성이 될 전이성 림프절을 수술 중 식별하는 역할을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2M9
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
다음 하위 유형 중 하나를 가진 자궁내막의 선암종이 있는 여성:
- 묽은
- 명확한 세포
- 암육종(MMMT)
- 고급 자궁내막
- 임상 1기 또는 2기
- 승인된 사전 동의서에 서명한 환자.
- 자궁절제술 및/또는 자궁절제술, 양측 난관-난소절제술, 양측 골반 및 대동맥 주위 림프절을 포함하는 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 이전에 후복막 수술을 받은 환자
- 과거 골반/복부 방사선 병력이 있는 환자
- 선행 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받은 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PET 프로브
환자는 약 5MBq/kg 체중의 18F-FDG(Fludeoxyglucose)(최대 550MBq)를 정맥 주사합니다.
주사 후 환자는 CT 및 PET 스캔을 받게 됩니다.
수술 중 휴대용 감마 카운터를 사용하여 "뜨거운" 림프절을 식별합니다.
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양측 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술
자궁절제술, 양측 난소난소절제술, 양측 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술 +/- 개복술, 복강경 또는 로봇 보조를 통한 대망절제술
수술 전 PET/CT 스캔
FDG 체중 5MBq/kg(최대 550MBq)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FDG 수술 중 감마 프로브와 함께 수술 전 PET 평가를 통한 자궁내막암의 전이성 질환 식별.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcus Bernardini, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-0211-C
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