Étude pilote utilisant une sonde gamma TEP pour évaluer les ganglions lymphatiques dans le cancer de l'endomètre
Évaluation peropératoire des ganglions lymphatiques à l'aide d'une sonde gamma TEP portative dans la chirurgie du cancer de l'endomètre - Une étude pilote
La prise en charge chirurgicale du cancer de l'endomètre à haut risque implique souvent une opération extensive pour enlever les ganglions lymphatiques en tant que sites de propagation possible du cancer.
L'imagerie TEP/TDM au 18F-FDG est de plus en plus utilisée pour identifier les sites de propagation du cancer et, récemment, des groupes ont utilisé une sonde gamma peropératoire pour mieux localiser la maladie métastatique. Dans cette étude pilote, les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque nouvellement diagnostiqué et subissant une chirurgie primaire subiront une TEP préopératoire et une localisation peropératoire des ganglions lymphatiques métastatiques à l'aide d'une sonde gamma. Une lymphadénectomie complète suivra et la capacité à détecter les ganglions lymphatiques positifs à la fois par TEP et par la sonde peropératoire sera calculée.
Cette étude porte sur la faisabilité d'une sonde gamma de détection FDG en plus d'une TEP/TDM préopératoire pour la cartographie lymphatique chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque clinique à un stade précoce. L'étude évaluera également le rôle de l'identification peropératoire des ganglions lymphatiques métastatiques qui seraient autrement cliniquement négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes atteintes d'un adénocarcinome de l'endomètre avec l'un des sous-types suivants :
- Séreux
- Effacer la cellule
- Carcinosarcome (MMMT)
- Endométrioïde de haute qualité
- Stade clinique 1 ou 2
- Patients ayant signé un consentement éclairé approuvé.
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale comprenant une hystérectomie et/ou une hystérectomie, une salpingo-ovariectomie bilatérale, un ganglion lymphatique pelvien et para-aortique bilatéral
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie rétropéritonéale
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie pelvienne/abdominale
- Tout patient traité par chimiothérapie et/ou radiothérapie néoadjuvante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sonde TEP
Les patients recevront une injection IV d'environ 5 MBq/kg de poids corporel de 18F-FDG (Fludeoxyglucose) (jusqu'à 550 MBq).
Après l'injection, les patients subiront une tomodensitométrie et une TEP.
En peropératoire, un compteur gamma portatif sera utilisé pour identifier les ganglions lymphatiques "chauds".
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curage ganglionnaire pelvien et para-aortique bilatéral
hystérectomie, salpingo-ovariectomie bilatérale, dissection bilatérale des ganglions lymphatiques pelviens et para-aortiques +/- omentectomie par laparotomie, laparoscopie ou assistée par robot
TEP/TDM préopératoire
5 MBq/kg de poids corporel de FDG (jusqu'à 550 MBq)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de la maladie métastatique dans le cancer de l'endomètre par évaluation TEP préopératoire en combinaison avec une sonde gamma peropératoire FDG.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Bernardini, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0211-C
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