使用 PET 伽马探针评估子宫内膜癌淋巴结的初步研究
2015年6月19日 更新者：University Health Network, Toronto
在子宫内膜癌手术中使用手持式 PET 伽马探头进行术中淋巴结评估 - 一项初步研究
高风险子宫内膜癌的手术治疗通常涉及广泛的手术以去除淋巴结作为可能的癌症扩散部位。
18F-FDG PET/CT 成像越来越多地用于识别癌症扩散部位，最近一些研究小组使用术中伽马射线探头更好地定位转移性疾病。 在这项试点研究中，接受初次手术的新诊断为早期高危子宫内膜癌的患者将进行术前 PET 扫描，并在术中使用伽马探针对转移淋巴结进行定位。 随后将进行完整的淋巴结清扫术，并计算 PET 扫描和术中探针检测阳性淋巴结的能力。
本研究探讨了 FDG 检测伽玛探针与术前 PET/CT 一起用于临床早期高危子宫内膜癌女性淋巴管映射的可行性。 该研究还将评估在术中识别转移性淋巴结的作用，否则这些淋巴结在临床上是阴性的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2M9
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
患有以下亚型之一的子宫内膜腺癌的女性：
- 浆液性
- 透明电池
- 癌肉瘤 (MMMT)
- 高级别子宫内膜异位症
- 临床 1 或 2 期
- 已签署批准的知情同意书的患者。
- 将接受手术的患者，包括子宫切除术和/或子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、双侧盆腔和腹主动脉旁淋巴结
排除标准：
- 既往接受过腹膜后手术的患者
- 既往有盆腔/腹部放射史的患者
- 任何接受新辅助化疗和/或放疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PET探针
患者将接受静脉注射约 5 MBq/kg 体重的 18F-FDG（氟脱氧葡萄糖）（最高 550 MBq）。
注射后，患者将接受 CT 和 PET 扫描。
术中，将使用手持式伽马计数器来识别“热”淋巴结。
|
双侧盆腔和腹主动脉旁淋巴结清扫术
子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、双侧盆腔和主动脉旁淋巴结清扫术 +/- 通过剖腹手术、腹腔镜检查或机器人辅助进行的网膜切除术
术前 PET/CT 扫描
5 MBq/kg 体重的 FDG（高达 550 MBq）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过术前 PET 评估结合 FDG 术中伽玛探针来鉴定子宫内膜癌的转移性疾病。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcus Bernardini, MD、Princess Margaret Hospital, University Health Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月3日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月19日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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