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HIV 관련 Hodgkin 림프종에 대한 전향적 연구

2011년 11월 7일 업데이트: Harlachinger Krebshilfe e.V.

HIV 관련 Hodgkin 림프종에 대한 전향적 다기관 연구

HIV 관련 호지킨 림프종(HIV-HL)에 대한 표준 요법은 정의되지 않았습니다. 이 시험은 HL이 있는 HIV 음성 환자에서 확립된 HIV-HL 환자(pts)의 위험 적응 치료 전략을 조사하기 위해 시작되었습니다.

치료 일정:

  • 초기 단계 호지킨 림프종(HL): 2주기의 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD) + 30Gy 침범 전계(IF) 방사선
  • 초기 단계 불리한 HL: 4주기의 블레오마이신, 에토포사이드, 독소루비신, 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프로카바진 및 프레드니손(BEACOPP) 기준선 또는 4주기의 ABVD + 30Gy IF 방사선
  • 고급 HL: BEACOPP 기준선의 8주기. 훨씬 진행된 HIV 감염 환자의 경우 BEACOPP를 ABVD로 대체해야 합니다. 화학 요법 완료 후 초기 부피가 큰 질병(직경 5cm 이상)과 직경 2.5cm 이상의 잔여 종양 부위에 30Gy의 방사선 조사를 받습니다.
  • 1차 결과 측정: 내약성, 치료 관련 사망률
  • 이차 결과 측정: 완전 관해율, 무진행 생존(PFS), 전체 생존(OS).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 12157
        • 모병
        • Vivantes Auguste Victoria Klinikum
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Markus Müller, MD
        • 부수사관:
          • Marcel Berger, MD
        • 수석 연구원:
          • Keikawus Arasteh, MD
      • Berlin, 독일, 13347
      • Bonn, 독일, 53127
        • 모병
        • Universiy of Bonn
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jürgen Rockstroh, MD
      • Cologne, 독일, 50924
        • 모병
        • University of Cologne
        • 수석 연구원:
          • Gerd Fatkenheuer, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Christoph Wyen, MD
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 모병
        • University of Frankfurt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timo Wolf, MD
      • Hamburg, 독일, 20099
        • 모병
        • Asklepios Klinikum St. Georg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maike Nickelsen, MD
      • Hamburg, 독일, 20146
        • 모병
        • Infektionsmedizinisches Zentrum Hamburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Hoffmann, MD
      • Munich, 독일, 81545
        • 모병
        • Harlaching Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcus Hentrich, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 75세
  • HIV 1로 입증된 감염(Elisa 및 Western Blot)
  • 조직학적으로 입증된 새로 진단된 Hodgkin 림프종
  • 서면 동의.

제외 기준:

  • 심한 심장, 간 또는 폐 기능 부전
  • 림프종으로 인한 것이 아닌 중증 신부전(크레아티닌 > 2,0 mg/dl)
  • 림프종 또는 HAART로 인한 것이 아닌 골수 부전(호중구 < 1000/µl, 혈소판 < 70.000/µl)
  • 통제되지 않은 감염
  • 통제되지 않은 약물 중독 또는 정신 질환
  • 임신 또는 수유 기간
  • Hodgkin 림프종의 이전 화학 요법
  • 기대 수명 < 6주
  • HIV 관련 소모성 증후군
  • 자궁경부 상피내암, 기저종 및 카포시 육종을 포함하는 활동성 이차 악성 종양은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세계보건기구(WHO) 3등급 및 4등급 독성 환자 수
기간: 화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 30일
화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 30일
치료 관련 사망률
기간: 화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 30일
화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 12개월 및 24개월
화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 12개월 및 24개월
무진행 생존
기간: 화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 12개월 및 24개월
화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 12개월 및 24개월
완전 관해율
기간: 화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 30일 및 90일
화학 요법 또는 방사선 요법 종료 후 30일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcus Hentrich, MD, Harlaching Hospital, Academic Teaching Hospital of the University of Munich, Department of Hematology, Oncology and Palliative Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 관련 호지킨 림프종에 대한 임상 시험

  • The Lymphoma Academic Research Organisation
    완전한
    HIV 감염 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | HIV 관련 호지킨 림프종
    프랑스
  • Fred Hutchinson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    빼는
    III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | 인간 면역결핍 바이러스 1 양성 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | I기 성인 비호지킨 림프종 | II기 성인 비호지킨 림프종 | III기 성인 비호지킨 림프종 | IV기 성인 비호지킨 림프종
    미국
  • Fred Hutchinson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    빼는
    HIV 감염 | 재발성 호지킨 림프종 | 재발성 비호지킨 림프종 | AIDS 관련 비호지킨 림프종 | AIDS 관련 Hodgkin 림프종
    미국
  • National Cancer Institute (NCI)
    The Lymphoma Academic Research Organisation
    완전한
    HIV 감염 | 앤아버 III기 호지킨 림프종 | 앤아버 IIIA기 호지킨 림프종 | 앤아버 병기 IIIB 호지킨 림프종 | 앤아버 IV기 호지킨 림프종 | 앤아버 병기 IVA 호지킨 림프종 | 앤아버 병기 IVB 호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 II기 호지킨 림프종 | 앤아버 병기 IIA 호지킨 림프종 | 앤아버 병기 IIB 호지킨 림프종 | AIDS 관련 Hodgkin 림프종
    미국, 프랑스
  • National Cancer Institute (NCI)
    종료됨
    HIV 감염 | 진행성 악성 고형 신생물 | 카포시 육종 | 폐암 | 전이성 악성 고형 신생물 | 절제 불가능한 고형 신생물 | 항문암 | 재발성 고전적 Hodgkin 림프종 | 난치성 고전적 Hodgkin 림프종 | HIV 관련 암
    미국, 호주
  • National Cancer Institute (NCI)
    완전한
    HIV 감염 | 간세포 암 | 비호지킨 림프종 | 전이성 폐 비소세포 암종 | 전이성 흑색종 | 카포시 육종 | 3기 폐암 AJCC v8 | IV기 폐암 AJCC v8 | 국소적으로 진행된 악성 고형 신생물 | 전이성 악성 고형 신생물 | 절제 불가능한 흑색종 | 임상 3기 피부 흑색종 AJCC v8 | 임상 IV기 피부 흑색종 AJCC v8 | 재발성 악성 신생물 | 난치성 악성 신생물 | 재발성 고전적 Hodgkin 림프종 | 난치성 고전적 Hodgkin 림프종 | 국소적으로 진행된 폐 비소세포 암종 | AIDS 관련 비호지킨 림프종
    미국
  • AIDS Malignancy Consortium
    National Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)
    모집하지 않고 적극적으로
    HIV 감염 | 형질모세포성 림프종 | 재발성 성인 Hodgkin 림프종 | 재발성 성인 비호지킨 림프종 | III기 맨틀 세포 림프종 | IV기 맨틀 세포 림프종 | 재발성 버킷 림프종 | 성숙한 T 세포 및 NK 세포 비호지킨 림프종 | 재발성 여포성 림프종 | 3기 여포성 림프종 | IV기 여포성 림프종
    미국
  • National Cancer Institute (NCI)
    완전한
    점막 관련 림프조직의 결절외 변연부 B세포 림프종 | 결절 변연부 B세포 림프종 | 재발성 성인 버킷 림프종 | 재발성 성인 미만성 대세포 림프종 | 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종 | 재발성 성인 미만성 작은 절단 세포 림프종 | 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종 | 재발성 성인 림프구성 림프종 | 재발성 등급 1 여포성 림프종 | 재발성 등급 2 여포성 림프종 | 재발성 등급 3 여포성 림프종 | 재발성 맨틀 세포 림프종 | 재발성 변연부 림프종 | 비장 변연부 림프종 | 발덴스트룀 마크로글로불린혈증 | 상세불명의 성인 고형 종양, 프로토콜 특정 | 역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성... 그리고 다른 조건
    미국, 캐나다
  • Fred Hutchinson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    완전한
    HIV 감염 | 상세불명 소아기 고형 종양, 프로토콜 특정 | 원발성 골수 섬유증 | 진성적혈구증가증 | 본태성혈소판증 | I기 다발성 골수종 | II기 다발성 골수종 | III기 다발성 골수종 | 만성골수단구성백혈병 | 소아 골수단구성 백혈병 | 점막 관련 림프조직의 결절외 변연부 B세포 림프종 | 결절 변연부 B세포 림프종 | 비장 변연부 림프종 | 발덴스트룀 마크로글로불린혈증 | 상세불명의 성인 고형 종양, 프로토콜 특정 | 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병 | Del(5q)을 동반한 성인 급성 골수성 백혈병 | Inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병 | T(16;16)(p13;q22)를 동반한 성인 급성 골수성 백혈병 그리고 다른 조건
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