아미노산 기반(AA) 분유를 먹인 영아의 지방산 수준 및 성장 평가
2012년 3월 20일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
아미노산 기반 분유를 먹인 영아의 지방산 수준 및 성장 평가
이 임상 시험은 4개월 동안 두 가지 연구용 분유 중 하나를 먹인 아기의 전혈 내 지방산 양을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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United Kingdon
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London, United Kingdon, 영국, WC1N1EH
- Great Ormand Street Hospital and Institute of Child Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~6개월 포함
- 임신 37주 이상으로 태어난
- 출생 체중 2500g(5lb 8oz) 이상
- 젖소 알레르기가 의심되고 광범위하게 가수분해된 분유를 견디지 못하는 영아 또는 모유에 내성이 없는 영아
- 젖소 알레르기를 암시하는 증상이 있는 영아
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 어떤 이유로든 일상적으로 집으로 퇴원하지 않은 영유아
- 특수 분유가 필요한 대사 질환이 있는 영아
- 비위관으로 영양을 공급받은 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1군 - DHA 및 ARA 함유 AA 포뮬러
Docosahexanoic Acid(DHA) 및 Arachidonic Acid(ARA)가 포함된 시판 중인 AA 포뮬러
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다른: 2군 - DHA 및 ARA 수준이 다른 AA 포뮬러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아의 전혈 중 지방산 수치
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 4개월
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4개월
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알레르기 발현의 발생
기간: 4개월
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4개월
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부작용의 발생
기간: 4개월
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4개월
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가스 발생
기간: 4개월
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4개월
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까다로움의 부각
기간: 4개월
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4개월
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대변 특성
기간: 4개월
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4개월
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몸 길이
기간: 4개월
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4개월
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머리 둘레
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikhil Thapar, M.D., UCL Institute of Child Health and Great Ormond Street Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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