喂养基于氨基酸 (AA) 配方的婴儿的脂肪酸水平和生长评估
2012年3月20日 更新者：Mead Johnson Nutrition
喂养基于氨基酸的配方奶粉的婴儿的脂肪酸水平和生长评估
该临床试验将比较喂食两种研究配方奶粉之一 4 个月的婴儿全血中的脂肪酸含量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
United Kingdon
-
London、United Kingdon、英国、WC1N1EH
- Great Ormand Street Hospital and Institute of Child Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0 至 6 个月（含）
- 出生时妊娠≥ 37 周
- 出生体重 2500 克（5 磅 8 盎司）或以上
- 疑似对牛奶过敏且不能耐受深度水解配方奶粉或对母乳不耐受的婴儿
- 有牛奶过敏症状的婴儿
- 签署知情同意书
排除标准：
- 因任何原因未按常规出院回家的婴儿
- 需要特殊配方奶粉的患有代谢性疾病的婴儿
- 用鼻胃管喂养的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 1 只手臂 - 含 DHA 和 ARA 的 AA 配方
含有二十二碳六烯酸 (DHA) 和花生四烯酸 (ARA) 的市售 AA 配方
|
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其他：第 2 组 - 具有不同水平 DHA 和 ARA 的 AA 配方
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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婴幼儿全血脂肪酸水平
大体时间：4个月
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重
大体时间：4个月
|
4个月
|
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过敏表现的发生
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
不良事件的发生
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
气体的发生率
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
烦躁的发生率
大体时间：4个月
|
4个月
|
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大便特征
大体时间：4个月
|
4个月
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体长
大体时间：4个月
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4个月
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头围
大体时间：4个月
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikhil Thapar, M.D.、UCL Institute of Child Health and Great Ormond Street Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月20日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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