Rasvahappopitoisuuden ja vauvojen kasvun arviointi aminohappopohjaisilla (AA) valmisteilla
tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Rasvahappopitoisuuden ja kasvun arviointi vauvoilla, jotka on ruokittu aminohappopohjaisilla valmisteilla
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan rasvahappojen määrää vauvojen kokoveressä, joille on syötetty yhtä kahdesta tutkimusvalmisteesta 4 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
United Kingdon
-
London, United Kingdon, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N1EH
- Great Ormand Street Hospital and Institute of Child Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-6 kuukauden ikäiset mukaan lukien
- Syntynyt ≥ 37 raskausviikolla
- Syntymäpaino 2500 g (5 lb 8 oz) tai enemmän
- Pikkulapset, joiden epäillään olevan allergisia lehmänmaidolle ja jotka eivät siedä laajalti hydrolysoitua korviketta TAI pikkulapset, jotka eivät siedä rintamaitoa
- Pikkulapset, joilla on lehmänmaitoallergiaan viittaavia oireita
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joita ei jostain syystä päästetty kotiin rutiinin mukaisesti
- Pikkulapset, joilla on aineenvaihduntasairaus ja jotka tarvitsevat erityistä ravintoa
- Vauvat, joita ruokitaan nenämahaletkulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1 - AA-kaava, jossa on DHA:ta ja ARA:ta
Markkinoitu AA kaava, joka sisältää dokosaheksaanihappoa (DHA) ja arakidonihappoa (ARA)
|
|
|
Muut: Käsivarsi 2 - AA-kaava vaihtoehtoisilla DHA- ja ARA-tasoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvahappojen määrä imeväisten kokoveressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Allergisten oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Kaasun esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Kiihtymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Rungon pituus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikhil Thapar, M.D., UCL Institute of Child Health and Great Ormond Street Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .