Оценка уровня жирных кислот и роста детей грудного возраста, вскармливаемых смесями на основе аминокислот (АК)
20 марта 2012 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
Оценка уровня жирных кислот и роста детей грудного возраста, получающих питание на основе аминокислот
В этом клиническом испытании будет сравниваться количество жирных кислот в цельной крови детей, которых кормили одной из двух исследуемых смесей в течение 4 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
United Kingdon
-
London, United Kingdon, Соединенное Королевство, WC1N1EH
- Great Ormand Street Hospital and Institute of Child Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 0 до 6 месяцев включительно
- Родился на сроке беременности ≥ 37 недель
- Масса тела при рождении 2500 г (5 фунтов 8 унций) или более
- Младенцы с подозрением на аллергию на коровье молоко, которые не переносят экстенсивно гидролизованные смеси ИЛИ младенцы с непереносимостью грудного молока
- Младенцы с симптомами, указывающими на аллергию на коровье молоко
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Младенцы, которые по каким-либо причинам не были выписаны домой в плановом порядке
- Младенцы с нарушением обмена веществ, которым требуется специальная смесь
- Младенцы, которых кормят через назогастральный зонд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1 — Формула АК с ДГК и АРК
Продаваемая формула AA с докозагексановой кислотой (DHA) и арахидоновой кислотой (ARA)
|
|
|
Другой: Группа 2 - Формула АК с альтернативными уровнями ДГК и АРК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень жирных кислот в цельной крови детей раннего возраста
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Возникновение аллергических проявлений
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Наличие газа
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Частота суетливости
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Характеристики стула
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Длина тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikhil Thapar, M.D., UCL Institute of Child Health and Great Ormond Street Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .