다이오드를 이용한 고빌리루빈혈증 광선요법의 용량-반응 관계: "포화점"이 있습니까?
2011년 11월 10일 업데이트: University of Aarhus
다이오드를 이용한 고빌리루빈혈증에 대한 광선요법의 용량-반응 관계: "포화점"이 있습니까?
배경: 기존의 광선 요법 중에 발광 다이오드(LED)를 사용하면 광원에서 유아까지의 거리를 줄여 빛 방사 조도를 높일 수 있습니다.
목적: 광조사와 총 혈청 빌리루빈 농도(TsB)의 감소율 사이의 관계를 조사하고 연구자가 "포화점", 즉 TsB가 더 이상 감소하지 않는 조사 수준을 식별할 수 있는지 확인합니다.
설계: 전향적 무작위 연구. 설정: 덴마크 오르후스 대학 병원 올보르 병원 소아과 신생아 집중 치료실.
재료 및 방법: 재태 주령이 ≥ 33주이고 합병증이 없는 고빌리루빈혈증이 있는 151명의 영아를 광선 요법 장치에서 매트리스까지의 4가지 거리(20, 29, 38 및 47cm) 중 하나로 무작위 배정합니다. TsB는 광선 요법 24시간 전후와 8시간마다 방사 조도를 측정합니다. 주요 결과 측정은 백분율로 표시되는 TsB의 24시간 감소입니다(∆ TsB0-24(%)).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Pediatric Department, Aalborg Sygehus, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 33주
- 합병증이 없는 신생아 고빌리루빈혈증
제외 기준:
- 33주 미만
- 인큐베이터의 유아
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 거리 20cm
영아는 봉인되고 불투명한 외피에 의해 4가지 광선 요법 요법 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
광선치료 장치에서 매트리스까지의 거리는 각 영아의 나무 막대기로 측정한 20, 29, 38 또는 47cm이며 영아까지의 평균 거리는 각각 12, 21, 30 및 39cm입니다.
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영아는 광선 요법 장치가 위에 놓인 요람에 놓였습니다.
모든 영아는 24시간 동안 지속적으로 광선 요법에 알몸으로(눈 패드와 기저귀를 제외하고) 노출되었으며, 3시간마다 30분 동안 수유와 수유를 위해서만 중단되었습니다.
TsB는 광선치료 전과 치료 24시간 후에 측정되었습니다.
사용된 광선치료기는 460 nm에서 방출 피크와 450-470 nm의 대역폭을 갖는 청색광을 방출하는 neoBLUE LED 광선치료기(Natus Medical Inc., San Carlos, CA, USA)였다.
신생아의 머리, 몸통, 무릎에서 매 8시간마다 neoBLUE LED 광선치료 복사계(Natus Medical Inc.)를 사용하여 방사조도를 측정하여 평균값을 산출하였다.
복사계는 스펙트럼 440-480nm에서 최대 감도로 420-500nm 범위에서 스펙트럼 방사 조도를 측정합니다.
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활성 비교기: 거리 29cm
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영아는 광선 요법 장치가 위에 놓인 요람에 놓였습니다.
모든 영아는 24시간 동안 지속적으로 광선 요법에 알몸으로(눈 패드와 기저귀를 제외하고) 노출되었으며, 3시간마다 30분 동안 수유와 수유를 위해서만 중단되었습니다.
TsB는 광선치료 전과 치료 24시간 후에 측정되었습니다.
사용된 광선치료기는 460 nm에서 방출 피크와 450-470 nm의 대역폭을 갖는 청색광을 방출하는 neoBLUE LED 광선치료기(Natus Medical Inc., San Carlos, CA, USA)였다.
신생아의 머리, 몸통, 무릎에서 매 8시간마다 neoBLUE LED 광선치료 복사계(Natus Medical Inc.)를 사용하여 방사조도를 측정하여 평균값을 산출하였다.
복사계는 스펙트럼 440-480nm에서 최대 감도로 420-500nm 범위에서 스펙트럼 방사 조도를 측정합니다.
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활성 비교기: 거리 38cm
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영아는 광선 요법 장치가 위에 놓인 요람에 놓였습니다.
모든 영아는 24시간 동안 지속적으로 광선 요법에 알몸으로(눈 패드와 기저귀를 제외하고) 노출되었으며, 3시간마다 30분 동안 수유와 수유를 위해서만 중단되었습니다.
TsB는 광선치료 전과 치료 24시간 후에 측정되었습니다.
사용된 광선치료기는 460 nm에서 방출 피크와 450-470 nm의 대역폭을 갖는 청색광을 방출하는 neoBLUE LED 광선치료기(Natus Medical Inc., San Carlos, CA, USA)였다.
신생아의 머리, 몸통, 무릎에서 매 8시간마다 neoBLUE LED 광선치료 복사계(Natus Medical Inc.)를 사용하여 방사조도를 측정하여 평균값을 산출하였다.
복사계는 스펙트럼 440-480nm에서 최대 감도로 420-500nm 범위에서 스펙트럼 방사 조도를 측정합니다.
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활성 비교기: 거리 47cm
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영아는 광선 요법 장치가 위에 놓인 요람에 놓였습니다.
모든 영아는 24시간 동안 지속적으로 광선 요법에 알몸으로(눈 패드와 기저귀를 제외하고) 노출되었으며, 3시간마다 30분 동안 수유와 수유를 위해서만 중단되었습니다.
TsB는 광선치료 전과 치료 24시간 후에 측정되었습니다.
사용된 광선치료기는 460 nm에서 방출 피크와 450-470 nm의 대역폭을 갖는 청색광을 방출하는 neoBLUE LED 광선치료기(Natus Medical Inc., San Carlos, CA, USA)였다.
신생아의 머리, 몸통, 무릎에서 매 8시간마다 neoBLUE LED 광선치료 복사계(Natus Medical Inc.)를 사용하여 방사조도를 측정하여 평균값을 산출하였다.
복사계는 스펙트럼 440-480nm에서 최대 감도로 420-500nm 범위에서 스펙트럼 방사 조도를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트로 표현된 TsB의 24시간 감소.
기간: 기준선 및 24시간
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TsB는 광선치료 24시간 전후와 8시간마다 방사조도를 측정하였다.
주요 결과는 백분율로 표현된 TsB의 24시간 감소였습니다(∆ TsB0-24(%).
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기준선 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernille K Vandborg, MD, Pediatric Department, Aalborg Sygehus, Aarhus University Hospital
- 수석 연구원: Finn Ebbesen, Professor, Pediatric Department, Aalborg Sygehus, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20090014
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