- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01470963
Practical Health Co-operation - 위탁 템플릿이 의료 품질에 미치는 영향
Practical Health Co-operation - 무작위 제어 개입 연구. 진료의 질과 1차 및 2차 진료 간의 의료 협력에 대한 추천 템플릿의 영향
이 연구의 목적은 위탁 템플릿의 구현이 제공되는 의료 서비스의 질과 의료 협력의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관은 일반의(GP) 수준에서 4개의 개별 진단 그룹 내 환자 의뢰를 위한 의뢰 템플릿을 구현하려고 합니다.
- 소화불량/상부 위장관 증상
- 결장암 조사/하위 GI 증상
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 가슴 통증
지역 GP 클리닉은 의뢰 템플릿을 사용하거나 표준 의뢰 관행을 사용하도록 무작위 배정됩니다. 조사관은 미리 정의된 품질 기준 세트를 사용하여 각 환자의 치료 과정에 점수를 매기고 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다. 또한 다른 기준이 수집되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
- 진단/치료 시간
- 추천의 질
- 더 적절한 추천
- 환자 만족도(설문지로 측정)
조사관은 추천 템플릿을 구현하면 제공되는 의료 서비스의 질이 측정 가능한 수준으로 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 및 2차 진료 모두에서 개별 환자에게 제공되는 의료 서비스의 질을 개선하기 위한 지속적인 노력이 있습니다. 1차 진료에서 2차 진료로의 위탁은 진료 수준 간의 의사소통에서 핵심 요소를 나타내며, 따라서 진료의 질을 개발하는 데 중요한 도구입니다. 의뢰의 질을 개선하기 위한 많은 시도가 있었지만, 그러한 개선이 의료 서비스의 질에 미치는 결과에 초점을 맞춘 작업은 적었습니다. 이 연구는 일반의(GP) 수준에서 추천 템플릿을 구현하려는 무작위 통제 개입 연구로 설계되었습니다. 이 템플릿은 4개의 개별 진단 그룹 내에서 환자를 추천하기 위한 것입니다.
- 소화불량/상부 위장관 증상
- 결장암 조사/하위 GI 증상
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 가슴 통증
건강 관리 과정이 진행된 후에는 환자 만족도(설문지로 측정) 및 기타 건강 과정 지표와 함께 미리 정의된 치료 품질 기준을 사용하여 치료 과정의 질을 평가합니다.
우리의 1차 가설은 1차 진료와 2차 진료 사이의 의사소통에 의뢰 템플릿을 구현하면 제공되는 의료 서비스의 질이 눈에 띄게 향상될 것이라는 것입니다.
이차 가설에는 다음이 포함됩니다.
- 일반의와 2차 진료 사이의 의사소통에 의뢰 템플릿을 사용하면 환자 만족도가 향상될 것입니다.
- 일반의와 2차 진료 사이의 의사소통에서 의뢰 템플릿을 사용하면 우선순위가 필요한 것으로 정의된 환자 수의 변화(위 또는 아래)로 이어질 것입니다(pr. 의료 우선 순위에 대한 국가 지침)
- GP와 2차 진료 사이의 의사소통에 의뢰 템플릿을 사용하면 측정 가능한 의뢰 품질 개선으로 이어질 것입니다.
- GP와 2차 진료 간의 의사소통에 추천 템플릿을 사용하면 추천의 "적절성"이 높아집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Harstad, 노르웨이, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하르스타드 북부 노르웨이 대학 병원 의학과로 의뢰
제외 기준:
- 어린이(< 18세)
- 동의 능력이 저하된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추천 템플릿
GP 사무소에서 추천 템플릿 구현
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GP 사무실에서 추천 템플릿 구현
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간섭 없음: 제어
정상적인 추천 패턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 품질 지표 점수
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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치료 지침 및 국제 품질 평가 도구를 기반으로 연구의 4개 진단 그룹 각각에 대한 품질 지표 점수 세트를 개발했습니다.
의뢰 템플릿의 효과를 평가하기 위해 중재 및 통제 GP 사무소 간에 점수를 비교합니다.
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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향상된 추천 품질
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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조사관은 추천 템플릿에 대해 각 추천을 평가한 다음 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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소개에서 예약까지의 대기 시간
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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의뢰에서 치료 시작까지의 시간
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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개입군과 대조군 사이에 추천에서 치료 개시까지의 시간을 비교/필요한 "치료 없음 결정"
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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조사 기한 내에 본 환자의 비율
기간: 연구 종료 시 평가 - 약 2년
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국가 우선순위 가이드라인에 설정된 제한 내에서 두 그룹의 환자 수를 비교합니다.
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연구 종료 시 평가 - 약 2년
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조사 기한 지정 환자 수
기간: 연구 종료 시 평가 - 약 2년
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국가 우선순위 가이드라인에 따라 조사 기한이 지정된 중재군과 대조군의 환자 수를 비교합니다.
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연구 종료 시 평가 - 약 2년
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환자 만족도
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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자가 보고 설문지로 측정한 환자 만족도
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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추천의 긍정적인 예측 가치
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 위탁 비율을 비교합니다.
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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진단 설명에 필요한 약속 수
기간: 환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 진단을 명확히 하는 데 필요한 약속 수를 비교합니다.
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환자별 간병기간(약 3주~최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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