- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01470963
Praktyczna współpraca w dziedzinie zdrowia – wpływ szablonu skierowania na jakość opieki zdrowotnej
Praktyczna współpraca w zakresie zdrowia – randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne. Wpływ szablonu skierowania na jakość opieki i współpracę w opiece zdrowotnej między podstawową a specjalistyczną opieką zdrowotną
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy wdrożenie szablonu skierowań wpłynie na poprawę jakości udzielanej opieki zdrowotnej oraz jakości współpracy w opiece zdrowotnej. Zamiarem badaczy jest wdrożenie szablonu skierowań na poziomie lekarza pierwszego kontaktu (GP) do kierowania pacjentów w ramach 4 odrębnych grup diagnostycznych:
- niestrawność/objawy górnego odcinka przewodu pokarmowego
- badanie raka okrężnicy/dolne objawy żołądkowo-jelitowe
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- ból w klatce piersiowej
Lokalne przychodnie GP zostaną losowo przydzielone do korzystania z szablonu skierowania lub standardowej praktyki kierowania. Korzystając z predefiniowanego zestawu kryteriów jakości, badacze ocenią proces opieki nad każdym pacjentem i porównają grupy interwencyjne i kontrolne. Ponadto zostaną zebrane i porównane inne kryteria między dwiema grupami, np.
- czas na diagnostykę/leczenie
- jakość skierowania
- bardziej odpowiednie skierowania
- satysfakcja pacjenta (mierzona kwestionariuszem)
Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie szablonu skierowań doprowadzi do wymiernego wzrostu jakości świadczonej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trwają ciągłe prace nad poprawą jakości opieki zdrowotnej udzielanej indywidualnemu pacjentowi, zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej. Skierowanie z opieki podstawowej do opieki specjalistycznej stanowi kluczowy element komunikacji między poziomami opieki, a zatem jest ważnym narzędziem w rozwijaniu jakości opieki. Podejmowano wiele prób poprawy jakości skierowań, ale mniej pracy poświęcono konsekwencjom takiej poprawy dla jakości opieki zdrowotnej. To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym zamierzamy wdrożyć szablony skierowań na poziomie lekarza pierwszego kontaktu (GP). Szablony te będą przeznaczone do kierowania pacjentów w ramach 4 odrębnych grup diagnostycznych:
- niestrawność/objawy górnego odcinka przewodu pokarmowego
- badanie raka okrężnicy/dolne objawy żołądkowo-jelitowe
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- ból w klatce piersiowej
Śledząc przebieg procesu opieki zdrowotnej będziemy oceniać jakość procesu opieki za pomocą predefiniowanych kryteriów jakości opieki, wraz z satysfakcją pacjenta (mierzoną kwestionariuszem) i innymi wskaźnikami procesu zdrowotnego.
Naszą podstawową hipotezą jest to, że wdrożenie szablonu skierowań w komunikacji między podstawową a specjalistyczną opieką zdrowotną doprowadzi do wymiernego wzrostu jakości świadczonej opieki zdrowotnej.
Hipoteza wtórna obejmuje:
- wykorzystanie szablonu skierowania w komunikacji między lekarzem rodzinnym a opieką specjalistyczną, doprowadzi do większej satysfakcji pacjentów.
- stosowanie szablonu skierowań w komunikacji pomiędzy lekarzem POZ a opieką specjalistyczną doprowadzi do zmiany (w górę lub w dół) liczby pacjentów określanych jako wymagających priorytetyzacji (zgodnie z definicją pr. krajowe wytyczne dotyczące ustalania priorytetów w opiece zdrowotnej)
- wykorzystanie szablonu skierowania w komunikacji pomiędzy lekarzem POZ a opieką specjalistyczną, doprowadzi do wymiernej poprawy jakości skierowania
- wykorzystanie szablonu skierowania w komunikacji między lekarzem rodzinnym a opieką specjalistyczną zwiększy „odpowiedniość” skierowań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harstad, Norwegia, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie do oddziału medycznego Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii, Harstad
Kryteria wyłączenia:
- dzieci (< 18 lat)
- pacjentów z ograniczoną zdolnością do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szablon skierowania
Wdrożenie szablonów skierowań w gabinecie lekarskim
|
Wdrożenie wzoru skierowania w gabinecie lekarskim
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalny wzór skierowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiorczy wynik wskaźnika jakości
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
W oparciu o wytyczne dotyczące leczenia i międzynarodowe narzędzia oceny jakości opracowaliśmy zestawy wyników wskaźników jakości dla każdej z 4 grup diagnostycznych w badaniu.
Wyniki zostaną porównane między gabinetami interwencyjnymi i kontrolnymi, aby ocenić efekt szablonu skierowania.
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona jakość skierowań
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Badacze ocenią każde skierowanie na podstawie szablonu skierowania, a następnie porównają grupy interwencyjne i kontrolne.
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
|
Czas oczekiwania od skierowania do wizyty
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
|
|
Czas od skierowania do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Porównaj czas od skierowania do rozpoczęcia leczenia/„decyzji o zaprzestaniu leczenia” pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
|
Odsetek pacjentów przyjętych w terminie badania
Ramy czasowe: Oceniane na koniec studiów - ok. 2 lata
|
Porównaj liczbę pacjentów w dwóch grupach obserwowanych w ramach limitu określonego w krajowych wytycznych dotyczących ustalania priorytetów
|
Oceniane na koniec studiów - ok. 2 lata
|
|
Liczba pacjentów wyznaczonych z terminem badania
Ramy czasowe: Oceniane na koniec studiów - ok. 2 lata
|
Porównaj liczbę pacjentów w grupie interwencyjnej i kontrolnej, których wyznaczono z terminem badania zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi ustalania priorytetów
|
Oceniane na koniec studiów - ok. 2 lata
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Zadowolenie pacjentów mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna skierowania
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Porównaj odsetek skierowań między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, które doprowadziły do
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
|
Liczba wizyt potrzebnych do wyjaśnienia diagnozy
Ramy czasowe: Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Porównaj liczbę wizyt potrzebnych do wyjaśnienia diagnozy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
Okres opieki nad każdym pacjentem (ok. 3 tygodni do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HST1026-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .