- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01470963
Cooperação Prática em Saúde - O Impacto de um Modelo de Referência na Qualidade dos Cuidados de Saúde
Cooperação Prática em Saúde - um Estudo de Intervenção Controlada Randomizada. O impacto de um modelo de encaminhamento na qualidade do atendimento e na cooperação entre os cuidados de saúde primários e secundários
O objetivo deste estudo é examinar se a implementação de um modelo de referência aumentará a qualidade dos cuidados de saúde prestados e a qualidade da cooperação nos cuidados de saúde. Os investigadores pretendem implementar um modelo de encaminhamento, no nível do clínico geral (GP), para o encaminhamento de pacientes dentro de 4 grupos de diagnóstico separados:
- dispepsia/sintomas do trato gastrointestinal superior
- investigação de câncer de cólon/sintomas gastrointestinais inferiores
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- dor no peito
As clínicas locais de GP serão randomizadas para usar o modelo de referência ou para usar a prática de referência padrão. Usando um conjunto predefinido de critérios de qualidade, os investigadores pontuarão o processo de atendimento em cada paciente e compararão os grupos de intervenção e controle. Além disso, outros critérios serão coletados e comparados entre os dois grupos, por ex.
- tempo para diagnóstico/tratamento
- qualidade do encaminhamento
- encaminhamentos mais apropriados
- satisfação do paciente (conforme medido por um questionário)
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de um modelo de referência levará a um aumento mensurável na qualidade dos cuidados de saúde prestados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um trabalho contínuo para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde prestados a um paciente individual, tanto na atenção primária quanto na secundária. O encaminhamento da atenção primária para a secundária representa um componente fundamental na comunicação entre os níveis de atenção, sendo, portanto, uma ferramenta importante no desenvolvimento da qualidade da atenção. Tem havido muitas tentativas de melhorar a qualidade dos encaminhamentos, mas menos trabalho tem sido focado nas consequências de tal melhoria na qualidade dos cuidados de saúde. Este estudo foi concebido como um estudo de intervenção controlado randomizado, onde pretendemos implementar modelos de referência, ao nível do clínico geral (GP). Esses modelos serão para o encaminhamento de pacientes dentro de 4 grupos de diagnóstico separados:
- dispepsia/sintomas do trato gastrointestinal superior
- investigação de câncer de cólon/sintomas gastrointestinais inferiores
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- dor no peito
Seguindo o curso do processo de cuidados de saúde, avaliaremos a qualidade do processo de cuidados usando critérios predefinidos de qualidade de cuidados, juntamente com a satisfação do paciente (medida por questionário) e outros indicadores do processo de saúde.
Nossa hipótese principal é que a implementação de um modelo de referência na comunicação entre atenção primária e secundária levará a um aumento mensurável na qualidade dos cuidados de saúde prestados.
As hipóteses secundárias incluem:
- o uso de um modelo de referência na comunicação entre o GP e os cuidados secundários, levará a uma melhor satisfação do paciente.
- a utilização de um modelo de referência na comunicação entre o GP e os cuidados secundários, levará a uma mudança (para cima ou para baixo) na quantidade de pacientes definidos como necessitando de priorização (conforme definido pr. diretrizes nacionais para priorização em cuidados de saúde)
- o uso de um modelo de encaminhamento na comunicação entre o GP e os cuidados secundários levará a uma melhoria mensurável da qualidade do encaminhamento
- o uso de um modelo de encaminhamento na comunicação entre o GP e os cuidados secundários aumentará a "adequação" dos encaminhamentos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Harstad, Noruega, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhamento para o departamento médico do University Hospital of North Norway, Harstad
Critério de exclusão:
- crianças (< 18 anos de idade)
- pacientes com capacidade reduzida de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo de referência
Implementação dos modelos de referência no consultório de GP
|
Implementação de modelo de referência no consultório de GP
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de referência normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do indicador de qualidade agrupado
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Com base em diretrizes de tratamento e ferramentas internacionais de avaliação de qualidade, desenvolvemos conjuntos de pontuação de indicadores de qualidade para cada um dos 4 grupos de diagnóstico no estudo.
As pontuações serão comparadas entre os consultórios de intervenção e controle para avaliar o efeito do modelo de referência.
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de referência melhorada
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Os investigadores avaliarão cada encaminhamento em relação ao modelo de encaminhamento e, em seguida, compararão os grupos de intervenção e controle.
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
|
Tempo de espera desde o encaminhamento até a consulta
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
|
|
Tempo desde o encaminhamento até o início do tratamento
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Comparar o tempo desde o encaminhamento até o início do tratamento/"decisão de não tratamento" necessário entre os grupos de intervenção e controle
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
|
Porcentagem de pacientes atendidos dentro do prazo de investigação
Prazo: Avaliado no final do estudo - aproximadamente 2 anos
|
Comparar o número de pacientes nos dois grupos atendidos dentro do limite estabelecido nas diretrizes nacionais de priorização
|
Avaliado no final do estudo - aproximadamente 2 anos
|
|
Número de pacientes designados com prazo de investigação
Prazo: Avaliado no final do estudo - aproximadamente 2 anos
|
Comparar o número de pacientes no grupo de intervenção versus grupo de controle que foram designados com um prazo de investigação de acordo com as diretrizes nacionais de priorização
|
Avaliado no final do estudo - aproximadamente 2 anos
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Satisfação do paciente medida por questionário de autorrelato
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
|
Valor preditivo positivo do encaminhamento
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Compare a porcentagem de encaminhamentos entre os grupos de intervenção e controle que levaram a
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
|
Número de consultas necessárias para esclarecimento diagnóstico
Prazo: O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Comparar o número de consultas necessárias para esclarecer o diagnóstico entre os grupos de intervenção e controle
|
O período de cuidado para cada paciente (aprox. 3 semanas até 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HST1026-11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .