- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01470963
Практическое сотрудничество в области здравоохранения - Влияние шаблона направления на качество медицинской помощи
Практическое сотрудничество в области здравоохранения - рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Влияние шаблона направления на качество медицинской помощи и сотрудничество в области здравоохранения между первичной и вторичной медико-санитарной помощью
Целью данного исследования является изучение того, повысит ли внедрение шаблона направлений качество оказываемой медицинской помощи и качество сотрудничества в области здравоохранения. Исследователи намерены внедрить шаблон направления на уровне врача общей практики (ВОП) для направления пациентов в рамках 4 отдельных диагностических групп:
- диспепсия/симптомы верхних отделов ЖКТ
- исследование рака толстой кишки/симптомы нижних отделов ЖКТ
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- боль в груди
Местные поликлиники общей практики будут рандомизированы для использования шаблона направления или стандартной практики направления. Используя предопределенный набор критериев качества, исследователи будут оценивать процесс оказания помощи каждому пациенту и сравнивать экспериментальные и контрольные группы. Кроме того, другие критерии будут собраны и сравнены между двумя группами, например.
- время диагностики/лечения
- качество направления
- более подходящие направления
- удовлетворенность пациентов (согласно анкете)
Исследователи предполагают, что внедрение шаблона направлений приведет к измеримому повышению качества оказываемой медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ведется постоянная работа по улучшению качества медицинской помощи, оказываемой отдельному пациенту, как на первичном, так и на вторичном уровне. Направление из первичного звена во вторичное представляет собой ключевой компонент связи между уровнями оказания помощи и, следовательно, важный инструмент повышения качества помощи. Было предпринято много попыток улучшить качество направлений, но меньше работы было сосредоточено на последствиях такого улучшения качества медицинской помощи. Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором мы намерены внедрить шаблоны направления на уровне врача общей практики (ВОП). Эти шаблоны будут предназначены для направления пациентов в 4 отдельные диагностические группы:
- диспепсия/симптомы верхних отделов ЖКТ
- исследование рака толстой кишки/симптомы нижних отделов ЖКТ
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- боль в груди
Следуя ходу процесса оказания медицинской помощи, мы будем оценивать качество процесса оказания медицинской помощи, используя предварительно определенные критерии качества медицинской помощи, а также удовлетворенность пациентов (измеряемую с помощью анкеты) и другие показатели процесса оказания медицинской помощи.
Наша основная гипотеза заключается в том, что внедрение шаблона направления в коммуникацию между первичной и вторичной медико-санитарной помощью приведет к измеримому повышению качества оказываемой медицинской помощи.
Вторичная гипотеза включает:
- использование шаблона направления при общении между врачом общей практики и вторичной медико-санитарной помощью приведет к большей удовлетворенности пациентов.
- использование шаблона направления в общении между врачом общей практики и вторичной медико-санитарной помощью приведет к изменению (в сторону увеличения или уменьшения) количества пациентов, определенных как нуждающиеся в приоритетности (согласно определению pr. национальные рекомендации по расстановке приоритетов в здравоохранении)
- использование шаблона направления при общении между врачом общей практики и вторичной медико-санитарной помощью приведет к измеримому улучшению качества направления.
- использование шаблона направления при общении между врачом общей практики и вторичной медико-санитарной помощью повысит «уместность» направлений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Harstad, Норвегия, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- направление в медицинское отделение университетской больницы Северной Норвегии, Харстад
Критерий исключения:
- дети (до 18 лет)
- пациенты со сниженной способностью давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шаблон направления
Внедрение шаблонов направления в кабинете общей практики
|
Внедрение шаблона направления в кабинете общей практики
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нормальная реферальная схема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупная оценка показателя качества
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
На основе руководств по лечению и международных инструментов оценки качества мы разработали наборы показателей качества для каждой из 4 диагностических групп в исследовании.
Баллы будут сравниваться между интервенционными и контрольными офисами общей практики, чтобы оценить влияние шаблона направления.
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенное качество рефералов
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Исследователи оценят каждое направление по шаблону направления, а затем сравнит интервенционную и контрольную группы.
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
|
Время ожидания от направления до встречи
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
|
|
Время от направления до начала лечения
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Сравните время от направления до начала лечения/"решения об отказе от лечения", необходимого для интервенционной и контрольной групп.
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
|
Процент пациентов, осмотренных в срок расследования
Временное ограничение: Оценивается в конце обучения - около 2 лет
|
Сравните количество пациентов в двух группах, наблюдаемых в пределах предела, установленного в национальных руководствах по определению приоритетов.
|
Оценивается в конце обучения - около 2 лет
|
|
Количество пациентов, назначенных с крайним сроком исследования
Временное ограничение: Оценивается в конце обучения - около 2 лет
|
Сравните количество пациентов в группе вмешательства и контрольной группе, которым был назначен крайний срок исследования в соответствии с национальными рекомендациями по установлению приоритетов.
|
Оценивается в конце обучения - около 2 лет
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью анкеты самоотчета
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
|
Положительная прогностическая ценность направления
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Сравните процент направлений между экспериментальной и контрольной группами, которые привели к
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
|
Количество посещений, необходимых для уточнения диагноза
Временное ограничение: Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Сравните количество посещений, необходимых для уточнения диагноза, между экспериментальной и контрольной группами.
|
Период ухода за каждым пациентом (примерно от 3 недель до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HST1026-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .