- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01470963
Praktisk helsesamarbeid - En henvisningsmals innvirkning på helsevesenets kvalitet
Praktisk helsesamarbeid - en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Effekten av en henvisningsmal på kvaliteten på omsorgen og helsevesenet samarbeid mellom primær- og sekundæromsorg
Formålet med denne studien er å undersøke om implementering av en henvisningsmal vil øke kvaliteten på levert helsehjelp og kvaliteten på helsesamarbeidet. Etterforskerne har til hensikt å implementere en henvisningsmal på allmennlegenivå for henvisning av pasienter innenfor 4 separate diagnosegrupper:
- dyspepsi/øvre GI-symptomer
- tykktarmskreftundersøkelse/symptomer på nedre GI
- kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- brystsmerter
Lokale fastlegeklinikker vil bli randomisert til å bruke henvisningsmalen eller til å bruke standard henvisningspraksis. Ved å bruke et forhåndsdefinert sett med kvalitetskriterier vil etterforskerne skåre behandlingsprosessen hos hver pasient, og sammenligne intervensjons- og kontrollgrupper. I tillegg vil andre kriterier samles inn og sammenlignes mellom de to gruppene, f.eks.
- tid til diagnose/behandling
- kvaliteten på henvisningen
- mer hensiktsmessige henvisninger
- pasienttilfredshet (målt med et spørreskjema)
Etterforskerne antar at implementering av en henvisningsmal vil føre til en målbar økning i kvaliteten på levert helsehjelp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det jobbes kontinuerlig med å forbedre kvaliteten på helsehjelpen som leveres til den enkelte pasient, både i primær- og videregående omsorg. Henvisningen fra primær- til sekundæromsorg representerer en sentral komponent i kommunikasjonen mellom omsorgsnivåene, og derfor et viktig verktøy for å utvikle omsorgskvaliteten. Det har vært mange forsøk på å forbedre kvaliteten på henvisningene, men mindre arbeid har vært fokusert på konsekvensen av en slik forbedring for kvaliteten på helsevesenet. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie hvor vi har til hensikt å implementere en henvisningsmaler, på nivå hos allmennlegen. Disse malene vil være for henvisning av pasienter innenfor 4 separate diagnosegrupper:
- dyspepsi/øvre GI-symptomer
- tykktarmskreftundersøkelse/symptomer på nedre GI
- kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- brystsmerter
Etter forløpet av helsevesenet vil vi vurdere kvaliteten på omsorgsprosessen ved å bruke forhåndsdefinerte kvalitetskriterier, sammen med pasienttilfredshet (målt ved spørreskjema) og andre helseprosessindikatorer.
Vår primære hypotese er at implementering av en henvisningsmal i kommunikasjonen mellom primær- og sekundæromsorg, vil føre til en målbar økning i kvaliteten på levert helsehjelp.
Sekundær hypotese inkluderer:
- bruk av henvisningsmal i kommunikasjonen mellom fastlege og videregående omsorg, vil føre til bedre pasienttilfredshet.
- bruk av henvisningsmal i kommunikasjonen mellom fastlege og videregående omsorg, vil føre til endring (opp eller ned) i antall pasienter som er definert som behov for prioritering (som definert pr. nasjonale retningslinjer for prioritering i helsevesenet)
- bruk av henvisningsmal i kommunikasjonen mellom fastlege og videregående omsorg, vil føre til en målbar forbedring av henvisningskvaliteten
- bruk av henvisningsmal i kommunikasjonen mellom fastlege og videregående omsorg, vil øke «hensiktsmessigheten» av henvisningene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Harstad, Norge, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henvisning til medisinsk avdeling ved Universitetssykehuset Nord-Norge, Harstad
Ekskluderingskriterier:
- barn (<18 år)
- pasienter med redusert evne til å samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Henvisningsmal
Implementering av henvisningsmalene ved fastlegekontoret
|
Implementering av henvisningsmal ved fastlegekontoret
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normalt henvisningsmønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet kvalitetsindikatorscore
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Basert på retningslinjer for behandling og internasjonale kvalitetsvurderingsverktøy har vi utviklet kvalitetsindikatorer for hver av de 4 diagnosegruppene i studien.
Skårene vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollfastlegekontorer for å vurdere effekten av henvisningsmalen.
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret henvisningskvalitet
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Utforskerne vil evaluere hver henvisning mot henvisningsmalen, og deretter sammenligne mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
|
Ventetid fra henvisning til avtale
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
|
|
Tid fra henvisning til behandlingsstart
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Sammenlign tiden fra henvisning til behandlingsstart/«beslutning ingen behandling» nødvendig mellom intervensjons- og kontrollgrupper
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
|
Andel pasienter sett innen undersøkelsesfristen
Tidsramme: Vurderes ved studieslutt - ca 2 år
|
Sammenlign antall pasienter i de to gruppene sett innenfor grensen satt i nasjonale prioriteringsretningslinjer
|
Vurderes ved studieslutt - ca 2 år
|
|
Antall pasienter utpekt med undersøkelsesfrist
Tidsramme: Vurderes ved studieslutt - ca 2 år
|
Sammenlign antall pasienter i intervensjon kontra kontrollgruppen som ble utpekt med en undersøkelsesfrist i henhold til nasjonale prioriteringsretningslinjer
|
Vurderes ved studieslutt - ca 2 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Pasienttilfredshet målt ved selvrapporteringsskjema
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
|
Positiv prediktiv verdi av henvisning
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Sammenlign prosentandelen av henvisninger mellom intervensjons- og kontrollgruppene som har ført til
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
|
Antall avtaler som trengs for diagnostisk avklaring
Tidsramme: Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Sammenlign antall avtaler som trengs for å avklare diagnose mellom intervensjons- og kontrollgrupper
|
Pleieperioden for hver pasient (ca. 3 uker inntil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HST1026-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .