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Cooperazione sanitaria pratica - L'impatto di un modello di riferimento sulla qualità dell'assistenza sanitaria

10 luglio 2014 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Cooperazione sanitaria pratica: uno studio di intervento controllato randomizzato. L'impatto di un modello di riferimento sulla qualità delle cure e sulla cooperazione sanitaria tra cure primarie e secondarie

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'implementazione di un modello di riferimento aumenterà la qualità dell'assistenza sanitaria erogata e la qualità della cooperazione sanitaria. Gli investigatori intendono implementare un modello di rinvio, a livello di medico generico (GP), per il rinvio di pazienti all'interno di 4 gruppi diagnostici separati:

  • dispepsia/sintomi del tratto gastrointestinale superiore
  • indagine sul cancro del colon/sintomi gastrointestinali inferiori
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • dolore al petto

Le cliniche di medicina generale locali saranno randomizzate per utilizzare il modello di riferimento o per utilizzare la pratica di riferimento standard. Utilizzando una serie predefinita di criteri di qualità, gli investigatori segneranno il processo di cura in ciascun paziente e confronteranno i gruppi di intervento e di controllo. Inoltre, verranno raccolti e confrontati altri criteri tra i due gruppi, ad es.

  • tempo alla diagnosi/trattamento
  • qualità di rinvio
  • riferimenti più appropriati
  • soddisfazione del paziente (misurata da un questionario)

I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un modello di riferimento porterà a un aumento misurabile della qualità dell'assistenza sanitaria fornita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un lavoro continuo per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria fornita a un singolo paziente, sia nelle cure primarie che secondarie. Il rinvio dall'assistenza primaria a quella secondaria rappresenta una componente chiave nella comunicazione tra i livelli di assistenza, e quindi uno strumento importante per lo sviluppo della qualità dell'assistenza. Ci sono stati molti tentativi per migliorare la qualità dei ricoveri, ma meno lavoro è stato concentrato sulle conseguenze di tale miglioramento sulla qualità dell'assistenza sanitaria. Questo studio è concepito come uno studio di intervento controllato randomizzato in cui intendiamo implementare modelli di riferimento, a livello del medico di medicina generale (GP). Questi modelli saranno per il rinvio di pazienti all'interno di 4 gruppi diagnostici separati:

  • dispepsia/sintomi del tratto gastrointestinale superiore
  • indagine sul cancro del colon/sintomi gastrointestinali inferiori
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • dolore al petto

Seguendo il corso del processo di assistenza sanitaria, valuteremo la qualità del processo di assistenza utilizzando criteri predefiniti di qualità dell'assistenza, insieme alla soddisfazione del paziente (misurata dal questionario) e altri indicatori del processo sanitario.

La nostra ipotesi primaria è che l'implementazione di un modello di riferimento nella comunicazione tra cure primarie e secondarie, porterà ad un aumento misurabile della qualità dell'assistenza sanitaria erogata.

Le ipotesi secondarie includono:

  • l'uso di un modello di riferimento nella comunicazione tra il medico di base e l'assistenza secondaria porterà a una migliore soddisfazione del paziente.
  • l'uso di un modello di riferimento nella comunicazione tra il medico di base e l'assistenza secondaria, porterà a un cambiamento (su o giù) nella quantità di pazienti definiti come bisognosi di priorità (come definito pr. linee guida nazionali per la definizione delle priorità nell'assistenza sanitaria)
  • l'uso di un modello di riferimento nella comunicazione tra il medico di famiglia e l'assistenza secondaria porterà a un miglioramento misurabile della qualità del rinvio
  • l'uso di un modello di riferimento nella comunicazione tra il medico di base e l'assistenza secondaria, aumenterà l'"appropriatezza" dei rinvii

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Harstad, Norvegia, 9480
        • Medical department - University Hospital of North Norway Harstad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • invio al dipartimento medico dell'ospedale universitario della Norvegia settentrionale, Harstad

Criteri di esclusione:

  • bambini (< 18 anni)
  • pazienti con ridotta capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di riferimento
Implementazione dei modelli di riferimento presso l'ufficio del medico di base
Altro: Implementazione del modello di riferimento
Implementazione del modello di riferimento presso l'ufficio del medico di base
Nessun intervento: Controllo
Schema di riferimento normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indicatore di qualità fascicolato
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Sulla base delle linee guida terapeutiche e degli strumenti internazionali di valutazione della qualità, abbiamo sviluppato set di punteggi degli indicatori di qualità per ciascuno dei 4 gruppi diagnostici dello studio. I punteggi saranno confrontati tra gli uffici del medico di base di intervento e di controllo per valutare l'effetto del modello di rinvio.
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore qualità di riferimento
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Gli investigatori valuteranno ogni rinvio rispetto al modello di rinvio, quindi confronteranno tra gruppi di intervento e di controllo.
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Tempo di attesa dal rinvio all'appuntamento
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Tempo dall'invio all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Confrontare il tempo dal rinvio all'inizio del trattamento/"decisione nessun trattamento" necessario tra i gruppi di intervento e di controllo
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Percentuale di pazienti visitati entro la scadenza dell'indagine
Lasso di tempo: Valutato alla fine dello studio - circa 2 anni
Confrontare il numero di pazienti nei due gruppi osservati entro il limite stabilito nelle linee guida nazionali per la definizione delle priorità
Valutato alla fine dello studio - circa 2 anni
Numero di pazienti designati con scadenza dell'indagine
Lasso di tempo: Valutato alla fine dello studio - circa 2 anni
Confrontare il numero di pazienti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo che sono stati designati con una scadenza dell'indagine secondo le linee guida nazionali per la definizione delle priorità
Valutato alla fine dello studio - circa 2 anni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Soddisfazione del paziente misurata dal questionario self-report
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Valore predittivo positivo del rinvio
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)

Confronta la percentuale di rinvii tra i gruppi di intervento e di controllo che hanno portato a

  1. un chiarimento diagnostico, o
  2. una diagnosi istologica, o
  3. un cambiamento nella gestione medica
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Numero di appuntamenti necessari per il chiarimento diagnostico
Lasso di tempo: Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)
Confronta il numero di appuntamenti necessari per chiarire la diagnosi tra i gruppi di intervento e di controllo
Il periodo di cura per ogni paziente (da circa 3 settimane fino a 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

University of Tromso

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HST1026-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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