- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01470963
Praktische Zusammenarbeit im Gesundheitswesen - Der Einfluss eines Überweisungsmusters auf die Qualität der Gesundheitsversorgung
Praktische Gesundheitskooperation – eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie. Der Einfluss einer Empfehlungsvorlage auf die Qualität der Versorgung und die Zusammenarbeit im Gesundheitswesen zwischen Primär- und Sekundärversorgung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Implementierung einer Überweisungsvorlage die Qualität der erbrachten Gesundheitsversorgung und die Qualität der Zusammenarbeit im Gesundheitswesen verbessern wird. Die Prüfärzte beabsichtigen, auf der Ebene des Hausarztes (GP) eine Überweisungsvorlage für die Überweisung von Patienten innerhalb von 4 separaten Diagnosegruppen zu implementieren:
- Dyspepsie/Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts
- Dickdarmkrebs-Untersuchung/untere GI-Symptome
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Brustschmerzen
Lokale GP-Kliniken werden randomisiert, um die Überweisungsvorlage oder die Standard-Überweisungspraxis zu verwenden. Anhand eines vordefinierten Satzes von Qualitätskriterien bewerten die Ermittler den Pflegeprozess bei jedem Patienten und vergleichen Interventions- und Kontrollgruppen. Darüber hinaus werden weitere Kriterien erhoben und zwischen den beiden Gruppen verglichen, z.
- Zeit bis zur Diagnose/Behandlung
- Qualität der Überweisung
- passendere Empfehlungen
- Patientenzufriedenheit (gemessen anhand eines Fragebogens)
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Implementierung einer Überweisungsvorlage zu einer messbaren Verbesserung der Qualität der erbrachten Gesundheitsversorgung führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird kontinuierlich daran gearbeitet, die Qualität der Gesundheitsversorgung eines einzelnen Patienten sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung zu verbessern. Die Überweisung von der Primärversorgung in die Sekundärversorgung stellt einen zentralen Baustein in der Kommunikation zwischen den Versorgungsebenen dar und ist damit ein wichtiges Instrument zur Entwicklung der Versorgungsqualität. Es wurden viele Versuche unternommen, die Qualität der Überweisungen zu verbessern, aber weniger Arbeit konzentrierte sich auf die Auswirkungen einer solchen Verbesserung auf die Qualität der Gesundheitsversorgung. Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie konzipiert, bei der wir beabsichtigen, Überweisungsvorlagen auf der Ebene des Hausarztes (GP) zu implementieren. Diese Vorlagen werden für die Überweisung von Patienten innerhalb von 4 separaten Diagnosegruppen verwendet:
- Dyspepsie/Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts
- Dickdarmkrebs-Untersuchung/untere GI-Symptome
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Brustschmerzen
Im Anschluss an den Verlauf des Versorgungsprozesses bewerten wir die Qualität des Versorgungsprozesses anhand vordefinierter Versorgungsqualitätskriterien, zusammen mit der Patientenzufriedenheit (gemessen per Fragebogen) und anderen Gesundheitsprozessindikatoren.
Unsere primäre Hypothese ist, dass die Implementierung einer Überweisungsvorlage in der Kommunikation zwischen Primär- und Sekundärversorgung zu einer messbaren Steigerung der Qualität der erbrachten Gesundheitsversorgung führen wird.
Zu den sekundären Hypothesen gehören:
- Die Verwendung einer Überweisungsvorlage in der Kommunikation zwischen dem Hausarzt und der Sekundärversorgung wird zu einer höheren Patientenzufriedenheit führen.
- Die Verwendung einer Überweisungsvorlage in der Kommunikation zwischen dem Hausarzt und der Sekundärversorgung führt zu einer Änderung (nach oben oder unten) in der Anzahl der Patienten, die als prioritätsbedürftig definiert werden (wie definiert pr. nationale Leitlinien zur Priorisierung im Gesundheitswesen)
- Die Verwendung einer Überweisungsvorlage in der Kommunikation zwischen Hausarzt und Sekundärversorgung führt zu einer messbaren Verbesserung der Überweisungsqualität
- Die Verwendung einer Überweisungsvorlage in der Kommunikation zwischen dem Hausarzt und der Sekundärversorgung wird die „Angemessenheit“ der Überweisungen erhöhen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Harstad, Norwegen, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung an die medizinische Abteilung des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen, Harstad
Ausschlusskriterien:
- Kinder (< 18 Jahre)
- Patienten mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Empfehlungsvorlage
Implementierung der Überweisungsvorlagen in der Hausarztpraxis
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Implementierung des Überweisungsmusters in der Hausarztpraxis
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Kein Eingriff: Kontrolle
Normales Empfehlungsmuster
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengetragener Qualitätsindikator-Score
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
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Basierend auf Behandlungsrichtlinien und internationalen Qualitätsbewertungsinstrumenten haben wir Qualitätsindikatoren-Score-Sets für jede der 4 Diagnosegruppen in der Studie entwickelt.
Die Ergebnisse werden zwischen Interventions- und Kontroll-Hausarztpraxen verglichen, um die Wirkung der Überweisungsvorlage zu bewerten.
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Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserte Empfehlungsqualität
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Die Ermittler werden jede Überweisung anhand der Überweisungsvorlage bewerten und dann zwischen Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen.
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Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Wartezeit von der Überweisung bis zum Termin
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
|
Zeit von der Überweisung bis zum Beginn der Behandlung
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Vergleichen Sie die Zeit von der Überweisung bis zum Beginn der Behandlung/"Entscheidung keine Behandlung" notwendig zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
|
Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Prozentsatz der Patienten, die innerhalb der Untersuchungsfrist gesehen wurden
Zeitfenster: Bewertet am Ende des Studiums - ca. 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Anzahl der Patienten in den beiden Gruppen, die innerhalb der in den nationalen Priorisierungsrichtlinien festgelegten Grenzen liegen
|
Bewertet am Ende des Studiums - ca. 2 Jahre
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Anzahl der mit Untersuchungsfrist bezeichneten Patienten
Zeitfenster: Bewertet am Ende des Studiums - ca. 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Anzahl der Patienten in der Interventions- vs. Kontrollgruppe, für die gemäß den nationalen Priorisierungsrichtlinien eine Untersuchungsfrist festgelegt wurde
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Bewertet am Ende des Studiums - ca. 2 Jahre
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
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Patientenzufriedenheit gemessen anhand eines Selbstberichtsfragebogens
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Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Positiver Vorhersagewert der Empfehlung
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
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Vergleichen Sie den Prozentsatz der Überweisungen zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen, die dazu geführt haben
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Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Anzahl der notwendigen Termine zur diagnostischen Abklärung
Zeitfenster: Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Vergleichen Sie die Anzahl der Termine, die zur Klärung der Diagnose zwischen Interventions- und Kontrollgruppe erforderlich sind
|
Die Betreuungszeit pro Patient (ca. 3 Wochen bis 1 Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HST1026-11
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