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Coopération pratique en santé - L'impact d'un modèle d'orientation sur la qualité des soins de santé

10 juillet 2014 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Coopération pratique en matière de santé - une étude d'intervention contrôlée randomisée. L'impact d'un modèle de référence sur la qualité des soins et la coopération en matière de soins de santé entre les soins primaires et secondaires

Le but de cette étude est d'examiner si la mise en œuvre d'un modèle de référence augmentera la qualité des soins de santé dispensés et la qualité de la coopération en matière de soins de santé. Les enquêteurs ont l'intention de mettre en œuvre un modèle de référence, au niveau du médecin généraliste (GP), pour la référence des patients au sein de 4 groupes de diagnostic distincts :

  • dyspepsie/symptômes gastro-intestinaux supérieurs
  • investigation du cancer du côlon/symptômes gastro-intestinaux inférieurs
  • maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • douleur thoracique

Les cliniques locales de médecins généralistes seront randomisées pour utiliser le modèle de référence ou pour utiliser la pratique de référence standard. À l'aide d'un ensemble prédéfini de critères de qualité, les enquêteurs évalueront le processus de soins chez chaque patient et compareront les groupes d'intervention et de contrôle. De plus, d'autres critères seront collectés et comparés entre les deux groupes, par ex.

  • délai de diagnostic/traitement
  • qualité du référencement
  • références plus appropriées
  • la satisfaction des patients (mesurée par un questionnaire)

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'un modèle de référence entraînera une augmentation mesurable de la qualité des soins de santé dispensés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a un travail continu pour améliorer la qualité des soins de santé fournis à un patient individuel, à la fois dans les soins primaires et secondaires. La référence des soins primaires aux soins secondaires représente un élément clé dans la communication entre les niveaux de soins, et donc un outil important dans le développement de la qualité des soins. Il y a eu de nombreuses tentatives pour améliorer la qualité des références, mais moins de travail a été axé sur les conséquences d'une telle amélioration sur la qualité des soins de santé. Cette étude est conçue comme une étude d'intervention contrôlée randomisée où nous avons l'intention de mettre en œuvre un modèle de référence, au niveau du médecin généraliste (GP). Ces modèles seront destinés à la référence des patients au sein de 4 groupes de diagnostic distincts :

  • dyspepsie/symptômes gastro-intestinaux supérieurs
  • investigation du cancer du côlon/symptômes gastro-intestinaux inférieurs
  • maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • douleur thoracique

En suivant le déroulement du processus de soins de santé, nous évaluerons la qualité du processus de soins en utilisant des critères prédéfinis de qualité des soins, ainsi que la satisfaction des patients (mesurée par un questionnaire) et d'autres indicateurs de processus de santé.

Notre hypothèse principale est que la mise en œuvre d'un modèle de référence dans la communication entre les soins primaires et secondaires entraînera une augmentation mesurable de la qualité des soins de santé dispensés.

Les hypothèses secondaires incluent :

  • l'utilisation d'un modèle de référence dans la communication entre le médecin généraliste et les soins secondaires conduira à une meilleure satisfaction des patients.
  • l'utilisation d'un modèle de référence dans la communication entre le médecin généraliste et les soins secondaires entraînera une modification (à la hausse ou à la baisse) du nombre de patients définis comme nécessitant une priorisation (tel que défini pr. lignes directrices nationales pour l'établissement des priorités dans les soins de santé)
  • l'utilisation d'un modèle de référence dans la communication entre le médecin généraliste et les soins secondaires conduira à une amélioration mesurable de la qualité de la référence
  • l'utilisation d'un modèle de référence dans la communication entre le médecin généraliste et les soins secondaires augmentera la "pertinence" des références

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Harstad, Norvège, 9480
        • Medical department - University Hospital of North Norway Harstad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • référence au service médical de l'hôpital universitaire de Norvège du Nord, Harstad

Critère d'exclusion:

  • enfants (< 18 ans)
  • patients ayant une capacité réduite à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle de parrainage
Mise en place des modèles de référence au cabinet du médecin généraliste
Autre: Mise en place du modèle de référencement
Mise en place d'un modèle de référence au cabinet du médecin généraliste
Aucune intervention: Contrôle
Modèle de référence normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indicateur de qualité collationné
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Sur la base des directives de traitement et des outils internationaux d'évaluation de la qualité, nous avons développé des ensembles de scores d'indicateurs de qualité pour chacun des 4 groupes de diagnostic de l'étude. Les scores seront comparés entre les cabinets de médecins généralistes d'intervention et de contrôle afin d'évaluer l'effet du modèle de référence.
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure qualité de référencement
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Les enquêteurs évalueront chaque référence par rapport au modèle de référence, puis compareront les groupes d'intervention et de contrôle.
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Délai d'attente entre la référence et le rendez-vous
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Délai entre la référence et le début du traitement
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Comparer le délai entre la référence et le début du traitement/la « décision de ne pas traiter » nécessaire entre les groupes d'intervention et de contrôle
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Pourcentage de patients vus dans les délais d'investigation
Délai: Evalué en fin d'étude - environ 2 ans
Comparer le nombre de patients dans les deux groupes vus dans la limite fixée par les directives nationales de priorisation
Evalué en fin d'étude - environ 2 ans
Nombre de patients désignés avec délai d'investigation
Délai: Evalué en fin d'étude - environ 2 ans
Comparez le nombre de patients dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin qui ont été désignés avec une date limite d'investigation conformément aux directives nationales de priorisation
Evalué en fin d'étude - environ 2 ans
Satisfaction des patients
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Satisfaction des patients mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Valeur prédictive positive de la référence
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)

Comparer le pourcentage de références entre les groupes d'intervention et de contrôle qui ont conduit à

  1. une clarification diagnostique, ou
  2. un diagnostic histologique, ou
  3. un changement dans la prise en charge médicale
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Nombre de rendez-vous nécessaires pour la clarification du diagnostic
Délai: La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)
Comparer le nombre de rendez-vous nécessaires pour clarifier le diagnostic entre les groupes d'intervention et de contrôle
La période de soins pour chaque patient (environ 3 semaines jusqu'à 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Collaborateurs

University of Tromso

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2011

Première publication (Estimation)

11 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HST1026-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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