- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01470963
Praktická zdravotní spolupráce – vliv šablony doporučení na kvalitu zdravotní péče
Praktická zdravotní spolupráce – randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Vliv šablony doporučení na kvalitu péče a spolupráci v oblasti zdravotní péče mezi primární a sekundární péčí
Účelem této studie je prozkoumat, zda zavedení vzoru doporučení zvýší kvalitu poskytované zdravotní péče a kvalitu spolupráce v oblasti zdravotní péče. Zkoušející mají v úmyslu implementovat šablonu doporučení na úrovni praktického lékaře pro doporučení pacientů v rámci 4 samostatných diagnostických skupin:
- dyspepsie / symptomy horní části GI
- vyšetření rakoviny tlustého střeva/příznaky dolního GI
- chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- bolest na hrudi
Místní kliniky praktického lékaře budou náhodně vybrány tak, aby používaly šablonu doporučení nebo používaly standardní postup doporučení. Pomocí předem definovaného souboru kritérií kvality budou vyšetřovatelé hodnotit proces péče u každého pacienta a porovnávat intervenční a kontrolní skupiny. Kromě toho budou mezi těmito dvěma skupinami shromažďována a porovnávána další kritéria, např.
- čas na diagnostiku/léčbu
- kvalita doporučení
- vhodnější doporučení
- spokojenost pacientů (měřeno dotazníkem)
Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace vzoru doporučení povede k měřitelnému zvýšení kvality poskytované zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neustále se pracuje na zkvalitňování zdravotní péče poskytované jednotlivým pacientům, a to jak v primární, tak sekundární péči. Předání z primární do sekundární péče představuje klíčový prvek komunikace mezi úrovněmi péče, a proto důležitý nástroj rozvoje kvality péče. Bylo mnoho pokusů o zlepšení kvality doporučení, ale méně práce bylo zaměřeno na důsledky takového zlepšení kvality zdravotní péče. Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, kde máme v úmyslu implementovat šablony doporučení na úrovni praktického lékaře (GP). Tyto šablony budou určeny pro doporučení pacientů v rámci 4 samostatných diagnostických skupin:
- dyspepsie / symptomy horní části GI
- vyšetření rakoviny tlustého střeva/příznaky dolního GI
- chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- bolest na hrudi
V návaznosti na průběh zdravotnického procesu budeme hodnotit kvalitu procesu péče pomocí předem definovaných kritérií kvality péče, spokojenosti pacientů (měřeno dotazníkem) a dalších indikátorů procesu zdraví.
Naší primární hypotézou je, že implementace vzoru doporučení v komunikaci mezi primární a sekundární péčí povede k měřitelnému zvýšení kvality poskytované zdravotní péče.
Sekundární hypotézy zahrnují:
- použití vzoru doporučení při komunikaci mezi praktickým lékařem a sekundární péčí povede k lepší spokojenosti pacientů.
- použití šablony doporučení při komunikaci mezi praktickým lékařem a sekundární péčí povede ke změně (nahoru nebo dolů) v počtu pacientů definovaných jako pacienti, u nichž je potřeba prioritizace (jak je definováno pr. národní pokyny pro stanovení priorit ve zdravotní péči)
- použití šablony doporučení v komunikaci mezi praktickým lékařem a sekundární péčí povede k měřitelnému zlepšení kvality doporučení
- použití vzoru doporučení při komunikaci mezi praktickým lékařem a sekundární péčí zvýší „vhodnost“ doporučení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harstad, Norsko, 9480
- Medical department - University Hospital of North Norway Harstad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doporučení na lékařské oddělení Fakultní nemocnice Severního Norska, Harstad
Kritéria vyloučení:
- děti (< 18 let)
- pacientů se sníženou schopností souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šablona doporučení
Implementace vzorů doporučení v ordinaci praktického lékaře
|
Implementace vzoru doporučení v ordinaci praktického lékaře
|
|
Žádný zásah: Řízení
Normální vzor doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromážděné skóre indikátoru kvality
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Na základě pokynů pro léčbu a mezinárodních nástrojů hodnocení kvality jsme vyvinuli sady skóre indikátorů kvality pro každou ze 4 diagnostických skupin ve studii.
Skóre bude porovnáno mezi intervenčními a kontrolními ordinacemi praktického lékaře, aby se posoudil účinek doporučené šablony.
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená kvalita doporučení
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí každé doporučení oproti šabloně doporučení a poté porovnají mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
|
Čekací doba od doporučení po schůzku
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
|
|
Doba od doporučení do zahájení léčby
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Porovnejte dobu od doporučení k zahájení léčby/"rozhodnutí bez léčby" nutné mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
|
Procento pacientů viděných ve lhůtě vyšetření
Časové okno: Posouzeno na konci studia - cca 2 roky
|
Porovnejte počet pacientů ve dvou skupinách v rámci limitu stanoveného v národních směrnicích pro stanovení priorit
|
Posouzeno na konci studia - cca 2 roky
|
|
Počet pacientů označených s termínem vyšetření
Časové okno: Posouzeno na konci studia - cca 2 roky
|
Porovnejte počet pacientů v intervence s kontrolní skupinou, u kterých byl určen termín vyšetření podle národních směrnic pro stanovení priorit
|
Posouzeno na konci studia - cca 2 roky
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Spokojenost pacientů měřená dotazníkem s vlastní zprávou
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota doporučení
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Porovnejte procento doporučení mezi intervenční a kontrolní skupinou, která vedla k
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
|
Počet schůzek potřebných pro objasnění diagnostiky
Časové okno: Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Porovnejte počet schůzek potřebných k objasnění diagnózy mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
Doba péče pro každého pacienta (cca 3 týdny až 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Ragnhild Broderstad, Dr. med, University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Hovde O, Broderstad AR. The effect of referral templates on out-patient quality of care in a hospital setting: a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 7;17(1):177. doi: 10.1186/s12913-017-2127-1.
- Wahlberg H, Braaten T, Broderstad AR. Impact of referral templates on patient experience of the referral and care process: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2016 Oct 24;6(10):e011651. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011651.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Impact of referral templates on the quality of referrals from primary to secondary care: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 29;15:353. doi: 10.1186/s12913-015-1017-7.
- Wahlberg H, Valle PC, Malm S, Broderstad AR. Practical health co-operation - the impact of a referral template on quality of care and health care co-operation: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Jan 7;14:7. doi: 10.1186/1745-6215-14-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HST1026-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita zdravotní péče
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy