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난소암을 가진 노인 여성의 노인 평가 및 간호 전화 개입

2023년 12월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

난소암에 걸린 나이든 여성은 젊은 환자에 비해 예후가 더 나쁩니다. 그러나 그 이유는 알려져 있지 않습니다. 현재 치료의 표준은 젊은 환자와 노인 암 환자를 동일한 방식으로 평가하는 것입니다. 그러나 암에 걸린 고령 환자는 종종 관리해야 할 더 복잡한 문제가 있습니다. 예를 들어, 노인 환자는 종종 다른 의학적 문제가 있고, 더 많은 약을 복용하고, 도움과 이동을 위해 다른 사람에게 의존해야 합니다. 너무 자주, 의료진은 환자 치료에 영향을 미칠 수 있는 이러한 문제를 인식하지 못합니다.

이 연구의 목적은 65세 이상의 암 환자를 위해 특별히 설계된 일련의 질문을 적용하는 것입니다. 이러한 질문을 노인 평가라고 합니다.

연구자들은 어떤 나이든 난소암 환자가 화학 요법과 수술을 견딜 수 있는지 그리고 그 이유를 더 잘 이해하기를 원합니다. 이 연구는 또한 노인 환자를 전문적으로 돌보는 간호사의 전화 통화가 환자 치료를 개선할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. 이 연구는 난소암 환자의 노인 평가 및 전화 통화를 수행하는 것이 얼마나 가능한지 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MSKCC 산부인과

설명

포함 기준:

  • 환자는 65세 이상이어야 합니다. II-IV기 난소암, 나팔관암 또는 복막암에 대해 MSKCC에서 백금 기반 화학 요법 및 수술을 받게 됩니다.
  • Ca125 수준 및/또는 난소암, 난관암 또는 복막암의 방사선학적 증거에 근거한 병리학적 확인 또는 높은 의심.
  • 영어를 이해할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 1상 시험에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자는 간호사로부터 전화를 받을 것입니다.
제안된 연구는 약 6개월 동안 표준 1차 화학요법 및 수술을 받을 2기, 3기 또는 4기 난소암 진단을 받은 50명의 노인에 대한 전향적 종적 타당성 연구입니다. 50명의 환자 중 절반은 노인 전문 간호사(NP)로부터 매주 전화를 받습니다. 나머지 25명의 환자는 표준 종양 치료만 받게 됩니다(무작위화).
행동: 노인병 평가 및 간호사의 전화 통화
노인 평가는 4가지 시점에서 완료됩니다: 1) 환자가 새로운 화학요법을 받은 날 또는 그 이전 30일 이내, 2) 화학요법 완료 후 30일 이내(또는 연구 시작 후 12개월 +/ -화학 요법이 계속되는 경우 30일), 3) 외과적 축소 전 30일 이내, 4) 외과적 축소 후 30일. 환자는 고령 환자를 돌보는 전문가인 간호사로부터 일주일에 한 번 전화를 받게 됩니다. 그/그녀는 집에서 증상, 약물 및 지원에 대해 질문할 것입니다. 각 통화는 30분 미만으로 지속되도록 설계되었습니다.
환자는 간호사로부터 전화를 받지 않습니다.
제안된 연구는 약 6개월 동안 표준 1차 화학요법 및 수술을 받을 2기, 3기 또는 4기 난소암 진단을 받은 50명의 노인에 대한 전향적 종적 타당성 연구입니다. 50명의 환자 중 절반은 노인 전문 간호사(NP)로부터 매주 전화를 받습니다. 나머지 25명의 환자는 표준 종양 치료만 받게 됩니다(무작위화).
다른: 노인 평가 및 간호사의 전화 없음
노인 평가는 4가지 시점에서 완료됩니다: 1) 환자가 새로운 화학요법을 받은 날 또는 그 이전 30일 이내, 2) 화학요법 완료 후 30일 이내(또는 연구 시작 후 12개월 +/ -화학 요법이 계속되는 경우 30일), 3) 외과적 축소 전 30일 이내, 4) 외과적 축소 후 30일. 그들은 전화를 받지 않을 것이며 질문과 증상은 의료 및 외과 팀의 의사와 간호사가 직접 해결할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인성 평가의 타당성(GA)
기간: 2 년
신뢰성, 타당성, 간결성 및 예후 가치를 기반으로 선택된 노인 평가 측정. 우리는 다음을 측정할 것입니다: 스스로 GA를 완료할 수 있는 환자의 비율; GA를 완료하는 데 걸리는 시간; 고통스럽거나 이해하기 어려운 항목을 식별하는 GA에 대한 환자 만족도; 4개의 일련의 GA를 모두 완료한 환자의 백분율;
2 년
주간 노인 간호 전화 개입의 타당성
기간: 2 년
모든 주간 전화 통화를 완료할 수 있는 환자의 비율; 각 전화 통화 시간; 주간 전화 통화에 대한 환자 만족도.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 GA 매개변수가 독성을 예측하는지 추정합니다.
기간: 2 년
화학 요법 및 수술 독성을 설명합니다. 우리는 화학 요법 및 수술 독성, 노인 평가 변수와 독성의 추정 및 상관 관계를 설명하고 전화 개입과 통제 그룹 간의 차이점을 결정할 것입니다. 1) 3-5등급 화학요법 독성; 2) 입원 3) 화학 요법 용량 지연 또는 감소; 4) 6주기의 화학요법을 모두 완료한 환자의 백분율; 5) 외과적 축소술을 받은 환자의 비율(최적, 준최적, 수술 없음); 6) 수술 합병증(MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 년
수술과 화학 요법 독성의 차이
기간: 2 년
간호 전화 개입 그룹 대 통제 그룹. 화학 요법 및 외과적 독성을 설명하고, 노인성 평가 변수와 독성의 상관 관계를 추정하고, 전화 개입과 대조군 사이의 차이점을 결정합니다. 1) 3-5등급 화학요법 독성; 2) 입원; 3) 화학 요법 용량 지연 또는 감소; 4) 6주기의 화학요법을 모두 완료한 환자의 백분율; 5) 외과적 축소술을 받은 환자의 비율(최적, 준최적, 수술 없음); 6) 수술 합병증(MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-164

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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