患有卵巢癌的老年妇女的老年评估和护理电话干预
2025年4月18日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
与年轻患者相比，患有卵巢癌的老年女性预后更差。 但是，原因尚不清楚。 目前，护理标准是以相同的方式评估年轻和年长的癌症患者。 然而，老年癌症患者通常需要处理更复杂的问题。 例如，老年患者通常有其他医疗问题，需要服用更多药物，并且需要依赖他人的帮助和交通工具。 很多时候，医疗团队没有意识到这些会影响患者护理的问题。
本研究的目的是应用一组专为 65 岁以上癌症患者设计的问题。 这些问题称为老年评估。
研究人员希望更好地了解哪些老年卵巢癌患者能够耐受化疗和手术以及原因。 这项研究还将了解专门照顾老年患者的护士打来的电话是否会改善患者护理。 这项研究将确定对卵巢癌患者进行老年评估和电话呼叫的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
MSKCC 妇科诊所
描述
纳入标准：
- 患者必须 > 或 = 65 岁。 将在 MSKCC 接受铂类化疗和手术治疗 II-IV 期卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。
- 基于 Ca125 水平和/或卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的放射学证据的病理证实或高度怀疑。
- 能听懂英文。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 参加了 I 期试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人会接到护士打来的电话
拟议的研究将是一项前瞻性纵向可行性研究，对象是 50 名最近被诊断为 II、III 或 IV 期卵巢癌的老年人，他们将在大约六个月的时间内接受标准的一线化疗和手术。
50 名患者中有一半每周都会接到老年执业护士 (NP) 的电话；其余 25 名患者将单独接受标准肿瘤治疗（随机化）。
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老年评估将在四个时间点完成：1) 患者接受新化疗方案的当天或之前 30 天内，2) 化疗方案完成后 30 天内（或研究开始后 12 个月 +/ -30 天，如果化疗方案仍在继续），3) 手术减瘤前 30 天内，以及 4) 手术减瘤后 30 天。
一位擅长照顾老年患者的护士每周都会给患者打一次电话。
他/她将询问有关症状、药物和家中支持的问题。
每次通话都设计为持续时间少于 30 分钟。
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病人不会接到护士打来的电话
拟议的研究将是一项前瞻性纵向可行性研究，对象是 50 名最近被诊断为 II、III 或 IV 期卵巢癌的老年人，他们将在大约六个月的时间内接受标准的一线化疗和手术。
50 名患者中有一半每周都会接到老年执业护士 (NP) 的电话；其余 25 名患者将单独接受标准肿瘤治疗（随机化）。
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老年评估将在四个时间点完成：1) 患者接受新化疗方案的当天或之前 30 天内，2) 化疗方案完成后 30 天内（或研究开始后 12 个月 +/ -30 天，如果化疗方案仍在继续），3) 手术减瘤前 30 天内，以及 4) 手术减瘤后 30 天。
他们不会接到电话，问题和症状将由医疗和外科团队的医生和护士直接解决。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年评估 (GA) 的可行性
大体时间：2年
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根据可靠性、有效性、简洁性和预后价值选择的老年评估措施。
我们将测量： 能够自行完成 GA 的患者百分比；完成 GA 的时间长度；患者对 GA 的满意度，确定令人痛苦或难以理解的项目；完成所有四个系列 GA 的患者百分比；
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2年
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每周老年护理电话干预的可行性
大体时间：2年
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能够完成每周所有电话呼叫的患者百分比；每次通话的时间长度；病人对每周电话的满意度。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计癌症特异性 GA 参数是否可以预测毒性。
大体时间：2年
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描述化疗和手术毒性。
我们将描述化疗和手术毒性、毒性与老年评估变量的估计和相关性，并确定电话干预与对照组之间的任何差异。
我们将收集 1) 3-5 级化疗毒性； 2) 住院； 3) 化疗剂量延迟或减少； 4) 完成所有 6 个化疗周期的患者百分比； 5) 接受手术减瘤的患者百分比（最佳、次优、未手术）； 6) 手术并发症（MSKCC GYN 手术分级系统）。
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2年
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手术和化疗毒性的差异
大体时间：2年
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护理电话干预组与对照组。
将描述化疗和手术毒性，估计毒性与老年评估变量的任何相关性，并确定电话干预与对照组之间的任何差异。
将收集 1) 3-5 级化疗毒性； 2) 住院； 3) 化疗剂量延迟或减少； 4) 完成所有 6 个化疗周期的患者百分比； 5) 接受手术减瘤的患者百分比（最佳、次优、未手术）； 6) 手术并发症（MSKCC GYN 手术分级系统）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Tew, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月8日
初级完成 (实际的)
2025年4月17日
研究完成 (实际的)
2025年4月17日
研究注册日期
首次提交
2011年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计的)
2011年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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