Avaliação Geriátrica e Intervenção Telefônica de Enfermagem em Idosas com Câncer de Ovário
18 de abril de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mulheres mais velhas com câncer de ovário têm um prognóstico pior em comparação com pacientes mais jovens. No entanto, o motivo não é conhecido. Atualmente, o padrão de atendimento é avaliar da mesma forma pacientes mais jovens e mais velhos com câncer. No entanto, pacientes mais velhos com câncer geralmente têm problemas mais complicados de administrar. Por exemplo, pacientes mais velhos geralmente têm outros problemas médicos, tomam mais medicamentos e dependem de outras pessoas para obter ajuda e transporte. Muitas vezes, a equipe médica desconhece esses problemas que podem afetar o cuidado do paciente.
O objetivo deste estudo é aplicar um conjunto de perguntas elaboradas especificamente para pacientes com câncer com mais de 65 anos de idade. Essas perguntas são chamadas de avaliação geriátrica.
Os pesquisadores querem entender melhor quais pacientes mais velhas com câncer de ovário serão capazes de tolerar a quimioterapia e a cirurgia e por quê. Este estudo também verificará se um telefonema de uma enfermeira especializada em cuidar de pacientes idosos melhorará o atendimento ao paciente. Este estudo determinará a viabilidade de realizar avaliações geriátricas e ligações telefônicas em pacientes com câncer de ovário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A clínica ginecológica MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter > ou = a idade de 65 anos. Receberá quimioterapia à base de platina e cirurgia no MSKCC para estágio II-IV de câncer de ovário, trompas de Falópio ou câncer peritoneal.
- Confirmação patológica ou alta suspeita com base no nível de Ca125 e/ou evidência radiológica de câncer de ovário, trompas de Falópio ou câncer peritoneal.
- Capaz de compreender inglês.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Inscrito em um teste de fase I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente receberá um telefonema da enfermeira
O estudo proposto será um estudo prospectivo de viabilidade longitudinal de 50 idosos com diagnóstico recente de câncer de ovário em estágio II, III ou IV, que receberão quimioterapia padrão de primeira linha e cirurgia durante um período de aproximadamente seis meses.
Metade dos 50 pacientes recebe um telefonema semanal da enfermeira geriátrica (NP); os 25 pacientes restantes receberiam apenas cuidados oncológicos padrão (randomização).
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A avaliação geriátrica será concluída em quatro momentos: 1) no dia em que o paciente receber um novo regime de quimioterapia ou 30 dias antes, 2) dentro de 30 dias após a conclusão do regime de quimioterapia (ou 12 meses após a entrada no estudo +/ -30 dias se o regime de quimioterapia ainda estiver sendo continuado), 3) dentro de 30 dias antes da citorredução cirúrgica e 4) 30 dias após a citorredução cirúrgica.
O paciente receberá um telefonema uma vez por semana de uma enfermeira especialista em cuidar de pacientes idosos.
Ele/ela fará perguntas sobre sintomas, medicamentos e apoio em casa.
Cada chamada é projetada para durar menos de 30 minutos.
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os pacientes não receberão um telefonema da enfermeira
O estudo proposto será um estudo prospectivo de viabilidade longitudinal de 50 idosos com diagnóstico recente de câncer de ovário em estágio II, III ou IV, que receberão quimioterapia padrão de primeira linha e cirurgia durante um período de aproximadamente seis meses.
Metade dos 50 pacientes recebe um telefonema semanal da enfermeira geriátrica (NP); os 25 pacientes restantes receberiam apenas cuidados oncológicos padrão (randomização).
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A avaliação geriátrica será concluída em quatro momentos: 1) no dia em que o paciente receber um novo regime de quimioterapia ou 30 dias antes, 2) dentro de 30 dias após a conclusão do regime de quimioterapia (ou 12 meses após a entrada no estudo +/ -30 dias se o regime de quimioterapia ainda estiver sendo continuado), 3) dentro de 30 dias antes da citorredução cirúrgica e 4) 30 dias após a citorredução cirúrgica.
Eles não receberão as ligações, dúvidas e sintomas serão abordados diretamente pelos médicos e enfermeiros das equipes médica e cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viabilidade de uma avaliação geriátrica (GA)
Prazo: 2 anos
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Medidas de avaliação geriátrica selecionadas com base na confiabilidade, validade, brevidade e valor prognóstico.
Mediremos: a porcentagem de pacientes capazes de completar a IG por conta própria; o período de tempo para concluir o AG; satisfação do paciente com o AG, identificando itens angustiantes ou de difícil compreensão; a porcentagem de pacientes que completaram todas as quatro GAs seriadas;
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2 anos
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viabilidade de uma intervenção telefónica semanal de enfermagem geriátrica
Prazo: 2 anos
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a porcentagem de pacientes capazes de completar todas as ligações telefônicas semanais; a duração de cada chamada telefônica; satisfação do paciente com o telefonema semanal.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estimar se os parâmetros GA específicos do câncer irão prever a toxicidade.
Prazo: 2 anos
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descrever quimioterapia e toxicidade cirúrgica.
Descreveremos a quimioterapia e a toxicidade cirúrgica, estimaremos e correlacionaremos a toxicidade com as variáveis de avaliação geriátrica e determinaremos quaisquer diferenças entre a intervenção por telefone e os grupos de controle.
Coletaremos 1) Toxicidade quimioterápica de Grau 3-5; 2) Hospitalizações; 3) Atraso ou redução da dose de quimioterapia; 4) Porcentagem de pacientes que completam todos os 6 ciclos de quimioterapia; 5) Porcentagem de pacientes submetidas a citorredução cirúrgica (ótima, subótima, sem cirurgia); 6) Complicações cirúrgicas (MSKCC GYN Surgical Grading System).
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2 anos
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diferenças na toxicidade cirúrgica e quimioterápica
Prazo: 2 anos
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enfermagem grupo de intervenção telefônica vs. os grupos de controle.
Descreverá quimioterapia e toxicidade cirúrgica, estimará qualquer correlação de toxicidade com variáveis de avaliação geriátrica e determinará quaisquer diferenças entre a intervenção por telefone versus os grupos de controle.
Coletará 1) Toxicidade quimioterápica de Grau 3-5; 2) hospitalizações; 3) Atraso ou redução da dose de quimioterapia; 4) Porcentagem de pacientes que completam todos os 6 ciclos de quimioterapia; 5) Porcentagem de pacientes submetidas a citorredução cirúrgica (ótima, subótima, sem cirurgia); 6) Complicações cirúrgicas (MSKCC GYN Surgical Grading System).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
15 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Carcinoma
- Doenças das Trompas de Falópio
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias das Trompas de Falópio
Outros números de identificação do estudo
- 11-164
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