Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena geriatryczna i telefoniczna interwencja pielęgniarska u starszych kobiet z rakiem jajnika

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Starsze kobiety z rakiem jajnika mają gorsze rokowanie w porównaniu z młodszymi pacjentkami. Jednak przyczyna nie jest znana. Obecnie standardem postępowania jest jednakowa ocena młodszych i starszych pacjentów z chorobą nowotworową. Jednak starsi pacjenci z rakiem często mają bardziej skomplikowane problemy do rozwiązania. Na przykład starsi pacjenci często mają inne problemy zdrowotne, przyjmują więcej leków i są zależni od pomocy i transportu innych osób. Zbyt często zespół medyczny nie jest świadomy tych problemów, które mogą mieć wpływ na opiekę nad pacjentem.

Celem niniejszej pracy jest zastosowanie zestawu pytań zaprojektowanych specjalnie dla pacjentów z chorobą nowotworową, którzy ukończyli 65 rok życia. Pytania te nazywane są oceną geriatryczną.

Badacze chcą lepiej zrozumieć, które starsze pacjentki z rakiem jajnika będą w stanie tolerować chemioterapię i operację i dlaczego. Badanie to sprawdzi również, czy telefon od pielęgniarki specjalizującej się w opiece nad starszymi pacjentami poprawi opiekę nad pacjentem. Badanie to określi, na ile wykonalne jest przeprowadzanie ocen geriatrycznych i rozmów telefonicznych u pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia Ginekologiczna MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być > lub = do wieku 65 lat. Otrzyma chemioterapię opartą na platynie i operację w MSKCC z powodu raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej w stadium II-IV.
  • Patologiczne potwierdzenie lub wysokie podejrzenie na podstawie poziomu Ca125 i/lub radiologicznych dowodów raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej.
  • Potrafi zrozumieć język angielski.
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany na próbę I fazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent otrzyma telefon od pielęgniarki
Proponowane badanie będzie prospektywnym, podłużnym studium wykonalności obejmującym 50 starszych osób dorosłych z niedawnym rozpoznaniem raka jajnika w stadium II, III lub IV, które otrzymają standardową chemioterapię pierwszego rzutu i operację przez okres około sześciu miesięcy. Połowa z 50 pacjentów otrzymuje cotygodniowy telefon od pielęgniarki geriatrycznej (NP); pozostałych 25 pacjentów otrzymałoby samą standardową opiekę onkologiczną (randomizacja).
Behawioralne: ocena geriatryczna i telefon od pielęgniarki
Ocena geriatryczna zostanie zakończona w czterech punktach czasowych: 1) w dniu, w którym pacjent otrzyma nowy schemat chemioterapii lub w ciągu 30 dni wcześniej, 2) w ciągu 30 dni od zakończenia schematu chemioterapii (lub po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania +/ -30 dni, jeśli schemat chemioterapii jest nadal kontynuowany), 3) w ciągu 30 dni przed chirurgicznym odciążeniem i 4) 30 dni po chirurgicznym odciążeniu. Raz w tygodniu pacjent będzie odbierał telefon od pielęgniarki, która jest ekspertem w opiece nad starszymi pacjentami. Będzie zadawał pytania dotyczące objawów, leków i wsparcia w domu. Każda rozmowa ma trwać mniej niż 30 minut.
pacjenci nie otrzymają telefonu od pielęgniarki
Proponowane badanie będzie prospektywnym, podłużnym studium wykonalności obejmującym 50 starszych osób dorosłych z niedawnym rozpoznaniem raka jajnika w stadium II, III lub IV, które otrzymają standardową chemioterapię pierwszego rzutu i operację przez okres około sześciu miesięcy. Połowa z 50 pacjentów otrzymuje cotygodniowy telefon od pielęgniarki geriatrycznej (NP); pozostałych 25 pacjentów otrzymałoby samą standardową opiekę onkologiczną (randomizacja).
Inny: ocena geriatryczna i brak telefonu od pielęgniarki
Ocena geriatryczna zostanie zakończona w czterech punktach czasowych: 1) w dniu, w którym pacjent otrzyma nowy schemat chemioterapii lub w ciągu 30 dni wcześniej, 2) w ciągu 30 dni od zakończenia schematu chemioterapii (lub po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania +/ -30 dni, jeśli schemat chemioterapii jest nadal kontynuowany), 3) w ciągu 30 dni przed chirurgicznym odciążeniem i 4) 30 dni po chirurgicznym odciążeniu. Nie będą odbierać telefonów, pytania i objawy będą omawiane bezpośrednio przez lekarzy i pielęgniarki z zespołów medycznych i chirurgicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność oceny geriatrycznej (GA)
Ramy czasowe: 2 lata
Środki oceny geriatrycznej wybrane na podstawie wiarygodności, trafności, zwięzłości i wartości prognostycznej. Zmierzymy: odsetek pacjentów, którzy są w stanie samodzielnie wykonać GA; długość czasu do ukończenia GA; zadowolenie pacjenta z GA, identyfikowanie pozycji, które były niepokojące lub trudne do zrozumienia; odsetek pacjentów, którzy ukończyli wszystkie cztery seryjne GA;
2 lata
wykonalność cotygodniowej interwencji telefonicznej pielęgniarki geriatrycznej
Ramy czasowe: 2 lata
odsetek pacjentów, którzy są w stanie wykonać wszystkie cotygodniowe rozmowy telefoniczne; czas trwania każdej rozmowy telefonicznej; zadowolenie pacjenta z cotygodniowej rozmowy telefonicznej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacować, czy parametry GA specyficzne dla raka będą przewidywać toksyczność.
Ramy czasowe: 2 lata
opisz chemioterapię i toksyczność chirurgiczną. Opiszemy toksyczność chemioterapii i chirurgii, oszacowanie i korelację toksyczności ze zmiennymi oceny geriatrycznej oraz określimy wszelkie różnice między interwencją telefoniczną a grupami kontrolnymi. Zbierzemy 1) toksyczność chemioterapii stopnia 3-5; 2) Hospitalizacje; 3) Opóźnienie lub zmniejszenie dawki chemioterapii; 4) Odsetek pacjentów, którzy ukończyli wszystkie 6 cykli chemioterapii; 5) Odsetek pacjentów poddawanych chirurgicznemu odciążaniu (optymalny, suboptymalny, brak operacji); 6) Powikłania chirurgiczne (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 lata
różnice w toksyczności chirurgicznej i chemioterapii
Ramy czasowe: 2 lata
pielęgniarska grupa interwencji telefonicznej vs. grupy kontrolne. Opisze chemioterapię i toksyczność chirurgiczną, oszacuje korelację toksyczności ze zmiennymi oceny geriatrycznej i określi wszelkie różnice między interwencją telefoniczną a grupami kontrolnymi. Zbierze 1) stopień toksyczności chemioterapii stopnia 3-5; 2) hospitalizacje; 3) Opóźnienie lub zmniejszenie dawki chemioterapii; 4) Odsetek pacjentów, którzy ukończyli wszystkie 6 cykli chemioterapii; 5) Odsetek pacjentów poddawanych chirurgicznemu odciążaniu (optymalny, suboptymalny, brak operacji); 6) Powikłania chirurgiczne (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj