Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische beoordeling en verpleegkundige telefonische interventie bij oudere vrouwen met eierstokkanker

27 december 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Oudere vrouwen met eierstokkanker hebben een slechtere prognose in vergelijking met jongere patiënten. De reden is echter niet bekend. Momenteel is de zorgstandaard om jongere en oudere patiënten met kanker op dezelfde manier te evalueren. Oudere patiënten met kanker hebben echter vaak ingewikkelder problemen om mee om te gaan. Oudere patiënten hebben bijvoorbeeld vaak andere medische problemen, nemen meer medicijnen en zijn afhankelijk van anderen voor hulp en vervoer. Te vaak is het medische team zich niet bewust van deze problemen die de zorg van de patiënt kunnen beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om een ​​reeks vragen toe te passen die specifiek zijn ontworpen voor patiënten met kanker die ouder zijn dan 65 jaar. Deze vragen worden een geriatrisch assessment genoemd.

De onderzoekers willen beter begrijpen welke oudere patiënten met eierstokkanker de chemotherapie en de operatie kunnen verdragen en waarom. In dit onderzoek wordt ook gekeken of een telefoontje van een verpleegkundige die gespecialiseerd is in de zorg voor oudere patiënten de patiëntenzorg kan verbeteren. Deze studie zal bepalen hoe haalbaar het is om geriatrische beoordelingen en telefoongesprekken uit te voeren bij patiënten met eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De MSKCC Gynaecologische kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten > of = tot 65 jaar oud zijn. Zal op platina gebaseerde chemotherapie en operatie ondergaan bij MSKCC voor stadium II-IV eierstok-, eileider- of peritoneale kanker.
  • Pathologische bevestiging of sterke verdenking op basis van Ca125-niveau en/of radiologisch bewijs van eierstok-, eileider- of buikvlieskanker.
  • Engels kunnen begrijpen.
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven voor een fase I-studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De patiënt krijgt een telefoontje van de verpleegkundige
De voorgestelde studie zal een prospectieve longitudinale haalbaarheidsstudie zijn van 50 oudere volwassenen met een recente diagnose van stadium II, III of IV eierstokkanker die standaard eerstelijns chemotherapie en chirurgie zullen ondergaan gedurende een periode van ongeveer zes maanden. De helft van de 50 patiënten krijgt wekelijks een telefoontje van de verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde; de overige 25 patiënten zouden alleen standaard oncologische zorg krijgen (randomisatie).
Gedragsmatig: geriatrische beoordeling en telefoontje van verpleegkundige
De geriatrische beoordeling zal op vier tijdstippen worden voltooid: 1) op de dag dat de patiënt een nieuw chemotherapieregime krijgt of binnen 30 dagen ervoor, 2) binnen 30 dagen na voltooiing van het chemotherapieregime (of 12 maanden na aanvang van het onderzoek +/ -30 dagen als het chemotherapieregime nog wordt voortgezet), 3) binnen 30 dagen voorafgaand aan chirurgische debulking, en 4) 30 dagen na chirurgische debulking. Eén keer per week wordt de patiënt gebeld door een verpleegkundige die gespecialiseerd is in de zorg voor oudere patiënten. Hij/zij stelt vragen over klachten, medicijnen en begeleiding thuis. Elk gesprek is ontworpen om minder dan 30 minuten te duren.
patiënten krijgen geen telefoontje van verpleegkundige
De voorgestelde studie zal een prospectieve longitudinale haalbaarheidsstudie zijn van 50 oudere volwassenen met een recente diagnose van stadium II, III of IV eierstokkanker die standaard eerstelijns chemotherapie en chirurgie zullen ondergaan gedurende een periode van ongeveer zes maanden. De helft van de 50 patiënten krijgt wekelijks een telefoontje van de verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde; de overige 25 patiënten zouden alleen standaard oncologische zorg krijgen (randomisatie).
Ander: geriatrische beoordeling en geen telefoontje van verpleegkundige
De geriatrische beoordeling zal op vier tijdstippen worden voltooid: 1) op de dag dat de patiënt een nieuw chemotherapieregime krijgt of binnen 30 dagen ervoor, 2) binnen 30 dagen na voltooiing van het chemotherapieregime (of 12 maanden na aanvang van het onderzoek +/ -30 dagen als het chemotherapieregime nog wordt voortgezet), 3) binnen 30 dagen voorafgaand aan chirurgische debulking, en 4) 30 dagen na chirurgische debulking. Zij zullen de telefoontjes niet ontvangen, vragen en symptomen worden rechtstreeks behandeld door de artsen en verpleegkundigen van de medische en chirurgische teams.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheid van een geriatrisch assessment (GA)
Tijdsspanne: 2 jaar
Geriatrische beoordelingsmaatregelen geselecteerd op basis van betrouwbaarheid, validiteit, beknoptheid en prognostische waarde. We meten: het percentage patiënten dat in staat is om GA zelfstandig te voltooien; de tijdsduur om GA te voltooien; patiënttevredenheid met de GA, het identificeren van items die verontrustend of moeilijk te begrijpen waren; het percentage patiënten dat alle vier de seriële GA heeft voltooid;
2 jaar
haalbaarheid van een wekelijkse geriatrische verpleegkundige telefonische interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
het percentage patiënten dat alle wekelijkse telefoongesprekken kan voeren; de duur van elk telefoongesprek; patiënttevredenheid over het wekelijkse telefoongesprek.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schatten of de kankerspecifieke GA-parameters toxiciteit zullen voorspellen.
Tijdsspanne: 2 jaar
beschrijven chemotherapie en chirurgische toxiciteit. We zullen de chemotherapie- en chirurgische toxiciteit, schatting en correlatie van toxiciteit met geriatrische beoordelingsvariabelen beschrijven en eventuele verschillen bepalen tussen de telefonische interventie versus de controlegroepen. We verzamelen 1) Graad 3-5 chemotherapietoxiciteit; 2) Ziekenhuisopnames; 3) Uitstel of verlaging van de dosis chemotherapie; 4) Percentage patiënten dat alle 6 chemotherapiecycli voltooit; 5) Percentage patiënten dat chirurgische debulking ondergaat (optimaal, suboptimaal, geen operatie); 6) Chirurgische complicaties (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 jaar
verschillen in de chirurgische en chemotherapietoxiciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
telefonische interventiegroep voor verpleegkundigen vs. de controlegroepen. Zal chemotherapie en chirurgische toxiciteit beschrijven, eventuele correlatie van toxiciteit met geriatrische beoordelingsvariabelen schatten en eventuele verschillen bepalen tussen telefonische interventie versus de controlegroepen. Zal verzamelen 1) Graad 3-5 chemotherapietoxiciteit; 2) ziekenhuisopnames; 3) Uitstel of verlaging van de dosis chemotherapie; 4) Percentage patiënten dat alle 6 chemotherapiecycli voltooit; 5) Percentage patiënten dat chirurgische debulking ondergaat (optimaal, suboptimaal, geen operatie); 6) Chirurgische complicaties (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

15 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-164

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren