Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk utredning og sykepleietelefonintervensjon hos eldre kvinner med eggstokkreft

18. april 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eldre kvinne med eggstokkreft har dårligere prognose sammenlignet med yngre pasienter. Årsaken er imidlertid ikke kjent. Foreløpig er standarden for omsorg å evaluere yngre og eldre pasienter med kreft på samme måte. Imidlertid har eldre pasienter med kreft ofte mer kompliserte problemer å håndtere. For eksempel har eldre pasienter ofte andre medisinske problemer, tar flere medisiner og er avhengige av andre for hjelp og transport. Altfor ofte er det medisinske teamet uvitende om disse problemene som kan påvirke pasientomsorgen.

Hensikten med denne studien er å bruke et sett med spørsmål designet spesielt for pasienter med kreft som er eldre enn 65 år. Disse spørsmålene kalles en geriatrisk vurdering.

Etterforskerne ønsker å bedre forstå hvilke eldre pasienter med eggstokkreft som vil være i stand til å tolerere kjemoterapi og kirurgi og hvorfor. Denne studien vil også se om en telefonsamtale fra en sykepleier som har spesialisert seg på omsorg for eldre pasienter vil forbedre pasientbehandlingen. Denne studien vil avgjøre hvor mulig det er å utføre geriatriske vurderinger og telefonsamtaler hos pasienter med eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSKCC gynekologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være > eller = til 65 år. Vil motta platinabasert kjemoterapi og kirurgi ved MSKCC for stadium II-IV eggstok-, eggleder- eller peritonealkreft.
  • Patologisk bekreftelse eller høy mistanke basert på Ca125-nivå og/eller røntgenologiske bevis på kreft i eggstokkene, egglederne eller peritonealkreft.
  • Kunne forstå engelsk.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Påmeldt en fase I-prøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienten vil motta en telefon fra sykepleier
Den foreslåtte studien vil være en prospektiv longitudinell mulighetsstudie av 50 eldre voksne med en nylig diagnose av stadium II, III eller IV eggstokkreft som vil motta standard førstelinjekjemoterapi og kirurgi over omtrent en seks måneders periode. Halvparten av de 50 pasientene mottar en ukentlig telefon fra geriatrisk sykepleier (NP); de resterende 25 pasientene ville motta standard onkologisk behandling alene (randomisering).
Atferdsmessig: geriatrisk utredning og telefon fra sykepleier
Den geriatriske vurderingen vil bli fullført på fire tidspunkter: 1) den dagen pasienten mottar et nytt kjemoterapiregime eller innen 30 dager før, 2) innen 30 dager etter fullføring av kjemoterapiregimet (eller 12 måneder fra studiestart +/ -30 dager hvis kjemoterapiregimet fortsatt fortsettes), 3) innen 30 dager før kirurgisk debulking og 4) 30 dager etter kirurgisk debulking. Pasienten vil få telefon en gang i uken av en sykepleier som er ekspert på omsorg for eldre pasienter. Han/hun vil stille spørsmål om symptomer, medisiner og støtte hjemme. Hver samtale er utformet for å vare mindre enn 30 minutter.
pasienter vil ikke motta telefon fra sykepleier
Den foreslåtte studien vil være en prospektiv longitudinell mulighetsstudie av 50 eldre voksne med en nylig diagnose av stadium II, III eller IV eggstokkreft som vil motta standard førstelinjekjemoterapi og kirurgi over omtrent en seks måneders periode. Halvparten av de 50 pasientene mottar en ukentlig telefon fra geriatrisk sykepleier (NP); de resterende 25 pasientene ville motta standard onkologisk behandling alene (randomisering).
Annen: geriatrisk utredning og ingen telefon fra sykepleier
Den geriatriske vurderingen vil bli fullført på fire tidspunkter: 1) den dagen pasienten mottar et nytt kjemoterapiregime eller innen 30 dager før, 2) innen 30 dager etter fullføring av kjemoterapiregimet (eller 12 måneder fra studiestart +/ -30 dager hvis kjemoterapiregimet fortsatt fortsettes), 3) innen 30 dager før kirurgisk debulking og 4) 30 dager etter kirurgisk debulking. De vil ikke motta telefonsamtaler, spørsmål og symptomer vil bli adressert direkte av leger og sykepleiere i det medisinske og kirurgiske teamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarheten av en geriatrisk vurdering (GA)
Tidsramme: 2 år
Geriatriske vurderingstiltak valgt basert på pålitelighet, validitet, korthet og prognostisk verdi. Vi vil måle: prosentandelen av pasienter som er i stand til å fullføre GA på egenhånd; hvor lang tid det tar å fullføre GA; pasienttilfredshet med GA, identifisere elementer som var plagsomme eller vanskelige å forstå; prosentandelen av pasienter som fullførte alle fire serielle GA;
2 år
gjennomførbarhet av en ukentlig geriatrisk sykepleietelefonintervensjon
Tidsramme: 2 år
prosentandelen av pasienter som er i stand til å fullføre alle ukentlige telefonsamtaler; lengden av tid for hver telefonsamtale; pasienttilfredshet med den ukentlige telefonsamtalen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimere om de kreftspesifikke GA-parametrene vil forutsi toksisitet.
Tidsramme: 2 år
beskrive kjemoterapi og kirurgisk toksisitet. Vi vil beskrive kjemoterapi og kirurgisk toksisitet, estimat og korrelasjon av toksisitet med geriatriske vurderingsvariabler og bestemme eventuelle forskjeller mellom telefonintervensjonen kontra kontrollgruppene. Vi vil samle inn 1) Grad 3-5 kjemoterapi toksisitet; 2) Sykehusinnleggelser; 3) Forsinket eller reduksjon av kjemoterapidose; 4) Andel av pasienter som fullfører alle 6 syklusene med kjemoterapi; 5) Andel av pasienter som gjennomgår kirurgisk debulking (optimal, suboptimal, ingen kirurgi); 6) Kirurgiske komplikasjoner (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 år
forskjeller i kirurgisk og kjemoterapi toksisitet
Tidsramme: 2 år
sykepleietelefonintervensjonsgruppe vs kontrollgruppene. Vil beskrive kjemoterapi og kirurgisk toksisitet, estimere eventuell korrelasjon av toksisitet med geriatriske vurderingsvariabler og bestemme eventuelle forskjeller mellom telefonintervensjon vs kontrollgruppene. Vil samle 1) Grad 3-5 kjemoterapi toksisitet; 2) sykehusinnleggelser; 3) Forsinket eller reduksjon av kjemoterapidose; 4) Andel av pasienter som fullfører alle 6 syklusene med kjemoterapi; 5) Andel av pasienter som gjennomgår kirurgisk debulking (optimal, suboptimal, ingen kirurgi); 6) Kirurgiske komplikasjoner (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

15. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere