Évaluation gériatrique et intervention téléphonique infirmière chez les femmes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire
18 avril 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Les femmes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire ont un moins bon pronostic que les patientes plus jeunes. Cependant, la raison n'est pas connue. Actuellement, la norme de soins consiste à évaluer de la même manière les patients plus jeunes et plus âgés atteints de cancer. Cependant, les patients âgés atteints de cancer ont souvent des problèmes plus compliqués à gérer. Par exemple, les patients âgés ont souvent d'autres problèmes médicaux, prennent plus de médicaments et dépendent des autres pour l'aide et le transport. Trop souvent, l'équipe médicale n'est pas consciente de ces problèmes qui peuvent affecter la prise en charge des patients.
Le but de cette étude est d'appliquer un ensemble de questions conçues spécifiquement pour les patients atteints de cancer âgés de plus de 65 ans. Ces questions sont appelées une évaluation gériatrique.
Les chercheurs veulent mieux comprendre quelles patientes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire pourront tolérer la chimiothérapie et la chirurgie et pourquoi. Cette étude verra également si un appel téléphonique d'une infirmière spécialisée dans les soins aux patients âgés améliorera les soins aux patients. Cette étude déterminera dans quelle mesure il est possible d'effectuer des évaluations gériatriques et des appels téléphoniques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La clinique gynécologique MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir > ou = à 65 ans. Recevra une chimiothérapie et une chirurgie à base de platine au MSKCC pour un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade II-IV.
- Confirmation pathologique ou forte suspicion basée sur le niveau de Ca125 et/ou des preuves radiologiques d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.
- Capable de comprendre l'anglais.
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Inscrit à un essai de phase I.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le patient recevra un appel téléphonique de l'infirmière
L'étude proposée sera une étude de faisabilité longitudinale prospective portant sur 50 personnes âgées ayant récemment reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire de stade II, III ou IV qui recevront une chimiothérapie et une chirurgie de première ligne standard sur une période d'environ six mois.
La moitié des 50 patients reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire d'une infirmière praticienne en gériatrie (IP); les 25 patients restants recevraient uniquement des soins oncologiques standard (randomisation).
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L'évaluation gériatrique sera effectuée à quatre moments : 1) le jour où le patient reçoit un nouveau schéma de chimiothérapie ou dans les 30 jours précédents, 2) dans les 30 jours suivant la fin du schéma de chimiothérapie (ou 12 mois après l'entrée dans l'étude +/ -30 jours si le régime de chimiothérapie est toujours poursuivi), 3) dans les 30 jours précédant la réduction chirurgicale et 4) 30 jours après la réduction chirurgicale.
Le patient recevra un appel téléphonique une fois par semaine d'une infirmière experte dans la prise en charge des patients âgés.
Il posera des questions sur les symptômes, les médicaments et le soutien à domicile.
Chaque appel est conçu pour durer moins de 30 minutes.
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les patients ne recevront pas d'appel téléphonique de l'infirmière
L'étude proposée sera une étude de faisabilité longitudinale prospective portant sur 50 personnes âgées ayant récemment reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire de stade II, III ou IV qui recevront une chimiothérapie et une chirurgie de première ligne standard sur une période d'environ six mois.
La moitié des 50 patients reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire d'une infirmière praticienne en gériatrie (IP); les 25 patients restants recevraient uniquement des soins oncologiques standard (randomisation).
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L'évaluation gériatrique sera effectuée à quatre moments : 1) le jour où le patient reçoit un nouveau schéma de chimiothérapie ou dans les 30 jours précédents, 2) dans les 30 jours suivant la fin du schéma de chimiothérapie (ou 12 mois après l'entrée dans l'étude +/ -30 jours si le régime de chimiothérapie est toujours poursuivi), 3) dans les 30 jours précédant la réduction chirurgicale et 4) 30 jours après la réduction chirurgicale.
Ils ne recevront pas les appels téléphoniques, les questions et symptômes seront adressés directement par les médecins et infirmières des équipes médico-chirurgicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité d'un bilan gériatrique (GA)
Délai: 2 années
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Mesures d'évaluation gériatrique sélectionnées en fonction de la fiabilité, de la validité, de la brièveté et de la valeur pronostique.
Nous mesurerons : le pourcentage de patients capables de terminer l'AG par eux-mêmes ; la durée pour terminer l'AG ; la satisfaction des patients à l'égard de l'AG, en identifiant les éléments pénibles ou difficiles à comprendre ; le pourcentage de patients ayant terminé les quatre AG en série ;
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2 années
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faisabilité d'une intervention téléphonique hebdomadaire en soins infirmiers en gériatrie
Délai: 2 années
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le pourcentage de patients capables de répondre à tous les appels téléphoniques hebdomadaires ; la durée de chaque appel téléphonique ; satisfaction du patient avec l'appel téléphonique hebdomadaire.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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estimer si les paramètres GA spécifiques au cancer permettront de prédire la toxicité.
Délai: 2 années
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décrire la chimiothérapie et la toxicité chirurgicale.
Nous décrirons la chimiothérapie et la toxicité chirurgicale, l'estimation et la corrélation de la toxicité avec les variables d'évaluation gériatrique et déterminerons toute différence entre l'intervention téléphonique et les groupes témoins.
Nous collecterons 1) la toxicité de la chimiothérapie de grade 3-5 ; 2) Hospitalisations ; 3) Retard ou réduction de la dose de chimiothérapie ; 4) Pourcentage de patients ayant terminé les 6 cycles de chimiothérapie ; 5) Pourcentage de patients qui subissent une réduction chirurgicale (optimal, sous-optimal, pas de chirurgie) ; 6) Complications chirurgicales (MSKCC GYN Surgical Grading System).
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2 années
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différences dans la toxicité chirurgicale et de la chimiothérapie
Délai: 2 années
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groupe d'intervention téléphonique infirmière par rapport aux groupes témoins.
Décrira la chimiothérapie et la toxicité chirurgicale, estimera toute corrélation de toxicité avec les variables d'évaluation gériatrique et déterminera toute différence entre l'intervention téléphonique et les groupes témoins.
Recueillera 1) la toxicité de la chimiothérapie de grade 3 à 5 ; 2) hospitalisations ; 3) Retard ou réduction de la dose de chimiothérapie ; 4) Pourcentage de patients ayant terminé les 6 cycles de chimiothérapie ; 5) Pourcentage de patients qui subissent une réduction chirurgicale (optimal, sous-optimal, pas de chirurgie) ; 6) Complications chirurgicales (MSKCC GYN Surgical Grading System).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimé)
15 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
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- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Carcinome
- Maladies des trompes de Fallope
- Carcinome épithélial ovarien
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs des trompes de Fallope
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-164
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