Időskori felmérés és ápolói telefonos beavatkozás petefészekrákos idős nőknél
2025. április 18. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A petefészekrákban szenvedő idősebb nők prognózisa rosszabb, mint a fiatalabb betegeknél. Az ok azonban nem ismert. Jelenleg az ellátás színvonala a fiatalabb és idősebb rákos betegek azonos értékelése. Az idősebb rákos betegeknek azonban gyakran bonyolultabb problémákat kell kezelniük. Például az idősebb betegek gyakran más egészségügyi problémákkal küzdenek, több gyógyszert szednek, és mások segítségére és szállítására szorulnak. Az orvosi csapat túl gyakran nem ismeri ezeket a problémákat, amelyek hatással lehetnek a betegek ellátására.
A tanulmány célja egy olyan kérdéssor alkalmazása, amelyet kifejezetten a 65 évnél idősebb rákos betegek számára terveztek. Ezeket a kérdéseket időskori értékelésnek nevezzük.
A kutatók azt szeretnék jobban megérteni, hogy mely idősebb petefészekrákos betegek képesek elviselni a kemoterápiát és a műtétet, és miért. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy egy idős betegek gondozására szakosodott nővér telefonhívása javítja-e a betegek ellátását. Ez a tanulmány meghatározza, hogy mennyire kivitelezhető a geriátriai felmérések és telefonhívások elvégzése petefészekrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MSKCC Nőgyógyászati Klinikája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek > vagy = legalább 65 évesnek kell lenniük. Platina alapú kemoterápiát és műtétet kap az MSKCC-ben a II-IV. stádiumú petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák miatt.
- A petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák kóros megerősítése vagy nagy gyanúja a Ca125 szint és/vagy radiológiai bizonyítékok alapján.
- Képes megérteni angolul.
- Tudjon tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Jelentkezett egy I. fázisú próbára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a beteg telefonhívást kap a nővértől
A javasolt tanulmány egy prospektív longitudinális megvalósíthatósági tanulmány 50, a közelmúltban II., III. vagy IV. stádiumú petefészekrákban diagnosztizált idősebb felnőtt bevonásával, akik standard első vonalbeli kemoterápiát és műtétet kapnak körülbelül hat hónapon keresztül.
Az 50 beteg fele hetente telefonál a geriátriai ápolónőtől (NP); a fennmaradó 25 beteg csak standard onkológiai ellátásban részesülne (randomizálás).
|
A geriátriai értékelést négy időpontban fejezik be: 1) azon a napon, amikor a beteg új kemoterápiás kezelést kap, vagy azt megelőző 30 napon belül, 2) a kemoterápiás kezelés befejezését követő 30 napon belül (vagy a vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül +/ -30 nap, ha a kemoterápiás sémát még mindig folytatják), 3) 30 nappal a sebészeti eltávolítás előtt, és 4) 30 nappal a sebészeti eltávolítás után.
A pácienst hetente egyszer felhívja egy nővér, aki jártas az idős betegek ellátásában.
Kérdéseket fog feltenni a tünetekről, a gyógyszerekről és az otthoni támogatásról.
Minden hívás 30 percnél rövidebb ideig tart.
|
|
a betegek nem kapnak telefonhívást a nővértől
A javasolt tanulmány egy prospektív longitudinális megvalósíthatósági tanulmány 50, a közelmúltban II., III. vagy IV. stádiumú petefészekrákban diagnosztizált idősebb felnőtt bevonásával, akik standard első vonalbeli kemoterápiát és műtétet kapnak körülbelül hat hónapon keresztül.
Az 50 beteg fele hetente telefonál a geriátriai ápolónőtől (NP); a fennmaradó 25 beteg csak standard onkológiai ellátásban részesülne (randomizálás).
|
A geriátriai értékelést négy időpontban fejezik be: 1) azon a napon, amikor a beteg új kemoterápiás kezelést kap, vagy azt megelőző 30 napon belül, 2) a kemoterápiás kezelés befejezését követő 30 napon belül (vagy a vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül +/ -30 nap, ha a kemoterápiás sémát még mindig folytatják), 3) 30 nappal a sebészeti eltávolítás előtt, és 4) 30 nappal a sebészeti eltávolítás után.
Nem fogadják a telefonhívásokat, a kérdéseket és a tüneteket közvetlenül az orvosi és sebészeti csoport orvosai és nővérei intézik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a geriátriai értékelés (GA) megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
A megbízhatóság, az érvényesség, a rövidség és a prognosztikus érték alapján kiválasztott időskori értékelési intézkedések.
Mérni fogjuk: azon betegek százalékos arányát, akik képesek önállóan elvégezni a GA-t; a GA befejezéséhez szükséges idő; a beteg elégedettsége a GA-val, a nyugtalanító vagy nehezen érthető elemek azonosítása; azon betegek százalékos aránya, akik mind a négy sorozatos GA-t elvégezték;
|
2 év
|
|
a heti időskori telefonos ápolói beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik minden heti telefonhívást teljesíteni tudnak; az egyes telefonhívások időtartama; betegelégedettség a heti telefonhívással.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megbecsülni, hogy a rákspecifikus GA-paraméterek megjósolják-e a toxicitást.
Időkeret: 2 év
|
írja le a kemoterápiát és a sebészeti toxicitást.
Leírjuk a kemoterápiás és sebészeti toxicitást, a toxicitás becslését és korrelációját a geriátriai értékelési változókkal, valamint meghatározzuk a telefonos beavatkozás és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Összegyűjtjük az 1) 3-5. fokozatú kemoterápiás toxicitást; 2) Kórházi kezelések; 3) A kemoterápia adagjának késleltetése vagy csökkentése; 4) Azon betegek százalékos aránya, akik mind a 6 kemoterápiás ciklust befejezték; 5) Azon betegek százalékos aránya, akiknél sebészi eltávolítás történt (optimális, szuboptimális, műtét nélkül); 6) Sebészeti szövődmények (MSKCC GYN Surgical Grading System).
|
2 év
|
|
különbségek a sebészeti és kemoterápiás toxicitásban
Időkeret: 2 év
|
ápoló telefonos intervenciós csoport kontra kontrollcsoport.
Leírja a kemoterápiás és sebészeti toxicitást, megbecsüli a toxicitás korrelációját a geriátriai értékelési változókkal, és meghatározza a telefonos beavatkozás és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Összegyűjti 1) 3-5. fokozatú kemoterápiás toxicitást; 2) kórházi kezelések; 3) A kemoterápia adagjának késleltetése vagy csökkentése; 4) Azon betegek százalékos aránya, akik mind a 6 kemoterápiás ciklust befejezték; 5) Azon betegek százalékos aránya, akiknél sebészi eltávolítás történt (optimális, szuboptimális, műtét nélkül); 6) Sebészeti szövődmények (MSKCC GYN Surgical Grading System).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Karcinóma
- Petevezeték betegségei
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Petefészek neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-164
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .