Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskori felmérés és ápolói telefonos beavatkozás petefészekrákos idős nőknél

2023. december 27. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A petefészekrákban szenvedő idősebb nők prognózisa rosszabb, mint a fiatalabb betegeknél. Az ok azonban nem ismert. Jelenleg az ellátás színvonala a fiatalabb és idősebb rákos betegek azonos értékelése. Az idősebb rákos betegeknek azonban gyakran bonyolultabb problémákat kell kezelniük. Például az idősebb betegek gyakran más egészségügyi problémákkal küzdenek, több gyógyszert szednek, és mások segítségére és szállítására szorulnak. Az orvosi csapat túl gyakran nem ismeri ezeket a problémákat, amelyek hatással lehetnek a betegek ellátására.

A tanulmány célja egy olyan kérdéssor alkalmazása, amelyet kifejezetten a 65 évnél idősebb rákos betegek számára terveztek. Ezeket a kérdéseket időskori értékelésnek nevezzük.

A kutatók azt szeretnék jobban megérteni, hogy mely idősebb petefészekrákos betegek képesek elviselni a kemoterápiát és a műtétet, és miért. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy egy idős betegek gondozására szakosodott nővér telefonhívása javítja-e a betegek ellátását. Ez a tanulmány meghatározza, hogy mennyire kivitelezhető a geriátriai felmérések és telefonhívások elvégzése petefészekrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MSKCC Nőgyógyászati ​​Klinikája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek > vagy = legalább 65 évesnek kell lenniük. Platina alapú kemoterápiát és műtétet kap az MSKCC-ben a II-IV. stádiumú petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák miatt.
  • A petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák kóros megerősítése vagy nagy gyanúja a Ca125 szint és/vagy radiológiai bizonyítékok alapján.
  • Képes megérteni angolul.
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentkezett egy I. fázisú próbára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a beteg telefonhívást kap a nővértől
A javasolt tanulmány egy prospektív longitudinális megvalósíthatósági tanulmány 50, a közelmúltban II., III. vagy IV. stádiumú petefészekrákban diagnosztizált idősebb felnőtt bevonásával, akik standard első vonalbeli kemoterápiát és műtétet kapnak körülbelül hat hónapon keresztül. Az 50 beteg fele hetente telefonál a geriátriai ápolónőtől (NP); a fennmaradó 25 beteg csak standard onkológiai ellátásban részesülne (randomizálás).
Viselkedési: geriátriai felmérés és telefonhívás a nővértől
A geriátriai értékelést négy időpontban fejezik be: 1) azon a napon, amikor a beteg új kemoterápiás kezelést kap, vagy azt megelőző 30 napon belül, 2) a kemoterápiás kezelés befejezését követő 30 napon belül (vagy a vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül +/ -30 nap, ha a kemoterápiás sémát még mindig folytatják), 3) 30 nappal a sebészeti eltávolítás előtt, és 4) 30 nappal a sebészeti eltávolítás után. A pácienst hetente egyszer felhívja egy nővér, aki jártas az idős betegek ellátásában. Kérdéseket fog feltenni a tünetekről, a gyógyszerekről és az otthoni támogatásról. Minden hívás 30 percnél rövidebb ideig tart.
a betegek nem kapnak telefonhívást a nővértől
A javasolt tanulmány egy prospektív longitudinális megvalósíthatósági tanulmány 50, a közelmúltban II., III. vagy IV. stádiumú petefészekrákban diagnosztizált idősebb felnőtt bevonásával, akik standard első vonalbeli kemoterápiát és műtétet kapnak körülbelül hat hónapon keresztül. Az 50 beteg fele hetente telefonál a geriátriai ápolónőtől (NP); a fennmaradó 25 beteg csak standard onkológiai ellátásban részesülne (randomizálás).
Egyéb: geriátriai felmérés, és nem hívja fel a nővért
A geriátriai értékelést négy időpontban fejezik be: 1) azon a napon, amikor a beteg új kemoterápiás kezelést kap, vagy azt megelőző 30 napon belül, 2) a kemoterápiás kezelés befejezését követő 30 napon belül (vagy a vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül +/ -30 nap, ha a kemoterápiás sémát még mindig folytatják), 3) 30 nappal a sebészeti eltávolítás előtt, és 4) 30 nappal a sebészeti eltávolítás után. Nem fogadják a telefonhívásokat, a kérdéseket és a tüneteket közvetlenül az orvosi és sebészeti csoport orvosai és nővérei intézik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a geriátriai értékelés (GA) megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
A megbízhatóság, az érvényesség, a rövidség és a prognosztikus érték alapján kiválasztott időskori értékelési intézkedések. Mérni fogjuk: azon betegek százalékos arányát, akik képesek önállóan elvégezni a GA-t; a GA befejezéséhez szükséges idő; a beteg elégedettsége a GA-val, a nyugtalanító vagy nehezen érthető elemek azonosítása; azon betegek százalékos aránya, akik mind a négy sorozatos GA-t elvégezték;
2 év
a heti időskori telefonos ápolói beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik minden heti telefonhívást teljesíteni tudnak; az egyes telefonhívások időtartama; betegelégedettség a heti telefonhívással.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megbecsülni, hogy a rákspecifikus GA-paraméterek megjósolják-e a toxicitást.
Időkeret: 2 év
írja le a kemoterápiát és a sebészeti toxicitást. Leírjuk a kemoterápiás és sebészeti toxicitást, a toxicitás becslését és korrelációját a geriátriai értékelési változókkal, valamint meghatározzuk a telefonos beavatkozás és a kontrollcsoport közötti különbségeket. Összegyűjtjük az 1) 3-5. fokozatú kemoterápiás toxicitást; 2) Kórházi kezelések; 3) A kemoterápia adagjának késleltetése vagy csökkentése; 4) Azon betegek százalékos aránya, akik mind a 6 kemoterápiás ciklust befejezték; 5) Azon betegek százalékos aránya, akiknél sebészi eltávolítás történt (optimális, szuboptimális, műtét nélkül); 6) Sebészeti szövődmények (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 év
különbségek a sebészeti és kemoterápiás toxicitásban
Időkeret: 2 év
ápoló telefonos intervenciós csoport kontra kontrollcsoport. Leírja a kemoterápiás és sebészeti toxicitást, megbecsüli a toxicitás korrelációját a geriátriai értékelési változókkal, és meghatározza a telefonos beavatkozás és a kontrollcsoport közötti különbségeket. Összegyűjti 1) 3-5. fokozatú kemoterápiás toxicitást; 2) kórházi kezelések; 3) A kemoterápia adagjának késleltetése vagy csökkentése; 4) Azon betegek százalékos aránya, akik mind a 6 kemoterápiás ciklust befejezték; 5) Azon betegek százalékos aránya, akiknél sebészi eltávolítás történt (optimális, szuboptimális, műtét nélkül); 6) Sebészeti szövődmények (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-164

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel