Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk bedömning och omvårdnadstelefonintervention hos äldre kvinnor med äggstockscancer

18 april 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Äldre kvinna med äggstockscancer har en sämre prognos jämfört med yngre patienter. Orsaken är dock inte känd. För närvarande är standarden på vården att utvärdera yngre och äldre patienter med cancer på samma sätt. Äldre patienter med cancer har dock ofta mer komplicerade problem att hantera. Äldre patienter har till exempel ofta andra medicinska problem, tar mer mediciner och är beroende av andra för hjälp och transport. Alltför ofta är det medicinska teamet omedvetet om dessa problem som kan påverka patientvården.

Syftet med denna studie är att tillämpa en uppsättning frågor utformade specifikt för patienter med cancer som är äldre än 65 år. Dessa frågor kallas geriatrisk bedömning.

Utredarna vill bättre förstå vilka äldre patienter med äggstockscancer som kommer att kunna tolerera kemoterapin och operationen och varför. Denna studie kommer också att se om ett telefonsamtal från en sjuksköterska som är specialiserad på att ta hand om äldre patienter kommer att förbättra patientvården. Denna studie kommer att avgöra hur genomförbart det är att utföra geriatriska bedömningar och telefonsamtal hos patienter med äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSKCC gynekologiska kliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara > eller = till 65 års ålder. Kommer att få platinabaserad kemoterapi och kirurgi vid MSKCC för stadium II-IV äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer.
  • Patologisk bekräftelse eller hög misstanke baserat på Ca125-nivå och/eller röntgenologiska bevis på äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer.
  • Kunna förstå engelska.
  • Kunna lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Inskriven på en fas I-prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienten kommer att få ett telefonsamtal från sjuksköterskan
Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv longitudinell genomförbarhetsstudie av 50 äldre vuxna med en nyligen diagnostiserad äggstockscancer i stadium II, III eller IV som kommer att få standard första linjens kemoterapi och kirurgi under cirka en sexmånadersperiod. Hälften av de 50 patienterna får ett telefonsamtal varje vecka från geriatrisk sjuksköterska (NP); de återstående 25 patienterna skulle enbart få standard onkologisk vård (randomisering).
Beteende: geriatrisk bedömning och telefonsamtal från sjuksköterska
Den geriatriska bedömningen kommer att slutföras vid fyra tidpunkter: 1) den dag då patienten får en ny kemoterapiregim eller inom 30 dagar innan, 2) inom 30 dagar efter avslutad kemoterapikur (eller 12 månader från studiestart +/ -30 dagar om kemoterapiregimen fortfarande fortsätter), 3) inom 30 dagar före kirurgisk debulking och 4) 30 dagar efter kirurgisk debulking. Patienten kommer att få ett telefonsamtal en gång i veckan av en sjuksköterska som är expert på att ta hand om äldre patienter. Han/hon kommer att ställa frågor om symtom, mediciner och stöd i hemmet. Varje samtal är utformat för att ta mindre än 30 minuter.
patienter kommer inte att få ett telefonsamtal från sjuksköterska
Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv longitudinell genomförbarhetsstudie av 50 äldre vuxna med en nyligen diagnostiserad äggstockscancer i stadium II, III eller IV som kommer att få standard första linjens kemoterapi och kirurgi under cirka en sexmånadersperiod. Hälften av de 50 patienterna får ett telefonsamtal varje vecka från geriatrisk sjuksköterska (NP); de återstående 25 patienterna skulle enbart få standard onkologisk vård (randomisering).
Övrig: geriatrisk bedömning och inget samtal från sjuksköterska
Den geriatriska bedömningen kommer att slutföras vid fyra tidpunkter: 1) den dag då patienten får en ny kemoterapiregim eller inom 30 dagar innan, 2) inom 30 dagar efter avslutad kemoterapikur (eller 12 månader från studiestart +/ -30 dagar om kemoterapiregimen fortfarande fortsätter), 3) inom 30 dagar före kirurgisk debulking och 4) 30 dagar efter kirurgisk debulking. De kommer inte att ta emot telefonsamtal, frågor och symtom kommer att besvaras direkt av läkare och sjuksköterskor i de medicinska och kirurgiska teamen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarheten av en geriatrisk bedömning (GA)
Tidsram: 2 år
Åtgärder för geriatriska bedömningar valda baserat på tillförlitlighet, validitet, korthet och prognostiskt värde. Vi kommer att mäta: procentandelen patienter som kan slutföra GA på egen hand; hur lång tid det tar att slutföra GA; patientnöjdhet med GA, identifiera saker som var oroande eller svåra att förstå; procentandelen patienter som fullföljde alla fyra seriella GA;
2 år
genomförbarheten av en veckovis geriatrisk omvårdnadstelefonintervention
Tidsram: 2 år
procentandelen patienter som kan slutföra alla veckotelefonsamtal; tidslängden för varje telefonsamtal; patientnöjdhet med det veckovisa telefonsamtalet.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskatta om de cancerspecifika GA-parametrarna kommer att förutsäga toxicitet.
Tidsram: 2 år
beskriva kemoterapi och kirurgisk toxicitet. Vi kommer att beskriva kemoterapi och kirurgisk toxicitet, skattning och korrelation av toxicitet med geriatriska bedömningsvariabler och fastställa eventuella skillnader mellan telefoninterventionen kontra kontrollgrupperna. Vi kommer att samla in 1) Grad 3-5 kemoterapitoxicitet; 2) Sjukhusinläggningar; 3) Dosfördröjning eller minskning av kemoterapidosen; 4) Andel av patienter som fullföljer alla 6 cyklerna av kemoterapi; 5) Andel av patienter som genomgår kirurgisk debulking (optimal, suboptimal, ingen operation); 6) Kirurgiska komplikationer (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 år
skillnader i kirurgisk och kemoterapitoxicitet
Tidsram: 2 år
vårdtelefoninterventionsgrupp kontra kontrollgrupperna. Kommer att beskriva kemoterapi & kirurgisk toxicitet, uppskatta eventuell korrelation av toxicitet med geriatriska bedömningsvariabler & fastställa eventuella skillnader mellan telefonintervention kontra kontrollgrupperna. Kommer att samla in 1) Grad 3-5 kemoterapitoxicitet; 2) sjukhusvistelser; 3) Dosfördröjning eller minskning av kemoterapidosen; 4) Andel av patienter som fullföljer alla 6 cyklerna av kemoterapi; 5) Andel av patienter som genomgår kirurgisk debulking (optimal, suboptimal, ingen operation); 6) Kirurgiska komplikationer (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (Beräknad)

15 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-164

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera