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의학적 및 침습적 접근법과 비교 건강 효과에 대한 국제 연구(ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

2023년 5월 30일 업데이트: NYU Langone Health

ISCHEMIA 시험의 목적은 안정적인 허혈성 심장 질환(SIHD)이 있는 고위험 환자를 위한 최상의 관리 전략을 결정하는 것입니다. 이것은 스트레스 테스트에서 중등도 또는 중증 허혈이 있는 5179명의 무작위 참가자를 대상으로 한 다기관 무작위 통제 시험입니다. eGFR ≥60 mL/min/1.73m2인 대부분의 참가자에서 맹검 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA)을 시행했습니다. 중요한 보호되지 않은 좌측 주 질환(50% 이상의 협착증) 또는 폐쇄성 CAD가 없는 참가자(모든 주요 관상 동맥의 <50% 협착증)가 있는 참가자를 식별하고 제외합니다. 등록된 8,518명의 참가자 중 불충분한 허혈, CCTA 또는 다른 제외 기준에 대해 부적격한 해부학적 구조가 입증된 참가자는 무작위 배정을 진행하지 않았습니다. 그런 다음 자격이 있는 참가자를 무작위로 심장 카테터 삽입에 이어 혈관 재생술(가능한 경우 최적의 의료 요법(OMT)과 최적의 의료 요법(OMT) 포함)으로 일상적인 침습 전략(INV)에 할당하거나 심장 카테터 삽입 및 혈관 재생술을 예약하여 OMT에 실패한 사람들.

구체적인 목표

A. 1차 목표 ISCHEMIA 시험의 1차 목표는 가능한 경우 OMT에 추가하여 심장 카테터 삽입 후 최적의 혈관재생술의 초기 침습적 전략이 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 심정지, 또는 SIHD 및 중등도 또는 중증 허혈을 가진 참가자의 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원은 OMT의 실패를 위해 예약된 카테터 삽입과 함께 OMT 단독의 초기 보존적 전략과 비교하여 약 3.5년의 평균 추적 기간 동안 발생했습니다.

B. 2차 목표 2차 목표는 보존적 전략과 비교하여 초기 침습적 전략이 다음을 개선할지 여부를 결정하는 것입니다. 1) CV 사망 또는 MI의 복합; 2) 시애틀 협심증 설문지에 의해 평가된 협심증 증상 및 삶의 질; 3) 모든 원인으로 인한 사망; 4) 1차 및 2차 복합 종점에 뇌졸중을 포함하여 평가한 순 임상적 이점; 및 5) 복합 종점의 개별 구성 요소.

조건: 관상동맥 질환 절차: 관상동맥 CT 혈관 조영술 절차: 심장 카테터 삽입 단계: NIH에 따른 3상

조건: 심혈관 질환 절차: 혈관성형술, 경내관, 경피적 관상동맥, 기타 카테터 기반 개입 단계: NIH에 따른 3상

조건: 심장 질환 절차: 관상 동맥 우회술 단계: NIH에 따른 3상

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

SIHD 환자를 위한 일상적인 침습적 진료 패러다임을 뒷받침하는 증거는 구식입니다. 1970년대에 수행된 전략 시험에서 관상동맥우회술(CABG)은 고위험 해부학적 특징을 가진 SIHD 환자에서 CABG가 없는 경우에 비해 생존율을 향상시켰습니다. 오늘날 이러한 연구의 관련성은 아스피린, 베타 차단제, 스타틴, ACE 억제제 및 생활 습관 개입과 같은 현대의 2차 예방이 최소한으로 사용되었기 때문에 추론적입니다. 후속 시험에서는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 의료 요법과 비교했습니다. PCI가 SIHD의 지배적인 혈관재생술 방법으로 CABG를 대체했기 때문입니다. 현재까지 PCI는 SIHD 환자의 약물 치료와 비교하여 사망 또는 심근경색(MI)을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다.

SIHD 환자에서 관상동맥 혈관재생술과 약물 요법을 비교하는 가장 큰 두 가지 임상시험인 COURAGE와 BARI 2D는 심장 도관술 후 관상동맥 해부학을 기준으로 선택된 환자 중에서 관상동맥 혈관재생술의 초기 관리 전략(각각 PCI, PCI 또는 CABG)을 발견했습니다. )는 OMT 단독에 비해 사망 또는 MI(COURAGE) 또는 사망(BARI 2D)의 1차 평가변수를 감소시키지 않았습니다. 이러한 데이터는 일상적인 심장 카테터삽입술(종종 진단-치료 캐스케이드를 통해 임시 PCI로 이어지는)이 SIHD 환자에게 필요하지 않을 수 있음을 시사하지만 증명하지는 않습니다. 그러나 기준선에서 허혈 중증도가 기록된 COURAGE 및 BARI 2D에 등록한 대부분의 환자는 경미하거나 중등도의 허혈만 있었으므로 더 심각한 허혈이 있는 고위험 환자에서 심장 카테터 삽입 및 혈관재생술의 적절한 역할에 대한 의문이 남아 있습니다. 관찰 데이터에 따르면 중등도에서 중증의 허혈 환자의 혈관재개통술은 약물 단독 요법보다 낮은 사망률과 관련이 있지만 이러한 데이터는 인과 관계를 확립할 수 없습니다. 임상 실습에서는 이러한 환자의 약 절반만이 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰되며 평형을 나타냅니다. 또한 기준선에서 중등도에서 중증 허혈이 있는 468명의 COURAGE 환자에 대한 결과 분석에서 PCI의 이점이 밝혀지지 않았습니다. 이전의 모든 SIHD 전략 시험은 심장 카테터 삽입 후 환자를 등록하여 정의되지 않은 선택 편향(예: 등록되지 않은 최고 위험 환자)을 도입하고 아직 심장 질환이 없는 환자를 관리하는 임상의에게 문제가 되는 연구 결과 번역을 만들기 때문에 가용 데이터를 사용하여 이 문제를 해결할 수 없습니다. 카테터 삽입

고위험 SIHD 환자(COURAGE 및 BARI 2D 결과가 나오기 전에는 수행할 수 없었음)에 대한 임상 시험은 이러한 환자에 대한 최적의 관리를 알리기 위해 필요합니다.

재판 중 수정 사항을 포함한 디자인 내러티브

기본 끝점

CV 사망, MI, 소생된 심정지 또는 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원의 복합은 NLHBI가 자금을 지원하는 애플리케이션에서 1차 종점으로 제안되었으며 2차 종점은 CV 사망 또는 MI입니다. 연구 프로토콜 버전 1.0은 2012년 1월 18일 프로토콜 검토 위원회(DSMB)의 검토 및 승인을 거쳐 1차 종료점이 CV 사망 또는 MI의 복합으로 지정되어 최종 확정되었습니다. 기본 끝점의 최종 상태와 관련하여 프로토콜은 다음과 같이 명시했습니다.

"1차 분석이 적절하고 유용하다는 것을 보장하기 위해 맹검되지 않은 시험 데이터의 첫 번째 검토 전에 후속 조치를 연장하거나 총 사건 발생률 데이터를 기반으로 1차 종점을 변경할 수 있는 전향적 계획을 수립할 것입니다. 시험 기간 동안 지정된 시간에 분석을 수행하여 전체 일차 종점 이벤트 비율을 추정하고 관찰된 이벤트의 최종 수를 예상합니다. 추정된 무조건적 검정력(즉, 치료 그룹이 아닌 집계 이벤트 비율 데이터를 기반으로 함)이 원래 목표로 삼은 90% 미만인 경우 다음 옵션 중 하나 이상이 고려됩니다.

  1. 더 많은 이벤트가 발생할 수 있도록 후속 조치를 연장하십시오.
  2. 기본 엔드포인트를 더 자주 발생하는 엔드포인트로 변경합니다. 현재 기본 엔드포인트는 보조 엔드포인트가 됩니다. 제안된 새로운 1차 종점은 CV 사망, MI, 소생된 심정지 또는 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원의 복합입니다.
  3. 독립적인 자문 패널의 권장 사항을 따르십시오. 무조건 전력 추정치를 검토하고 NHLBI 이사에게 추천할 목적으로 DSMB와 별개인 독립 자문 패널이 소집됩니다. 이 패널의 구성원은 치료 그룹별 눈가림되지 않은 데이터 또는 권장 사항을 편향시킬 수 있는 기타 데이터에 액세스할 수 없습니다." 모든 5가지 이벤트 유형이 시험 전반에 걸쳐 판정되었습니다. 연구 프로토콜 v2.0(2014년 1월)은 더 엄격한(≥70% 협착증) CCTA 기준이 충족되는 경우 비영상 운동 스트레스 테스트를 통해 허혈 적격성을 허용했습니다. 2016년 프로토콜 부록은 NHLBI가 승인한 샘플 크기 감소와 예상 모집보다 느린 모집 및 후속 조치의 확장에 대해 설명합니다.

1차 종료점 이벤트의 최종 집계 수를 모니터링하고 예측하기 위한 사전 지정된 첫 번째 분석은 2015년에 수행되었습니다. 2016년에는 후속 조치를 연장하고 5개 구성 요소 2차 평가변수를 1차 평가변수로 승격하여 권한을 증가시켜야 할 것으로 예상되는 필요성이 운영 위원회 및 조사자 회의에서 논의되었고 이메일로 전달되었습니다.

NHLBI가 소집한 독립 자문 패널은 2017년 5월에 만났고, 2017년 6월에 NHLBI는 5성분 2차 평가변수를 1차 평가변수로 승격하고 2성분 복합을 핵심 2차 평가변수로 유지하라는 독립 자문 패널의 권고를 승인했습니다. 패널은 또한 후속 조치의 연장을 권장했습니다. 이것은 2017년 8월과 11월 회의 및 이메일을 통해 운영 위원회와 조사관에게 전달되었습니다. 마지막 방문 날짜는 2019년 6월 30일이었습니다.

2012년 독립 자문 패널 프로세스를 위해 개발된 통계 계획에 따르면 1차 평가변수 변경에 대한 결정은 최종 1차 평가변수 이벤트 수의 75%가 발생하기 전에 발생하도록 지정되었습니다. 1차 종료점 이벤트의 최종 수는 시험 과정 동안 알려지지 않았지만 자문 패널 회의 당시 수행된 추정에 따르면 누적된 종료점 이벤트 대 최종 종료점 이벤트의 비율은 50% 미만이었습니다. Maron DJ 외 참조. Am Heart J. 2018 201:124-135. PMC6005768 시험이 진행되는 동안 변경된 사항에 대한 추가 세부 정보.

주요 2차 평가변수로서 환자의 건강 상태 분석

ISCHEMIA 임상시험의 주요 2차 목표는 보존적 전략과 비교하여 침습적 전략에 할당된 환자의 삶의 질 결과(환자의 증상, 기능 및 웰빙)를 비교하는 것입니다. 프로토콜에서 시애틀 협심증 설문지(SAQ) 협심증 빈도 및 삶의 질 척도에 의해 각각 측정된 협심증 빈도 및 질병별 삶의 질은 이 비교 평가를 만드는 데 사용될 도구로 설명됩니다. 최근 작업에 따르면 SAQ의 개별 도메인 점수 정보를 SAQ 협심증 빈도, 신체 제한 및 삶의 질 척도에서 단일 전체 점수로 정보를 캡처하는 새로운 요약 점수로 결합할 수 있습니다. 요약 점수를 치료의 QOL 효과에 대한 1차 측정으로 사용하는 이점은 2개 또는 3개가 아닌 단일 1차 종점 비교(다중 비교에 대해 일부가 가질 수 있는 우려 제거)와 보다 직관적인 전체론적(환자 중심) 해석입니다. 효과 결과. 이러한 이점을 염두에 두고 ISCHEMIA 경영진은 SAQ 요약 점수를 ISCHEMIA 임상시험의 주요 2차 종점에 대한 이 결과를 분석 및 해석하는 기본 방법으로 지정하고 개별 SAQ 점수를 2차 시험에서 사용하는 데 동의했습니다. , 설명 및 설명 역할.

참가국:

북아메리카:

캐나다; 멕시코; 미국

남아메리카:

아르헨티나; 브라질; 페루

아시아:

중국; 인도; 일본; 말레이시아; 싱가포르; 대만; 태국; 러시아 연방

퍼시피카:

호주; 뉴질랜드

유럽:

오스트리아; 벨기에; 프랑스; 독일; 헝가리; 이탈리아; 리투아니아; 마케도니아; 네덜란드; 폴란드; 포르투갈; 루마니아; 세르비아; 스페인; 스웨덴; 스위스; 영국

중동:

이집트; 이스라엘; 사우디 아라비아

아프리카:

남아프리카

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5179

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, 네덜란드, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, 뉴질랜드, 3240
        • Waikato Hospital
  • 대만
      • Taipei City, 대만, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • 독일
    • BW
      • Stuttgart, BW, 독일, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, 독일, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07747
        • University Hospital Jena
  • 러시아 연방
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, 러시아 연방, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • 루마니아
      • Baia Mare, 루마니아, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • 리투아니아
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • 말레이시아
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • 멕시코
    • DF
      • Benito Juarez, DF, 멕시코, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, 미국, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, 미국, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, 미국, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, 미국, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, 미국, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, 미국, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, 미국, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, 미국, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, 미국, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • 벨기에
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospital Leuven
  • 북 마케도니아
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, 북 마케도니아, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • 브라질
      • Salvador, 브라질, BA, 41820-011
        • Hospital da Bahia
      • Sao Paulo, 브라질, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, 브라질, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, 브라질, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, 브라질, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, 브라질, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, 브라질, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • 사우디 아라비아
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, 사우디 아라비아, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, 세르비아, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, 세르비아, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, 세르비아, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
        • Uppsala University
  • 스위스
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, 스위스, 6900
        • Cardiocentro
  • 스페인
      • A Coruna, 스페인, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, 스페인, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, 스페인, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, 아르헨티나, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • 영국
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, 영국, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, 영국, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, 영국, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, 영국, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, 영국, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, 영국, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, 영국, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, 영국, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, 영국, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, 영국, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, 영국, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, 영국, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, 영국, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, 영국, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • 오스트리아
    • Stmk
      • Graz, Stmk, 오스트리아, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, 오스트리아, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Cairo University
  • 이탈리아
      • Aosta, 이탈리아, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, 이탈리아, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, 이탈리아, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, 이탈리아, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, 이탈리아, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, 이탈리아, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, 이탈리아, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, 이탈리아, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, 인도, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
        • Care Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, 인도, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, 인도, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, 인도, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, 인도, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • 일본
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, 중국, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, 중국, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, 중국, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, 중국, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, 중국, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • 캐나다
      • Ottawa, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, 캐나다, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • 페루
    • Lima
      • Miraflores, Lima, 페루, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, 폴란드, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, 폴란드, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, 폴란드, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, 폴란드, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, 폴란드, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, 폴란드, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • 프랑스
    • Centre
      • Chatres, Centre, 프랑스, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, 프랑스, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, 프랑스, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, 프랑스, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, 프랑스, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, 프랑스, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, 헝가리, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, 헝가리, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, 헝가리, 6720
        • University of Szeged
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 스트레스 테스트에서 최소 중등도의 허혈
  • 참가자는 할당된 전략 준수, 의료 요법 및 후속 방문을 포함하여 프로토콜의 모든 측면을 기꺼이 준수합니다.
  • 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
  • 연령 ≥ 21세

제외 기준:

  • LVEF < 35%
  • 이전 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA) 또는 이전 심장 카테터 삽입술(가능한 경우)에서 보호되지 않은 좌측 주요 협착증 >50%의 병력
  • 12개월 이내에 수행된 이전 CCTA 또는 이전 카테터 삽입에서 "폐쇄성 CAD 없음"(모든 주요 심외막 혈관에서 <50% 협착) 발견
  • PCI 또는 CABG에 부적합한 관상 동맥 해부학
  • 최대한의 약물 치료에도 불구하고 허용할 수 없는 수준의 협심증
  • 협심증의 의학적 관리에 매우 불만족
  • 약물 치료에 대한 비순응 이력
  • 지난 2개월 이내의 급성관상동맥증후군
  • 지난 12개월 이내의 PCI
  • 이전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 언제든지 자발적인 두개내 출혈
  • 종결을 위한 치료가 필요한 심실성 빈맥의 병력 또는 일시적인 가역적 원인에 의한 것이 아닌 증상이 있는 지속성 심실성 빈맥
  • 이전 6개월 이내에 만성 심부전 악화로 입원 또는 입원 시 NYHA 클래스 III-IV 심부전
  • 비허혈성 확장성 또는 비대성 심근병증
  • 투석 중 말기 신장 질환 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) <30mL/min(CKD 보조 시험의 제외 기준이 아님, CKD 보조 시험, 섹션 18 참조)
  • 중증 판막질환 또는 임상시험 기간 동안 수술 또는 경피적 판막 치환술이 필요할 가능성이 있는 판막질환
  • 사전에 적절하게 치료할 수 없는 방사선 조영제에 대한 알레르기 또는 방사선 조영제에 대한 이전의 아나필락시스
  • 이중 항혈소판제 요법의 중단을 필요로 하는 계획된 대수술(계획된 수술 후 환자가 자격이 될 수 있음에 유의하십시오)
  • 비심혈관 동반이환으로 인해 임상시험 기간보다 짧은 기대 수명
  • 임신(임신한 것으로 알려짐, 해당되는 경우 CCTA 및/또는 무작위배정 전에 확인해야 함)
  • 환자 주치의의 판단에 따라 상당한 보호되지 않은 좌측 주요 협착증이 있을 가능성이 있는 환자 (CCTA를 받을 수 있는 사람은 CCTA 핵심 실험실에서 좌측 주요 관상 동맥의 육안 평가를 받게 됩니다)
  • 승인되지 않은 심장 약물 또는 장치와 관련된 경쟁 시험에 등록
  • 프로토콜 준수 불능
  • CCTA 또는 현장에서 심장 카테터 삽입을 위한 무게 또는 크기 제한을 초과합니다.
  • Canadian Cardiovascular Society 최근 발병한 Class III 협심증, 또는 빠르게 진행되거나 가속되는 패턴을 가진 모든 종류의 협심증
  • 캐나다 심혈관 학회 Class IV 협심증(유발되지 않은 휴식 협심증 포함)
  • 이중 항혈소판 요법의 사용을 금하는 높은 출혈 위험
  • 심장 이식 수혜자
  • 이전 CABG, CABG가 12개월 이상 전에 수행되었고 관상동맥 해부학이 허혈 영역의 완전한 혈관재생술을 달성하기 위해 PCI 또는 반복 CABG에 적합하다고 입증되지 않은 경우(CCC 승인 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 침략 전략(INV)
심장 카테터 삽입 후 혈관재생술과 최적의 의료 요법을 병행하는 일상적인 침습 전략.
의약품: 약물
항혈소판제, 스타틴, 기타 지질 저하제, 항고혈압제 및 항허혈성 의료 요법
다른 이름들:
  • 약물 치료
절차: 심장 도관법
좁아진 혈관은 스텐트를 사용하여 수술 없이 열거나 수술로 우회할 수 있습니다. 귀하에게 가장 적합한 방법을 결정하기 위해 의사는 협착 부위와 협착 정도를 확인하기 위해 혈관을 관찰해야 합니다. 이것은 심장 도관법으로 알려진 절차에 의해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 고양이
절차: 관상동맥우회술
동맥 협착은 신체의 다른 부분에서 건강한 동맥이나 정맥으로 수술하는 동안 우회됩니다. 이것은 관상 동맥 우회술 또는 CABG("양배추"라고 함)로 알려져 있습니다. 수술은 좁아지고 막힌 심장 동맥 주위에 새로운 경로를 만듭니다. 이것은 심장으로 더 많은 혈류를 허용합니다.
다른 이름들:
  • CABG
절차: 경피적 관상동맥 중재술
경피적 관상동맥 중재술은 심장 도관술 절차의 일부로 시행될 수 있습니다. 이 절차에서는 작고 속이 빈 메쉬 튜브(스텐트)를 동맥의 좁아진 부분에 삽입합니다. 스텐트는 플라크를 동맥벽으로 밀고 혈관을 열어 혈류를 개선합니다.
다른 이름들:
  • PCI
행동: 생활 양식
식이요법, 신체활동, 금연
다른 이름들:
  • 행동 변화
활성 비교기: 보수적 전략
급성 관상동맥 증후군, 허혈성 심부전, 소생 심정지 또는 난치성 증상이 있는 환자를 위한 심장 도관술 및 혈관재생술을 통한 최적의 의료 요법.
의약품: 약물
항혈소판제, 스타틴, 기타 지질 저하제, 항고혈압제 및 항허혈성 의료 요법
다른 이름들:
  • 약물 치료
행동: 생활 양식
식이요법, 신체활동, 금연
다른 이름들:
  • 행동 변화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 복합 결과: 심혈관 원인으로 인한 사망, 심근 경색 또는 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전 또는 소생 심정지
기간: 3.2년 추적 관찰(중앙값)
3.2년 추적 관찰(중앙값)
일차 복합 결과의 누적 사건 비율(심혈관 원인으로 인한 사망, 심근 경색 또는 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전 또는 소생 심정지)
기간: 5 년
이 척도는 각 치료 그룹에서 표시된 기간 내에 1차 종점을 경험할 것으로 예상되는 누적 확률을 나타냅니다. 측정값의 해석은 Kaplan-Meier 이벤트 비율과 유사합니다. 추정치는 0%(엔드포인트가 발생하지 않을 것이 확실함)에서 100%(엔드포인트가 발생하는 것이 확실함) 범위의 백분율로 표시됩니다.
5 년
심혈관 원인 또는 심근 경색으로 인한 사망을 경험한 참가자 수
기간: 5 년
5 년
심혈관 원인 또는 심근 경색으로 인한 사망의 누적 사건 비율
기간: 5 년
이 척도는 각 치료 그룹에서 표시된 기간 내에 심혈관 원인으로 인한 사망 또는 심근 경색을 경험할 추정 누적 확률을 나타냅니다. 측정값의 해석은 Kaplan-Meier 이벤트 비율과 유사합니다. 추정치는 0%(엔드포인트가 발생하지 않을 것이 확실함)에서 100%(엔드포인트가 발생하는 것이 확실함) 범위의 백분율로 표시됩니다.
5 년
모든 원인으로 인한 사망을 경험한 참가자 수
기간: 5 년
5 년
모든 원인으로 인한 누적 사건 사망률
기간: 5 년
5 년
심근 경색을 경험한 참가자의 수
기간: 5 년
5 년
심근경색의 누적 사건 비율
기간: 5 년
5 년
1차 복합 결과의 누적 사건 비율(%)의 추정된 차이: 침략적 마이너스 보수적
기간: 5 년
일차 복합 결과에는 심혈관 원인으로 인한 사망, 심근 경색 또는 불안정 협심증, 심부전 또는 심정지 소생으로 인한 입원이 포함됩니다.
5 년
심혈관 원인으로 인한 사망의 누적 사건 비율의 추정된 차이: 침습적 전략과 보존적 전략 사이의 침습적 마이너스 보존적 또는 심근경색
기간: 5 년
5 년
모든 원인으로 인한 누적 사건 사망률의 추정 차이: 침습적 - 보수적
기간: 5 년
5 년
심근경색의 누적 사건 발생률의 추정된 차이: 침습적 - 보존적
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Judith S Hochman, MD, New York University
  • 수석 연구원: David J Maron, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 최종 환자 추적(2019년 6월 30일) 후 3년 또는 임상시험의 본 논문 발표 후 2년 중 먼저 도래하는 시점을 기준으로 NHLBI 가이드라인에 따라 NHLBI에 제출된다.

IPD 공유 기간

2022년 6월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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