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医疗和侵入性方法（ISCHEMIA）比较健康有效性的国际研究 (ISCHEMIA)

2023年5月30日 更新者：NYU Langone Health

ISCHEMIA 试验的目的是确定稳定性缺血性心脏病 (SIHD) 高危患者的最佳管理策略。 这是一项多中心随机对照试验，有 5179 名在压力测试中患有中度或重度缺血的随机参与者。 对大多数 eGFR ≥60 mL/min/1.73m2 的参与者进行了盲法冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 识别和排除患有显着无保护左主干疾病（≥50% 狭窄）或没有阻塞性 CAD（所有主要冠状动脉狭窄 <50%）的参与者。 在登记的 8518 名参与者中，那些缺血不足、CCTA 或其他排除标准证明解剖结构不合格的参与者没有继续进行随机分组。 然后，符合条件的参与者被随机分配到常规侵入性策略 (INV) 中，如果可行，先进行心导管术，然后进行血运重建，再加上最佳药物治疗 (OMT)，或接受 OMT 的保守策略 (CON)，心导管术和血运重建保留用于那些没有通过 OMT 的人。

具体目标

A. 主要目的 ISCHEMIA 试验的主要目的是确定除了 OMT 之外，如果可行的话，心导管插入术和最佳血运重建的初始侵入性策略是否会减少心血管死亡、非致死性心肌梗死、复苏的主要复合终点心脏骤停，或因不稳定性心绞痛或心力衰竭而住院治疗 SIHD 和中度或重度缺血的参与者平均随访约 3.5 年，与单独使用 OMT 的初始保守策略相比，为 OMT 失败保留导管插入术。

B. 次要目标 次要目标是确定初始侵入性策略与保守策略相比是否会改善：1) CV 死亡或 MI 的复合； 2) 根据西雅图心绞痛问卷评估的心绞痛症状和生活质量； 3) 全因死亡率； 4) 通过将中风纳入主要和次要复合终点评估的净临床获益； 5) 复合终点的各个组成部分。

条件：冠心病程序：冠状动脉 CT 血管造影程序：心导管插入术阶段：根据 NIH 的 III 期

条件：心血管疾病程序：血管成形术、腔内、经皮冠状动脉、其他基于导管的介入治疗阶段：根据 NIH 的 III 期

条件：心脏病手术：冠状动脉旁路手术阶段：根据 NIH 的 III 期

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

支持 SIHD 患者常规侵入性实践范例的证据已经过时。 在 1970 年代进行的策略试验中，冠状动脉旁路移植术 (CABG) 与没有 CABG 相比，具有高风险解剖特征的 SIHD 患者的生存率有所提高。 今天这些研究的相关性是推测性的，因为当代二级预防——阿司匹林、β-受体阻滞剂、他汀类药物、ACE 抑制剂和生活方式干预——即使有使用也很少使用。 随后的试验比较了经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与药物治疗，因为 PCI 已取代 CABG 作为 SIHD 血运重建的主要方法。 迄今为止，与 SIHD 患者的药物治疗相比，PCI 尚未显示可减少死亡或心肌梗死 (MI)。

COURAGE 和 BARI 2D 这两项最大的试验比较了 SIHD 患者的冠状动脉血运重建与药物治疗，发现在心导管插入术后根据冠状动脉解剖选择的患者中，冠状动脉血运重建的初始管理策略（分别为 PCI、PCI 或 CABG） ) 与单独使用 OMT 相比，并未降低死亡或心梗（COURAGE）或死亡（BARI 2D）的主要终点。 这些数据表明，但并未证明，SIHD 患者可能不需要常规心导管插入术——这通常会通过诊断-治疗级联导致临时 PCI。 然而，大多数参加 COURAGE 和 BARI 2D 的患者在基线时记录到的缺血严重程度仅为轻度或中度缺血，这就留下了心脏导管插入术和血运重建在缺血更严重的高危患者中的适当作用的问题。 观察数据表明，与单独药物治疗相比，中度至重度缺血患者的血运重建与较低的死亡率相关，但此类数据无法建立因果关系。 在临床实践中，只有大约一半的此类患者被转诊进行心导管插入术，这表明处于平衡状态。 此外，对 468 名基线时有中度至重度缺血的 COURAGE 患者的结果分析未显示 PCI 的益处。 使用可用数据无法解决此问题，因为所有先前的 SIHD 策略试验都在心导管插入术后招募了患者，引入了未定义的选择偏倚（例如，未注册的最高风险患者）并使研究结果的翻译对于管理尚未接受心脏导管患者的临床医生而言存在问题导尿。

需要对均处于较高风险的 SIHD 患者进行临床试验（在获得 COURAGE 和 BARI 2D 结果之前无法进行），以告知此类患者的最佳管理。

设计叙述，包括试验期间的修改

主要终点

在由 NLHBI 资助的申请中，提议将 CV 死亡、MI、心脏骤停复苏或因不稳定心绞痛或心力衰竭住院的复合终点作为主要终点，CV 死亡或 MI 为次要终点。 研究方案 1.0 版在方案审查委员会 (DSMB) 审查和批准后于 2012 年 1 月 18 日完成，主要终点指定为 CV 死亡或 MI 的复合终点。 关于主要终点的最终状态，协议指出：

“为确保主要分析的有效性和实用性，在首次审查非盲试验数据之前，将制定一项前瞻性计划，以允许延长随访和/或根据总事件率数据更改主要终点。 在试验期间的指定时间，将进行分析以估计总体主要终点事件发生率并预测观察到的事件的最终数量。 如果估计的无条件功效（即基于总事件率数据；而不是治疗组）低于最初的目标 90%，则将考虑以下一个或多个选项：

  1. 延长后续行动以允许产生更多事件。
  2. 将主要终点更改为发生频率更高的终点。 当前的主要终点将成为次要终点。 拟议的新主要终点将是 CV 死亡、心肌梗死、心脏骤停复苏或因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院的复合终点。
  3. 遵循独立顾问小组的建议。 将召集一个独立于 DSMB 的独立顾问小组，以审查无条件权力估计并向 NHLBI 主任提出建议。 该小组的成员将无法访问治疗组的非盲数据或其他可能会影响他们的建议的数据。” 在整个试验过程中对所有 5 种事件类型进行了裁定。 如果满足更严格（≥70% 狭窄）的 CCTA 标准，研究方案 v2.0（2014 年 1 月）允许通过非成像运动压力测试进行缺血评估。 2016 年协议附录描述了 NHLBI 批准的样本量减少和招募扩展以及由于招募速度低于预期而进行的随访。

2015 年进行了预先指定的第一次分析，用于监测和预测主要终点事件的最终总数。 2016 年，在指导委员会和研究者会议上讨论了通过延长随访和将 5 组分次要终点提升为主要终点来增加效力的预计需要，并通过电子邮件进行了沟通。

由 NHLBI 召集的独立咨询小组于 2017 年 5 月召开会议，2017 年 6 月，NHLBI 批准了独立咨询小组的建议，将 5 组分次要终点提升为主要终点，并将 2 组分复合终点保留为关键次要终点。 专家组还建议延长随访时间。 这已在 2017 年 8 月和 11 月的会议上通过电子邮件传达给指导委员会和调查人员。 最后一次访问日期为 2019 年 6 月 30 日。

2012 年为独立咨询小组流程制定的统计计划规定，有关更改主要终点的决定将在主要终点事件最终数量的 75% 累积之前做出。 尽管在试验过程中主要终点事件的最终数量未知，但在咨询小组会议期间进行的估计表明，累计终点事件与最终终点事件的比率低于 50%。 参见 Maron DJ 等人。 Am Heart J. 2018 201:124-135。 PMC6005768，了解有关在进行试验时对试验进行修改的更多详细信息。

作为关键次要终点的患者健康状况分析

ISCHEMIA 试验的一个关键次要目标是比较分配给侵入性策略和保守策略的患者的生活质量结果——患者的症状、功能和幸福感。 在协议中，西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 心绞痛频率和生活质量量表测量的心绞痛频率和疾病特异性生活质量分别被描述为用于进行这种比较评估的工具。 最近的工作表明，可以将来自 SAQ 中各个领域分数的信息组合成一个新的总结分数，该分数将来自 SAQ 心绞痛频率、身体限制和生活质量量表的信息捕获到一个整体分数中。 使用汇总评分作为治疗 QOL 效果的主要衡量指标的优点是可以进行单一的主要终点比较而不是两个或三个（消除一些人可能对多重比较的担忧）以及更直观的整体（以患者为中心）解释有效性结果。 考虑到这些优势，ISCHEMIA 领导层已同意将 SAQ 总结评分指定为分析和解释 ISCHEMIA 试验的这一关键次要终点结果的主要方式，并在次要中使用单独的 SAQ 评分、解释和描述作用。

参与国家：

北美：

加拿大;墨西哥;美国

南美洲：

阿根廷;巴西;秘鲁

亚洲：

中国;印度;日本;马来西亚;新加坡;台湾;泰国;俄罗斯联邦

太平洋：

澳大利亚;新西兰

欧洲：

奥地利;比利时;法国;德国;匈牙利;意大利;立陶宛；马其顿；荷兰;波兰;葡萄牙;罗马尼亚;塞尔维亚;西班牙;瑞典;瑞士;英国

中东：

埃及;以色列;沙特阿拉伯

非洲：

南非

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5179

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing、Chaoyang、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing、Fangshan、中国、102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining、Shandong、中国、272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao、Shandong、中国、266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian、Shanxi、中国、710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing、Tianjing、中国、300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • 以色列
      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv、以色列、67891
        • Assuta Medical Centers
  • 俄罗斯联邦
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow、Gorod Moskva、俄罗斯联邦、121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、俄罗斯联邦、630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • 加拿大
      • Ottawa、加拿大、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby、Ontario、加拿大、L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne、Quebec、加拿大、J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest、匈牙利、1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest、匈牙利、H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged、Szeged Megyei Varos、匈牙利、6720
        • University Of Szeged
  • 北马其顿
    • Republic Of Macedo
      • Skopje、Republic Of Macedo、北马其顿、1000
        • University Clinic of Cardiology
  • 南非
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • 印度
      • New Delhi、印度、110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad、AP、印度、500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500034
        • Care hospital
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi、Delhi、印度、110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi、Delhi、印度、110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi、Delhi、印度、110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut、Kerala、印度、673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery、Kerala、印度、682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum、Kerala、印度、695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune、Maharashtra、印度、411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、印度、141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry、Tamil Nadu、印度、605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad、Telangana、印度、600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • 台湾
      • Taipei City、台湾、10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • 埃及
      • Cairo、埃及、11562
        • Cairo University
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica、Vojvodina、塞尔维亚、21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • 墨西哥
    • DF
      • Benito Juarez、DF、墨西哥、3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • 奥地利
    • Stmk
      • Graz、Stmk、奥地利、8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna、Wien、奥地利、A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • 巴西
      • Salvador、巴西、BA, 41820-011
        • Hospital Da Bahia
      • Sao Paulo、巴西、04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo、巴西、13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas、Minas Gerais、巴西、37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba、Parana、巴西、80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo、RS、巴西、99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo、Rio De Janeiro、巴西、22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera、Sao Paulo、巴西、04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西、14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • 德国
    • BW
      • Stuttgart、BW、德国、70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn、NRW、德国、53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • University Hospital Jena
  • 意大利
      • Aosta、意大利、11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples、意大利、80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese、意大利、21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli、Emilia-Romagna、意大利、47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo、FG、意大利、71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza、MB、意大利、20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona、Marche、意大利、60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo、Piemonte、意大利、12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia、Tuscany、意大利、54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo、Udine、意大利、33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua、Veneto、意大利、35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore、新加坡、169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore、新加坡、119228
        • National University Heart Center Singapore
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton、Waikato、新西兰、3240
        • Waikato Hospital
  • 日本
    • Osaka
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
  • 比利时
    • Brabant
      • Leuven、Brabant、比利时、3000
        • University Hospital Leuven
  • 沙特阿拉伯
    • Central Province
      • Riyadh、Central Province、沙特阿拉伯、11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • 法国
    • Centre
      • Chatres、Centre、法国、28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne、Ile De France、法国、92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex、Ile De France、法国、91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex、Ile-de-France、法国、92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris、Ile-de-France、法国、75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble、Isere、法国、38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9、Pays De La Loire、法国、49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • 波兰
      • Poznan、波兰、61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw、波兰、50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław、Dolny Śląsk、波兰、54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、波兰、91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow、Maopolskie、波兰、31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw、Mazovian、波兰、04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok、Podlaskie、波兰、15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze、Wojewodztwo Slaskie、波兰、41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai、Meung、泰国、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Royal Perth Hospital
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala、瑞典、SE-751 85
        • Uppsala University
  • 瑞士
    • Ticino
      • Lugano、Ticino、瑞士、6900
        • Cardiocentro
  • 秘鲁
    • Lima
      • Miraflores、Lima、秘鲁、18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • 立陶宛
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • 罗马尼亚
      • Baia Mare、罗马尼亚、021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma、Arizona、美国、85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno、California、美国、93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto、California、美国、94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto、California、美国、94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana、California、美国、92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance、California、美国、90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights、Illinois、美国、62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury、Massachusetts、美国、02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester、Massachusetts、美国、01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw、Michigan、美国、01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona、New Jersey、美国、08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Saddle Brook、New Jersey、美国、07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany、New York、美国、12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn、New York、美国、11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor、New York、美国、10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing、New York、美国、11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston、New York、美国、12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Winthrop
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York、New York、美国、10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York、New York、美国、10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York、New York、美国、10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Schenectady、New York、美国、12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国、373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano、Texas、美国、75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano、Texas、美国、75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls、Texas、美国、76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、美国、05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • 英国
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London、英国、EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London、英国、SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London、英国、W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast、Antrim、英国、BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford、Bedfordshire、英国、MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton、Berdfordshire、英国、LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough、Cambs、英国、PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough、Cleveland、英国、TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester、Dorset、英国、DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham、East Yorkshire、英国、HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、英国、CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea、Essex、英国、SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke、Hampshire、英国、RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、英国、FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham、Lancashire、英国、OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国、BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon、Northern Ireland、英国、BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham、Notts、英国、NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、英国、EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank、Strathclyde、英国、G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley、West Midlands、英国、DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、英国、BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield、West Yorkshire、英国、WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • 荷兰
      • Nijmegen、荷兰、6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam、NH、荷兰、1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • 葡萄牙
      • Lisboa、葡萄牙、1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon、葡萄牙、1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • 西班牙
      • A Coruna、西班牙、15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia、西班牙、30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela、La Coruna、西班牙、15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • 阿根廷
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba、CBA、阿根廷、5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • 马来西亚
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、50400
        • Institut Jantung Negara

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在合格的压力测试中至少有中度缺血
  • 参与者愿意遵守协议的所有方面，包括遵守指定的策略、药物治疗和随访
  • 参与者愿意给予书面知情同意
  • 年龄 ≥ 21 岁

排除标准：

  • LVEF < 35%
  • 既往冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 或心导管插入术（如果有）有未受保护的左主干狭窄 >50% 的病史
  • 在 12 个月内进行的既往 CCTA 或既往导管插入术中发现“无阻塞性 CAD”（所有主要心外膜血管狭窄 <50%）
  • 冠状动脉解剖不适合 PCI 或 CABG
  • 尽管进行了最大程度的药物治疗，心绞痛的程度仍不可接受
  • 对心绞痛的医疗处理非常不满意
  • 不依从药物治疗的历史
  • 前 2 个月内急性冠脉综合征
  • 过去 12 个月内的 PCI
  • 过去 6 个月内的中风或任何时间的自发性颅内出血
  • 需要终止治疗的室性心动过速病史，或非短暂可逆原因引起的有症状的持续性室性心动过速
  • 前 6 个月内因慢性心力衰竭加重入院或住院时 NYHA III-IV 级心力衰竭
  • 非缺血性扩张型或肥厚型心肌病
  • 终末期肾病透析或估计肾小球滤过率 (eGFR) <30mL/min（不是 CKD 辅助试验的排除标准，参见 CKD 辅助试验，第 18 节）
  • 严重瓣膜病或试验期间可能需要手术或经皮瓣膜置换术的瓣膜病
  • 对放射造影剂过敏但不能充分预先用药，或之前对放射造影剂有任何过敏反应
  • 需要中断双重抗血小板治疗的计划大手术（请注意，患者可能在计划手术后符合条件）
  • 由于非心血管合并症，预期寿命少于试验持续时间
  • 怀孕（已知怀孕；在 CCTA 和/或随机化之前确认，如果适用）
  • 根据患者的医生的判断，可能有明显的未保护左主干狭窄的患者（能够接受 CCTA 的患者将由 CCTA 核心实验室对左主干冠状动脉进行视觉评估）
  • 参加了涉及未经​​批准的心脏药物或设备的竞争性试验
  • 无法遵守协议
  • 超过现场 CCTA 或心导管插入术的重量或尺寸限制
  • 加拿大心血管协会 III 级近期发作的心绞痛，或具有快速进展或加速模式的任何级别的心绞痛
  • 加拿大心血管学会 IV 级心绞痛，包括无端静息心绞痛
  • 高出血风险，禁忌使用双重抗血小板治疗
  • 心脏移植受者
  • 既往 CABG，除非 CABG 是在超过 12 个月前进行的，并且冠状动脉解剖结构已被证明适合 PCI 或重复 CABG 以完成缺血区域的完全血运重建（需要 CCC 批准）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：入侵策略 (INV)
常规侵入性策略，包括心导管术，然后进行血运重建和最佳药物治疗。
药品：药物
抗血小板、他汀类药物、其他降脂、抗高血压和抗缺血药物疗法
其他名称：
  • 药物治疗
程序：心导管术
狭窄的血管可以在不使用支架手术的情况下打开，也可以通过手术绕过。 为确定哪种方法最适合您，医生需要检查您的血管，了解狭窄的位置和狭窄程度。 这是通过称为心导管插入术的程序完成的。
其他名称：
  • 导管
程序：冠状动脉搭桥手术
在手术过程中，使用来自身体另一部分的健康动脉或静脉绕过动脉狭窄。 这被称为冠状动脉旁路移植术或 CABG（俗称“卷心菜”）。 该手术在狭窄和阻塞的心脏动脉周围开辟了新的路径。 这允许更多的血液流向心脏。
其他名称：
  • 冠状动脉搭桥术
程序：经皮冠状动脉介入治疗
经皮冠状动脉介入治疗可作为心导管插入术的一部分进行。 通过此过程，将一个小的中空网状管（支架）插入动脉的狭窄部分。 支架将斑块推向动脉壁，并打开血管以允许更好的血液流动。
其他名称：
  • PCI
行为的：生活方式
饮食、运动、戒烟
其他名称：
  • 行为改变
有源比较器：保守策略
心脏导管插入术和血运重建术的最佳药物治疗专用于急性冠状动脉综合征、缺血性心力衰竭、心脏骤停复苏或难治性症状的患者。
药品：药物
抗血小板、他汀类药物、其他降脂、抗高血压和抗缺血药物疗法
其他名称：
  • 药物治疗
行为的：生活方式
饮食、运动、戒烟
其他名称：
  • 行为改变

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要复合结局：心血管原因死亡、心肌梗死或因不稳定型心绞痛住院、心力衰竭或心脏骤停复苏
大体时间：3.2 年随访（中位数）
3.2 年随访（中位数）
主要复合结果的累积事件发生率（心血管原因死亡、心肌梗塞或因不稳定型心绞痛住院、心力衰竭或心脏骤停复苏）
大体时间：5年
该指标表示每个治疗组在指定时间范围内经历主要终点的估计累积概率。 该度量的解释类似于 Kaplan-Meier 事件率。 估计值以百分比表示，范围从 0%（终点肯定不会发生）到 100%（终点肯定会发生）。
5年
因心血管原因或心肌梗塞而死亡的参与者人数
大体时间：5年
5年
心血管原因或心肌梗塞死亡的累积事件发生率
大体时间：5年
该测量值表示每个治疗组在指定时间范围内经历心血管原因死亡或心肌梗死的估计累积概率。 该度量的解释类似于 Kaplan-Meier 事件率。 估计值以百分比表示，范围从 0%（终点肯定不会发生）到 100%（终点肯定会发生）。
5年
因任何原因死亡的参与者人数
大体时间：5年
5年
全因死亡的累积事件率
大体时间：5年
5年
经历过心肌梗塞的参与者人数
大体时间：5年
5年
心肌梗死的累积事件发生率
大体时间：5年
5年
主要综合结果的累积事件率 (%) 的估计差异：侵入性减去保守性
大体时间：5年
主要复合结局包括心血管原因死亡、心肌梗死或因不稳定型心绞痛住院、心力衰竭或心脏骤停复苏。
5年
心血管原因死亡累积事件率的估计差异：侵入性减去保守性或侵入性和保守性策略之间的心肌梗死
大体时间：5年
5年
全因死亡累积事件率的估计差异：侵入性减去保守性
大体时间：5年
5年
心肌梗死累积事件率的估计差异：侵入性减去保守性
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

调查人员

  • 学习椅：Judith S Hochman, MD、New York University
  • 首席研究员：David J Maron, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2011年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月14日

首次发布 (估计的)

2011年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将根据他们的指南在最后一次患者随访后 3 年内（2019 年 6 月 30 日）或试验主要论文发表后 2 年内提交给 NHLBI，以先到者为准。

IPD 共享时间框架

2022 年 6 月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

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