Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe badanie porównawcze efektywności zdrowotnej z metodami medycznymi i inwazyjnymi (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

30 maja 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Celem badania ISCHEMIA jest określenie najlepszej strategii leczenia pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka ze stabilną chorobą niedokrwienną serca (SIHD). Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wzięło udział 5179 randomizowanych uczestników z umiarkowanym lub ciężkim niedokrwieniem w teście wysiłkowym. U większości uczestników z eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 wykonano angiografię wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) zaślepionej zidentyfikować i wykluczyć uczestników z istotną niezabezpieczoną chorobą lewej tętnicy wieńcowej (zwężenie ≥50%) lub bez obturacyjnej choroby wieńcowej (zwężenie <50% we wszystkich głównych tętnicach wieńcowych). Spośród 8518 zapisanych uczestników, ci, którzy mieli niewystarczające niedokrwienie, niekwalifikującą się anatomię wykazaną w CCTA lub innym kryterium wykluczenia, nie zostali poddani randomizacji. Kwalifikujący się uczestnicy zostali następnie losowo przydzieleni do rutynowej strategii inwazyjnej (INV) z cewnikowaniem serca, po której następowała rewaskularyzacja, jeśli to możliwe, plus optymalna terapia medyczna (OMT) lub do strategii zachowawczej (CON) OMT, z cewnikowaniem serca i rewaskularyzacją zarezerwowaną dla ci, którzy nie zaliczą OMT.

SZCZEGÓLNE CELE

A. Główny cel Głównym celem badania ISCHEMIA jest ustalenie, czy początkowa inwazyjna strategia cewnikowania serca, po której następuje optymalna rewaskularyzacja, jeśli to możliwe, oprócz OMT, zmniejszy pierwszorzędowy złożony punkt końcowy, tj. zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub niewydolności serca u uczestników z SIHD i umiarkowanym lub ciężkim niedokrwieniem w średnim okresie obserwacji wynoszącym około 3,5 roku w porównaniu z początkową konserwatywną strategią samego OMT z cewnikowaniem zarezerwowanym dla niepowodzenia OMT.

B. Cele drugorzędne Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy początkowa strategia inwazyjna w porównaniu ze strategią konserwatywną poprawi: 1) zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawał mięśnia sercowego; 2) objawy dusznicy bolesnej i jakość życia oceniane za pomocą kwestionariusza Seattle Angina; 3) śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny; 4) korzyść kliniczna netto oceniana poprzez włączenie udaru do pierwszorzędowych i drugorzędowych złożonych punktów końcowych; oraz 5) poszczególne składowe złożonych punktów końcowych.

Stan: choroba wieńcowa Procedura: koronarografia CT Procedura: Cewnikowanie serca Faza: Faza III według NIH

Stan: Choroby układu sercowo-naczyniowego Procedura: Angioplastyka, Translumine, Przezskórne zabiegi wieńcowe, inne interwencje z użyciem cewnika Faza: Faza III wg NIH

Stan: Choroby serca Procedura: Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego Faza: Faza III według NIH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Dowody potwierdzające rutynowy paradygmat inwazyjnej praktyki u pacjentów z SIHD są nieaktualne. W badaniach strategicznych przeprowadzonych w latach 70. pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) poprawiło przeżycie w porównaniu z brakiem CABG u pacjentów z SIHD z cechami anatomicznymi wysokiego ryzyka. Znaczenie tych badań dzisiaj jest spekulatywne, ponieważ współczesna profilaktyka wtórna - aspiryna, beta-adrenolityki, statyny, inhibitory ACE i interwencje związane ze stylem życia - były stosowane w minimalnym stopniu lub w ogóle. W kolejnych badaniach porównano przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z terapią medyczną, ponieważ PCI zastąpiła CABG jako dominującą metodę rewaskularyzacji SIHD. Jak dotąd nie wykazano, aby PCI zmniejszała liczbę zgonów lub zawałów mięśnia sercowego (MI) w porównaniu z terapią medyczną u pacjentów z SIHD.

COURAGE i BARI 2D, dwa największe badania porównujące rewaskularyzację wieńcową z terapią medyczną u pacjentów z SIHD, wykazały, że wśród pacjentów wybranych na podstawie anatomii naczyń wieńcowych po cewnikowaniu serca, wstępna strategia postępowania w postaci rewaskularyzacji wieńcowej (odpowiednio PCI, PCI lub CABG) ) nie zmniejszyło liczby pierwszorzędowych punktów końcowych, takich jak zgon lub zawał mięśnia sercowego (COURAGE) lub zgon (BARI 2D) w porównaniu z samym OMT. Dane te sugerują, ale nie dowodzą, że rutynowe cewnikowanie serca – które często prowadzi do PCI ad hoc poprzez kaskadę diagnostyczno-terapeutyczną – może nie być wymagane u pacjentów z SIHD. Jednak większość pacjentów włączonych do COURAGE i BARI 2D, u których udokumentowano nasilenie niedokrwienia na początku badania, miało jedynie łagodne lub umiarkowane niedokrwienie, pozostawiając otwartą kwestię odpowiedniej roli cewnikowania serca i rewaskularyzacji u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka z cięższym niedokrwieniem. Dane obserwacyjne sugerują, że rewaskularyzacja pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego niedokrwieniem wiąże się z niższą śmiertelnością niż sama terapia medyczna, ale takie dane nie mogą ustalić związku przyczynowo-skutkowego. W praktyce klinicznej tylko około połowa takich pacjentów jest kierowana na cewnikowanie serca, co wskazuje na równowagę. Ponadto analiza wyników 468 pacjentów COURAGE z niedokrwieniem od umiarkowanego do ciężkiego na początku badania nie wykazała korzyści z PCI. Problemu tego nie można rozwiązać na podstawie dostępnych danych, ponieważ wszystkie wcześniejsze badania strategii SIHD włączały pacjentów po cewnikowaniu serca, wprowadzając nieokreślone błędy selekcji (np. cewnikowanie.

Konieczne jest przeprowadzenie badania klinicznego u pacjentów z SIHD o jednakowo wyższym ryzyku (którego nie można było przeprowadzić przed udostępnieniem wyników badań COURAGE i BARI 2D), aby uzyskać informacje na temat optymalnego postępowania u takich pacjentów.

NARRACJA PROJEKTOWA, W TYM MODYFIKACJE W TRAKCIE TESTU

Główny punkt końcowy

We wniosku finansowanym przez NLHBI jako pierwszorzędowy punkt końcowy zaproponowano zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia po resuscytacji lub hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca, z drugorzędowym punktem końcowym w postaci zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego. Protokół badania w wersji 1.0 został sfinalizowany 18 stycznia 2012 r. po dokonaniu przeglądu i zatwierdzeniu przez komisję ds. przeglądu protokołu (DSMB) z pierwszorzędowym punktem końcowym określonym jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawał mięśnia sercowego. Jeśli chodzi o ostateczny status pierwszorzędowego punktu końcowego, w protokole stwierdzono:

„Aby upewnić się, że pierwotna analiza jest dobrze uzasadniona i użyteczna, przed pierwszym przeglądem niezaślepionych danych z badań zostanie ustalony prospektywny plan umożliwiający rozszerzenie obserwacji i/lub zmianę pierwszorzędowego punktu końcowego w oparciu o zbiorcze dane dotyczące częstości zdarzeń. W wyznaczonym czasie podczas badania zostanie przeprowadzona analiza w celu oszacowania ogólnego łącznego wskaźnika zdarzeń pierwszorzędowego punktu końcowego i prognozowania ostatecznej liczby zaobserwowanych zdarzeń. Jeśli szacowana moc bezwarunkowa (tj. oparta na zagregowanych danych dotyczących częstości zdarzeń, a nie na grupie leczonej) jest mniejsza niż pierwotnie docelowe 90%, rozważona zostanie jedna lub więcej z następujących opcji:

  1. Wydłuż okres obserwacji, aby umożliwić gromadzenie większej liczby zdarzeń.
  2. Zmień główny punkt końcowy na taki, który występuje częściej. Bieżący główny punkt końcowy stałby się drugorzędnym punktem końcowym. Proponowanym nowym pierwszorzędowym punktem końcowym byłby złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia po resuscytacji lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub niewydolności serca.
  3. Postępuj zgodnie z zaleceniami niezależnego panelu doradczego. Niezależny panel doradczy, niezależny od DSMB, zostanie zwołany w celu przeglądu bezwarunkowych szacunków mocy i przedstawienia rekomendacji dyrektorowi NHLBI. Członkowie tego panelu nie będą mieli dostępu do niezaślepionych danych według grup terapeutycznych ani innych danych, które mogą wpływać na ich rekomendacje”. Wszystkie 5 rodzajów zdarzeń zostało rozstrzygniętych w trakcie całego procesu. Protokół badania w wersji 2.0 (styczeń 2014 r.) dopuszczał kwalifikację niedokrwienia na podstawie nieobrazowego testu wysiłkowego, jeśli spełnione były bardziej rygorystyczne (≥70% zwężenie) kryteria CCTA. Aneks do protokołu z 2016 r. opisuje zatwierdzone przez NHLBI zmniejszenie wielkości próby oraz rozszerzenie rekrutacji i działań następczych z powodu wolniejszej niż przewidywano rekrutacji.

Wstępnie określona pierwsza analiza w celu monitorowania i prognozowania ostatecznej zagregowanej liczby zdarzeń związanych z pierwszorzędowymi punktami końcowymi została przeprowadzona w 2015 r. W 2016 r. na spotkaniach Komitetu Sterującego i Badaczy omówiono przewidywaną potrzebę zwiększenia mocy przez wydłużenie okresu obserwacji i podniesienie 5-składnikowego drugorzędowego punktu końcowego do poziomu głównego.

Niezależny panel doradczy zwołany przez NHLBI spotkał się w maju 2017 r., aw czerwcu 2017 r. NHLBI zatwierdził zalecenie Niezależnego panelu doradczego dotyczące podwyższenia 5-składnikowego drugorzędowego punktu końcowego, aby stał się pierwszorzędowym i zachowania 2-składnikowego złożonego punktu końcowego jako kluczowego drugorzędowego punktu końcowego. Panel zalecił również przedłużenie obserwacji. Zostało to przekazane Komitetowi Sterującemu i Śledczym na spotkaniach w sierpniu i listopadzie 2017 r. oraz pocztą elektroniczną. Ostatnia wizyta odbyła się 30 czerwca 2019 roku.

Plan statystyczny opracowany dla procesu Niezależnego Panelu Doradczego w 2012 r. określał, że decyzja o zmianie pierwszorzędowego punktu końcowego powinna zostać podjęta przed osiągnięciem 75% ostatecznej liczby zdarzeń pierwszorzędowego punktu końcowego. Chociaż ostateczna liczba zdarzeń dotyczących pierwszorzędowych punktów końcowych była nieznana w trakcie badania, szacunki przeprowadzone w czasie spotkania Panelu Doradczego sugerowały, że stosunek naliczonych zdarzeń dotyczących punktów końcowych do zdarzeń związanych z końcowymi punktami końcowymi wynosił poniżej 50%. Patrz Maron DJ i in. Jestem sercem J. 2018 201:124-135. PMC6005768, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat modyfikacji procesu podczas jego przeprowadzania.

Analiza stanu zdrowia pacjentów jako kluczowy drugorzędowy punkt końcowy

Kluczowym drugorzędnym celem badania ISCHEMIA jest porównanie jakości życia pacjentów — objawów, funkcjonowania i dobrego samopoczucia — między pacjentami przypisanymi do strategii inwazyjnej w porównaniu ze strategią konserwatywną. W protokole częstość dławicy piersiowej i jakość życia specyficzna dla choroby, mierzona za pomocą kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire (SAQ), odpowiednio, częstotliwości dławicy piersiowej i skali jakości życia, są opisane jako narzędzia, które zostaną wykorzystane do przeprowadzenia tej oceny porównawczej. Niedawne prace wykazały, że możliwe jest połączenie informacji z poszczególnych domen w kwestionariuszu samooceny w nowy wynik podsumowujący, który zawiera informacje ze skal częstości dławicy SAQ, ograniczeń fizycznych i jakości życia w jeden ogólny wynik. Korzyści płynące ze stosowania sumarycznej punktacji jako podstawowej miary efektów terapii QOL to porównanie pojedynczego głównego punktu końcowego zamiast dwóch lub trzech (eliminując obawy, jakie niektórzy mogą mieć na temat wielokrotnych porównań) oraz bardziej intuicyjna holistyczna (zorientowana na pacjenta) interpretacja rezultaty skuteczności. Mając na uwadze te zalety, kierownictwo ISCHEMIA uzgodniło, że sumaryczny wynik SAQ zostanie wyznaczony jako główny sposób analizy i interpretacji tego wyniku dla tego kluczowego drugorzędowego punktu końcowego badania ISCHEMIA, przy czym indywidualne wyniki SAQ będą wykorzystywane w drugorzędowym rolę wyjaśniającą i opisową.

KRAJE UCZESTNICZĄCE:

Ameryka północna:

Kanada; Meksyk; USA

Ameryka Południowa:

Argentyna; Brazylia; Peru

Azja:

Chiny; Indie; Japonia; Malezja; Singapur; Tajwan; Tajlandia; Federacja Rosyjska

Pacyfik:

Australia; Nowa Zelandia

Europa:

Austria; Belgia; Francja; Niemcy; Węgry; Włochy; Litwa; Macedonia; Holandia; Polska; Portugalia; Rumunia; Serbia; Hiszpania; Szwecja; Szwajcaria; Wielka Brytania

Bliski Wschód:

Egipt; Izrael; Arabia Saudyjska

Afryka:

Afryka Południowa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Arabia Saudyjska
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Arabia Saudyjska, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentyna, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Austria
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Austria, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Austria, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Belgia
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brazylia
      • Salvador, Brazylia, BA, 41820-011
        • Hospital da Bahia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brazylia, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brazylia, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brazylia, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brazylia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Chiny, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Chiny, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chiny, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Chiny, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University
  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Federacja Rosyjska, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Francja
    • Centre
      • Chatres, Centre, Francja, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Francja, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Francja, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Francja, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francja, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holandia, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indie, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Care Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Indie, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Indie, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indie, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Izrael, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Japonia
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Macedonia Północna
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Macedonia Północna, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Meksyk
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Meksyk, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Niemcy
    • BW
      • Stuttgart, BW, Niemcy, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
        • University Hospital Jena
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3240
        • Waikato Hospital
  • Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Polska
      • Poznan, Polska, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Polska, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Polska, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polska, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Polska, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Portugalia, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbia, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Szwajcaria
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
        • Cardiocentro
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Szwecja, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Węgry, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Węgry, 6720
        • University of Szeged
  • Włochy
      • Aosta, Włochy, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Włochy, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Włochy, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Włochy, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Włochy, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Włochy, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Włochy, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Włochy, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Włochy, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Włochy, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Zjednoczone Królestwo, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej umiarkowane niedokrwienie w kwalifikacyjnym teście wysiłkowym
  • Uczestnik wyraża gotowość do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu, w tym przestrzegania przypisanej strategii, terapii medycznej i wizyt kontrolnych
  • Uczestnik wyraża gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Wiek ≥ 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • LVEF < 35%
  • Historia niezabezpieczonego zwężenia pnia lewego >50% w wywiadzie angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) lub wcześniejszego cewnikowania serca (jeśli jest dostępne)
  • Stwierdzenie „brak obturacyjnej CAD” (<50% zwężenia we wszystkich głównych naczyniach nasierdziowych) na uprzednim CCTA lub uprzednim cewnikowaniu, wykonanym w ciągu 12 miesięcy
  • Anatomia tętnicy wieńcowej nieodpowiednia do PCI lub CABG
  • Niedopuszczalny poziom dławicy pomimo maksymalnego leczenia zachowawczego
  • Bardzo niezadowolony z leczenia dławicy piersiowej
  • Historia nieprzestrzegania terapii medycznej
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • PCI w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub samoistny krwotok śródczaszkowy w dowolnym momencie
  • Tachykardia komorowa w wywiadzie wymagająca przerwania leczenia lub utrzymująca się objawowa częstoskurcz komorowy nie spowodowana przemijającą, odwracalną przyczyną
  • Niewydolność serca klasy III-IV wg NYHA przy przyjęciu lub hospitalizacji z powodu zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedokrwienna kardiomiopatia rozstrzeniowa lub przerostowa
  • Schyłkowa niewydolność nerek w trakcie dializy lub oszacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min (nie stanowi kryterium wykluczenia z badania pomocniczego dotyczącego PChN, patrz: badanie pomocnicze CKD, rozdział 18)
  • Ciężka choroba zastawek lub choroba zastawek, która może wymagać operacji lub przezskórnej wymiany zastawki podczas badania
  • Alergia na kontrast radiograficzny, która nie może być odpowiednio premedykowana lub jakakolwiek wcześniejsza anafilaksja na kontrast radiograficzny
  • Planowana poważna operacja wymagająca przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (należy pamiętać, że pacjenci mogą być kwalifikowani po planowanej operacji)
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż czas trwania badania z powodu współistniejących chorób innych niż sercowo-naczyniowe
  • Ciąża (wiadoma ciąża; do potwierdzenia przed CCTA i/lub randomizacją, jeśli dotyczy)
  • Pacjent, który w ocenie lekarza pacjenta może mieć znaczne niezabezpieczone zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej (Ci, którzy mogą przejść CCTA, zostaną poddani wizualnej ocenie lewej tętnicy wieńcowej przez podstawowe laboratorium CCTA)
  • Zarejestrowany w konkurencyjnym badaniu, które obejmuje niezatwierdzony lek nasercowy lub urządzenie
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu
  • Przekracza limit wagi lub rozmiaru dla CCTA lub cewnikowania serca w miejscu
  • dławica piersiowa klasy III o niedawnym początku LUB dławica piersiowa dowolnej klasy o szybko postępującym lub przyspieszającym przebiegu
  • Dławica piersiowa klasy IV Canadian Cardiovascular Society, w tym niesprowokowana dławica spoczynkowa
  • Duże ryzyko krwawienia, które stanowiłoby przeciwwskazanie do zastosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej
  • Biorca przeszczepu serca
  • Wcześniejszy CABG, chyba że CABG wykonano ponad 12 miesięcy temu i wykazano, że anatomia wieńcowa nadaje się do PCI lub powtórnego CABG w celu całkowitej rewaskularyzacji obszarów niedokrwienia (wymagana zgoda CCC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strategia inwazyjna (INV)
Rutynowa strategia inwazyjna z cewnikowaniem serca, po której następuje rewaskularyzacja oraz optymalna terapia medyczna.
Lek: Lek
leki przeciwpłytkowe, statyny, inne leki obniżające poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowe i przeciw niedokrwieniu
Inne nazwy:
  • Terapia Farmakologiczna
Procedura: cewnikowanie serca
Zwężone naczynia krwionośne można otworzyć bez operacji za pomocą stentów lub można je ominąć chirurgicznie. Aby określić, które podejście jest dla Ciebie najlepsze, lekarz musi przyjrzeć się Twoim naczyniom krwionośnym, aby zobaczyć, gdzie są zwężenia i jak bardzo są zwężone. Odbywa się to za pomocą procedury znanej jako cewnikowanie serca.
Inne nazwy:
  • kat
Procedura: operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
Zwężenie tętnicy omija się podczas operacji zdrową tętnicą lub żyłą z innej części ciała. Jest to znane jako pomostowanie aortalno-wieńcowe lub CABG (mówi się „kapusta”). Operacja tworzy nowe drogi wokół zwężonych i zablokowanych tętnic serca. Pozwala to na większy przepływ krwi do serca.
Inne nazwy:
  • CABG
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
Przezskórna interwencja wieńcowa może być wykonana jako część procedury cewnikowania serca. Dzięki tej procedurze do zwężonej części tętnicy wprowadza się małą, wydrążoną rurkę z siatki (stent). Stent dociska płytkę do ściany tętnicy i otwiera naczynie, aby umożliwić lepszy przepływ krwi.
Inne nazwy:
  • PCI
Behawioralne: Styl życia
dieta, aktywność fizyczna, rzucenie palenia
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania
Aktywny komparator: Strategia konserwatywna
Optymalna terapia medyczna z cewnikowaniem serca i rewaskularyzacją zarezerwowana dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, niedokrwienną niewydolnością serca, resuscytowanym zatrzymaniem krążenia lub objawami opornymi na leczenie.
Lek: Lek
leki przeciwpłytkowe, statyny, inne leki obniżające poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowe i przeciw niedokrwieniu
Inne nazwy:
  • Terapia Farmakologiczna
Behawioralne: Styl życia
dieta, aktywność fizyczna, rzucenie palenia
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny złożony punkt końcowy: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca lub zatrzymanie krążenia po resuscytacji
Ramy czasowe: 3,2-letnia obserwacja (mediana)
3,2-letnia obserwacja (mediana)
Skumulowany wskaźnik zdarzeń dla pierwotnego złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca lub zatrzymania krążenia po resuscytacji)
Ramy czasowe: 5 lat
Miara ta reprezentuje oszacowane skumulowane prawdopodobieństwo wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego we wskazanych ramach czasowych w każdej leczonej grupie. Interpretacja miary jest podobna do częstości zdarzeń Kaplana-Meiera. Szacunki są wyrażone w procentach w zakresie od 0% (punkt końcowy na pewno nie wystąpi) do 100% (punkt końcowy na pewno wystąpi).
5 lat
Liczba uczestników, którzy doświadczyli śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skumulowany wskaźnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
Miara ta reprezentuje oszacowane skumulowane prawdopodobieństwo wystąpienia śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego we wskazanych ramach czasowych w każdej leczonej grupie. Interpretacja miary jest podobna do częstości zdarzeń Kaplana-Meiera. Szacunki są wyrażone w procentach w zakresie od 0% (punkt końcowy na pewno nie wystąpi) do 100% (punkt końcowy na pewno wystąpi).
5 lat
Liczba uczestników, którzy doświadczyli śmierci z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skumulowany współczynnik zgonów z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba uczestników, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skumulowana częstość zdarzeń zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Szacunkowa różnica w skumulowanym odsetku zdarzeń (%) pierwotnego złożonego wyniku: inwazyjny minus konserwatywny
Ramy czasowe: 5 lat
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy obejmuje zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca lub zatrzymania krążenia po resuscytacji.
5 lat
Szacunkowa różnica w skumulowanym odsetku zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych: zawał inwazyjny minus zachowawczy lub zawał mięśnia sercowego między strategią inwazyjną a zachowawczą
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Szacunkowa różnica w skumulowanym wskaźniku zgonów z dowolnej przyczyny: inwazyjne minus konserwatywne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Szacunkowa różnica w skumulowanej częstości występowania zawału mięśnia sercowego: inwazyjny minus konserwatywny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Główny śledczy: David J Maron, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną przekazane do NHLBI zgodnie z ich wytycznymi w ciągu 3 lat od ostatniej obserwacji pacjenta (30 czerwca 2019 r.) lub 2 lat po opublikowaniu głównego artykułu z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czerwiec 2022 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj