Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi és invazív megközelítések összehasonlító hatékonyságának nemzetközi tanulmánya (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

2023. május 30. frissítette: NYU Langone Health

Az ISCHEMIA vizsgálat célja a legjobb kezelési stratégia meghatározása a stabil ischaemiás szívbetegségben (SIHD) szenvedő, magasabb kockázatú betegek számára. Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat 5179 randomizált résztvevővel, akik stresszteszten szenvedtek közepes vagy súlyos ischaemiás betegségben. Vak koszorúér komputertomográfiás angiogramot (CCTA) végeztek a legtöbb résztvevőnél, akiknél az eGFR ≥60 ml/perc/1,73m2 azonosítani és kizárni azokat a résztvevőket, akiknél jelentős a nem védett bal fő betegség (≥50% stenosis), vagy akiknek nincs obstruktív CAD (<50% szűkület az összes fő koszorúérben). A 8518 beiratkozott résztvevő közül azok, akiknek nem volt elegendő ischaemiája, nem megfelelő anatómiát mutattak ki a CCTA vagy más kizárási kritérium alapján, nem kerültek randomizálásba. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolták egy rutin invazív stratégiába (INV) szívkatéterezéssel, majd revaszkularizációval, ha lehetséges, plusz optimális orvosi terápiával (OMT) vagy konzervatív OMT-stratégiával (CON), szívkatéterezéssel és revaszkularizációval. akik megbuknak az OMT-ben.

KONKRÉT CÉLOK

A. Elsődleges cél Az ISCHEMIA vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a szívkatéterezés kezdeti invazív stratégiája, majd az optimális revaszkularizáció, ha lehetséges, az OMT mellett csökkenti-e a kardiovaszkuláris halálozás, a nem halálos szívinfarktus, az újraélesztés elsődleges összetett végpontját. szívleállás vagy instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés SIHD-ben és közepes vagy súlyos ischaemiában szenvedő betegeknél átlagosan körülbelül 3,5 éves követési idő alatt, összehasonlítva a kezdeti konzervatív OMT-stratégiával, kizárólag az OMT sikertelenségére fenntartott katéterezéssel.

B. Másodlagos célok A másodlagos célok annak meghatározása, hogy a kezdeti invazív stratégia a konzervatív stratégiához képest javítja-e: 1) a szív- és érrendszeri elhalálozás vagy az MI összetettségét; 2) anginás tünetek és életminőség, a Seattle-i angina kérdőív alapján; 3) minden ok miatti halálozás; 4) a nettó klinikai előny a stroke elsődleges és másodlagos összetett végpontokba való bevonásával értékelve; és 5) az összetett végpontok egyes összetevői.

Állapot: Koszorúér-betegség Eljárás: Coronaria CT Angiogram Eljárás: Szívkatéterezés Fázis: III. fázis NIH szerint

Állapot: Szív- és érrendszeri betegségek Eljárás: angioplasztika, transzluminális, perkután koszorúér, egyéb katéteres beavatkozások Fázis: III. fázis NIH-nként

Állapot: Szívbetegségek Eljárás: Koszorúér bypass műtét Fázis: III. fázis NIH szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A SIHD-ben szenvedő betegek rutin invazív gyakorlatának paradigmáját alátámasztó bizonyítékok elavultak. Az 1970-es években végzett stratégiai kísérletekben a coronaria bypass graft (CABG) javította a túlélést a magas kockázatú anatómiai jellemzőkkel rendelkező SIHD-betegeknél a CABG hiányához képest. Ezeknek a tanulmányoknak a relevanciája ma spekulatív, mivel a korabeli másodlagos prevenciót – aszpirint, béta-blokkolókat, sztatinokat, ACE-gátlókat és életmódbeli beavatkozásokat – minimálisan, ha egyáltalán használták. A későbbi vizsgálatok során a percutan coronaria intervenciót (PCI) hasonlították össze az orvosi terápiával, mivel a PCI váltotta fel a CABG-t, mint a SIHD domináns revaszkularizációs módszerét. A mai napig nem bizonyították, hogy a PCI csökkenti a halálozást vagy a szívinfarktust (MI) a SIHD-betegek gyógyszeres terápiájához képest.

A COURAGE és a BARI 2D, a két legnagyobb vizsgálat, amely a szívkoszorúér-revaszkularizációt és az orvosi terápiát hasonlította össze SIHD-betegeknél, azt találta, hogy a szívkatéterezést követően a koszorúér-anatómia alapján kiválasztott betegeknél a koszorúér-revaszkularizáció kezdeti kezelési stratégiája (PCI, PCI vagy CABG) ) nem csökkentette a halálozás vagy a MI (COURAGE) vagy a halálozás (BARI 2D) elsődleges végpontját az OMT-hez képest. Ezek az adatok azt sugallják, de nem igazolják, hogy SIHD-betegeknél nem feltétlenül szükséges a rutin szívkatéterezés – amely gyakran ad hoc PCI-hez vezet a diagnosztikai-terápiás kaszkádon keresztül. Azonban a legtöbb olyan COURAGE és BARI 2D vizsgálatba bevont betegnél, akiknél a kiinduláskor dokumentált ischaemia súlyossága csak enyhe vagy mérsékelt ischaemia volt, nyitva maradt a szívkatéterezés és a revascularisatió megfelelő szerepe a súlyosabb ischaemiában szenvedő, magasabb kockázatú betegek körében. A megfigyelési adatok azt sugallják, hogy a közepesen súlyos-súlyos ischaemiás betegek revascularisatiója alacsonyabb mortalitással jár, mint önmagában a gyógyszeres kezelés, de ezek az adatok nem állapítanak meg ok-okozati összefüggést. A klinikai gyakorlatban az ilyen betegeknek csak körülbelül a felét utalják szívkatéterezésre, ami egyensúlyi állapotot jelez. Ezen túlmenően, 468, közepesen súlyos vagy súlyos ischaemiában szenvedő COURAGE-beteg kimenetelének elemzése nem tárta fel a PCI előnyeit. Ez a probléma nem oldható meg a rendelkezésre álló adatok felhasználásával, mivel az összes korábbi SIHD stratégiai vizsgálatba szívkatéterezés után vontak be betegeket, ami meghatározatlan szelekciós torzításokat vezetett be (pl. a legmagasabb kockázatú betegeket nem vették fel), és problémássá tette a vizsgálati eredmények fordítását a még nem szívbetegeket kezelő klinikusok számára. katéterezés.

Klinikai vizsgálatra van szükség az egységesen magasabb kockázatú SIHD-betegeken (amit nem lehetett volna elvégezni, mielőtt a COURAGE és BARI 2D eredmények rendelkezésre álltak volna), hogy tájékozódjanak az ilyen betegek optimális kezeléséről.

TERVEZÉSI NARRATÍV, BELEÉRTVE A PRÓBA ALATT A MÓDOSÍTÁSOKAT

Elsődleges végpont

Az NLHBI által finanszírozott pályázat elsődleges végpontjaként CV-halál, MI, újraélesztett szívmegállás vagy instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelést javasoltak, másodlagos végpontként pedig CV-halál vagy MI. A vizsgálati protokoll 1.0-s verziója 2012. január 18-án került véglegesítésre a protokoll-ellenőrző bizottság (DSMB) általi felülvizsgálatot és jóváhagyást követően, az elsődleges végpontként a CV-halál vagy MI összetettként határozták meg. Az elsődleges végpont végleges állapotát illetően a jegyzőkönyv a következőket írta:

"Annak biztosítása érdekében, hogy az elsődleges elemzés hatékony és hasznos legyen, a nem vak vizsgálati adatok első felülvizsgálata előtt egy jövőbeli tervet készítenek, amely lehetővé teszi a nyomon követés kiterjesztését és/vagy az elsődleges végpont megváltoztatását az összesített eseményarány-adatok alapján. A vizsgálat során egy meghatározott időpontban elemzést végeznek a teljes összesített elsődleges végpont eseményarány becslésére és a megfigyelt események végső számának előrejelzésére. Ha a becsült feltétel nélküli teljesítmény (azaz összesített eseményarány-adatok alapján; nem kezelési csoportonként) kisebb, mint az eredetileg megcélzott 90%, akkor a következő lehetőségek közül egyet vagy többet mérlegelünk:

  1. Hosszabbítsa meg a nyomon követést, hogy több esemény halmozódjon fel.
  2. Módosítsa az elsődleges végpontot egy gyakrabban előforduló végpontra. A jelenlegi elsődleges végpont másodlagos végponttá válna. A javasolt új elsődleges végpont CV-halál, MI, újraélesztett szívmegállás vagy instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés lenne.
  3. Kövesse egy független tanácsadó testület ajánlását. A DSMB-től elkülönült független tanácsadó testületet hívnak össze a feltétel nélküli teljesítménybecslések áttekintése és az NHLBI igazgatója számára történő ajánlás megtétele céljából. Ennek a panelnek a tagjai nem férhetnek hozzá a kezelt csoportonkénti nem titkosított adatokhoz vagy egyéb olyan adatokhoz, amelyek torzíthatják ajánlásaikat." Mind az 5 eseménytípust elbírálták a tárgyalás során. A vizsgálati protokoll v2.0 (2014. január) lehetővé tette az ischaemiás alkalmasságot nem képalkotó terhelési teszttel, ha szigorúbb (≥70% szűkület) CCTA-kritériumok teljesültek. A 2016-os jegyzőkönyv-kiegészítés leírja a mintaszám NHLBI által jóváhagyott csökkentését, valamint a toborzás és a nyomon követés kiterjesztését a tervezettnél lassabb toborzás miatt.

Az elsődleges végponti események végső összesített számának nyomon követésére és előrejelzésére szolgáló előre meghatározott első elemzést 2015-ben végezték el. 2016-ban az Irányító Bizottság és a Vizsgálók ülésein megvitatták, és e-mailben közölték a teljesítmény növelésének tervezett szükségességét a nyomon követés kiterjesztésével és az 5 komponensből álló másodlagos végpont elsődlegesvé emelésével.

Az NHLBI által összehívott független tanácsadó testület 2017 májusában ülésezett, 2017 júniusában pedig az NHLBI jóváhagyta a független tanácsadó testület azon ajánlását, hogy az 5 komponensből álló másodlagos végpontot emeljék elsődlegesssé, és a 2 komponensű összetettet tartsák meg kulcsfontosságú másodlagos végpontként. A testület a nyomon követés kiterjesztését is javasolta. Erről 2017 augusztusi és novemberi ülésein, valamint e-mailben tájékoztatták az Irányító Bizottságot és a vizsgálókat. Az utolsó látogatás időpontja 2019. június 30.

A Független Tanácsadó Testület folyamatához 2012-ben kidolgozott statisztikai terv meghatározta, hogy az elsődleges végpont megváltoztatásával kapcsolatos döntés meghozatala az elsődleges végponti események végső számának 75%-a előtt megtörténjen. Bár az elsődleges végponti események végső száma nem volt ismert a vizsgálat során, a tanácsadó testület ülésén végzett becslések szerint a felhalmozott végponti események és a végső végponti események aránya 50% alatt volt. Lásd Maron DJ et al. Am Heart J. 2018, 201:124-135. A PMC6005768 további részletekért a próba végrehajtása közben végrehajtott módosításairól.

A betegek egészségi állapotának elemzése kulcsfontosságú másodlagos végpontként

Az ISCHEMIA vizsgálat kulcsfontosságú másodlagos célja az életminőség kimenetelének – a betegek tüneteinek, működésének és jólétének – összehasonlítása az invazív stratégiához rendelt betegek és a konzervatív stratégiák között. A protokollban az angina gyakoriságát és a Seattle Angina Questionnaire (SAQ) angina gyakorisági és életminőségi skálájával mért betegség-specifikus életminőséget az összehasonlító értékeléshez használt eszközökként írják le. A közelmúltban végzett munkák azt mutatták, hogy lehetséges az SAQ egyes tartományi pontszámaiból származó információkat összevonni egy új összefoglaló pontszámmal, amely a SAQ angina gyakorisági, fizikai korlátai és életminőségi skáláiból származó információkat egyetlen általános pontszámban rögzíti. Az összefoglaló pontszámnak a terápia QOL-hatásainak elsődleges mérőszámaként való használatának előnyei az egyetlen elsődleges végpont-összehasonlítás, nem pedig kettő vagy három (kiküszöbölve egyeseknél a többszörös összehasonlítással kapcsolatos aggodalmakat), valamint az intuitívabb, holisztikus (betegközpontú) értelmezés. a hatékonysági eredményeket. Ezeket az előnyöket szem előtt tartva az ISCHEMIA vezetése megállapodott abban, hogy az SAQ összefoglaló pontszámot jelölik ki az ISCHEMIA-vizsgálat ezen kulcsfontosságú másodlagos végpontjának eredményének elemzésének és értelmezésének elsődleges módjaként, és az egyes SAQ-pontszámokat egy másodlagos vizsgálatban használják fel. , magyarázó és leíró szerep.

RÉSZTVEVŐ ORSZÁGOK:

Észak Amerika:

Kanada; Mexikó; Egyesült Államok

Dél Amerika:

Argentína; Brazília; Peru

Ázsia:

Kína; India; Japán; Malaysia; Szingapúr; Tajvan; Thaiföld; Orosz Föderáció

Pacifica:

Ausztrália; Új Zéland

Európa:

Ausztria; Belgium; Franciaország; Németország; Magyarország; Olaszország; Litvánia; Macedónia; Hollandia; Lengyelország; Portugália; Románia; Szerbia; Spanyolország; Svédország; Svájc; Egyesült Királyság

Közel-Kelet:

Egyiptom; Izrael; Szaud-Arábia

Afrika:

Dél-Afrika

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Cordoba, Argentína, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentína, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentína, 5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentína, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • Ausztria
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Ausztria, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Ausztria, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgium
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgium, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brazília
      • Salvador, Brazília, BA, 41820-011
        • Hospital Da Bahia
      • Sao Paulo, Brazília, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazília, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brazília, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brazília, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brazília, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brazília, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Dél-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Egyesült Királyság, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Egyesült Királyság, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Egyesült Királyság, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Egyesült Királyság, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Egyesült Királyság, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Egyesült Királyság, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Egyesült Királyság, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Egyesült Királyság, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Egyesült Királyság, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Egyesült Királyság, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Egyesült Királyság, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Egyesült Államok, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Egyesült Államok, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Egyesült Államok, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Egyesült Államok, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Cairo University
  • Franciaország
    • Centre
      • Chatres, Centre, Franciaország, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Franciaország, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Franciaország, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Franciaország, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Franciaország, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Franciaország, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Hollandia, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Hollandia, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • India
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, India, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500034
        • Care hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, India, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, India, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, India, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, India, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, India, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, India, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, India, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Izrael, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Japán
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japán, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japán, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japán, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kína, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Kína, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kína, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Kína, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Kína, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Lengyelország, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Lengyelország, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Lengyelország, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Lengyelország, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Litvánia
      • Vilnius, Litvánia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Magyarország, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Magyarország, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Magyarország, 6720
        • University Of Szeged
  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Mexikó
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Mexikó, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Németország
    • BW
      • Stuttgart, BW, Németország, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Németország, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07747
        • University Hospital Jena
  • Olaszország
      • Aosta, Olaszország, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Olaszország, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Olaszország, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Olaszország, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Olaszország, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Olaszország, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Olaszország, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Olaszország, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Olaszország, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Olaszország, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Orosz Föderáció, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Orosz Föderáció, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Portugália, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Románia
      • Baia Mare, Románia, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • Svájc
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
        • Cardiocentro
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Svédország, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Szaud-Arábia
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Szaud-Arábia, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Szerbia, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Szerbia, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Szerbia, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Thaiföld, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Észak-Macedónia
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Észak-Macedónia, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Új Zéland, 3240
        • Waikato Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább mérsékelt ischaemia minősítő stresszteszten
  • A résztvevő hajlandó betartani a protokoll minden szempontját, beleértve a kijelölt stratégia betartását, az orvosi terápiát és a nyomon követési látogatásokat
  • A résztvevő hajlandó írásos beleegyezést adni
  • Életkor ≥ 21 év

Kizárási kritériumok:

  • LVEF < 35%
  • A kórelőzményben 50%-nál nagyobb, védett bal oldali fő szűkület a korábbi szívkoszorúér-komputertomográfiás angiográfiás (CCTA) vagy korábbi szívkatéterezés (ha rendelkezésre áll) alapján
  • "Nincs obstruktív CAD" (<50% szűkület minden nagyobb epicardialis érben) korábbi CCTA vagy korábbi katéterezés során, 12 hónapon belül
  • A szívkoszorúér anatómiája nem alkalmas sem PCI-re, sem CABG-re
  • Az angina elfogadhatatlan szintje a maximális orvosi terápia ellenére
  • Nagyon elégedetlen az angina orvosi kezelésével
  • Az orvosi terápia be nem tartása a kórtörténetben
  • Akut koszorúér-szindróma az elmúlt 2 hónapban
  • PCI az elmúlt 12 hónapban
  • Stroke az elmúlt 6 hónapban vagy spontán intracranialis vérzés bármikor
  • A kórelőzményben előfordult, hogy megszakításra terápiát igénylő kamrai tachycardia, vagy tüneti tartós kamrai tachycardia nem átmeneti, reverzibilis ok miatt
  • NYHA III-IV osztályú szívelégtelenség beutazáskor vagy kórházi kezeléskor krónikus szívelégtelenség súlyosbodása miatt az elmúlt 6 hónapban
  • Nem ischaemiás dilatált vagy hipertrófiás kardiomiopátia
  • Végstádiumú vesebetegség dialízissel vagy becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <30 ml/perc (nem kizárási kritérium a krónikus vesebetegség kiegészítő vizsgálatához, lásd a CKD kiegészítő vizsgálatát, 18. szakasz)
  • Súlyos billentyűbetegség vagy billentyűbetegség, amely valószínűleg műtétet vagy perkután billentyűcserét igényel a vizsgálat során
  • Allergia radiográfiás kontrasztanyagra, amelyet nem lehet megfelelően előgyógyszerezni, vagy bármilyen korábbi anafilaxia a radiográfiai kontrasztra
  • Tervezett nagy műtét, amely a kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelés megszakítását teszi szükségessé (vegye figyelembe, hogy a betegek a tervezett műtét után is alkalmasak lehetnek)
  • Nem kardiovaszkuláris komorbiditás miatt a várható élettartam rövidebb, mint a vizsgálat időtartama
  • Terhesség (tudhatóan terhes; CCTA és/vagy randomizálás előtt meg kell erősíteni, ha van)
  • Beteg, akinek a páciens orvosának megítélése szerint valószínűleg jelentős, védett bal oldali fő szűkülete van (A CCTA-n áteső betegeknél a CCTA core labor vizuálisan megvizsgálja a bal fő koszorúér)
  • Beiratkozott egy versengő vizsgálatba, amely nem jóváhagyott szívgyógyszert vagy eszközt tartalmaz
  • Képtelenség betartani a protokollt
  • Túllépi a CCTA vagy szívkatéterezés súly- vagy mérethatárát a helyszínen
  • A Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság III. osztályú anginája a közelmúltban, VAGY bármilyen osztályú angina gyorsan progresszív vagy gyorsuló mintázattal
  • A Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság IV. osztályú angina, beleértve a provokálatlan nyugalmi anginát
  • Magas a vérzés kockázata, ami ellenjavallt a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia alkalmazásának
  • Szívtranszplantált recipiens
  • Korábbi CABG, kivéve, ha a CABG-t több mint 12 hónapja végezték, és a koszorúér anatómiája alkalmasnak bizonyult PCI-re vagy ismételt CABG-re az ischaemiás területek teljes revascularisatio megvalósítására (CCC jóváhagyás szükséges)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Invazív stratégia (INV)
Rutin invazív stratégia szívkatéterezéssel, majd revascularisatióval és optimális orvosi terápiával.
Drog: Gyógyszer
thrombocyta-aggregáció gátló, sztatin, egyéb lipidcsökkentő, vérnyomáscsökkentő és anti-ischaemiás gyógyászati ​​terápiák
Más nevek:
  • Farmakológiai terápia
Eljárás: szívkatéterezés
A beszűkült erek műtét nélkül nyithatók stent segítségével, vagy műtéttel megkerülhetők. Annak meghatározásához, hogy melyik a legjobb megközelítés az Ön számára, az orvosnak meg kell vizsgálnia az ereit, hogy lássa, hol vannak a szűkületek, és milyen mértékben szűkülnek. Ezt a szívkatéterezésként ismert eljárással végzik.
Más nevek:
  • kath
Eljárás: koszorúér bypass műtét
Az artéria szűkülését a műtét során egy másik testrészből származó egészséges artériával vagy vénával megkerülik. Ezt koszorúér bypass graftnak vagy CABG-nek (úgy mondják: "káposzta") nevezik. A műtét új útvonalakat hoz létre a beszűkült és elzáródott szívartériák körül. Ez több véráramlást tesz lehetővé a szívbe.
Más nevek:
  • CABG
Eljárás: perkután koszorúér beavatkozás
A perkután koszorúér-beavatkozás a szívkatéterezési eljárás részeként történhet. Ezzel az eljárással egy kicsi, üreges, hálós csövet (stentet) helyeznek be az artéria szűkült részébe. A stent az artéria falához nyomja a plakkot, és kinyitja az edényt, hogy jobb véráramlást biztosítson.
Más nevek:
  • PCI
Viselkedési: Életmód
diéta, fizikai aktivitás, dohányzás abbahagyása
Más nevek:
  • Viselkedés változás
Aktív összehasonlító: Konzervatív Stratégia
Optimális orvosi terápia szívkatéterezéssel és revaszkularizációval akut koronária szindrómában, ischaemiás szívelégtelenségben, újraélesztett szívmegállásban vagy refrakter tünetekben szenvedő betegek számára.
Drog: Gyógyszer
thrombocyta-aggregáció gátló, sztatin, egyéb lipidcsökkentő, vérnyomáscsökkentő és anti-ischaemiás gyógyászati ​​terápiák
Más nevek:
  • Farmakológiai terápia
Viselkedési: Életmód
diéta, fizikai aktivitás, dohányzás abbahagyása
Más nevek:
  • Viselkedés változás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges összetett eredmény: szív- és érrendszeri okok miatti halál, szívinfarktus vagy instabil angina miatti kórházi kezelés, szívelégtelenség vagy újraélesztett szívmegállás
Időkeret: 3,2 éves követés (medián)
3,2 éves követés (medián)
Az elsődleges összetett kimenetel összesített eseményaránya (szív- és érrendszeri okok miatti halálozás, szívinfarktus vagy instabil angina miatti kórházi kezelés, szívelégtelenség vagy újraélesztett szívmegállás)
Időkeret: 5 év
Ez a mérték azt a becsült kumulatív valószínűséget jelenti, hogy az elsődleges végpont a jelzett időkereten belül tapasztalható minden egyes kezelési csoportban. A mérték értelmezése hasonló a Kaplan-Meier eseményarányokhoz. A becslések százalékos arányban vannak kifejezve, 0%-tól (a végpont biztosan nem fordul elő) és 100%-ig (a végpont biztosan bekövetkezik).
5 év
Azon résztvevők száma, akik szív- és érrendszeri okokból vagy szívinfarktust szenvedtek el
Időkeret: 5 év
5 év
A szív- és érrendszeri okokból vagy szívinfarktusból eredő halálozás kumulatív aránya
Időkeret: 5 év
Ez a mérték a kardiovaszkuláris okok miatti halálozás vagy szívinfarktus bekövetkezésének becsült kumulatív valószínűségét jelenti a megadott időkereten belül az egyes kezelési csoportokban. A mérték értelmezése hasonló a Kaplan-Meier eseményarányokhoz. A becslések százalékos arányban vannak kifejezve, 0%-tól (a végpont biztosan nem fordul elő) és 100%-ig (a végpont biztosan bekövetkezik).
5 év
Azon résztvevők száma, akik bármilyen okból meghaltak
Időkeret: 5 év
5 év
Bármilyen okból bekövetkezett halálozás összesített eseményaránya
Időkeret: 5 év
5 év
Szívinfarktuson átesett résztvevők száma
Időkeret: 5 év
5 év
Szívinfarktus kumulatív eseményaránya
Időkeret: 5 év
5 év
Becsült különbség a kumulatív eseményarányban (%) az elsődleges összetett eredményhez: invazív mínusz konzervatív
Időkeret: 5 év
Az elsődleges összetett kimenetel a szív- és érrendszeri okok miatti halálozás, szívinfarktus vagy instabil angina miatti kórházi kezelés, szívelégtelenség vagy újraélesztett szívmegállás.
5 év
Becsült különbség a szív- és érrendszeri okok miatti halálozási arányban: invazív mínusz konzervatív vagy szívizominfarktus az invazív és a konzervatív stratégiák között
Időkeret: 5 év
5 év
Becsült különbség a bármely okból bekövetkezett halálozás összesített eseményarányában: Invazív mínusz konzervatív
Időkeret: 5 év
5 év
Becsült különbség a szívinfarktus kumulatív eseményarányában: invazív mínusz konzervatív
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Kutatásvezető: David J Maron, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat az NHLBI-nak az iránymutatásoknak megfelelően a beteg végső nyomon követését követő 3 éven belül (2019. június 30.) vagy a vizsgálat fő anyagának közzétételét követő 2 éven belül kell benyújtani, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

IPD megosztási időkeret

2022. június

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel