Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale studie van vergelijkende gezondheidseffectiviteit met medische en invasieve benaderingen (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

30 mei 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Het doel van de ISCHEMIA-studie is om de beste behandelingsstrategie te bepalen voor patiënten met een hoger risico met stabiele ischemische hartziekte (SIHD). Dit is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie met 5179 gerandomiseerde deelnemers met matige of ernstige ischemie bij stresstesten. Bij de meeste deelnemers met een eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 werd een geblindeerd coronair computertomografie-angiogram (CCTA) uitgevoerd om deelnemers te identificeren en uit te sluiten met ofwel een significante onbeschermde linkerhoofdziekte (≥50% stenose) ofwel deelnemers zonder obstructieve CAD (<50% stenose in alle belangrijke kransslagaders). Van de 8518 deelnemers die deelnamen, gingen degenen met onvoldoende ischemie, niet-subsidiabele anatomie aangetoond op CCTA of een ander uitsluitingscriterium niet door naar randomisatie. Geschikte deelnemers werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een routine invasieve strategie (INV) met hartkatheterisatie gevolgd door revascularisatie, indien haalbaar, plus optimale medische therapie (OMT) of aan een conservatieve strategie (CON) van OMT, met hartkatheterisatie en revascularisatie gereserveerd voor degenen die OMT niet halen.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN

A. Primair doel Het primaire doel van de ISCHEMIA-studie is om te bepalen of een initiële invasieve strategie van hartkatheterisatie gevolgd door optimale revascularisatie, indien mogelijk, naast OMT, het primaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, gereanimeerde hartstilstand, of ziekenhuisopname voor onstabiele angina of hartfalen bij deelnemers met SIHD en matige of ernstige ischemie gedurende een gemiddelde follow-up van ongeveer 3,5 jaar vergeleken met een initiële conservatieve strategie van OMT alleen met katheterisatie gereserveerd voor falen van OMT.

B. Secundaire doelen Secundaire doelen zijn om te bepalen of een initiële invasieve strategie in vergelijking met een conservatieve strategie zal leiden tot verbetering van: 1) de samenstelling van CV overlijden of MI; 2) symptomen van angina pectoris en kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door de Seattle Angina Questionnaire; 3) sterfte door alle oorzaken; 4) netto klinisch voordeel beoordeeld door beroerte op te nemen in de primaire en secundaire samengestelde eindpunten; en 5) individuele componenten van de samengestelde eindpunten.

Aandoening: Coronaire ziekte Procedure: Coronair CT-angiogram Procedure: Hartkatheterisatie Fase: Fase III volgens NIH

Aandoening: hart- en vaatziekten Procedure: angioplastiek, transluminaal, percutaan coronair, andere op katheters gebaseerde interventies Fase: Fase III volgens NIH

Aandoening: hartaandoeningen Procedure: bypassoperatie van de kransslagader Fase: fase III volgens NIH

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Bewijs ter ondersteuning van een routinematig invasief oefenparadigma voor patiënten met SIHD is achterhaald. In strategiestudies die in de jaren zeventig werden uitgevoerd, verbeterde coronaire bypass-transplantatie (CABG) de overleving in vergelijking met geen CABG bij SIHD-patiënten met anatomische kenmerken met een hoog risico. De relevantie van deze studies vandaag de dag is speculatief omdat hedendaagse secundaire preventie - aspirine, bètablokkers, statines, ACE-remmers en leefstijlinterventies - minimaal of helemaal niet werden gebruikt. Latere onderzoeken hebben percutane coronaire interventie (PCI) vergeleken met medische therapie, aangezien PCI CABG heeft vervangen als de dominante methode voor revascularisatie voor SIHD. Tot op heden is niet aangetoond dat PCI het overlijden of myocardinfarct (MI) vermindert in vergelijking met medische therapie bij SIHD-patiënten.

COURAGE en BARI 2D, de twee grootste onderzoeken waarin coronaire revascularisatie werd vergeleken met medische therapie bij SIHD-patiënten, toonden aan dat onder patiënten geselecteerd op basis van coronaire anatomie na hartkatheterisatie, een initiële managementstrategie van coronaire revascularisatie (respectievelijk PCI, PCI of CABG) ) verlaagde de primaire eindpunten van overlijden of MI (COURAGE) of overlijden (BARI 2D) niet in vergelijking met alleen OMT. Deze gegevens suggereren, maar bewijzen niet, dat routinematige hartkatheterisatie - die vaak leidt tot ad hoc PCI via de diagnostisch-therapeutische cascade - misschien niet nodig is bij SIHD-patiënten. De meeste patiënten die deelnamen aan COURAGE en BARI 2D en bij wie de ernst van de ischemie gedocumenteerd was bij baseline, hadden echter slechts milde of matige ischemie, waardoor de vraag open bleef van de juiste rol van hartkatheterisatie en revascularisatie bij patiënten met een hoger risico met ernstigere ischemie. Observationele gegevens suggereren dat revascularisatie van patiënten met matige tot ernstige ischemie gepaard gaat met een lagere mortaliteit dan medische therapie alleen, maar dergelijke gegevens kunnen geen oorzakelijk verband leggen. In de klinische praktijk wordt slechts ongeveer de helft van deze patiënten doorverwezen voor hartkatheterisatie, wat wijst op equipoise. Bovendien bleek uit de analyse van de uitkomsten van 468 COURAGE-patiënten met matige tot ernstige ischemie bij baseline geen voordeel van PCI. Dit probleem kan niet worden opgelost met behulp van de beschikbare gegevens, omdat bij alle eerdere SIHD-strategieonderzoeken patiënten werden ingeschreven na hartkatheterisatie, waardoor ongedefinieerde selectiebias werd geïntroduceerd (bijv. Patiënten met het hoogste risico niet ingeschreven) en de vertaling van onderzoeksresultaten problematisch werd voor clinici die patiënten behandelen die nog geen hartkatheterisatie hebben ondergaan. katheterisatie.

Een klinisch onderzoek bij SIHD-patiënten met een uniform hoger risico (wat niet had kunnen worden uitgevoerd voordat COURAGE- en BARI 2D-resultaten beschikbaar waren) is nodig om een ​​optimale behandeling voor dergelijke patiënten te informeren.

ONTWERPVERHAAL, INCLUSIEF WIJZIGINGEN TIJDENS DE PROEF

Primair eindpunt

Een samenstelling van CV sterfte, MI, gereanimeerde hartstilstand of ziekenhuisopname voor onstabiele angina of hartfalen werd voorgesteld als het primaire eindpunt in de aanvraag die werd gefinancierd door NLHBI, met als secundair eindpunt CV sterfte of MI. Studieprotocol versie 1.0 werd afgerond op 18 januari 2012 na beoordeling en goedkeuring door de Protocol Review Committee (DSMB) met als primair eindpunt gespecificeerd als de samenstelling van CV overlijden of MI. Met betrekking tot de definitieve status van het primaire eindpunt vermeldde het protocol:

"Om ervoor te zorgen dat de primaire analyse krachtig en bruikbaar is, zal er een prospectief plan worden opgesteld om de follow-up uit te breiden en/of het primaire eindpunt te wijzigen op basis van geaggregeerde event rate-gegevens, voorafgaand aan de eerste beoordeling van niet-geblindeerde onderzoeksgegevens. Op een bepaald tijdstip tijdens de proef zal een analyse worden uitgevoerd om het totale aantal gebeurtenissen op het primaire eindpunt te schatten en het uiteindelijke aantal waargenomen gebeurtenissen te projecteren. Als het geschatte onvoorwaardelijke vermogen (d.w.z. gebaseerd op geaggregeerde gegevens over het aantal voorvallen; niet per behandelingsgroep) kleiner is dan de oorspronkelijk beoogde 90%, dan worden een of meer van de volgende opties overwogen:

  1. Breid de follow-up uit om meer gebeurtenissen toe te staan.
  2. Wijzig het primaire eindpunt in een eindpunt dat vaker voorkomt. Het huidige primaire eindpunt zou een secundair eindpunt worden. Het voorgestelde nieuwe primaire eindpunt zou de samenstelling zijn van CV sterfte, MI, gereanimeerde hartstilstand of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris of hartfalen.
  3. Volg de aanbeveling van een onafhankelijk adviespanel. Een onafhankelijk adviespanel, gescheiden van de DSMB, zal worden bijeengeroepen om onvoorwaardelijke vermogensschattingen te beoordelen en een aanbeveling te doen aan de NHLBI-directeur. Leden van dit panel hebben geen toegang tot niet-geblindeerde gegevens per behandelingsgroep of andere gegevens die hun aanbeveling kunnen vertekenen." Alle 5 soorten evenementen werden tijdens de proef beoordeeld. Studieprotocol v2.0 (januari 2014) stond toe dat ischemie in aanmerking kwam door niet-beeldvormende inspanningstest als aan strengere (≥70% stenose) CCTA-criteria werd voldaan. Het protocoladdendum van 2016 beschrijft de door de NHLBI goedgekeurde verkleining van de steekproefomvang en uitbreiding van werving en follow-up als gevolg van trager dan verwachte werving.

De vooraf gespecificeerde eerste analyse voor het monitoren en projecteren van het uiteindelijke totale aantal primaire eindpuntgebeurtenissen werd uitgevoerd in 2015. In 2016 werd de verwachte noodzaak om het vermogen te vergroten door de follow-up uit te breiden en het 5-componenten secundaire eindpunt te verheffen tot primair, besproken tijdens stuurgroep- en onderzoekersvergaderingen en per e-mail meegedeeld.

Een onafhankelijk adviespanel, bijeengeroepen door NHLBI, kwam in mei 2017 bijeen en in juni 2017 keurde NHLBI de aanbeveling van het onafhankelijk adviespanel goed om het secundaire eindpunt van 5 componenten te verhogen tot primair en het composiet van 2 componenten te behouden als een belangrijk secundair eindpunt. Het panel adviseerde ook verlenging van de follow-up. Dit werd tijdens vergaderingen van augustus en november 2017 en per e-mail meegedeeld aan de stuurgroep en de onderzoekers. De laatste bezoekdatum was 30 juni 2019.

Een statistisch plan dat in 2012 werd ontwikkeld voor het proces van het onafhankelijke adviespanel, specificeerde dat een beslissing over het wijzigen van het primaire eindpunt zou moeten plaatsvinden voordat 75% van het uiteindelijke aantal primaire eindpuntgebeurtenissen was bereikt. Hoewel het uiteindelijke aantal primaire eindpuntgebeurtenissen in de loop van het onderzoek onbekend was, suggereerden schattingen die werden uitgevoerd ten tijde van de vergadering van het adviespanel dat de verhouding van opgebouwde eindpuntgebeurtenissen tot uiteindelijke eindpuntgebeurtenissen lager was dan 50%. Zie Maron DJ et al. Ben Hart J. 2018 201:124-135. PMC6005768 voor meer informatie over wijzigingen aan de proef terwijl deze werd uitgevoerd.

Analyse van de gezondheidsstatus van patiënten als een belangrijk secundair eindpunt

Een belangrijk secundair doel van de ISCHEMIA-studie is het vergelijken van de resultaten van de kwaliteit van leven - de symptomen, het functioneren en het welzijn van patiënten - tussen degenen die zijn toegewezen aan een invasieve strategie in vergelijking met een conservatieve strategie. In het protocol worden anginafrequentie en ziektespecifieke kwaliteit van leven, gemeten door respectievelijk de Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Angina Frequentie en Kwaliteit van Leven-schalen, beschreven als de instrumenten die zullen worden gebruikt om deze vergelijkende beoordeling te maken. Recent werk heeft aangetoond dat het mogelijk is om de informatie van de individuele domeinscores in de SAQ te combineren tot een nieuwe Samenvattingsscore die de informatie van de SAQ Angina Frequentie, Fysieke Beperking en Kwaliteit van Leven schalen samenvat in één algemene score. De voordelen van het gebruik van een samenvattende score als de primaire maatstaf voor QOL-effecten van een therapie zijn een enkele primaire eindpuntvergelijking in plaats van twee of drie (waardoor sommigen zich zorgen hoeven te maken over meerdere vergelijkingen) en een meer intuïtieve holistische (patiëntgerichte) interpretatie van de effectiviteitsresultaten. Met deze voordelen in het achterhoofd is de ISCHEMIA-leiding overeengekomen dat de SAQ-samenvattingsscore zal worden aangewezen als de primaire manier waarop dit resultaat voor dit belangrijke secundaire eindpunt van de ISCHEMIA-studie zal worden geanalyseerd en geïnterpreteerd, waarbij de individuele SAQ-scores zullen worden gebruikt in een secundaire , verklarende en beschrijvende rol.

DEELNEMENDE LANDEN:

Noord Amerika:

Canada; Mexico; VS

Zuid-Amerika:

Argentinië; Brazilië; Peru

Azië:

China; Indië; Japan; Maleisië; Singapore; Taiwan; Thailand; Russische Federatie

Stille Oceaan:

Australië; Nieuw-Zeeland

Europa:

Oostenrijk; België; Frankrijk; Duitsland; Hongarije; Italië; Litouwen; Macedonië; Nederland; Polen; Portugal; Roemenië; Servië; Spanje; Zweden; Zwitserland; VK

Midden-Oosten:

Egypte; Israël; Saoedi-Arabië

Afrika:

Zuid-Afrika

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5179

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Clínica Privada Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentinië, 5009
        • Instituto Medico DAMIC
  • Australië
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • België
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, België, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brazilië
      • Salvador, Brazilië, BA, 41820-011
        • Hospital da Bahia
      • Sao Paulo, Brazilië, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazilië, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brazilië, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lúcia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80320-320
        • Hospital Cardiologico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brazilië, 99010080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brazilië, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brazilië, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Canada
      • Ottawa, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hôpital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, China, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272000
        • Affiliated hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, China, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, China, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Duitsland
    • BW
      • Stuttgart, BW, Duitsland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Duitsland, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • University Hospital Jena
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University
  • Frankrijk
    • Centre
      • Chatres, Centre, Frankrijk, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Frankrijk, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Frankrijk, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Frankrijk, 92141
        • Antoine-Beclere Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrijk, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Frankrijk, 49933
        • Centre hospitalier universitaire d'Angers
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Hongarije, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Heart And Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Hongarije, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Hongarije, 6720
        • University of Szeged
  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indië, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500034
        • Care Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Indië, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Indië, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Indië, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indië, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indië, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Israël, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Italië
      • Aosta, Italië, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Italië, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Italië, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Italië, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italië, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italië, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italië, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Italië, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Italië, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italië, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Japan
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Maleisië
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Mexico
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Mexico, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Nederland, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
  • Noord-Macedonië
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Noord-Macedonië, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Oostenrijk
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Oostenrijk, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Polen, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Polen, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Polen, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1150-291
        • Hospital De Santa Marta
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Russische Federatie, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Russische Federatie, 630055
        • E.Meshalkin National medical research center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Saoedi-Arabië
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Saoedi-Arabië, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Kragujevac, Servië, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Servië, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Servië, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Spanje, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Verenigd Koninkrijk, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Verenigde Staten, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 01876
        • Covenant Medical Center, INC.
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Verenigde Staten, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Zweden, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Zwitserland
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
        • Cardiocentro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens matige ischemie bij een kwalificerende stresstest
  • Deelnemer is bereid om alle aspecten van het protocol na te leven, inclusief naleving van de toegewezen strategie, medische therapie en vervolgbezoeken
  • Deelnemer is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd ≥ 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • LVEF < 35%
  • Voorgeschiedenis van onbeschermde linkerhoofdstenose >50% bij eerdere coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) of eerdere hartkatheterisatie (indien beschikbaar)
  • Bevinding van "geen obstructieve CAD" (<50% stenose in alle grote epicardiale vaten) bij eerdere CCTA of eerdere katheterisatie, uitgevoerd binnen 12 maanden
  • Coronaire anatomie niet geschikt voor PCI of CABG
  • Onaanvaardbaar niveau van angina pectoris ondanks maximale medische therapie
  • Zeer ontevreden over de medische behandeling van angina pectoris
  • Geschiedenis van niet-naleving van medische therapie
  • Acuut coronair syndroom in de afgelopen 2 maanden
  • PCI in de afgelopen 12 maanden
  • Beroerte in de afgelopen 6 maanden of spontane intracraniale bloeding op elk moment
  • Voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie die therapie voor beëindiging vereist, of symptomatische aanhoudende ventriculaire tachycardie die niet het gevolg is van een voorbijgaande omkeerbare oorzaak
  • NYHA klasse III-IV hartfalen bij binnenkomst of ziekenhuisopname wegens exacerbatie van chronisch hartfalen in de voorgaande 6 maanden
  • Niet-ischemische gedilateerde of hypertrofische cardiomyopathie
  • Nierziekte in het eindstadium bij dialyse of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min (geen uitsluitingscriterium voor CKD-aanvullend onderzoek, zie CKD-aanvullend onderzoek, rubriek 18)
  • Ernstige klepaandoening of klepaandoening die tijdens het onderzoek waarschijnlijk een operatie of percutane klepvervanging vereist
  • Allergie voor radiografisch contrastmiddel dat niet adequaat vooraf kan worden behandeld, of eerdere anafylaxie voor radiografisch contrastmiddel
  • Geplande grote operatie die een onderbreking van de dubbele plaatjesaggregatieremmers noodzakelijk maakt (merk op dat patiënten mogelijk in aanmerking komen na een geplande operatie)
  • Levensverwachting korter dan de duur van de studie vanwege niet-cardiovasculaire comorbiditeit
  • Zwangerschap (bekend als zwanger; te bevestigen vóór CCTA en/of randomisatie, indien van toepassing)
  • Patiënt die, naar het oordeel van de arts van de patiënt, waarschijnlijk een significante onbeschermde linkerhoofdstenose heeft (degenen die CCTA kunnen ondergaan, zullen een visuele beoordeling van de linkerhoofdkransslagader ondergaan door het CCTA-kernlaboratorium)
  • Ingeschreven in een concurrerende studie waarbij een niet-goedgekeurd cardiaal medicijn of apparaat betrokken is
  • Onvermogen om het protocol na te leven
  • Overschrijdt de gewichts- of maatlimiet voor CCTA of hartkatheterisatie op de locatie
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse III angina pectoris met recent begin, OF angina pectoris van welke klasse dan ook met een snel progressief of versnellend patroon
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse IV angina pectoris, inclusief niet-uitgelokte angina pectoris in rust
  • Hoog risico op bloedingen, wat een contra-indicatie zou zijn voor het gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmers
  • Ontvanger van een harttransplantatie
  • Eerdere CABG, tenzij CABG meer dan 12 maanden geleden is uitgevoerd, en coronaire anatomie is aangetoond geschikt te zijn voor PCI of herhaalde CABG om volledige revascularisatie van ischemische gebieden te bereiken (CCC-goedkeuring vereist)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Invasieve Strategie (INV)
Routinematige invasieve strategie met hartkatheterisatie gevolgd door revascularisatie plus optimale medische therapie.
Geneesmiddel: Medicatie
bloedplaatjesaggregatieremmers, statines, andere lipidenverlagende, antihypertensiva en anti-ischemische medische therapieën
Andere namen:
  • Farmacologische therapie
Procedure: hartkatheterisatie
Vernauwde bloedvaten kunnen zonder operatie worden geopend met behulp van stents of kunnen operatief worden omzeild. Om te bepalen wat voor u de beste aanpak is, moet de arts naar uw bloedvaten kijken om te zien waar de vernauwingen zijn en hoeveel vernauwingen er zijn. Dit wordt gedaan door een procedure die bekend staat als hartkatheterisatie.
Andere namen:
  • cath
Procedure: bypassoperatie van de kransslagader
Slagadervernauwing wordt tijdens een operatie omzeild met een gezonde slagader of ader uit een ander deel van het lichaam. Dit staat bekend als coronaire bypass-transplantatie of CABG (zei "kool"). De operatie creëert nieuwe routes rond vernauwde en geblokkeerde hartslagaders. Hierdoor kan er meer bloed naar het hart stromen.
Andere namen:
  • CABG
Procedure: percutane coronaire interventie
Percutane coronaire interventie kan worden gedaan als onderdeel van de hartkatheterisatieprocedure. Bij deze procedure wordt een kleine, holle gaasbuis (stent) ingebracht in het vernauwde deel van de slagader. De stent duwt de plaque tegen de slagaderwand en opent het vat om een ​​betere doorbloeding mogelijk te maken.
Andere namen:
  • PGB
Gedragsmatig: Levensstijl
dieet, lichaamsbeweging, stoppen met roken
Andere namen:
  • Gedragsverandering
Actieve vergelijker: Conservatieve strategie
Optimale medische therapie met hartkatheterisatie en revascularisatie gereserveerd voor patiënten met acuut coronair syndroom, ischemisch hartfalen, gereanimeerde hartstilstand of refractaire symptomen.
Geneesmiddel: Medicatie
bloedplaatjesaggregatieremmers, statines, andere lipidenverlagende, antihypertensiva en anti-ischemische medische therapieën
Andere namen:
  • Farmacologische therapie
Gedragsmatig: Levensstijl
dieet, lichaamsbeweging, stoppen met roken
Andere namen:
  • Gedragsverandering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair samengesteld resultaat: overlijden door cardiovasculaire oorzaken, myocardinfarct of ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris, hartfalen of gereanimeerde hartstilstand
Tijdsspanne: 3,2 jaar follow-up (mediaan)
3,2 jaar follow-up (mediaan)
Cumulatief aantal voorvallen van primair samengesteld resultaat (overlijden door cardiovasculaire oorzaken, myocardinfarct of ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris, hartfalen of gereanimeerde hartstilstand)
Tijdsspanne: 5 jaar
Deze maatstaf vertegenwoordigt de geschatte cumulatieve kans op het bereiken van het primaire eindpunt binnen het aangegeven tijdsbestek in elke behandelingsgroep. De interpretatie van de maatstaf is vergelijkbaar met Kaplan-Meier event rates. Schattingen worden uitgedrukt in percentages variërend van 0% (eindpunt komt zeker niet voor) tot 100% (eindpunt komt zeker voor).
5 jaar
Aantal deelnemers dat is overleden door cardiovasculaire oorzaken of een myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Cumulatieve incidentie van overlijden door cardiovasculaire oorzaken of myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
Deze maat vertegenwoordigt de geschatte cumulatieve kans op overlijden door cardiovasculaire oorzaken of een hartinfarct binnen het aangegeven tijdsbestek in elke behandelingsgroep. De interpretatie van de maatstaf is vergelijkbaar met Kaplan-Meier event rates. Schattingen worden uitgedrukt in percentages variërend van 0% (eindpunt komt zeker niet voor) tot 100% (eindpunt komt zeker voor).
5 jaar
Aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Cumulatieve incidentie van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal deelnemers dat een myocardinfarct heeft doorgemaakt
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Cumulatieve incidentie van myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Geschat verschil in cumulatief voorvalpercentage (%) van primaire samengestelde uitkomst: invasief minus conservatief
Tijdsspanne: 5 jaar
De primaire samengestelde uitkomst omvat overlijden door cardiovasculaire oorzaken, myocardinfarct of ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris, hartfalen of gereanimeerde hartstilstand.
5 jaar
Geschat verschil in cumulatieve incidentie van overlijden door cardiovasculaire oorzaken: invasief minus conservatief of myocardinfarct tussen invasieve en conservatieve strategieën
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Geschat verschil in cumulatieve gebeurtenisfrequentie van overlijden door welke oorzaak dan ook: invasief minus conservatief
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Geschat verschil in cumulatieve incidentie van myocardinfarct: invasief minus conservatief
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Hoofdonderzoeker: David J Maron, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

15 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen volgens hun richtlijnen worden ingediend bij de NHLBI binnen 3 jaar na de laatste follow-up van de patiënt (30 juni 2019) of 2 jaar nadat het hoofdartikel van de studie is gepubliceerd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD-tijdsbestek voor delen

Juni 2022

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren