Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní studie srovnávací zdravotní efektivity s lékařskými a invazivními přístupy (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

30. května 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Účelem studie ISCHEMIA je určit nejlepší strategii léčby u pacientů s vyšším rizikem se stabilní ischemickou chorobou srdeční (SIHD). Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii s 5179 randomizovanými účastníky se středně těžkou nebo těžkou ischemií při zátěžovém testování. U většiny účastníků s eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 byl proveden zaslepený angiogram koronární počítačové tomografie (CCTA). identifikovat a vyloučit účastníky buď s významným nechráněným hlavním onemocněním levého okraje (≥50% stenóza), nebo s těmi bez obstrukční ICHS (<50% stenóza ve všech hlavních koronárních tepnách). Z 8518 zapsaných účastníků ti, kteří měli nedostatečnou ischemii, nezpůsobilou anatomii prokázanou na CCTA nebo jiné vylučovací kritérium, nepokračovali v randomizaci. Vhodní účastníci byli poté náhodně přiřazeni k rutinní invazivní strategii (INV) se srdeční katetrizací následovanou revaskularizací, pokud to bylo možné, plus optimální léčebnou terapií (OMT) nebo ke konzervativní strategii (CON) OMT, se srdeční katetrizací a revaskularizací vyhrazenou pro těm, kteří selhávají v OMT.

KONKRÉTNÍ CÍLE

A. Primární cíl Primárním cílem studie ISCHEMIA je zjistit, zda počáteční invazivní strategie srdeční katetrizace následovaná optimální revaskularizací, pokud je to možné, kromě OMT, sníží primární složený cíl kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, resuscitaci srdeční zástava nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo srdeční selhání u účastníků se SIHD a středně těžkou nebo těžkou ischémií po průměrné sledování přibližně 3,5 roku ve srovnání s počáteční konzervativní strategií samotné OMT s katetrizací vyhrazenou pro selhání OMT.

B. Sekundární cíle Sekundárními cíli je určit, zda počáteční invazivní strategie ve srovnání s konzervativní strategií zlepší: 1) kombinaci KV úmrtí nebo IM; 2) symptomy anginy a kvalita života, jak bylo hodnoceno dotazníkem Seattle Angina Questionnaire; 3) úmrtnost ze všech příčin; 4) čistý klinický přínos hodnocený zahrnutím cévní mozkové příhody do primárních a sekundárních složených cílových ukazatelů; a 5) jednotlivé složky složených koncových bodů.

Stav: Koronární onemocnění Postup: Koronární CT Angiogram Postup: Srdeční katetrizace Fáze: Fáze III na NIH

Stav: Kardiovaskulární onemocnění Postup: Angioplastika, transluminální, perkutánní koronární, jiné katetrizační intervence Fáze: III. fáze na NIH

Stav: Onemocnění srdce Postup: Chirurgický bypass koronární tepny Fáze: Fáze III na NIH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Důkazy podporující paradigma rutinní invazivní praxe pro pacienty se SIHD jsou zastaralé. Ve strategických studiích provedených v 70. letech 20. století koronární arteriální bypass (CABG) zlepšil přežití ve srovnání s žádným CABG u pacientů se SIHD s vysoce rizikovými anatomickými rysy. Relevance těchto studií je dnes spekulativní, protože současná sekundární prevence – aspirin, beta-blokátory, statiny, ACE inhibitory a intervence v oblasti životního stylu – byly používány minimálně, pokud vůbec. Následné studie porovnávaly perkutánní koronární intervenci (PCI) s medikamentózní terapií, protože PCI nahradila CABG jako dominantní metodu revaskularizace SIHD. Dosud nebylo prokázáno, že by PCI snižovala smrt nebo infarkt myokardu (MI) ve srovnání s léčebnou terapií u pacientů se SIHD.

COURAGE a BARI 2D, dvě největší studie porovnávající koronární revaskularizaci vs. medikamentózní terapii u pacientů se SIHD, zjistily, že mezi pacienty vybranými na základě koronární anatomie po srdeční katetrizaci byla počáteční strategie koronární revaskularizace (PCI, PCI nebo CABG, resp. ) nesnížily primární cílové parametry smrti nebo IM (ODVAHA) nebo úmrtí (BARI 2D) ve srovnání se samotnou OMT. Tyto údaje naznačují, ale neprokazují, že rutinní srdeční katetrizace – která často vede k ad hoc PCI prostřednictvím diagnosticko-terapeutické kaskády – nemusí být u pacientů se SIHD vyžadována. Většina pacientů zařazených do COURAGE a BARI 2D, u kterých byla na počátku zdokumentována závažnost ischémie, však měla pouze mírnou nebo středně těžkou ischémii, což ponechalo otevřenou otázku vhodné role srdeční katetrizace a revaskularizace u pacientů s vyšším rizikem se závažnější ischemií. Údaje z pozorování naznačují, že revaskularizace pacientů se středně těžkou až těžkou ischémií je spojena s nižší mortalitou než samotná medikamentózní terapie, ale taková data nemohou stanovit vztah příčiny a účinku. V klinické praxi je k srdeční katetrizaci odeslána pouze asi polovina takových pacientů, což ukazuje na rovnováhu. Kromě toho analýza výsledků u 468 pacientů COURAGE se středně těžkou až těžkou ischemií na začátku neodhalila přínos PCI. Tento problém nelze vyřešit pomocí dostupných dat, protože všechny předchozí strategické studie SIHD zahrnovaly pacienty po srdeční katetrizaci, což zavedlo nedefinované zkreslení selekce (např. nezařazení pacienti s nejvyšším rizikem) a překlad výsledků studie byl problematický pro klinické lékaře spravující pacienty, kteří dosud neměli srdeční onemocnění. katetrizace.

Klinická studie na pacientech se SIHD jednotně s vyšším rizikem (která nemohla být provedena dříve, než byly k dispozici výsledky COURAGE a BARI 2D), je zapotřebí k informování o optimální léčbě těchto pacientů.

DESIGNOVÝ NARATIV, VČETNĚ ÚPRAV BĚHEM ZKOUŠKY

Primární koncový bod

Jako primární cíl v žádosti financované NLHBI byla navržena kombinace KV úmrtí, IM, resuscitované srdeční zástavy nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo srdeční selhání se sekundárním koncovým bodem KV úmrtí nebo IM. Protokol studie verze 1.0 byl dokončen 18. ledna 2012 po přezkoumání a schválení komisí pro přezkoumání protokolu (DSMB) s primárním koncovým bodem specifikovaným jako složený KV úmrtí nebo IM. Pokud jde o konečný stav primárního koncového bodu, protokol uváděl:

"Aby bylo zajištěno, že primární analýza bude dostatečně výkonná a užitečná, bude před prvním přezkoumáním nezaslepených údajů ze studie vytvořen prospektivní plán umožňující prodloužení sledování a/nebo změnu primárního koncového bodu na základě souhrnných údajů o četnosti příhod." V určeném čase během studie bude provedena analýza k odhadu celkové agregované četnosti primárních koncových příhod a projektování konečného počtu pozorovaných příhod. Pokud je odhadovaná nepodmíněná síla (tj. na základě souhrnných údajů o četnosti příhod; nikoli podle léčebné skupiny) nižší než původně zamýšlených 90 %, bude zvážena jedna nebo více z následujících možností:

  1. Prodlužte sledování, aby se nahromadilo více událostí.
  2. Změňte primární koncový bod na takový, který se vyskytuje častěji. Současný primární koncový bod by se stal sekundárním koncovým bodem. Navrhovaný nový primární cíl by byl složený z KV úmrtí, IM, resuscitované srdeční zástavy nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo srdeční selhání.
  3. Postupujte podle doporučení nezávislého poradního panelu. Nezávislý poradní panel, oddělený od DSMB, bude svolán za účelem přezkoumání bezpodmínečných odhadů výkonu a předložení doporučení řediteli NHLBI. Členové tohoto panelu nebudou mít přístup k nezaslepeným údajům podle léčebných skupin ani k jiným údajům, které mohou zkreslit jejich doporučení." V průběhu studie bylo hodnoceno všech 5 typů událostí. Protokol studie v2.0 (leden 2014) umožňoval způsobilost ischemie pomocí zátěžového zátěžového testu bez zobrazení, pokud byla splněna přísnější (≥70% stenóza) kritéria CCTA. Dodatek k protokolu z roku 2016 popisuje snížení velikosti vzorku schválené NHLBI a rozšíření náboru a sledování kvůli pomalejšímu náboru, než se předpokládalo.

Předem specifikovaná první analýza pro monitorování a projekci konečného souhrnného počtu příhod primárního cílového bodu byla provedena v roce 2015. V roce 2016 byla na schůzích řídícího výboru a zkoušejícího projednána předpokládaná potřeba zvýšit výkon rozšířením sledování a povýšením 5složkového sekundárního koncového bodu na primární a sdělena e-mailem.

Nezávislý poradní panel svolaný NHLBI se sešel v květnu 2017 a v červnu 2017 NHLBI schválil doporučení nezávislého poradního panelu povýšit 5složkový sekundární cílový bod na primární a zachovat 2složkový kompozit jako klíčový sekundární cílový bod. Panel také doporučil prodloužení sledování. Toto bylo sděleno řídícímu výboru a vyšetřovatelům na schůzích v srpnu a listopadu 2017 a e-mailem. Poslední návštěva byla 30.6.2019.

Statistický plán vypracovaný pro proces nezávislého poradního panelu v roce 2012 uváděl, že rozhodnutí o změně primárního cílového parametru by mělo nastat dříve, než nastane 75 % konečného počtu událostí primárního cílového parametru. Ačkoli konečný počet příhod primárního cílového bodu nebyl v průběhu studie znám, odhady provedené v době zasedání poradního panelu naznačovaly, že poměr nahromaděných příhod v cíli ke konečným příhodám byl nižší než 50 %. Viz Maron DJ et al. Am Heart J. 2018 201:124-135. PMC6005768 pro další podrobnosti o úpravách zkušební verze během jejího provádění.

Analýza zdravotního stavu pacientů jako klíčový sekundární cílový bod

Klíčovým sekundárním cílem studie ISCHEMIA je porovnat výsledky kvality života – symptomy, fungování a pohodu pacientů mezi těmi, kteří byli přiřazeni k invazivní strategii, ve srovnání s konzervativní strategií. V protokolu jsou popsány frekvence anginy pectoris a kvalita života specifická pro onemocnění měřená dotazníkem Seattle Angina Questionnaire (SAQ) a škálami frekvence anginy a kvality života, v tomto pořadí, jsou popsány jako nástroje, které budou použity k provedení tohoto srovnávacího hodnocení. Nedávná práce ukázala, že je možné spojit informace ze skóre jednotlivých domén v SAQ do nového souhrnného skóre, které zachycuje informace ze škál SAQ Frekvence anginy, fyzické omezení a kvalita života do jediného celkového skóre. Výhody použití souhrnného skóre jako primárního měřítka účinků léčby na QOL spočívají v porovnání jednoho primárního cílového bodu namísto dvou nebo tří (odstranění obav, které někteří mohou mít z více srovnání) a intuitivnější holistické (na pacienta zaměřené) interpretace výsledky účinnosti. S ohledem na tyto výhody se vedení ISCHEMIA dohodlo, že souhrnné skóre SAQ bude určeno jako primární způsob, jak bude tento výsledek pro tento klíčový sekundární cílový bod studie ISCHEMIA analyzován a interpretován, přičemž jednotlivá skóre SAQ budou použita v sekundárním , vysvětlující a popisná role.

ZÚČASTNĚNÉ ZEMĚ:

Severní Amerika:

Kanada; Mexiko; USA

Jižní Amerika:

Argentina; Brazílie; Peru

Asie:

Čína; Indie; Japonsko; Malajsie; Singapur; Tchaj-wan; Thajsko; Ruská Federace

Pacifica:

Austrálie; Nový Zéland

Evropa:

Rakousko; Belgie; Francie; Německo; Maďarsko; Itálie; Litva; Makedonie; Holandsko; Polsko; Portugalsko; Rumunsko; Srbsko; Španělsko; Švédsko; Švýcarsko; Spojené království

Střední východ:

Egypt; Izrael; Saudská arábie

Afrika:

Jižní Afrika

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5179

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentina, 5009
        • Instituto Medico DAMIC
  • Austrálie
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgie
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brazílie
      • Salvador, Brazílie, BA, 41820-011
        • Hospital da Bahia
      • Sao Paulo, Brazílie, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazílie, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brazílie, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brazílie, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brazílie, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brazílie, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048-900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo university
  • Francie
    • Centre
      • Chatres, Centre, Francie, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Francie, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Francie, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Francie, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francie, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holandsko, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indie, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Care Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Indie, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Indie, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indie, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Itálie
      • Aosta, Itálie, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Itálie, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Itálie, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Itálie, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Itálie, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Itálie, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Itálie, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Itálie, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Itálie, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Itálie, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Izrael, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Japonsko
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Litva
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Maďarsko, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Maďarsko, 6720
        • University of Szeged
  • Mexiko
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Mexiko, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
  • Německo
    • BW
      • Stuttgart, BW, Německo, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Německo, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • University Hospital Jena
  • Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Polsko, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Polsko, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polsko, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Polsko, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polsko, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Polsko, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Rakousko
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Rakousko, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Rakousko, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Ruská Federace, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Ruská Federace, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Saudská arábie
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Saudská arábie, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Severní Makedonie
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Severní Makedonie, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Spojené království, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Spojené království, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Spojené království, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Spojené království, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Spojené království, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Spojené království, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Spojené království, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Spojené království, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Spojené království, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Spojené království, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Spojené království, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Spojené království, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Spojené státy, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Spojené státy, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Spojené státy, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Srbsko, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Srbsko, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Čína, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Čína, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Čína, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Čína, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Čína, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Švédsko, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Švýcarsko
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6900
        • Cardiocentro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň mírná ischemie v kvalifikačním zátěžovém testu
  • Účastník je ochoten dodržovat všechny aspekty protokolu, včetně dodržování přidělené strategie, lékařské terapie a následných návštěv
  • Účastník je ochoten dát písemný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 21 let

Kritéria vyloučení:

  • LVEF < 35 %
  • Anamnéza nechráněné levé hlavní stenózy > 50 % po předchozí koronární počítačové tomografii (CCTA) nebo předchozí srdeční katetrizaci (pokud je k dispozici)
  • Nález „bez obstrukční ICHS“ (<50% stenóza ve všech hlavních epikardiálních cévách) při předchozí CCTA nebo předchozí katetrizaci provedené během 12 měsíců
  • Koronární anatomie nevhodná pro PCI ani CABG
  • Nepřijatelná úroveň anginy pectoris navzdory maximální lékařské terapii
  • Velmi nespokojen s lékařskou léčbou anginy pectoris
  • Anamnéza nedodržování léčebné terapie
  • Akutní koronární syndrom během předchozích 2 měsíců
  • PCI za posledních 12 měsíců
  • Cévní mozková příhoda během předchozích 6 měsíců nebo spontánní intrakraniální krvácení kdykoli
  • Anamnéza ventrikulární tachykardie vyžadující ukončení terapie nebo symptomatická setrvalá komorová tachykardie, která není způsobena přechodnou reverzibilní příčinou
  • Srdeční selhání třídy NYHA III-IV při vstupu nebo hospitalizaci pro exacerbaci chronického srdečního selhání během předchozích 6 měsíců
  • Neischemická dilatační nebo hypertrofická kardiomyopatie
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu na dialýze nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min (není vylučovacím kritériem pro doplňkovou studii CKD, viz doplňková studie CKD, část 18)
  • Závažné onemocnění chlopní nebo onemocnění chlopní pravděpodobně bude vyžadovat chirurgický zákrok nebo perkutánní náhradu chlopně během studie
  • Alergie na rentgenový kontrast, který nemůže být adekvátně premedikován, nebo jakákoli předchozí anafylaxe na rentgenový kontrast
  • Plánovaná velká operace vyžadující přerušení duální protidestičkové terapie (pacienti mohou být způsobilí po plánované operaci)
  • Očekávaná délka života kratší než doba trvání studie z důvodu nekardiovaskulární komorbidity
  • Těhotenství (je známo, že jste těhotná; bude potvrzeno před CCTA a/nebo randomizací, pokud je to relevantní)
  • Pacient, který má podle úsudku pacientova lékaře pravděpodobně významnou nechráněnou levou hlavní stenózu (U těch, kteří jsou schopni podstoupit CCTA, bude základní laboratoř CCTA podrobena vizuálnímu vyšetření levé hlavní koronární tepny)
  • Zařazeno do konkurenčního hodnocení, které zahrnuje neschválený kardiologický lék nebo zařízení
  • Neschopnost dodržet protokol
  • Překračuje hmotnostní nebo velikostní limit pro CCTA nebo srdeční katetrizaci v místě
  • Angina anginy kanadské kardiovaskulární společnosti třídy III s čerstvým začátkem, NEBO angina jakékoli třídy s rychle progresivním nebo zrychlujícím se vzorem
  • Angina třídy IV podle Canadian Cardiovascular Society, včetně nevyprovokované klidové anginy pectoris
  • Vysoké riziko krvácení, které by kontraindikovalo použití duální protidestičkové terapie
  • Příjemce transplantace srdce
  • Předchozí CABG, pokud nebyla CABG provedena před více než 12 měsíci a bylo prokázáno, že koronární anatomie je vhodná pro PCI nebo opakovanou CABG k provedení kompletní revaskularizace ischemických oblastí (vyžadováno schválení CCC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Invazivní strategie (INV)
Rutinní invazivní strategie se srdeční katetrizací následovanou revaskularizací a optimální léčebnou terapií.
Lék: Léky
antiagregační, statinové, jiné hypolipidemické, antihypertenzní a antiischemické léčebné terapie
Ostatní jména:
  • Farmakologická terapie
Postup: srdeční katetrizace
Zúžené krevní cévy lze otevřít bez chirurgického zákroku pomocí stentů nebo je lze obejít chirurgickým zákrokem. Aby lékař určil, který přístup je pro vás nejlepší, musí se podívat na vaše krevní cévy, aby zjistil, kde jsou zúžení a jak velké zúžení je. To se provádí postupem známým jako srdeční katetrizace.
Ostatní jména:
  • cath
Postup: bypass koronární tepny
Zúžení tepny se při operaci obchází zdravou tepnou nebo žílou z jiné části těla. Toto je známé jako bypass koronární arterie nebo CABG (říká se „zelí“). Operace vytváří nové cesty kolem zúžených a zablokovaných srdečních tepen. To umožňuje větší průtok krve do srdce.
Ostatní jména:
  • CABG
Postup: perkutánní koronární intervence
Perkutánní koronární intervence může být provedena jako součást postupu srdeční katetrizace. Při tomto postupu se do zúžené části tepny zavede malá, dutá, síťovaná trubice (stent). Stent tlačí plak proti stěně tepny a otevírá cévu, aby umožnil lepší průtok krve.
Ostatní jména:
  • PCI
Behaviorální: Životní styl
dieta, fyzická aktivita, odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Změna chování
Aktivní komparátor: Konzervativní strategie
Optimální léčebná terapie srdeční katetrizací a revaskularizací vyhrazená pro pacienty s akutním koronárním syndromem, ischemickým srdečním selháním, resuscitovanou srdeční zástavou nebo refrakterními příznaky.
Lék: Léky
antiagregační, statinové, jiné hypolipidemické, antihypertenzní a antiischemické léčebné terapie
Ostatní jména:
  • Farmakologická terapie
Behaviorální: Životní styl
dieta, fyzická aktivita, odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Změna chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární složený výsledek: Smrt z kardiovaskulárních příčin, infarkt myokardu nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání nebo resuscitovanou srdeční zástavu
Časové okno: Sledování 3,2 roku (medián)
Sledování 3,2 roku (medián)
Kumulativní četnost primárních složených výsledků (úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarkt myokardu nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání nebo resuscitovanou srdeční zástavu)
Časové okno: 5 let
Tato míra představuje odhadovanou kumulativní pravděpodobnost prožití primárního cílového bodu v uvedeném časovém rámci v každé léčebné skupině. Interpretace míry je podobná Kaplan-Meierově četnosti událostí. Odhady jsou vyjádřeny jako procenta v rozmezí od 0 % (konečný bod se jistě nevyskytne) do 100 % (konečný bod se jistě vyskytne).
5 let
Počet účastníků, kteří zažili smrt z kardiovaskulárních příčin nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní četnost úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
Tato míra představuje odhadovanou kumulativní pravděpodobnost úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo infarktu myokardu v uvedeném časovém rámci v každé léčebné skupině. Interpretace míry je podobná Kaplan-Meierově četnosti událostí. Odhady jsou vyjádřeny jako procenta v rozmezí od 0 % (konečný bod se jistě nevyskytne) do 100 % (konečný bod se jistě vyskytne).
5 let
Počet účastníků, kteří zažili smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní četnost úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: 5 let
5 let
Počet účastníků, kteří prodělali infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní četnost infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Odhadovaný rozdíl v kumulativní míře událostí (%) primárního kompozitního výsledku: invazivní mínus konzervativní
Časové okno: 5 let
Primární složený výsledek zahrnuje úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarkt myokardu nebo hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání nebo resuscitovanou srdeční zástavu.
5 let
Odhadovaný rozdíl v kumulativní míře úmrtí z kardiovaskulárních příčin: invazivní mínus konzervativní nebo infarkt myokardu mezi invazivními a konzervativními strategiemi
Časové okno: 5 let
5 let
Odhadovaný rozdíl v kumulativní míře úmrtí z jakékoli příčiny: invazivní mínus konzervativní
Časové okno: 5 let
5 let
Odhadovaný rozdíl v kumulativní četnosti infarktu myokardu: invazivní mínus konzervativní
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Vrchní vyšetřovatel: David J Maron, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou předloženy NHLBI podle jejich pokynů do 3 let po konečném sledování pacienta (30. června 2019) nebo 2 roky po zveřejnění hlavního článku studie, podle toho, co nastane dříve.

Časový rámec sdílení IPD

Června 2022

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit