Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen tutkimus vertailevasta terveystehokkuudesta lääketieteellisillä ja invasiivisilla lähestymistavoilla (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

ISCHEMIA-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras hoitostrategia korkean riskin potilaille, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus (SIHD). Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 5179 satunnaistettua osallistujaa, joilla oli kohtalainen tai vaikea iskemia stressitesteissä. Useimmille osallistujille, joiden eGFR oli ≥60 ml/min/1,73 m2, tehtiin sokkoutettu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiogrammi (CCTA) tunnistaa ja sulkea pois osallistujat, joilla on joko merkittävä suojaamaton vasemmanpuoleinen pääsairaus (≥50 % ahtauma) tai ne, joilla ei ole ahtauttavaa CAD:tä (<50 % ahtauma kaikissa suurissa sepelvaltimoissa). 8518 osallistujasta, joilla oli riittämätön iskemia, kelpaamaton anatomia CCTA:lla tai muulla poissulkemiskriteerillä, eivät päässeet satunnaistukseen. Sopivat osallistujat määritettiin sitten satunnaisesti rutiininomaiseen invasiiviseen strategiaan (INV), johon sisältyi sydämen katetrointi, jota seurasi revaskularisaatio, jos mahdollista, sekä optimaalinen lääketieteellinen hoito (OMT) tai konservatiivinen OMT-strategia (CON), jossa sydämen katetrointi ja revaskularisaatio oli varattu ne, jotka epäonnistuvat OMT:ssä.

ERITYISET TAVOITTEET

A. Ensisijainen tavoite ISCHEMIA-tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, vähentääkö ensimmäinen invasiivinen sydämen katetrointistrategia, jota seuraa optimaalinen revaskularisaatio, mikäli mahdollista, OMT:n lisäksi ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, elvyttämisen. sydämenpysähdys tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoris tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi potilailla, joilla on SIHD ja kohtalainen tai vaikea iskemia keskimäärin noin 3,5 vuoden seurannan aikana verrattuna alkuperäiseen konservatiiviseen OMT-strategiaan, jossa katetrointi on varattu OMT:n epäonnistumiseen.

B. Toissijaiset tavoitteet Toissijaisina tavoitteina on määrittää, parantaako alkuperäinen invasiivinen strategia verrattuna konservatiiviseen strategiaan: 1) CV-kuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmää; 2) angina pectoris -oireet ja elämänlaatu Seattlen anginakyselyn perusteella arvioituna; 3) kaikista syistä johtuva kuolleisuus; 4) kliininen nettohyöty arvioituna sisällyttämällä aivohalvaus ensisijaiseen ja toissijaiseen yhdistettyyn päätepisteeseen; ja 5) yhdistettyjen päätepisteiden yksittäiset komponentit.

Tila: Sepelvaltimotauti Toimenpide: Sepelvaltimon CT-angiogrammi Toimenpide: Sydämen katetrointi Vaihe: Vaihe III per NIH

Tila: Sydän- ja verisuonisairaudet Toimenpide: Angioplastia, transluminaalinen, perkutaaninen sepelvaltimo, muut katetriin perustuvat interventiot Vaihe: III vaihe per NIH

Tila: Sydänsairaudet Toimenpide: Sepelvaltimon ohitusleikkaus Vaihe: Vaihe III per NIH

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Todisteet, jotka tukevat SIHD-potilaiden rutiininomaisen invasiivisen käytännön paradigmaa, ovat vanhentuneita. 1970-luvulla tehdyissä strategiakokeissa sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) paransi eloonjäämistä verrattuna SIHD-potilaiden, joilla oli korkean riskin anatomisia piirteitä, eloonjäämiseen verrattuna. Näiden tutkimusten merkitys nykyään on spekulatiivista, koska nykyistä sekundaarista ehkäisyä – aspiriinia, beetasalpaajia, statiineja, ACE:n estäjiä ja elämäntapainterventioita – käytettiin vähäisessä määrin, jos ollenkaan. Myöhemmissä tutkimuksissa on verrattu perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) lääkehoitoon, koska PCI on korvannut CABG:n hallitsevana SIHD:n revaskularisaatiomenetelmänä. Tähän mennessä PCI:n ei ole osoitettu vähentävän kuolleisuutta tai sydäninfarktia (MI) verrattuna lääkehoitoon SIHD-potilailla.

COURAGE ja BARI 2D, kaksi suurinta tutkimusta, joissa verrattiin sepelvaltimon revaskularisaatiota ja lääkehoitoa SIHD-potilailla, havaitsivat, että sydämen katetroin jälkeen sepelvaltimon anatomian perusteella valituilla potilailla oli ensimmäinen sepelvaltimon revaskularisaatiohoitostrategia (PCI, PCI tai CABG, vastaavasti). ) ei vähentänyt kuoleman tai MI:n (COURAGE) tai kuoleman (BARI 2D) ensisijaisia ​​päätepisteitä verrattuna pelkkään OMT:hen. Nämä tiedot viittaavat, mutta eivät todista, että rutiininomaista sydämen katetrointia - joka usein johtaa ad hoc PCI:hen diagnostisten ja terapeuttisten kaskadin kautta - ei ehkä tarvita SIHD-potilailla. Useimmilla COURAGE- ja BARI 2D -tutkimukseen otetuilla potilailla, joiden iskemian vakavuus oli dokumentoitu lähtötilanteessa, oli kuitenkin vain lievä tai kohtalainen iskemia, mikä jätti avoimeksi kysymyksen sydämen katetroin ja revaskularisoinnin tarkoituksenmukaisesta roolista riskipotilailla, joilla on vakavampi iskemia. Havaintotiedot viittaavat siihen, että keskivaikeaa tai vaikeaa iskemiaa sairastavien potilaiden revaskularisaatioon liittyy pienempi kuolleisuus kuin pelkkä lääkehoito, mutta tällaiset tiedot eivät pysty osoittamaan syy-seuraussuhdetta. Kliinisessä käytännössä vain noin puolet tällaisista potilaista lähetetään sydämen katetrointiin, mikä viittaa tasapainoon. Lisäksi 468 COURAGE-potilaan, joilla oli kohtalainen tai vaikea iskemia lähtötilanteessa, tulosten analyysi ei paljastanut PCI:n hyötyä. Tätä ongelmaa ei voida ratkaista käytettävissä olevien tietojen avulla, koska kaikki aiemmat SIHD-strategiatutkimukset otettiin potilaita sydämen katetroin jälkeen, otettiin käyttöön määrittelemättömiä valintaharhoja (esim. suurimman riskin potilaat, joita ei ole otettu mukaan) ja tehtiin tutkimustulosten kääntäminen ongelmalliseksi lääkäreille, jotka hoitavat potilaita, joilla ei ole vielä ollut sydänkohtausta. katetrointi.

Kliininen tutkimus SIHD-potilailla, joilla on tasaisesti suurempi riski (jota ei olisi voitu suorittaa ennen kuin COURAGE- ja BARI 2D -tulokset olivat saatavilla), tarvitaan tällaisten potilaiden optimaalisen hoidon saamiseksi.

SUUNNITTELU KARRATIIVINEN, MUKAAN LUKIEN MUOKKAUKSET KOKEILUJEN AIKANA

Ensisijainen päätepiste

NLHBI:n rahoittaman hakemuksen ensisijaiseksi päätetapahtumaksi ehdotettiin CV-kuoleman, sydäninfarktin, elvytetyn sydämenpysähdyksen tai sairaalahoitoa epästabiilin angina pectoriksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi, toissijaisena päätetapahtumana CV-kuolema tai MI. Tutkimusprotokollan versio 1.0 valmistui 18. tammikuuta 2012 sen jälkeen, kun protokollatarkistuskomitea (DSMB) oli arvioinut sen ja hyväksynyt sen. Ensisijainen päätetapahtuma määriteltiin CV-kuoleman tai MI:n yhdistelmäksi. Mitä tulee ensisijaisen päätepisteen lopulliseen tilaan, pöytäkirjassa todettiin:

"Jotta varmistetaan, että ensisijainen analyysi on tehokas ja hyödyllinen, tuleva suunnitelma, joka mahdollistaa seurannan laajentamisen ja/tai ensisijaisen päätepisteen muuttamisen kootun tapahtumatiheyden tietojen perusteella, laaditaan ennen sokkoutumattomien tutkimustietojen ensimmäistä tarkistusta. Määritettynä ajankohtana kokeen aikana suoritetaan analyysi ensisijaisen päätetapahtuman kokonaismäärän arvioimiseksi ja havaittujen tapahtumien lopullisen määrän ennustamiseksi. Jos arvioitu ehdoton teho (eli tapahtumien koontitietojen perusteella; ei hoitoryhmittäin) on pienempi kuin alun perin tavoiteltu 90 %, yhtä tai useampaa seuraavista vaihtoehdoista harkitaan:

  1. Laajenna seurantaa, jotta tapahtumia kertyy enemmän.
  2. Muuta ensisijainen päätepiste sellaiseksi, joka esiintyy useammin. Nykyisestä ensisijaisesta päätepisteestä tulisi toissijainen päätepiste. Ehdotettu uusi ensisijainen päätetapahtuma olisi sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti, elvytyspalautus tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  3. Noudata riippumattoman neuvoa-antavan paneelin suositusta. DSMB:stä erillinen riippumaton neuvoa-antava paneeli kutsutaan koolle tarkastelemaan ehdottomia tehoarvioita ja antamaan suosituksen NHLBI:n johtajalle. Tämän paneelin jäsenillä ei ole pääsyä sokkoutumattomiin tietoihin hoitoryhmittäin tai muihin tietoihin, jotka voivat vääristää heidän suositusta." Kaikki 5 tapahtumatyyppiä tuomittiin koko oikeudenkäynnin ajan. Tutkimusprotokolla v2.0 (tammikuu 2014) salli iskemiakelpoisuuden ei-kuvantavalla rasitustestillä, jos tiukemmat (≥70 % ahtauma) CCTA-kriteerit täyttyivät. Vuoden 2016 pöytäkirjan lisäyksessä kuvataan NHLBI:n hyväksymää otoskoon pienentämistä sekä rekrytoinnin ja seurannan laajentamista ennakoitua hitaamman rekrytoinnin vuoksi.

Ennalta määritetty ensimmäinen analyysi ensisijaisten päätetapahtumatapahtumien lopullisen kokonaismäärän seurantaa ja ennakointia varten tehtiin vuonna 2015. Vuonna 2016 ennustettua tarvetta lisätä tehoa laajentamalla seurantaa ja nostamalla 5-komponenttinen toissijainen päätepiste ensisijaiseksi keskusteltiin ohjauskomitean ja tutkijan kokouksissa ja tiedotettiin sähköpostitse.

NHLBI:n koolle kutsuma riippumaton neuvoa-antava paneeli kokoontui toukokuussa 2017, ja kesäkuussa 2017 NHLBI hyväksyi riippumattoman neuvoa-antavan paneelin suosituksen nostaa 5-komponenttinen toissijainen päätepiste ensisijaiseksi ja säilyttää 2-komponenttikomposiitti keskeisenä toissijaisena päätepisteenä. Paneeli suositteli myös seurannan jatkamista. Asiasta tiedotettiin ohjauskomitealle ja tutkijoille elo- ja marraskuun 2017 kokouksissa sekä sähköpostitse. Viimeinen vierailupäivä oli 30.6.2019.

Independent Advisory Panel -prosessia varten vuonna 2012 laaditussa tilastosuunnitelmassa täsmennettiin, että päätös ensisijaisen päätetapahtuman muuttamisesta pyritään tekemään ennen kuin 75 % ensisijaisen päätetapahtuman lopullisesta määrästä on kertynyt. Vaikka ensisijaisten päätetapahtumatapahtumien lopullista lukumäärää ei tiedetty tutkimuksen aikana, neuvoa-antavan paneelin kokouksen aikana tehdyt arviot viittaavat siihen, että kertyneiden päätetapahtumatapahtumien suhde lopullisiin päätetapahtumatapahtumiin oli alle 50 %. Katso Maron DJ et ai. Am Heart J. 2018 201:124-135. PMC6005768 saadaksesi lisätietoja kokeen muutoksista sen suorittamisen aikana.

Potilaiden terveydentilan analyysi keskeisenä toissijaisena päätepisteenä

ISCHEMIA-tutkimuksen keskeinen toissijainen tavoite on verrata elämänlaatutuloksia - potilaiden oireita, toimintaa ja hyvinvointia - invasiiviseen strategiaan määritettyjen välillä verrattuna konservatiiviseen strategiaan. Protokollassa angina pectoriksen esiintymistiheys ja sairauskohtainen elämänlaatu, jotka mitataan Seattle Angina Questionnaire (SAQ) angina pectoris -taajuus- ja elämänlaatuasteikolla, kuvataan työkaluina, joita käytetään tässä vertailevassa arvioinnissa. Viimeaikaiset työt ovat osoittaneet, että on mahdollista yhdistää SAQ:n yksittäisten verkkotunnuspisteiden tiedot uudeksi yhteenvetopisteeksi, joka kaappaa SAQ-anginataajuus-, fyysinen rajoitus- ja elämänlaatuasteikkojen tiedot yhdeksi kokonaispistemääräksi. Yhteenvetopisteiden käyttämisen etuja hoidon elämänlaatuvaikutusten ensisijaisena mittana ovat yksi ensisijainen päätepistevertailu kahden tai kolmen sijasta (joidenkin mahdollisten useiden vertailujen huolenaiheiden poistaminen) ja intuitiivisempi kokonaisvaltainen (potilaskeskeinen) tulkinta tehokkuuden tuloksia. Nämä edut huomioon ottaen ISCHEMIAn johto on sopinut, että SAQ-yhteenvetopisteet määritetään ensisijaiseksi tapaksi, jolla tämä tulos ISCHEMIA-tutkimuksen keskeiselle toissijaiselle päätepisteelle analysoidaan ja tulkitaan, ja yksittäisiä SAQ-pisteitä käytetään toissijaisessa tutkimuksessa. , selittävä ja kuvaava rooli.

OSALLISTUMAMAAT:

Pohjois-Amerikka:

Kanada; Meksiko; USA

Etelä-Amerikka:

Argentiina; Brasilia; Peru

Aasia:

Kiina; Intia; Japani; Malesia; Singapore; Taiwan; Thaimaa; Venäjän federaatio

Pacifica:

Australia; Uusi Seelanti

Eurooppa:

Itävalta; Belgia; Ranska; Saksa; Unkari; Italia; Liettua; Makedonia; Alankomaat; Puola; Portugali; Romania; Serbia; Espanja; Ruotsi; Sveitsi; Iso-Britannia

Lähi-itä:

Egypti; Israel; Saudi-Arabia

Afrikka:

Etelä-Afrikka

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Alankomaat, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentiina, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brasilia
      • Salvador, Brasilia, BA, 41820-011
        • Hospital Da Bahia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brasilia, 37701-045
        • Hospital Maternidade E Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brasilia, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brasilia, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brasilia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14048-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Cairo University
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Espanja, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Intia, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
        • Care hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Intia, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Intia, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Intia, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Italia
      • Aosta, Italia, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Italia, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Italia, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italia, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Italia, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Italia, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Itävalta
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Itävalta, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Itävalta, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Japani
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-8565
        • National cerebral and cardiovascular center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Kiina, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital Of dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kiina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Kiina, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Malesia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Meksiko
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Meksiko, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Pohjois-Makedonia
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Pohjois-Makedonia, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Portugali, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Puola
      • Poznan, Puola, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Puola, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Puola, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Puola, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Puola, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Puola, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Ranska
    • Centre
      • Chatres, Centre, Ranska, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Ranska, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Ranska, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Ranska, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Ranska, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Ranska, 49933
        • Centre hospitalier universitaire d'Angers
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Saksa
    • BW
      • Stuttgart, BW, Saksa, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Saksa, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • University Hospital Jena
  • Saudi-Arabia
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Saudi-Arabia, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbia, 11000
        • Clinical center Kragujevac
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Sveitsi
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
        • Cardiocentro
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10449
        • MacKay Memorial Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Unkari, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Unkari, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Unkari, 6720
        • University of Szeged
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Uusi Seelanti, 3240
        • Waikato Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Venäjän federaatio, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University Of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Cardiovascular Center Of Sarasota
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Yhdysvallat, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
        • University Of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kohtalainen iskemia pätevässä stressitestissä
  • Osallistuja on valmis noudattamaan kaikkia protokollan näkökohtia, mukaan lukien määrätyn strategian noudattaminen, lääkehoito ja seurantakäynnit
  • Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Ikä ≥ 21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • LVEF < 35 %
  • Suojaamaton vasemman pääahtauma > 50 % aikaisemmasta sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiasta (CCTA) tai aiemmasta sydämen katetroinnista (jos saatavilla)
  • "Ei obstruktiivista CAD:tä" (<50 % ahtauma kaikissa suurissa epikardiaalisissa verisuonissa) aikaisemmalla CCTA:lla tai aikaisemmalla katetroilla, suoritettu 12 kuukauden sisällä
  • Sepelvaltimon anatomia ei sovellu PCI:lle tai CABG:lle
  • Angina pectoris ei hyväksytä maksimaalisesta lääkehoidosta huolimatta
  • Erittäin tyytymätön angina pectoriksen lääketieteelliseen hoitoon
  • Lääkehoidon noudattamatta jättäminen historiassa
  • Akuutti sepelvaltimosyndrooma viimeisen 2 kuukauden aikana
  • PCI edellisen 12 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai spontaani kallonsisäinen verenvuoto milloin tahansa
  • Aiemmin ollut kammiotakykardia, joka vaatii hoitoa lopettamiseksi, tai oireinen pitkäkestoinen kammiotakykardia, joka ei johdu ohimenevästä palautuvasta syystä
  • NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta maahantulon yhteydessä tai sairaalahoidossa kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei-iskeeminen laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min (ei poissulkemiskriteeri CKD-apututkimuksessa, katso CKD-apututkimus, kohta 18)
  • Vaikea läppäsairaus tai läppäsairaus, joka todennäköisesti vaatii leikkausta tai perkutaanista läppävaihtoa tutkimuksen aikana
  • Allergia radiografiselle varjoaineelle, jota ei voida esilääkittää riittävästi, tai mikä tahansa aiempi anafylaksia radiografiselle kontrastille
  • Suunniteltu suuri leikkaus, joka edellyttää kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon keskeyttämistä (huomaa, että potilaat voivat olla kelvollisia suunnitellun leikkauksen jälkeen)
  • Elinajanodote lyhyempi kuin kokeen kesto johtuen ei-sydän- ja verisuonisairauksista
  • Raskaus (tiedetään olevan raskaana; varmistetaan ennen CCTA:ta ja/tai satunnaistamista, jos mahdollista)
  • Potilas, jolla potilaan lääkärin arvion mukaan on todennäköisesti merkittävä suojaamaton vasemmanpuoleinen ahtauma (CCTA:n ydinlaboratorio arvioi vasemman päävaltimon visuaalisesti niille, joille voidaan tehdä CCTA)
  • Ilmoittautunut kilpailevaan kokeeseen, johon liittyy ei-hyväksytty sydänlääke tai -laite
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  • Ylittää CCTA:n tai sydämen katetrointipaikan paino- tai kokorajan
  • Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokan III angina pectoris, äskettäin alkanut, TAI minkä tahansa luokan angina pectoris, jolla on nopeasti etenevä tai kiihtyvä kuvio
  • Canadian Cardiovascular Society Class IV angina pectoris, mukaan lukien provosoimaton leporintakipu
  • Suuri verenvuotoriski, mikä olisi vasta-aiheinen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon käyttöön
  • Sydämensiirron saaja
  • Aiempi CABG, ellei CABG ole tehty yli 12 kuukautta sitten, ja sepelvaltimon anatomian on osoitettu soveltuvan PCI:hen tai toistuvaan CABG:hen iskeemisten alueiden täydellisen revaskularisoinnin saavuttamiseksi (edellyttää CCC:n hyväksyntää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Invasiivinen strategia (INV)
Rutiiniinvasiivinen strategia, jossa sydämen katetrointi ja sen jälkeen revaskularisaatio sekä optimaalinen lääkehoito.
Lääke: Lääkitys
verihiutaleita estävät, statiinit, muut lipidejä alentavat, verenpainetta alentavat ja iskeemiset lääkehoidot
Muut nimet:
  • Farmakologinen terapia
Menettely: sydämen katetrointi
Kapentuneet verisuonet voidaan avata ilman leikkausta stenttien avulla tai ohittaa leikkauksella. Määrittääkseen, mikä on paras lähestymistapa sinulle, lääkärin on tarkasteltava verisuoniasi nähdäkseen, missä ahtaumat ovat ja kuinka paljon ahtaumat ne ovat. Tämä tehdään menetelmällä, joka tunnetaan nimellä sydämen katetrointi.
Muut nimet:
  • kath
Menettely: sepelvaltimon ohitusleikkaus
Valtimon kaventuminen ohitetaan leikkauksen aikana terveellä valtimolla tai laskimolla toisesta kehon osasta. Tämä tunnetaan sepelvaltimon ohitusleikkauksena tai CABG:nä (sanotaan "kaali"). Leikkaus luo uusia reittejä kaventuneiden ja tukkeutuneiden sydänvaltimoiden ympärille. Tämä mahdollistaa enemmän veren virtausta sydämeen.
Muut nimet:
  • CABG
Menettely: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio voidaan tehdä osana sydämen katetrointimenettelyä. Tällä toimenpiteellä pieni, ontto, verkkoputki (stentti) työnnetään valtimon kaventuneeseen osaan. Stentti työntää plakin valtimon seinämää vasten ja avaa suonen mahdollistaen paremman verenkierron.
Muut nimet:
  • PCI
Käyttäytyminen: Elämäntapa
ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen
Muut nimet:
  • Käyttäytymisen muutos
Active Comparator: Konservatiivinen strategia
Optimaalinen lääketieteellinen hoito sydämen katetroin ja revaskularisoinnilla, joka on varattu potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, iskeeminen sydämen vajaatoiminta, elvyttynyt sydämenpysähdys tai refraktaariset oireet.
Lääke: Lääkitys
verihiutaleita estävät, statiinit, muut lipidejä alentavat, verenpainetta alentavat ja iskeemiset lääkehoidot
Muut nimet:
  • Farmakologinen terapia
Käyttäytyminen: Elämäntapa
ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen
Muut nimet:
  • Käyttäytymisen muutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen yhdistelmätulos: Kuolema sydän- ja verisuoniperäisiin syihin, sydäninfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen, sydämen vajaatoiminnan tai elvyttäneen sydämenpysähdyksen vuoksi
Aikaikkuna: 3,2 vuoden seuranta (mediaani)
3,2 vuoden seuranta (mediaani)
Ensisijaisen yhdistetyn tuloksen kumulatiivinen tapahtumatiheys (kuolema sydän- ja verisuoniperäisistä syistä, sydäninfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen, sydämen vajaatoiminnan tai elvytetyn sydämenpysähdyksen vuoksi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä mitta edustaa arvioitua kumulatiivista todennäköisyyttä ensisijaisen päätetapahtuman saavuttamiseksi ilmoitetun ajan kuluessa kussakin hoitoryhmässä. Mittarin tulkinta on samanlainen kuin Kaplan-Meier-tapahtumien määrä. Arviot ilmaistaan ​​prosenttiosuuksina, jotka vaihtelevat 0 prosentista (päätetapahtumaa ei varmasti tapahdu) 100 prosenttiin (päätepisteen toteutuminen on varmaa).
5 vuotta
Sydän- ja verisuoniperäisiin syihin tai sydäninfarktiin kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kardiovaskulaarisista syistä tai sydäninfarktista johtuvien kuolleiden kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä mitta edustaa arvioitua kumulatiivista todennäköisyyttä kokea sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva kuolema tai sydäninfarkti ilmoitetun ajan kuluessa kussakin hoitoryhmässä. Mittarin tulkinta on samanlainen kuin Kaplan-Meier-tapahtumien määrä. Arviot ilmaistaan ​​prosenttiosuuksina, jotka vaihtelevat 0 prosentista (päätetapahtumaa ei varmasti tapahdu) 100 prosenttiin (päätepisteen toteutuminen on varmaa).
5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Tapahtumien kumulatiivinen kuolemien määrä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarktin kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarktin kumulatiivinen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioitu ero ensisijaisen yhdistelmätuloksen kumulatiivisessa tapahtumamäärässä (%): Invasiivinen miinus konservatiivinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen yhdistetty lopputulos sisältää kuoleman sydän- ja verisuonisairauksista, sydäninfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen, sydämen vajaatoiminnan tai elvyttäneen sydämenpysähdyksen vuoksi.
5 vuotta
Arvioitu ero sydän- ja verisuoniperäisten syiden aiheuttamien kuolleiden kumulatiivisissa tapahtumissa: invasiivinen miinus konservatiivinen tai sydäninfarkti invasiivisten ja konservatiivisten strategioiden välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioitu ero kumulatiivisessa kuolleisuusasteessa mistä tahansa syystä: Invasiivinen miinus konservatiivinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioitu ero sydäninfarktin kumulatiivisessa tapahtumatiheydessä: invasiivinen miinus konservatiivinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Päätutkija: David J Maron, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan NHLBI:lle sen ohjeiden mukaisesti 3 vuoden kuluessa viimeisen potilaan seurannasta (30.6.2019) tai 2 vuoden kuluessa tutkimuksen pääasiakirjan julkaisemisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2022

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa