Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International undersøgelse af sammenlignende sundhedseffektivitet med medicinske og invasive tilgange (ISCHEMI) (ISCHEMIA)

30. maj 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Formålet med ISCHEMIA-studiet er at bestemme den bedste behandlingsstrategi for patienter med højere risiko med stabil iskæmisk hjertesygdom (SIHD). Dette er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med 5179 randomiserede deltagere med moderat eller svær iskæmi på stresstest. Et blindet koronar computertomografi-angiogram (CCTA) blev udført hos de fleste deltagere med eGFR ≥60 mL/min/1,73m2 at identificere og udelukke deltagere med enten signifikant ubeskyttet venstre hovedsygdom (≥50 % stenose) eller dem uden obstruktiv CAD (<50 % stenose i alle større koronararterier). Ud af 8518 tilmeldte deltagere gik de, der havde utilstrækkelig iskæmi, ikke-kvalificeret anatomi påvist på CCTA eller et andet eksklusionskriterium, ikke videre til randomisering. Kvalificerede deltagere blev derefter tilfældigt tildelt en rutinemæssig invasiv strategi (INV) med hjertekateterisering efterfulgt af revaskularisering, hvis det var muligt, plus optimal medicinsk terapi (OMT) eller til en konservativ strategi (CON) af OMT, med hjertekateterisering og revaskularisering forbeholdt dem, der fejler OMT.

SPECIFIKKE MÅL

A. Primært mål Det primære formål med ISCHEMIA-studiet er at afgøre, om en indledende invasiv strategi med hjertekateterisering efterfulgt af optimal revaskularisering, hvis det er muligt, ud over OMT, vil reducere det primære sammensatte endepunkt af kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, genoplivning hjertestop eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller hjertesvigt hos deltagere med SIHD og moderat eller svær iskæmi over en gennemsnitlig opfølgning på cirka 3,5 år sammenlignet med en initial konservativ strategi med OMT alene med kateterisation forbeholdt OMT-svigt.

B. Sekundære mål Sekundære mål er at bestemme, om en initial invasiv strategi sammenlignet med en konservativ strategi vil forbedre: 1) sammensætningen af ​​CV-død eller MI; 2) angina symptomer og livskvalitet, som vurderet af Seattle Angina Questionnaire; 3) dødelighed af alle årsager; 4) netto klinisk fordel vurderet ved at inkludere slagtilfælde i de primære og sekundære sammensatte endepunkter; og 5) individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter.

Tilstand: Koronarsygdom Procedure: Koronar CT Angiogram Procedure: Hjertekateterisering Fase: Fase III pr. NIH

Tilstand: Hjerte-kar-sygdomme Fremgangsmåde: Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar, andre kateterbaserede indgreb Fase: Fase III pr. NIH

Tilstand: Hjertesygdomme Procedure: Koronararterie-bypass-kirurgi Fase: Fase III pr. NIH

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Beviser, der understøtter et rutinemæssigt invasivt praksisparadigme for patienter med SIHD, er forældet. I strategiforsøg udført i 1970'erne forbedrede koronararterie-bypasstransplantation (CABG) overlevelsen sammenlignet med ingen CABG hos SIHD-patienter med højrisikoanatomiske træk. Relevansen af ​​disse undersøgelser i dag er spekulativ, fordi moderne sekundær forebyggelse - aspirin, beta-blokkere, statiner, ACE-hæmmere og livsstilsinterventioner - blev brugt minimalt, hvis overhovedet. Efterfølgende forsøg har sammenlignet perkutan koronar intervention (PCI) med medicinsk terapi, da PCI har erstattet CABG som den dominerende metode til revaskularisering for SIHD. Til dato har PCI ikke vist sig at reducere død eller myokardieinfarkt (MI) sammenlignet med medicinsk behandling hos SIHD-patienter.

COURAGE og BARI 2D, de to største forsøg, der sammenligner koronar revaskularisering vs medicinsk terapi hos SIHD-patienter, fandt, at blandt patienter udvalgt på basis af koronar anatomi efter hjertekateterisering, en indledende håndteringsstrategi for koronar revaskularisering (hhv. PCI, PCI eller CABG) ) reducerede ikke de primære endepunkter for død eller MI (MOD) eller død (BARI 2D) sammenlignet med OMT alene. Disse data tyder på, men beviser ikke, at rutinemæssig hjertekateterisering - som ofte fører til ad hoc PCI gennem den diagnostisk-terapeutiske kaskade - muligvis ikke er påkrævet hos SIHD-patienter. Imidlertid havde de fleste patienter indskrevet i COURAGE og BARI 2D, som havde iskæmi-sværhedsgrad dokumenteret ved baseline, kun mild eller moderat iskæmi, hvilket efterlod spørgsmålet om den passende rolle af hjertekateterisering og revaskularisering blandt patienter med højere risiko med mere alvorlig iskæmi åbent. Observationsdata tyder på, at revaskularisering af patienter med moderat til svær iskæmi er forbundet med en lavere dødelighed end medicinsk behandling alene, men sådanne data kan ikke etablere en årsag og virkning sammenhæng. I klinisk praksis henvises kun omkring halvdelen af ​​sådanne patienter til hjertekateterisering, hvilket indikerer ligevægt. Desuden afslørede analyse af resultater for 468 COURAGE-patienter med moderat til svær iskæmi ved baseline ikke en fordel ved PCI. Dette problem kan ikke løses ved hjælp af tilgængelige data, fordi alle tidligere SIHD-strategiforsøg inkluderede patienter efter hjertekateterisering, hvilket introducerede udefinerede selektionsbiaser (f.eks. patienter med høj risiko, der ikke er tilmeldt) og gør oversættelse af undersøgelsesresultater problematisk for klinikere, der behandler patienter, som endnu ikke har haft hjertekarsygdomme. kateterisering.

Et klinisk forsøg med SIHD-patienter med ensartet højere risiko (som ikke kunne have været udført før COURAGE og BARI 2D-resultater var tilgængelige) er nødvendig for at informere om optimal behandling af sådanne patienter.

DESIGN FORTÆLLING, HERUNDER MODIFIKATIONER UNDER PRØVET

Primært endepunkt

En sammensætning af CV-død, MI, genoplivet hjertestop eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller hjertesvigt blev foreslået som det primære endepunkt i ansøgningen, der blev finansieret af NLHBI, med et sekundært endepunkt CV-død eller MI. Undersøgelsesprotokol version 1.0 blev færdiggjort den 18. januar 2012 efter gennemgang og godkendelse af protokolgennemgangsudvalget (DSMB) med det primære endepunkt angivet som sammensætningen af ​​CV-død eller MI. Med hensyn til den endelige status for det primære endepunkt sagde protokollen:

"For at sikre, at den primære analyse er veldrevet og nyttig, vil der blive etableret en prospektiv plan for at tillade forlængelse af opfølgning og/eller ændring af det primære endepunkt baseret på aggregerede hændelseshastighedsdata forud for den første gennemgang af ikke-blindede forsøgsdata. På et bestemt tidspunkt under forsøget vil der blive udført en analyse for at estimere den overordnede aggregerede primære endepunktshændelsesrate og fremskrive det endelige antal observerede hændelser. Hvis den estimerede ubetingede effekt (dvs. baseret på samlede hændelsesfrekvensdata; ikke efter behandlingsgruppe) er mindre end de oprindeligt målrettede 90 %, vil en eller flere af følgende muligheder blive overvejet:

  1. Forlæng opfølgningen for at tillade flere begivenheder at akkumulere.
  2. Skift det primære endepunkt til et, der forekommer hyppigere. Det nuværende primære endepunkt ville blive et sekundært endepunkt. Det foreslåede nye primære endepunkt ville være sammensætningen af ​​CV-død, MI, genoplivet hjertestop eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller hjertesvigt.
  3. Følg anbefalingen fra et uafhængigt rådgivende panel. Et uafhængigt rådgivende panel, adskilt fra DSMB, vil blive indkaldt med det formål at gennemgå ubetingede magtestimater og fremsætte en anbefaling til NHLBI-direktøren. Medlemmer af dette panel vil ikke have adgang til ikke-blindede data efter behandlingsgruppe eller andre data, der kan påvirke deres anbefaling." Alle 5 begivenhedstyper blev bedømt under hele forsøget. Undersøgelsesprotokol v2.0 (januar 2014) tillod iskæmi berettigelse ved ikke-billeddannende træningsstresstest, hvis strengere (≥70 % stenose) CCTA-kriterier var opfyldt. 2016-protokoltillægget beskriver den NHLBI-godkendte reduktion i stikprøvestørrelse og forlængelse af rekruttering og opfølgning på grund af langsommere end forventet rekruttering.

Den forudspecificerede første analyse til overvågning og fremskrivning af det endelige samlede antal primære effektpunkter blev udført i 2015. I 2016 blev det forventede behov for at øge magten ved at udvide opfølgningen og hæve det 5-komponent sekundære endepunkt til at blive primært diskuteret på styregruppe- og efterforskermøder og kommunikeret via e-mail.

Et uafhængigt rådgivende panel indkaldt af NHLBI mødtes i maj 2017, og i juni 2017 godkendte NHLBI det uafhængige rådgivende panels anbefaling om at hæve det 5-komponent sekundære endepunkt til at blive primært og bibeholde det 2-komponent sammensatte som et nøgle sekundært endepunkt. Panelet anbefalede også forlængelse af opfølgningen. Dette blev kommunikeret til styregruppen og efterforskerne på møderne i august og november 2017 og via e-mail. Sidste besøgsdato var den 30. juni 2019.

En statistisk plan udviklet til processen med det uafhængige rådgivende panel i 2012 specificerede, at en beslutning om ændring af det primære effektpunkt ville være målrettet til at finde sted, før 75 % af det endelige antal primære effektmålshændelser var nået. Selvom det endelige antal primære endepunktshændelser var ukendt i løbet af forsøget, antydede estimater udført på tidspunktet for det rådgivende panelmøde, at forholdet mellem påløbne endepunkthændelser og endelige endepunkthændelser var under 50 %. Se Maron DJ et al. Am Heart J. 2018 201:124-135. PMC6005768 for yderligere detaljer om ændringer af forsøget, mens det blev udført.

Analyse af patienters helbredsstatus som et centralt sekundært endepunkt

Et centralt sekundært formål med ISCHEMIA-studiet er at sammenligne livskvalitetsresultater - patienters symptomer, funktion og velvære - mellem dem, der er tildelt en invasiv strategi sammenlignet med en konservativ strategi. I protokollen er anginafrekvens og sygdomsspecifik livskvalitet målt ved Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Angina Frequency and Quality of Life skalaer beskrevet som de værktøjer, der vil blive brugt til at foretage denne sammenlignende vurdering. Nyligt arbejde har indikeret, at det er muligt at kombinere informationen fra de individuelle domænescores i SAQ'en til en ny Summary Score, der fanger informationen fra SAQ Angina Frequency, Physical Limitation og Quality of Life skalaerne til en samlet samlet score. Fordelene ved at bruge en sammenfattende score som det primære mål for QOL-effekter af en terapi er en enkelt primær endepunkt-sammenligning snarere end to eller tre (hvilket eliminerer bekymringer, nogle kan have om flere sammenligninger) og en mere intuitiv holistisk (patientcentreret) fortolkning af effektivitetsresultaterne. Med disse fordele i tankerne har ISCHEMIA-ledelsen aftalt, at SAQ-sammendragsscoren vil blive udpeget som den primære måde, hvorpå dette resultat for dette vigtige sekundære endepunkt i ISCHEMIA-forsøget vil blive analyseret og fortolket, hvor de individuelle SAQ-scores bruges i en sekundær , forklarende og beskrivende rolle.

DELTAGENDE LANDE:

Nordamerika:

Canada; Mexico; USA

Sydamerika:

Argentina; Brasilien; Peru

Asien:

Kina; Indien; Japan; Malaysia; Singapore; Taiwan; Thailand; Den Russiske Føderation

Pacifica:

Australien; New Zealand

Europa:

Østrig; Belgien; Frankrig; Tyskland; Ungarn; Italien; Litauen; Makedonien; Holland; Polen; Portugal; Rumænien; Serbien; Spanien; Sverige; Schweiz; Storbritannien

Mellem Østen:

Egypten; Israel; Saudi Arabien

Afrika:

Sydafrika

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentina, 5009
        • Instituto Medico DAMIC
  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brasilien
      • Salvador, Brasilien, BA, 41820-011
        • Hospital da Bahia
      • Sao Paulo, Brasilien, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brasilien, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brasilien, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brasilien, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Canada
      • Ottawa, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Den Russiske Føderation, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Det Forenede Kongerige, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo university
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Forenede Stater, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Forenede Stater, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University Of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Forenede Stater, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Frankrig
    • Centre
      • Chatres, Centre, Frankrig, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Frankrig, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Frankrig, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Frankrig, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holland, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indien, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Care Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Indien, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Indien, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indien, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Italien
      • Aosta, Italien, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Italien, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Italien, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italien, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italien, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italien, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Italien, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Italien, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italien, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Japan
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Kina, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Kina, 300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Mexico
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Mexico, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital
  • Nordmakedonien
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Nordmakedonien, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Polen, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Polen, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Polen, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Saudi Arabien
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Saudi Arabien, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Cardiocentro
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbien, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbien, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Spanien, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Tyskland
    • BW
      • Stuttgart, BW, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • University Hospital Jena
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Ungarn, 6720
        • University of Szeged
  • Østrig
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Østrig, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Østrig, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst moderat iskæmi på en kvalificerende stresstest
  • Deltageren er villig til at overholde alle aspekter af protokollen, herunder overholdelse af den tildelte strategi, medicinsk terapi og opfølgningsbesøg
  • Deltageren er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥ 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF < 35 %
  • Anamnese med ubeskyttet venstre hovedstenose >50 % efter tidligere coronar computertomografi angiografi (CCTA) eller tidligere hjertekateterisering (hvis tilgængelig)
  • Fund af "ingen obstruktiv CAD" (<50 % stenose i alle større epikardiale kar) ved tidligere CCTA eller tidligere kateterisation, udført inden for 12 måneder
  • Koronar anatomi uegnet til hverken PCI eller CABG
  • Uacceptabelt niveau af angina på trods af maksimal medicinsk terapi
  • Meget utilfreds med medicinsk behandling af angina
  • Historie om manglende overholdelse af medicinsk terapi
  • Akut koronarsyndrom inden for de seneste 2 måneder
  • PCI inden for de foregående 12 måneder
  • Slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder eller spontan intrakraniel blødning til enhver tid
  • Anamnese med ventrikulær takykardi, der kræver behandling for afslutning, eller symptomatisk vedvarende ventrikulær takykardi, der ikke skyldes en forbigående reversibel årsag
  • NYHA klasse III-IV hjertesvigt ved indlæggelse eller hospitalsindlæggelse for forværring af kronisk hjertesvigt inden for de foregående 6 måneder
  • Ikke-iskæmisk dilateret eller hypertrofisk kardiomyopati
  • Nyresygdom i slutstadiet ved dialyse eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min (ikke et udelukkelseskriterium for CKD hjælpeforsøg, se CKD hjælpeforsøg, afsnit 18)
  • Alvorlig klapsygdom eller klapsygdom, der sandsynligvis kræver operation eller perkutan klapudskiftning under forsøget
  • Allergi over for røntgenkontrast, der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt, eller enhver tidligere anafylaksi over for radiografisk kontrast
  • Planlagt større operation, der nødvendiggør afbrydelse af dobbelt trombocythæmmende behandling (bemærk, at patienter kan være berettigede efter planlagt operation)
  • Forventet levetid mindre end forsøgets varighed på grund af ikke-kardiovaskulær komorbiditet
  • Graviditet (kendt at være gravid; skal bekræftes før CCTA og/eller randomisering, hvis relevant)
  • Patient, som efter patientens læges vurdering sandsynligvis vil have betydelig ubeskyttet venstre hovedstenose (dem, der er i stand til at gennemgå CCTA, vil få en visuel vurdering af den venstre hovedkranspulsåre af CCTA kernelaboratoriet)
  • Tilmeldt et konkurrerende forsøg, der involverer et ikke-godkendt hjertelægemiddel eller -enhed
  • Manglende evne til at overholde protokollen
  • Overskrider vægt- eller størrelsesgrænsen for CCTA eller hjertekateterisering på stedet
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse III angina af nyligt debut, ELLER angina af enhver klasse med et hurtigt progressivt eller accelererende mønster
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse IV angina, herunder uprovokeret hvile angina
  • Høj risiko for blødning, som ville kontraindicere brugen af ​​dobbelt antiblodpladebehandling
  • Hjertetransplantationsmodtager
  • Tidligere CABG, medmindre CABG blev udført for mere end 12 måneder siden, og koronar anatomi har vist sig at være egnet til PCI eller gentagen CABG for at opnå fuldstændig revaskularisering af iskæmiske områder (CCC-godkendelse påkrævet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Invasiv strategi (INV)
Rutinemæssig invasiv strategi med hjertekateterisering efterfulgt af revaskularisering plus optimal medicinsk terapi.
Medicin: Medicin
antiblodplader, statiner, andre lipidsænkende, antihypertensive og antiiskæmiske medicinske behandlinger
Andre navne:
  • Farmakologisk terapi
Procedure: hjertekateterisering
Forsnævrede blodkar kan åbnes uden operation ved hjælp af stenter eller kan omgås med operation. For at afgøre, hvad der er den bedste tilgang for dig, skal lægen se på dine blodkar for at se, hvor forsnævringerne er, og hvor meget forsnævring der er. Dette gøres ved en procedure kendt som en hjertekateterisering.
Andre navne:
  • cath
Procedure: koronar bypass-operation
Arterieforsnævring omgås under operation med en sund arterie eller vene fra en anden del af kroppen. Dette er kendt som koronar bypass-transplantation eller CABG (sagt "kål"). Operationen skaber nye ruter omkring indsnævrede og blokerede hjertearterier. Dette tillader mere blodgennemstrømning til hjertet.
Andre navne:
  • CABG
Procedure: perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention kan udføres som en del af hjertekateteriseringsproceduren. Med denne procedure indsættes et lille, hult netrør (stent) i den indsnævrede del af arterien. Stenten skubber pladen mod arterievæggen og åbner karret for at tillade bedre blodgennemstrømning.
Andre navne:
  • PCI
Adfærdsmæssigt: Levevis
kost, fysisk aktivitet, rygestop
Andre navne:
  • Adfærdsændring
Aktiv komparator: Konservativ strategi
Optimal medicinsk behandling med hjertekateterisering og revaskularisering forbeholdt patienter med akut koronarsyndrom, iskæmisk hjertesvigt, genoplivet hjertestop eller refraktære symptomer.
Medicin: Medicin
antiblodplader, statiner, andre lipidsænkende, antihypertensive og antiiskæmiske medicinske behandlinger
Andre navne:
  • Farmakologisk terapi
Adfærdsmæssigt: Levevis
kost, fysisk aktivitet, rygestop
Andre navne:
  • Adfærdsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært sammensat udfald: Død af kardiovaskulære årsager, myokardieinfarkt eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina, hjertesvigt eller genoplivet hjertestop
Tidsramme: 3,2 års opfølgning (median)
3,2 års opfølgning (median)
Kumulativ hændelsesrate for primært sammensat udfald (død som følge af kardiovaskulære årsager, myokardieinfarkt eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina, hjertesvigt eller genoplivet hjertestop)
Tidsramme: 5 år
Dette mål repræsenterer den estimerede kumulative sandsynlighed for at opleve det primære endepunkt inden for den angivne tidsramme i hver behandlingsgruppe. Fortolkningen af ​​målingen svarer til Kaplan-Meier-hændelsesrater. Estimater er udtrykt som procenter, der spænder fra 0% (endepunkt er sikkert ikke at forekomme) til 100% (endepunkt er sikkert at forekomme).
5 år
Antal deltagere, der oplevede død af hjerte-kar-årsager eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ hændelsesrate af dødsfald fra kardiovaskulære årsager eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Dette mål repræsenterer den estimerede kumulative sandsynlighed for at opleve død af kardiovaskulære årsager eller myokardieinfarkt inden for den angivne tidsramme i hver behandlingsgruppe. Fortolkningen af ​​målingen svarer til Kaplan-Meier-hændelsesrater. Estimater er udtrykt som procenter, der spænder fra 0% (endepunkt er sikkert ikke at forekomme) til 100% (endepunkt er sikkert at forekomme).
5 år
Antal deltagere, der oplevede død af enhver årsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ hændelsesrate for død af enhver årsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal deltagere, der oplevede myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ hændelsesrate for myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Estimeret forskel i kumulativ hændelsesrate (%) af primært sammensat resultat: invasiv minus konservativ
Tidsramme: 5 år
Det primære sammensatte resultat inkluderer død af kardiovaskulære årsager, myokardieinfarkt eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina, hjertesvigt eller genoplivet hjertestop.
5 år
Estimeret forskel i kumulativ hændelsesrate for død fra kardiovaskulære årsager: Invasiv minus konservativ eller myokardieinfarkt mellem invasive og konservative strategier
Tidsramme: 5 år
5 år
Estimeret forskel i kumulativ hændelsesrate for død af enhver årsag: Invasiv minus konservativ
Tidsramme: 5 år
5 år
Estimeret forskel i kumulativ hændelsesrate for myokardieinfarkt: Invasiv minus konservativ
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Ledende efterforsker: David J Maron, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Anslået)

15. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsendt til NHLBI i henhold til deres retningslinjer inden for 3 år efter den endelige patientopfølgning (30. juni 2019) eller 2 år efter, at hovedpapiret i forsøget er blevet offentliggjort, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingstidsramme

Juni 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner