Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное исследование сравнительной медицинской эффективности медицинских и инвазивных подходов (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

30 мая 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Целью исследования ISCHEMIA является определение наилучшей стратегии ведения пациентов с высоким риском стабильной ишемической болезни сердца (SIHD). Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с 5179 рандомизированными участниками с умеренной или тяжелой ишемией при стресс-тестировании. Слепая коронарная компьютерная томографическая ангиограмма (CCTA) была выполнена у большинства участников с рСКФ ≥60 мл/мин/1,73 м2. для выявления и исключения участников со значительным незащищенным поражением левой главной артерии (стеноз ≥50%) или пациентов без обструктивной ИБС (стеноз <50% во всех крупных коронарных артериях). Из 8518 зарегистрированных участников те, у кого была недостаточная ишемия, неприемлемая анатомия, продемонстрированная по CCTA или другому критерию исключения, не были рандомизированы. Затем подходящим участникам случайным образом назначали рутинную инвазивную стратегию (INV) с катетеризацией сердца с последующей реваскуляризацией, если это возможно, плюс оптимальную медикаментозную терапию (OMT) или консервативную стратегию (CON) ОМТ с катетеризацией сердца и реваскуляризацией, зарезервированной для те, кто провалил ОМТ.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

A. Основная цель Основная цель исследования ISCHEMIA состоит в том, чтобы определить, будет ли первоначальная инвазивная стратегия катетеризации сердца с последующей оптимальной реваскуляризацией, если это возможно, в дополнение к ОМТ, уменьшить первичную комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, реанимации. остановка сердца или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности у участников с SIHD и умеренной или тяжелой ишемией в течение среднего периода наблюдения примерно 3,5 года по сравнению с начальной консервативной стратегией только ОМТ с катетеризацией, зарезервированной для неудачи ОМТ.

B. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, улучшит ли первоначальная инвазивная стратегия по сравнению с консервативной стратегией: 1) сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или ИМ; 2) симптомы стенокардии и качество жизни по Сиэтлскому опроснику стенокардии; 3) смертность от всех причин; 4) чистая клиническая польза, оцененная путем включения инсульта в первичные и вторичные комбинированные конечные точки; и 5) отдельные компоненты составных конечных точек.

Состояние: ишемическая болезнь сердца. Процедура: коронарная КТ-ангиография. Процедура: катетеризация сердца. Фаза: Фаза III согласно NIH.

Состояние: сердечно-сосудистые заболевания Процедура: ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарная ангиопластика, другие катетерные вмешательства Фаза: Фаза III согласно NIH

Состояние: Заболевания сердца. Процедура: Аортокоронарное шунтирование. Фаза: Фаза III согласно NIH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

Доказательства, поддерживающие парадигму рутинной инвазивной практики для пациентов с SIHD, устарели. В исследованиях стратегии, проведенных в 1970-х годах, аортокоронарное шунтирование (АКШ) улучшало выживаемость по сравнению с отсутствием АКШ у пациентов с SIHD с анатомическими особенностями высокого риска. Актуальность этих исследований сегодня является спекулятивной, поскольку современная вторичная профилактика — аспирин, бета-блокаторы, статины, ингибиторы АПФ и изменения образа жизни — использовалась минимально, если вообще использовалась. В последующих исследованиях чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) сравнивали с медикаментозной терапией, поскольку ЧКВ заменило АКШ в качестве доминирующего метода реваскуляризации при SIHD. На сегодняшний день не было показано, что ЧКВ снижает смертность или инфаркт миокарда (ИМ) по сравнению с медикаментозной терапией у пациентов с SIHD.

COURAGE и BARI 2D, два крупнейших исследования, сравнивающих коронарную реваскуляризацию и медикаментозную терапию у пациентов с SIHD, обнаружили, что среди пациентов, отобранных на основе коронарной анатомии после катетеризации сердца, первоначальная стратегия ведения коронарной реваскуляризации (ЧКВ, ЧКВ или АКШ соответственно ) не снижал первичные конечные точки смерти или ИМ (COURAGE) или смерти (BARI 2D) по сравнению с одной ОМТ. Эти данные предполагают, но не доказывают, что рутинная катетеризация сердца, которая часто приводит к ad hoc ЧКВ через диагностическо-терапевтический каскад, может не требоваться у пациентов с SIHD. Тем не менее, у большинства пациентов, включенных в COURAGE и BARI 2D, у которых тяжесть ишемии была задокументирована на исходном уровне, была только легкая или умеренная ишемия, оставляя открытым вопрос о соответствующей роли катетеризации и реваскуляризации сердца у пациентов с более высоким риском и более тяжелой ишемией. Данные наблюдений позволяют предположить, что реваскуляризация пациентов с умеренной и тяжелой ишемией связана с более низкой смертностью, чем только медикаментозная терапия, но такие данные не могут установить причинно-следственную связь. В клинической практике только около половины таких пациентов направляют на катетеризацию сердца, что свидетельствует об уравновешенности. Более того, анализ исходов у 468 пациентов COURAGE с исходной ишемией средней и тяжелой степени не выявил преимуществ ЧКВ. Этот вопрос не может быть решен с использованием имеющихся данных, поскольку во все предыдущие исследования стратегии SIHD включались пациенты после катетеризации сердца, что приводило к неопределенным систематическим ошибкам при отборе (например, пациенты с самым высоким риском, не включенным в исследование) и затрудняло перевод результатов исследования для клиницистов, ведущих пациентов, у которых еще не было сердечного катетеризации. катетеризация.

Необходимо клиническое исследование у пациентов с SIHD с одинаковым высоким риском (которое нельзя было провести до того, как были доступны результаты COURAGE и BARI 2D), чтобы определить оптимальное лечение таких пациентов.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА, ВКЛЮЧАЯ МОДИФИКАЦИИ ВО ВРЕМЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

Основная конечная точка

В качестве первичной конечной точки в заявке, финансируемой NLHBI, была предложена комбинация сердечно-сосудистой смерти, ИМ, реанимационной остановки сердца или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности со вторичной конечной точкой сердечно-сосудистой смерти или ИМ. Протокол исследования версии 1.0 был завершен 18 января 2012 г. после рассмотрения и утверждения комитетом по обзору протокола (DSMB), при этом первичная конечная точка была указана как совокупность смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или инфаркта миокарда. Что касается окончательного статуса первичной конечной точки, в протоколе указано:

«Чтобы первичный анализ был мощным и полезным, перед первым обзором данных неслепого исследования будет разработан перспективный план, позволяющий расширить последующее наблюдение и/или изменить первичную конечную точку на основе совокупных данных о частоте событий. В назначенное время в ходе исследования будет проведен анализ для оценки общей совокупной частоты событий первичной конечной точки и прогнозирования окончательного количества наблюдаемых событий. Если расчетная безусловная мощность (т. е. на основе совокупных данных о частоте событий, а не по группе лечения) меньше первоначально намеченных 90%, то будет рассмотрен один или несколько из следующих вариантов:

  1. Расширьте последующие действия, чтобы накопить больше событий.
  2. Измените основную конечную точку на ту, которая встречается чаще. Текущая основная конечная точка станет вторичной конечной точкой. Предлагаемая новая первичная конечная точка будет состоять из сердечно-сосудистой смерти, ИМ, реанимационной остановки сердца или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности.
  3. Следуйте рекомендациям независимой консультативной группы. Независимая консультативная группа, отдельная от DSMB, будет созвана с целью рассмотрения безусловных оценок мощности и вынесения рекомендации директору NHLBI. Члены этой группы не будут иметь доступа к неслепым данным по группам лечения или другим данным, которые могут повлиять на их рекомендации». В ходе судебного разбирательства рассматривались все 5 типов событий. Протокол исследования версии 2.0 (январь 2014 г.) допускал определение ишемии с помощью невизуализирующего теста с физической нагрузкой при соблюдении более строгих (≥70% стеноз) критериев CCTA. В дополнении к протоколу 2016 г. описывается одобренное NHLBI сокращение размера выборки и расширение набора и последующего наблюдения из-за более медленного, чем предполагалось, набора.

Предварительно заданный первый анализ для мониторинга и прогнозирования окончательного совокупного числа событий с первичной конечной точкой был проведен в 2015 г. В 2016 году прогнозируемая необходимость увеличения мощности за счет расширения последующего наблюдения и повышения уровня вторичной конечной точки из 5 компонентов до уровня первичной обсуждалась на заседаниях Руководящего комитета и исследователей и сообщалась по электронной почте.

Независимая консультативная группа, созванная NHLBI, провела совещание в мае 2017 г., а в июне 2017 г. NHLBI утвердила рекомендацию Независимой консультативной группы повысить уровень 5-компонентной вторичной конечной точки до уровня первичной и сохранить 2-компонентную композитную комбинированную оценку в качестве ключевой вторичной конечной точки. Группа также рекомендовала продлить последующее наблюдение. Об этом было сообщено Руководящему комитету и следователям на встречах в августе и ноябре 2017 года, а также по электронной почте. Последний визит был 30.06.2019.

В статистическом плане, разработанном для процесса Независимой консультативной группы в 2012 г., указывалось, что решение об изменении основной конечной точки должно быть принято до того, как будет накоплено 75% окончательного числа событий первичной конечной точки. Хотя окончательное число первичных конечных событий было неизвестно в ходе исследования, оценки, выполненные во время заседания Консультативной группы, показали, что отношение накопленных конечных событий к конечным конечным событиям было ниже 50%. См. Maron DJ et al. Am Heart J. 2018 201: 124-135. PMC6005768 для получения дополнительных сведений об изменениях в ходе исследования.

Анализ состояния здоровья пациентов как ключевой вторичной конечной точки

Ключевой вторичной целью исследования ISCHEMIA является сравнение показателей качества жизни пациентов, симптомов, функционирования и самочувствия пациентов, получающих инвазивную стратегию, по сравнению с консервативной стратегией. В протоколе частота стенокардии и качество жизни, характерное для конкретного заболевания, измеренные по шкалам частоты стенокардии и качества жизни Сиэтлского опросника стенокардии (SAQ), соответственно, описаны как инструменты, которые будут использоваться для проведения этой сравнительной оценки. Недавняя работа показала, что можно объединить информацию из оценок отдельных доменов в SAQ в новую итоговую оценку, которая собирает информацию из шкал SAQ «Частота стенокардии», «Физические ограничения» и «Качество жизни» в единую общую оценку. Преимущества использования сводной оценки в качестве основного показателя влияния терапии на качество жизни заключаются в сравнении одной первичной конечной точки, а не двух или трех (устранение опасений, которые могут возникнуть у некоторых по поводу множественных сравнений), а также более интуитивная целостная (ориентированная на пациента) интерпретация результатов. результаты эффективности. Помня об этих преимуществах, руководство ISCHEMIA согласилось с тем, что итоговая оценка SAQ будет использоваться в качестве основного способа анализа и интерпретации этого исхода для этой ключевой вторичной конечной точки исследования ISCHEMIA, а индивидуальные оценки SAQ будут использоваться во вторичной оценке. , объяснительную и описательную роль.

СТРАНЫ-УЧАСТНИКИ:

Северная Америка:

Канада; Мексика; США

Южная Америка:

Аргентина; Бразилия; Перу

Азия:

Китай; Индия; Япония; Малайзия; Сингапур; Тайвань; Таиланд; Российская Федерация

Пасифика:

Австралия; Новая Зеландия

Европа:

Австрия; Бельгия; Франция; Германия; Венгрия; Италия; Литва; Македония; Нидерланды; Польша; Португалия; Румыния; Сербия; Испания; Швеция; Швейцария; Великобритания

Средний Восток:

Египет; Израиль; Саудовская Аравия

Африка:

Южная Африка

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5179

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Австрия
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Австрия, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Австрия, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Аргентина, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Аргентина, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • Бельгия
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Бразилия
      • Salvador, Бразилия, BA, 41820-011
        • Hospital Da Bahia
      • Sao Paulo, Бразилия, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Бразилия, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Бразилия, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Бразилия, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Бразилия, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Венгрия, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Венгрия, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Венгрия, 6720
        • University Of Szeged
  • Германия
    • BW
      • Stuttgart, BW, Германия, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07747
        • University Hospital Jena
  • Египет
      • Cairo, Египет, 11562
        • Cairo University
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Израиль, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Индия, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500034
        • Care hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Индия, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Индия, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Индия, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Индия, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Испания, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Испания, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • Италия
      • Aosta, Италия, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Италия, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Италия, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Италия, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Италия, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Италия, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Италия, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Италия, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Италия, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Италия, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Канада
      • Ottawa, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Канада, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Канада, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Китай, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Китай, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Китай, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Китай, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Китай, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Литва
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Малайзия
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Мексика
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Мексика, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Нидерланды, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Новая Зеландия, 3240
        • Waikato Hospital
  • Перу
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Перу, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Польша
      • Poznan, Польша, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Польша, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Польша, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Польша, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Польша, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Польша, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Польша, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Португалия, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Российская Федерация
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Российская Федерация, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Российская Федерация, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Румыния
      • Baia Mare, Румыния, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Саудовская Аравия
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Саудовская Аравия, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Северная Македония
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Северная Македония, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Сербия, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Сербия, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Сербия, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Соединенное Королевство, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Соединенное Королевство, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Соединенное Королевство, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Соединенное Королевство, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Соединенное Королевство, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Соединенное Королевство, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Соединенное Королевство, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Соединенное Королевство, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Таиланд, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Франция
    • Centre
      • Chatres, Centre, Франция, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Франция, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Франция, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Франция, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Франция, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Франция, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Швейцария
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
        • Cardiocentro
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Швеция, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Япония
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Япония, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Япония, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Как минимум умеренная ишемия при квалификационном стресс-тесте
  • Участник готов соблюдать все аспекты протокола, включая соблюдение назначенной стратегии, медикаментозную терапию и последующие визиты.
  • Участник готов дать письменное информированное согласие
  • Возраст ≥ 21 года

Критерий исключения:

  • ФВ ЛЖ < 35%
  • История незащищенного стеноза левой главной артерии> 50% по данным предшествующей коронарной компьютерной томографической ангиографии (CCTA) или предшествующей катетеризации сердца (при наличии)
  • Обнаружение «отсутствия обструктивной ИБС» (стеноз <50% во всех основных эпикардиальных сосудах) при предшествующей КТА или предшествующей катетеризации, выполненной в течение 12 месяцев
  • Коронарная анатомия не подходит ни для ЧКВ, ни для АКШ
  • Неприемлемый уровень стенокардии, несмотря на максимальную медикаментозную терапию
  • Очень недоволен медикаментозным лечением стенокардии
  • История несоблюдения медикаментозной терапии
  • Острый коронарный синдром в течение предшествующих 2 мес.
  • ЧКВ в течение предыдущих 12 месяцев
  • Инсульт в течение предшествующих 6 месяцев или спонтанное внутричерепное кровоизлияние в любое время
  • Желудочковая тахикардия в анамнезе, требующая терапии для прекращения, или симптоматическая устойчивая желудочковая тахикардия, не связанная с преходящей обратимой причиной
  • Сердечная недостаточность класса III-IV по NYHA при поступлении или госпитализации по поводу обострения хронической сердечной недостаточности в течение предшествующих 6 месяцев
  • Неишемическая дилатационная или гипертрофическая кардиомиопатия
  • Терминальная стадия почечной недостаточности на диализе или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин (не является критерием исключения для дополнительного исследования при ХБП, см. дополнительное исследование при ХБП, раздел 18)
  • Тяжелое клапанное заболевание или клапанное заболевание, которое может потребовать хирургического вмешательства или чрескожной замены клапана во время исследования
  • Аллергия на радиографический контраст, которая не может быть адекватно премедикирована, или любая предшествовавшая анафилаксия на рентгенографический контраст
  • Запланированная серьезная операция, требующая прерывания двойной антитромбоцитарной терапии (обратите внимание, что пациенты могут иметь право на участие после плановой операции)
  • Ожидаемая продолжительность жизни меньше продолжительности исследования из-за сопутствующих заболеваний, не связанных с сердечно-сосудистой системой.
  • Беременность (известно, что беременна; должно быть подтверждено до CCTA и/или рандомизации, если применимо)
  • Пациент, у которого, по мнению лечащего врача, вероятно, имеется значительный незащищенный стеноз левой главной артерии (те, кому может быть выполнена КТКА, получат визуальную оценку левой главной коронарной артерии в основной лаборатории АКТА)
  • Участие в конкурирующем испытании, в котором участвуют неутвержденные кардиологические препараты или устройства.
  • Невозможность соблюдения протокола
  • Превышает предел веса или размера для CCTA или катетеризации сердца в месте
  • Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний Стенокардия III класса с недавним началом, ИЛИ стенокардия любого класса с быстро прогрессирующим или ускоряющимся характером
  • Стенокардия IV класса Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний, включая неспровоцированную стенокардию покоя
  • Высокий риск кровотечения, который противопоказан к применению двойной антитромбоцитарной терапии.
  • Реципиент трансплантата сердца
  • Предшествующее КШ, если только КШ не было выполнено более 12 месяцев назад, и было продемонстрировано, что коронарная анатомия подходит для ЧКВ или повторного КШ для полной реваскуляризации ишемических областей (требуется одобрение CCC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инвазивная стратегия (ИНВ)
Рутинная инвазивная стратегия с катетеризацией сердца с последующей реваскуляризацией плюс оптимальная медикаментозная терапия.
Лекарство: Медикамент
антиагреганты, статины, другие гиполипидемические, антигипертензивные и антиишемические лекарственные средства
Другие имена:
  • Фармакологическая терапия
Процедура: катетеризация сердца
Суженные кровеносные сосуды можно открыть без хирургического вмешательства с помощью стентов или обойти хирургическим путем. Чтобы определить, какой подход лучше всего подходит для вас, врач должен посмотреть на ваши кровеносные сосуды, чтобы увидеть, где находятся сужения и насколько они сужены. Это делается с помощью процедуры, известной как катетеризация сердца.
Другие имена:
  • поймать
Процедура: операция коронарного шунтирования
Сужение артерии устраняется во время операции на здоровой артерии или вене из другой части тела. Это известно как аортокоронарное шунтирование или АКШ (говорят, «капуста»). Операция создает новые маршруты вокруг суженных и закупоренных сердечных артерий. Это обеспечивает больший приток крови к сердцу.
Другие имена:
  • АКШ
Процедура: чрезкожное коронарное вмешательство
Чрескожное коронарное вмешательство может быть выполнено как часть процедуры катетеризации сердца. При этой процедуре в суженную часть артерии вставляется небольшая полая сетчатая трубка (стент). Стент прижимает бляшку к стенке артерии и открывает сосуд, обеспечивая лучший кровоток.
Другие имена:
  • PCI
Поведенческий: Образ жизни
диета, физическая активность, отказ от курения
Другие имена:
  • Изменение поведения
Активный компаратор: Консервативная стратегия
Оптимальная медикаментозная терапия с катетеризацией сердца и реваскуляризацией предназначена для пациентов с острым коронарным синдромом, ишемической сердечной недостаточностью, реанимационной остановкой сердца или рефрактерными симптомами.
Лекарство: Медикамент
антиагреганты, статины, другие гиполипидемические, антигипертензивные и антиишемические лекарственные средства
Другие имена:
  • Фармакологическая терапия
Поведенческий: Образ жизни
диета, физическая активность, отказ от курения
Другие имена:
  • Изменение поведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный составной исход: смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности или реанимационной остановки сердца
Временное ограничение: 3,2 года наблюдения (медиана)
3,2 года наблюдения (медиана)
Кумулятивная частота событий первичного составного исхода (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности или реанимации с остановкой сердца)
Временное ограничение: 5 лет
Этот показатель представляет собой предполагаемую кумулятивную вероятность возникновения первичной конечной точки в течение указанного периода времени в каждой группе лечения. Интерпретация показателя аналогична частоте событий Каплана-Мейера. Оценки выражаются в процентах от 0 % (конечная точка точно не наступит) до 100 % (конечная точка обязательно наступит).
5 лет
Количество участников, перенесших смерть от сердечно-сосудистых причин или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Совокупный коэффициент смертности от сердечно-сосудистых причин или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
Этот показатель представляет собой предполагаемую кумулятивную вероятность смерти от сердечно-сосудистых причин или инфаркта миокарда в течение указанного периода времени в каждой группе лечения. Интерпретация показателя аналогична частоте событий Каплана-Мейера. Оценки выражаются в процентах от 0 % (конечная точка точно не наступит) до 100 % (конечная точка обязательно наступит).
5 лет
Количество участников, переживших смерть по любой причине
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Совокупный коэффициент смертности от любой причины
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Количество участников, перенесших инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота инфарктов миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Расчетная разница в кумулятивной частоте событий (%) основного композитного исхода: инвазивный минус консервативный
Временное ограничение: 5 лет
Первичный комбинированный исход включает смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности или реанимационной остановки сердца.
5 лет
Расчетная разница в кумулятивной частоте случаев смерти от сердечно-сосудистых причин: инвазивная минус консервативная или инфаркт миокарда между инвазивной и консервативной стратегиями
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Расчетная разница в кумулятивной частоте случаев смерти от любой причины: инвазивная минус консервативная
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Расчетная разница в кумулятивной частоте событий инфаркта миокарда: инвазивный минус консервативный
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Главный следователь: David J Maron, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут представлены в NHLBI в соответствии с их рекомендациями в течение 3 лет после окончательного наблюдения за пациентом (30 июня 2019 г.) или через 2 года после публикации основного документа исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Сроки обмена IPD

Июнь 2022 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться