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Étude internationale sur l'efficacité comparée de la santé avec des approches médicales et invasives (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

30 mai 2023 mis à jour par: NYU Langone Health

Le but de l'essai ISCHEMIA est de déterminer la meilleure stratégie de prise en charge pour les patients à haut risque atteints de cardiopathie ischémique stable (SIHD). Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique avec 5179 participants randomisés présentant une ischémie modérée ou sévère lors d'un test d'effort. Une angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA) en aveugle a été réalisée chez la plupart des participants avec un DFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m2 pour identifier et exclure les participants atteints d'une maladie principale gauche significative non protégée (sténose ≥ 50 %) ou ceux sans coronaropathie obstructive (sténose < 50 % dans toutes les principales artères coronaires). Sur 8518 participants inscrits, ceux qui avaient une ischémie insuffisante, une anatomie inéligible démontrée sur le CCTA ou un autre critère d'exclusion, ne sont pas passés à la randomisation. Les participants éligibles ont ensuite été assignés au hasard à une stratégie invasive de routine (INV) avec cathétérisme cardiaque suivi d'une revascularisation, si possible, plus un traitement médical optimal (OMT) ou à une stratégie conservatrice (CON) d'OMT, avec cathétérisme cardiaque et revascularisation réservés à ceux qui échouent à l'OMT.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES

A. Objectif principal L'objectif principal de l'essai ISCHEMIA est de déterminer si une stratégie invasive initiale de cathétérisme cardiaque suivie d'une revascularisation optimale, si possible, en plus de l'OMT, réduira le critère principal composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, de réanimation arrêt cardiaque, ou hospitalisation pour angor instable ou insuffisance cardiaque chez les participants atteints de SIHD et d'ischémie modérée ou sévère sur un suivi moyen d'environ 3,5 ans par rapport à une stratégie conservatrice initiale de TMO seule avec cathétérisme réservé à l'échec de la TMO.

B. Objectifs secondaires Les objectifs secondaires sont de déterminer si une stratégie invasive initiale par rapport à une stratégie conservatrice améliorera : 1) le composite décès CV ou IM ; 2) les symptômes de l'angine de poitrine et la qualité de vie, tels qu'évalués par le Seattle Angina Questionnaire ; 3) mortalité toutes causes confondues ; 4) bénéfice clinique net évalué en incluant l'AVC dans les critères d'évaluation composites primaires et secondaires ; et 5) composants individuels des paramètres composites.

Condition : Maladie coronarienne Procédure : Angiographie coronarienne Procédure : Cathétérisme cardiaque Phase : Phase III selon NIH

Condition : maladies cardiovasculaires Procédure : angioplastie, transluminale, coronarienne percutanée, autres interventions basées sur un cathéter Phase : phase III selon les NIH

Condition : Maladies cardiaques Procédure : Chirurgie de pontage coronarien Phase : Phase III selon NIH

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les preuves à l'appui d'un paradigme de pratique invasive de routine pour les patients atteints de SIHD sont obsolètes. Dans les essais de stratégie menés dans les années 1970, le pontage aorto-coronarien (PAC) a amélioré la survie par rapport à l'absence de PAC chez les patients SIHD présentant des caractéristiques anatomiques à haut risque. La pertinence de ces études aujourd'hui est spéculative parce que la prévention secondaire contemporaine - l'aspirine, les bêta-bloquants, les statines, les inhibiteurs de l'ECA et les interventions sur le mode de vie - était peu ou pas utilisée. Des essais ultérieurs ont comparé l'intervention coronarienne percutanée (ICP) à la thérapie médicale, l'ICP ayant remplacé le CABG comme méthode dominante de revascularisation pour le SIHD. À ce jour, il n'a pas été démontré que l'ICP réduisait la mortalité ou l'infarctus du myocarde (IM) par rapport au traitement médical chez les patients atteints de SIHD.

COURAGE et BARI 2D, les deux plus grands essais comparant la revascularisation coronarienne au traitement médical chez les patients atteints de SIHD, ont constaté que parmi les patients sélectionnés sur la base de l'anatomie coronarienne après cathétérisme cardiaque, une stratégie de prise en charge initiale de la revascularisation coronarienne (ICP, ICP ou PAC, respectivement ) n'a pas réduit les critères d'évaluation principaux de décès ou IM (COURAGE) ou de décès (BARI 2D) par rapport à l'OMT seul. Ces données suggèrent, mais ne prouvent pas, que le cathétérisme cardiaque de routine - qui conduit souvent à une ICP ad hoc via la cascade diagnostique-thérapeutique - peut ne pas être nécessaire chez les patients atteints de SIHD. Cependant, la plupart des patients inclus dans COURAGE et BARI 2D dont la gravité de l'ischémie était documentée au départ n'avaient qu'une ischémie légère ou modérée, laissant ouverte la question du rôle approprié du cathétérisme cardiaque et de la revascularisation chez les patients à haut risque présentant une ischémie plus sévère. Les données observationnelles suggèrent que la revascularisation des patients atteints d'ischémie modérée à sévère est associée à une mortalité plus faible que le traitement médical seul, mais ces données ne peuvent pas établir de relation de cause à effet. Dans la pratique clinique, seulement environ la moitié de ces patients sont référés pour un cathétérisme cardiaque, ce qui indique un équilibre. De plus, l'analyse des résultats pour 468 patients COURAGE présentant une ischémie modérée à sévère au départ n'a pas révélé de bénéfice de l'ICP. Ce problème ne peut pas être résolu à l'aide des données disponibles, car tous les essais antérieurs sur la stratégie SIHD ont recruté des patients après un cathétérisme cardiaque, introduisant des biais de sélection indéfinis (par exemple, les patients les plus à risque non recrutés) et rendant la traduction des résultats de l'étude problématique pour les cliniciens prenant en charge des patients qui n'ont pas encore eu de cardiopathie. cathétérisme.

Un essai clinique chez des patients SIHD uniformément à risque plus élevé (qui n'aurait pas pu être réalisé avant que les résultats de COURAGE et BARI 2D ne soient disponibles) est nécessaire pour informer la prise en charge optimale de ces patients.

NARRATIF DE CONCEPTION, Y COMPRIS LES MODIFICATIONS PENDANT L'ESSAI

Critère principal

Un composite de décès CV, d'IM, d'arrêt cardiaque réanimé ou d'hospitalisation pour angor instable ou insuffisance cardiaque a été proposé comme critère d'évaluation principal dans la demande financée par le NLHBI, avec un critère d'évaluation secondaire de décès CV ou d'IM. La version 1.0 du protocole d'étude a été finalisée le 18 janvier 2012 après examen et approbation par le comité d'examen du protocole (DSMB) avec le critère d'évaluation principal spécifié comme le critère composite de décès CV ou IM. Concernant le statut final du critère principal, le protocole indiquait :

"Pour s'assurer que l'analyse primaire est bien alimentée et utile, un plan prospectif permettant d'étendre le suivi et/ou de modifier le critère d'évaluation principal en fonction des données agrégées sur le taux d'événements sera établi avant le premier examen des données d'essais sans insu. À un moment désigné au cours de l'essai, une analyse sera effectuée pour estimer le taux global d'événements du critère principal principal et projeter le nombre final d'événements observés. Si la puissance inconditionnelle estimée (c'est-à-dire basée sur les données agrégées du taux d'événements ; et non par groupe de traitement) est inférieure aux 90 % initialement ciblés, alors une ou plusieurs des options suivantes seront envisagées :

  1. Prolongez le suivi pour permettre à davantage d'événements de s'accumuler.
  2. Remplacez le critère d'évaluation principal par un critère qui se produit plus fréquemment. Le critère principal actuel deviendrait un critère secondaire. Le nouveau critère d'évaluation principal proposé serait le composite du décès d'origine cardiovasculaire, de l'IM, de l'arrêt cardiaque réanimé ou de l'hospitalisation pour angor instable ou insuffisance cardiaque.
  3. Suivez la recommandation d'un comité consultatif indépendant. Un groupe consultatif indépendant, distinct du DSMB, sera convoqué dans le but d'examiner les estimations de puissance inconditionnelles et de faire une recommandation au directeur du NHLBI. Les membres de ce panel n'auront pas accès aux données non aveugles par groupe de traitement ou à d'autres données susceptibles de biaiser leur recommandation." Les 5 types d'événements ont été évalués tout au long de l'essai. Le protocole d'étude v2.0 (janvier 2014) permettait l'éligibilité à l'ischémie par un test d'effort sans imagerie si des critères CCTA plus stricts (≥ 70 % de sténose) étaient remplis. L'addendum au protocole de 2016 décrit la réduction approuvée par le NHLBI de la taille de l'échantillon et l'extension du recrutement et du suivi en raison d'un recrutement plus lent que prévu.

La première analyse pré-spécifiée pour la surveillance et la projection du nombre total final d'événements du critère d'évaluation principal a été réalisée en 2015. En 2016, le besoin projeté d'augmenter la puissance en prolongeant le suivi et en élevant le critère d'évaluation secondaire à 5 composants pour qu'il devienne principal a été discuté lors des réunions du comité directeur et des enquêteurs et communiqué par e-mail.

Un comité consultatif indépendant convoqué par le NHLBI s'est réuni en mai 2017 et, en juin 2017, le NHLBI a approuvé la recommandation du comité consultatif indépendant d'élever le critère d'évaluation secondaire à 5 composants pour qu'il devienne principal et de conserver le composite à 2 composants comme critère d'évaluation secondaire clé. Le panel a également recommandé l'extension du suivi. Cela a été communiqué au comité directeur et aux enquêteurs lors des réunions d'août et de novembre 2017 et par courriel. La dernière date de visite était le 30 juin 2019.

Un plan statistique élaboré pour le processus du groupe consultatif indépendant en 2012 spécifiait qu'une décision concernant la modification du critère d'évaluation principal devait être prise avant que 75 % du nombre final d'événements liés au critère d'évaluation principal ne se soient produits. Bien que le nombre final d'événements du critère d'évaluation principal était inconnu au cours de l'essai, les estimations effectuées au moment de la réunion du comité consultatif ont suggéré que le rapport des événements cumulés du critère d'évaluation aux événements du critère d'évaluation final était inférieur à 50 %. Voir Maron DJ et al. Am Heart J. 2018 201: 124-135. PMC6005768 pour plus de détails sur les modifications apportées à l'essai pendant son déroulement.

Analyse de l'état de santé des patients en tant que critère d'évaluation secondaire clé

Un objectif secondaire clé de l'essai ISCHEMIA est de comparer les résultats de qualité de vie - symptômes, fonctionnement et bien-être des patients - entre ceux assignés à une stratégie invasive par rapport à une stratégie conservatrice. Dans le protocole, la fréquence de l'angine et la qualité de vie spécifique à la maladie mesurées par les échelles de fréquence et de qualité de vie de l'angine de Seattle (SAQ), respectivement, sont décrites comme les outils qui seront utilisés pour effectuer cette évaluation comparative. Des travaux récents ont indiqué qu'il est possible de combiner les informations des scores de domaine individuels du SAQ dans un nouveau score récapitulatif qui capture les informations des échelles SAQ de fréquence de l'angine, de limitation physique et de qualité de vie en un seul score global. Les avantages de l'utilisation d'un score récapitulatif comme mesure principale des effets d'un traitement sur la qualité de vie sont une comparaison d'un critère d'évaluation principal unique plutôt que deux ou trois (éliminant les inquiétudes que certains peuvent avoir concernant les comparaisons multiples) et une interprétation holistique plus intuitive (centrée sur le patient) de les résultats d'efficacité. Avec ces avantages à l'esprit, la direction d'ISCHEMIA a convenu que le score récapitulatif SAQ sera désigné comme le principal moyen d'analyser et d'interpréter ce résultat pour ce critère d'évaluation secondaire clé de l'essai ISCHEMIA, les scores SAQ individuels étant utilisés dans un cadre secondaire. , rôle explicatif et descriptif.

PAYS PARTICIPANTS :

Amérique du Nord:

Canada; Mexique; Etats-Unis

Amérique du Sud:

Argentine; Brésil; Pérou

Asie:

Chine; Inde; Japon; Malaisie; Singapour; Taïwan; Thaïlande; Fédération Russe

Pacifique :

Australie; Nouvelle-Zélande

L'Europe :

L'Autriche; Belgique; France; Allemagne; Hongrie; Italie; Lituanie; Macédoine; Pays-Bas; Pologne; Le Portugal; Roumanie; Serbie; Espagne; Suède; Suisse; ROYAUME-UNI

Moyen-Orient:

Egypte; Israël; Arabie Saoudite

Afrique:

Afrique du Sud

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Allemagne
    • BW
      • Stuttgart, BW, Allemagne, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • University Hospital Jena
  • Arabie Saoudite
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Arabie Saoudite, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Argentine
      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentine, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentine, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • Australie
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgique
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brésil
      • Salvador, Brésil, BA, 41820-011
        • Hospital da Bahia
      • Sao Paulo, Brésil, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brésil, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brésil, 37701-045
        • Hospital Maternidade E Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brésil, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brésil, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brésil, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14048-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • Canada
      • Ottawa, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Chine, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Chine, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chine, 272000
        • Affiliated hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Chine, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Chine, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University
  • Espagne
      • A Coruna, Espagne, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, Espagne, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espagne, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • France
    • Centre
      • Chatres, Centre, France, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, France, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, France, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, France, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, France, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, France, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, France, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
  • Fédération Russe
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Fédération Russe, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Fédération Russe, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Hongrie, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Hongrie, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Hongrie, 6720
        • University of Szeged
  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110029
        • All India Institute of medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, Inde, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500034
        • Care hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Inde, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, Inde, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, Inde, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Inde, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Israël, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Italie
      • Aosta, Italie, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Italie, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Italie, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Italie, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italie, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Italie, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italie, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italie, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Italie, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Italie, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italie, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Japon
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japon, 565-8565
        • National cerebral and cardiovascular center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio university hospital
  • L'Autriche
    • Stmk
      • Graz, Stmk, L'Autriche, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, L'Autriche, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Lituanie
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Macédoine du Nord
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Macédoine du Nord, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Malaisie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Mexique
    • DF
      • Benito Juarez, DF, Mexique, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Waikato Hospital
  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Pays-Bas, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Pologne
      • Poznan, Pologne, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Pologne, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Pologne, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Pologne, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Pologne, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Pologne, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Pologne, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Pologne, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Pérou
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Pérou, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Royaume-Uni, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Royaume-Uni, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Royaume-Uni, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Royaume-Uni, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Royaume-Uni, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Royaume-Uni, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Royaume-Uni, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Royaume-Uni, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Royaume-Uni, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbie, 11000
        • Clinical center Kragujevac
      • Nis, Serbie, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbie, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapour, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapour, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Suisse
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suisse, 6900
        • Cardiocentro
  • Suède
      • Stockholm, Suède, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Suède, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Thaïlande, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University Of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Cardiovascular Center Of Sarasota
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, États-Unis, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University Of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, États-Unis, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, États-Unis, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, États-Unis, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, États-Unis, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins une ischémie modérée lors d'un test d'effort qualifiant
  • Le participant est prêt à se conformer à tous les aspects du protocole, y compris le respect de la stratégie assignée, le traitement médical et les visites de suivi
  • Le participant est disposé à donner son consentement éclairé par écrit
  • Âge ≥ 21 ans

Critère d'exclusion:

  • FEVG < 35%
  • Antécédents de sténose principale gauche non protégée> 50 % lors d'une angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA) ou d'un cathétérisme cardiaque antérieur (si disponible)
  • Conclusion de "pas de coronaropathie obstructive" (<50 % de sténose dans tous les principaux vaisseaux épicardiques) lors d'un précédent CCTA ou d'un cathétérisme antérieur, effectué dans les 12 mois
  • Anatomie coronaire inadaptée à l'ICP ou au PAC
  • Niveau d'angine de poitrine inacceptable malgré un traitement médical maximal
  • Très insatisfait de la prise en charge médicale de l'angine
  • Antécédents de non-observance du traitement médical
  • Syndrome coronarien aigu au cours des 2 derniers mois
  • PCI au cours des 12 derniers mois
  • AVC au cours des 6 derniers mois ou hémorragie intracrânienne spontanée à tout moment
  • Antécédents de tachycardie ventriculaire nécessitant un traitement pour l'arrêt, ou tachycardie ventriculaire soutenue symptomatique non due à une cause réversible transitoire
  • Insuffisance cardiaque de classe NYHA III-IV à l'entrée ou à l'hospitalisation pour exacerbation d'une insuffisance cardiaque chronique au cours des 6 derniers mois
  • Cardiomyopathie dilatée ou hypertrophique non ischémique
  • Insuffisance rénale en phase terminale sous dialyse ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min (pas un critère d'exclusion pour l'essai auxiliaire sur l'IRC, voir l'essai auxiliaire sur l'IRC, section 18)
  • Maladie valvulaire sévère ou maladie valvulaire susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale ou un remplacement valvulaire percutané pendant l'essai
  • Allergie au produit de contraste radiographique qui ne peut pas être correctement pré-médicamentée, ou toute anaphylaxie antérieure au produit de contraste radiographique
  • Chirurgie majeure planifiée nécessitant l'interruption de la bithérapie antiplaquettaire (notez que les patients peuvent être éligibles après une chirurgie planifiée)
  • Espérance de vie inférieure à la durée de l'essai en raison d'une comorbidité non cardiovasculaire
  • Grossesse (connue comme étant enceinte ; à confirmer avant l'ACTC et/ou la randomisation, le cas échéant)
  • Patient qui, de l'avis du médecin du patient, est susceptible d'avoir une sténose principale gauche non protégée importante (Ceux qui peuvent subir l'ACTC auront une évaluation visuelle de l'artère coronaire principale gauche par le laboratoire de base de l'ACTC)
  • Inscrit à un essai concurrent impliquant un médicament ou un appareil cardiaque non approuvé
  • Incapacité à respecter le protocole
  • Dépasse la limite de poids ou de taille pour l'ACTC ou le cathétérisme cardiaque sur le site
  • Angine de classe III de la Société canadienne de cardiologie d'apparition récente, OU angine de n'importe quelle classe avec un schéma de progression ou d'accélération rapide
  • Angine de classe IV de la Société canadienne de cardiologie, y compris angine de repos non provoquée
  • Risque élevé d'hémorragie qui contre-indiquerait l'utilisation d'une bithérapie antiplaquettaire
  • Greffe cardiaque
  • PAC antérieur, à moins que le PAC ait été effectué il y a plus de 12 mois et que l'anatomie coronarienne ait été démontrée comme étant adaptée à l'ICP ou à un nouveau PAC pour accomplir une revascularisation complète des zones ischémiques (approbation CCC requise)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stratégie invasive (INV)
Stratégie invasive de routine avec cathétérisme cardiaque suivi d'une revascularisation et d'un traitement médical optimal.
Médicament: Médicament
antiplaquettaires, statines, autres traitements médicaux hypolipémiants, antihypertenseurs et anti-ischémiques
Autres noms:
  • Thérapie pharmacologique
Procédure: cathétérisme cardiaque
Les vaisseaux sanguins rétrécis peuvent être ouverts sans chirurgie à l'aide de stents ou peuvent être contournés par chirurgie. Pour déterminer quelle est la meilleure approche pour vous, le médecin doit examiner vos vaisseaux sanguins pour voir où se trouvent les rétrécissements et dans quelle mesure ils se rétrécissent. Cela se fait par une procédure connue sous le nom de cathétérisme cardiaque.
Autres noms:
  • cath
Procédure: chirurgie de greffe de pontage coronarien
Le rétrécissement de l'artère est contourné pendant la chirurgie avec une artère ou une veine saine d'une autre partie du corps. C'est ce qu'on appelle le pontage aortocoronarien, ou CABG (dit « chou »). La chirurgie crée de nouvelles voies autour des artères cardiaques rétrécies et bloquées. Cela permet plus de circulation sanguine vers le cœur.
Autres noms:
  • PAC
Procédure: intervention coronarienne percutanée
Une intervention coronarienne percutanée peut être effectuée dans le cadre de la procédure de cathétérisme cardiaque. Avec cette procédure, un petit tube creux à mailles (stent) est inséré dans la partie rétrécie de l'artère. Le stent pousse la plaque contre la paroi de l'artère et ouvre le vaisseau pour permettre une meilleure circulation sanguine.
Autres noms:
  • PCI
Comportemental: Mode de vie
alimentation, activité physique, sevrage tabagique
Autres noms:
  • Changement de comportement
Comparateur actif: Stratégie conservatrice
Thérapie médicale optimale avec cathétérisme cardiaque et revascularisation réservée aux patients atteints de syndrome coronarien aigu, d'insuffisance cardiaque ischémique, d'arrêt cardiaque réanimé ou de symptômes réfractaires.
Médicament: Médicament
antiplaquettaires, statines, autres traitements médicaux hypolipémiants, antihypertenseurs et anti-ischémiques
Autres noms:
  • Thérapie pharmacologique
Comportemental: Mode de vie
alimentation, activité physique, sevrage tabagique
Autres noms:
  • Changement de comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat composite principal : décès dû à des causes cardiovasculaires, à un infarctus du myocarde ou à une hospitalisation pour angor instable, insuffisance cardiaque ou arrêt cardiaque réanimé
Délai: Suivi de 3,2 ans (médiane)
Suivi de 3,2 ans (médiane)
Taux d'événements cumulés du résultat composite principal (décès de causes cardiovasculaires, infarctus du myocarde ou hospitalisation pour angor instable, insuffisance cardiaque ou arrêt cardiaque réanimé)
Délai: 5 années
Cette mesure représente la probabilité cumulative estimée d'éprouver le critère d'évaluation principal dans le délai indiqué dans chaque groupe de traitement. L'interprétation de la mesure est similaire aux taux d'événements de Kaplan-Meier. Les estimations sont exprimées en pourcentages allant de 0 % (le point final est certain de ne pas se produire) à 100 % (le point final est certain de se produire).
5 années
Nombre de participants décédés de causes cardiovasculaires ou d'un infarctus du myocarde
Délai: 5 années
5 années
Taux cumulatif d'événements de décès par causes cardiovasculaires ou par infarctus du myocarde
Délai: 5 années
Cette mesure représente la probabilité cumulative estimée de subir un décès de causes cardiovasculaires ou d'un infarctus du myocarde dans le délai indiqué dans chaque groupe de traitement. L'interprétation de la mesure est similaire aux taux d'événements de Kaplan-Meier. Les estimations sont exprimées en pourcentages allant de 0 % (le point final est certain de ne pas se produire) à 100 % (le point final est certain de se produire).
5 années
Nombre de participants décédés, quelle qu'en soit la cause
Délai: 5 années
5 années
Taux d'événement cumulatif de décès toutes causes confondues
Délai: 5 années
5 années
Nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde
Délai: 5 années
5 années
Taux d'événements cumulatifs d'infarctus du myocarde
Délai: 5 années
5 années
Différence estimée dans le taux d'événements cumulés (%) du critère de jugement composite principal : invasif moins conservateur
Délai: 5 années
Le résultat composite principal comprend le décès de causes cardiovasculaires, l'infarctus du myocarde ou l'hospitalisation pour angor instable, insuffisance cardiaque ou arrêt cardiaque réanimé.
5 années
Différence estimée dans le taux d'événements cumulés de décès de causes cardiovasculaires : invasif moins conservateur ou infarctus du myocarde entre les stratégies invasives et conservatrices
Délai: 5 années
5 années
Différence estimée dans le taux d'événements cumulatifs de décès toutes causes confondues : invasif moins conservateur
Délai: 5 années
5 années
Différence estimée du taux d'événements cumulatifs d'infarctus du myocarde : invasif moins conservateur
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Chercheur principal: David J Maron, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Première publication (Estimé)

15 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront soumises au NHLBI conformément à leurs directives dans les 3 ans suivant le suivi final du patient (30 juin 2019) ou 2 ans après la publication de l'article principal de l'essai, selon la première éventualité.

Délai de partage IPD

Juin 2022

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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